|
|
Задача Оцените представленные данные
Ситуационные задачи «Эпидемиологические исследования»
Ситуационные задачи
|
Задача 1. Оцените представленные данные
1. При проведении КИ (клинических исследований) двух ЛС ( лекарственных препаратов) пациентов делили на группы разными способами. В первом случае пациентов делили по чётности номера карты (чётные номера — основная группа, нечётные — контрольная). Во втором случае — по дню недели поступления в стационар (понедельник, среда, пятница, воскресенье — основная группа, вторник, четверг, суббота — контрольная).
2. В КИ нового препарата для снижения уровня триглицеридов крови пациенты были поделены на две группы. Пациенты первой группы получали препарат, второй группы — плацебо. Пациенты знали свою принадлежность к группе.
3. В КИ антибиотика у пациентов с пневмонией результат оценивали по изменению рентгенологической картины. Врач, проводивший испытание, знал принадлежность пациентов к контрольной или основной группе. При этом улучшение рентгенологической картины врач быстрее выявлял у пациентов экспериментальной группы.
4. Было проведено КИ нового дорогостоящего препарата класса статинов. Статистик, оценивающий результаты, знал принадлежность пациентов к контрольной или основной группе. По совместительству статистик работал в фармацевтической компании, заказавшей это исследование.
Задание
1. Оцените правильность организации исследований в указанных случаях.
2. Каким образом такая организация исследования могла повлиять на полученные результаты.
Во всех случаях исследование было проведено с нарушениями, и в результате таких исследованиях могут быть получены недостоверные данные, не учитывающие систематические и случайные ошибки.
1. В каждом случае возможна псевдорандомизация – т.е. если регистратор знает, какая группа является опытной, а какая контрольной – может специально записывать, например, более тяжелого пациента в опытную группу, которого будут лечить новым препаратом.
По дням недели – тоже возможна псевдорандомизация, потому что, как правило, в понедельник – поступают более тяжелые пациенты, которые все выходные пытались лечиться самостоятельно.
2.Когда пациенты знают свою принадлежность к опытной и контрольной группе, результаты не могут быть достоверны. Пациенты из контрольной группы могут начать пить свои таблетки, которые пили раньше, или таблетки, из той же фармакологической группы, что принимает опытная группа.
3.Когда врач знает принадлежность пациентов с пневмонией к опытной группе, он у них будет более внимательно и даже порой неосознанно раньше находить рентгенологические признаки улучшения.
4.Статистик, работающий в фармацевтической компании, может подтасовывать статистические результаты проведенного исследования в пользу своей компании.
|
Задача 2. В округе Монро до начала исследования заболеваемость гепатитом А составляла более 3000 на 100 000 населения. Болели в основном дети. Имели определяемый уровень антител к вирусу 68% населения старше 19 лет. Эпидемиологические наблюдения фиксировали значительные сезонные колебания заболеваемости и практически ежегодные повторения эпидемий гепатита А. Возникновению эпидемических вспышек гепатита А способствовало наличие большого числа многодетных семей, а также тенденция к раннему (с 3–5 лет) началу школьного обучения в условиях, подобных детскому саду. Перед началом исследования более 1000 детей в возрасте от 2 до 16 лет были обследованы серологически. Затем из числа детей, у которых при предварительном обследовании не были обнаружены антитела к вирусу гепатита А (серонегативных), методом случайной выборки сформировали опытную (519 детей) и контрольную (518 детей) группы, одинаковые по возрастному и половому составу. Дети в опытной группе были однократно привиты вакциной ВАКТА, в контрольной группе получили инъекцию плацебо.
Таблица. Результаты исследования эффективности вакцины ВАКТА
|
Заболели вирусным гепатитом А
|
Не заболели вирусным гепатитом А
|
Всего
|
Вакцинация проводилась
|
3
|
516
|
519
|
Вакцинация не проводилась
|
24
|
494
|
518
|
Всего
|
27
|
1010
|
1037
|
Задание
1. Оцените правильность организации исследования.
2. Рассчитайте индекс эффективности и показатель защищенности.
3. Укажите, какие дополнительные данные нужны для окончательного вывода об эпидемиологической эффективности вакцины против гепатита А.
По дизайну данное исследование является эпидемиологическим экспериментом, проводимым на здоровой популяции людей. Основными этапами этого исследования являются:
Отбор из детского населения детей 2 -16 лет в соответствии с критериями включения и исключения;
Получение согласия родителей или опекунов на участие детей в исследовании;
Группа детей, согласившаяся участвовать в исследовании подвергается рандомизации с формированием основной (опытной) и контрольной когорт;
Введение вакцины против детям против гепатита А основной и плацебо контрольной группе;
Наблюдение с исключением из обоих групп детей заболевших раньше, чем через 50 дней от начала вакцинации, а также детей получивших иммуноглобулин по просьбе их родителей.
Коэффициент защищенности (Е) определяется по формуле:
 , где
α — заболеваемость среди лиц, получивших препарат; β — заболеваемость среди лиц, не получивших препарат.
По показателю защищенности можно определить, какой процент людей из числа получающих вакцинный препарат защищен от заболевания. Показатель защищенности может с известной долей достоверности выводиться из показателя непосредственного риска, определяемого в ходе когортного эпидемиологического исследования.
Y1= 3*1000/519=5,8
Y2= 24*1000/518=46,3
Е= 100(46,3 -5,8)/46,3=87,5
Индекс эффективности показывает, во сколько раз заболеваемость среди лиц, получивших препарат, ниже заболеваемости среди лиц, его не получивших. Он определяется по формуле:
Рассчитывается по формуле:
ИЭ = В/А,
где ИЭ — индекс эффективности, А — заболеваемость привитых лиц, B — заболеваемость непривитых лиц. Выражается в разах. Этот показатель аналогичен показателю «относительный риск» (Relative Risk, RR).
ИЭ=46,3/5,8=8
Для окончательных выводов об эпидемиологической эффективности данной вакцины необходимо данные в целом о заболеваемости гепатитом А на данной территории в различных возрастных группах.
|
Задача 3.
Таблица. Встречаемость частых ангин в анамнезе больных ревматоидным артритом и в анамнезе здоровых лиц
Примечание: различие в частоте встречаемости частых ангин у больных ревматоидным артритом и здоровых лиц достоверно (p 0,05)
Задание
1. Укажите возможные недостатки (упущения) в названии таблицы. Назовите тип представленной таблицы. Укажите, какими терминами следует обозначить дизайн данного исследования, и объясните основные его этапы.
2. Определите цель этого исследования.
3. Укажите, какие показатели (величины, коэффициенты) позволяют рассчитать данные этой таблицы и расшифруйте их эпидемиологический смысл.
4. Объясните, что означают термины внутренняя и внешняя достоверность данных эпидемиологического исследования и можно ли результаты этого исследования экстраполировать на всех больных ревматоидным артритом.
В названии данной таблицы не указано временной интервал, когда проводилось исследование, среди какой категории людей (пол, возраст, профессия) и на какой территории. Данная таблица называется четырехпольная таблица для исследования «случай-контроль» или сопряженная таблица. Дизайн данного исследования – аналитическое исследование типа «случай контроль». Это исследование ретроспективное. Из всей популяции отбирается генеральная совокупность, в отношении которой проводят исследование, учитываются критерии включения и исключения, индивидуальные характеристики потенциальных участников, такие как пол, возраст, принадлежность к расе, место работы, вредные привычки и т.д., территория проживания изучаемой группы, время экспозиции негативных факторов. Выбираются две группы – основная и контрольная. В контрольную группу входят условно здоровые участники, у которых нет изучаемой болезни. Затем из каждой группы определяют лица, подвергавшихся и не подвергавшихся воздействию предполагаемых факторов риска. Затем вводят данные о наличии или отсутствии изучаемого фактора в четырехпольную таблицу. Завершающий этап – статистический и логический анализ полученных данных и формулирование выводов. Цель исследования – определить причины возникновения болезни (конкретно в данной задаче получить ответ на вопрос – являются ли ангины причиной ревматоидного артрита).
Можно рассчитать инцидентность в группах наблюдения, абсолютный риск, относительный риск, атрибутивный риск, этиологическая доля, отношение шансов.
Достоверность исследования - степень, в которой выводы, сделанные из проведенного исследования, оправдываются при проверке методов исследования, репрезентативности выборки исследования и свойств популяции, из которой она сформирована. Различают две разновидности достоверности исследования.
+Внутренняя достоверность исследования: основная группа и группа сравнения отбираются и сравниваются таким образом, что наблюдаемые различия между ними по зависимым переменным исследования могут быть отнесены, помимо ошибки выборки, только к предположенному эффекту, который является предметом изучения. Внешняя достоверность исследования, син. обобщаемость: исследование внешне достоверно, если из него можно делать несмещенные выводы относительно целевой популяции (за пределами субъектов исследования). Этот аспект достоверности исследования имеет смысл только по отношению к конкретной внешней целевой группе населения (популяции). Например, результат исследования, проведенного с привлечением в качестве участников только белых мужчин, может быть или не быть обобщаемым на всех лиц мужского пола (целевая популяция состоит из всех лиц мужского пола). Результат может не быть обобщаемым на женщин (целевая популяция состоит из людей обоих полов). Оценка обобщаемости обычно затрагивает гораздо более содержательное суждение о предмете исследования, чем внутренняя достоверность. Эти эпидемиологические определения достоверности исследования не имеют точного соответствия с некоторыми определениями в литературе по социологии.
|
Задача 4
Таблица. Заболеваемость и смертность от различных причин населения города Н. за 2000–2008 г. (средние данные на 100000 населения)
Причины
|
Заболеваемость
|
Смертность
|
Болезни системы кровообращения
|
316,8
|
818,6
|
Травмы и отравления
|
521,3
|
229,6
|
Новообразования
|
345,7
|
190,2
|
Болезни органов дыхания
|
1400,6
|
94,3
|
Прочие причины
|
1389,7
|
158,1
|
Задание
1. Проанализируйте данные, представленные в таблице.
2. Оцените эпидемиологическую и социальную значимость различных болезней из группы аэрозольных антропонозов.
3. Выскажите предложения в управленческие решения (целевые программы или другие планы мероприятий) по профилактике представленных болезней на данной территории.
По эпидемиологической значимости, т.е. по уровню заболеваемости, наиболее актуальной патологией в г. Н за 2000-2008 гг. являются болезни органов дыхания.
По социальной значимости, т.е. по уровню смертности, наиболее актуальной патологией в г. Н за 2000-2008 гг. являются болезни системы кровообращения.
Таким образом, наиболее актуальными патологиями на территории исследуемого города можно назвать болезни органов дыхания и болезни системы кровообращения. Основными управленческими решениями дальнейшего совершенствования первичной, вторичной и третичной профилактики указанных групп болезней можно назвать следующее:
создание эффективной системы профилактики болезней системы кровообращения в группах риска;
разработка и внедрение современных методов ранней диагностики, лечения болезней системы кровообращения и органов дыхания, реабилитации больных с осложнениями;
профилактика факторов, способствующих снижению качества жизни населения, в том числе обусловленных чрезмерными стрессовыми нагрузками;
создание программ по организации восстановительного лечения больных заболеваниями системы кровообращения и органов дыхания;
разработка и создание новых методических, справочных пособий для медицинских работников, оказывающих помощь больным заболеваниями системы кровообращения и органов дыхания;
создание программ по борьбе с курением и алкоголизмом (увеличение цен на табак, запрет/ограничение рекламы табачных изделий и алкоголя).
| |
|
|
Скачать 32.35 Kb.