пм 03 промежуточная атестация отредактирован. Задание #1 Правила замены некачественного товара утверждены 1 фз 323 Об основах охраны здоровья граждан в рф
 Скачать 172.78 Kb.
|
|
Тестовые задания к промежуточной аттестации по ПМ. 03 Задание #1 Правила замены некачественного товара утверждены 1) ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» 2) ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств» 3) ФЗ «О защите прав потребителей» (с дополнениями) 4) ФЗ 99 "О лицензировании отдельных видов деятельности" Задание #2 Лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе - это: 1) Референтный лекарственный препарат 2) Фальсифицированное лекарственное средство 3) Воспроизведенный лекарственный препарат 4) Недоброкачественное лекарственное средство Задание #3 Права и обязанности фармацевтических работников утверждены: 1) ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств» 2) ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» 3) ФЗ «О защите прав потребителей» 4) Конституцией РФ Задание #4 Лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа - это: 1) Референтный лекарственный препарат 2) Фальсифицированное лекарственное средство 3) Воспроизведенный лекарственный препарат 4) Недоброкачественное лекарственное средство Задание #5 Группы медицинских изделий утверждены 1) ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» 2) ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств» 3) ФЗ «О защите прав потребителей» (с дополнениями) 4) ФЗ 99 "О лицензировании отдельных видов деятельности" Задание #6 Регистрацию медицинских изделий проводят 1) Минздрав РФ 2) Росздравнадзор 3) Роспотребнадзор 4) Минздрав СО Задание #7 Безопасность лекарственных средств - это: 1) Характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью 2) Характеристика степени положительного влияния лекарственного средства 3) Характеристика определяемая качеством лекарственного средства 4) Характеристика определяемая количеством лекарственного средства Задание #8 Лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в РФ, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов- это: 1) Референтный лекарственный препарат 2) Биологический лекарственный препарат 3) Воспроизведенный лекарственный препарат 4) Взаимозаменяемый лекарственный препарат Задание #9 Регистрацию БАД проводит 1) Роспотребнадзор 2) Росздравнадзор 3) ФМБА 4) Минздрав СО Задание #10 Роспотребнадзор находится в подчинении: 1) МЗ РФ 2) ФМБА 3) Правительства РФ 4) Росздравнадзора Задание #11 Медицинские изделия: 1) Должны обязательно пройти государственную регистрацию 2) Государственная регистрация не обязательна Задание #12 Право на осуществление фармацевтической деятельности в РФ имеют лица: 1) Все медицинские работники 2) Работники, получившие образование в иностранном государстве без прохождения дополнительного обучения 3) Получившие фармацевтическое образование в РФ и имеющие сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации 4) Лица, имеющие экономическое образование Задание #13 Федеральное медико-биологическое агентство находится в ведении: 1) МЗ РФ 2) Роспотребнадзора 3) Правительства РФ 4) Росздравнадзор Задание #14 Лекарственный препарат, который имеет такой же качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и референтный лекарственный препарат, и биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследования - это: 1) Взаимозаменяемый лекарственный препарат 2) Лекарственный растительный препарат 3) Воспроизведенный лекарственный препарат 4) Гомеопатический лекарственный препарат Задание #15 Обращение медицинских изделий включает в себя: 1) Технические испытания 2) Экспертизу качества 3) Государственную регистрацию 4) Хранение Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Верно 1,2,3 2) Верно 1,3,4 3) Верно 1,2,3,4 4) Верно 2,3,4 Задание #16 Системы здравоохранения в РФ определены 1) ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» 2) ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств» 3) ФЗ «О защите прав потребителей» (с дополнениями) 4) ФЗ 99 "О лицензировании отдельных видов деятельности" Задание #17 Лекарственный препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного лекарственного препарата, имеющий эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих веществ,состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения;: 1) Взаимозаменяемый лекарственный препарат 2) Лекарственный растительный препарат 3) Воспроизведенный лекарственный препарат 4) Гомеопатический лекарственный препарат Задание #18 Федеральные органы управления здравоохранения: 1) МЗ РФ 2) МЗ СО 3) ГУПСО "Фармация" 4) НПАО "Протек" Задание #19 Пациент имеет право на: 1) Выбор лечащего врача 2) Выбор оптовой фармацевтической организации 3) Отказ от медицинского вмешательства в экстренной ситуации 4) Смену медицинской организации не реже чем 1 раз в 6 месяцев Задание #20 МЗ РФ осуществляет: 1) Ведение государственного реестра ЛС 2) Регистрацию БАДов 3) Регистрацию медицинских изделий 4) Контроль за имуществом федеральных медицинских и фармацевтических организаций Задание #21 МЗ РФ осуществляет: 1) Ведение государственного реестра МИ 2) Контроль и координацию деятельности ФОМС 3) Контроль за имуществом федеральных медицинских и фармацевтических организаций 4) Регистрацию цен на жизневажные и необходимые медицинские изделия Задание #22 Государственной регистрации не подлежат: 1) ЛП, изготовленные аптечными организациями 2) Лекарственные растительные препараты 3) ЛП промышленного производства 4) Гомеопатические лекарственные препараты Задание #23 Принципы охраны здоровья граждан определены: 1) ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» 2) Приказ МЗ РФ № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов..." 3) Постановление Правительства № 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов" 4) ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств» Задание #24 МЗ РФ осуществляет контроль и координацию деятельности: 1) Росздравнадзора 2) Роспотребнадзора 3) Муниципальных унитарных аптечных предприятий 4) Правительства СО Задание #25 Субъекты обращения лекарственных средств: 1) Рецепт 2) Требование 3) Предприятия - изготовители ЛП 4) Фармацевтическая информация Задание #26 Функции Минздрава РФ: 1) Управление имуществом государственных организаций 2) Издание ГФ 3) Контроль и надзор в сфере донорства крови и ее компонентов 4) Надзор за санитарно-эпидемиологическим благополучием в отраслях с особо опасными условиями труда Задание #27 В функции ФМБА входит надзор за: 1) Качеством ЛП 2) Безопасностью ЛП 3) Производством медицинских изделий 4) Контроль и надзор в сфере донорства крови и ее компонентов Задание #28 Обращение медицинских изделий включает в себя: 1) Применение 2) Техническое обслуживание 3) Ремонт 4) Реализацию Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Верно 1,2,3 2) Верно 1,3,4 3) Верно 2,3,4 4) Верно 1,2,3,4 Задание #29 Пациент имеет право на: 1) Выбор медицинской организации 2) Возмещение вреда здоровью 3) Облегчение боли 4) Получение информации о состоянии здоровья Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Верно 1,2,3 2) Верно 1,2,3,4 3) Верно 2,3,4 4) Верно 1,3,4 Задание #30 ДЕЙСТВИЕ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, ПЛАНИРУЮЩЕЙ РАСШИРИТЬ СВОИ ПЛОЩАДИ И ОБОРУДОВАТЬ МАТЕРИАЛЬНУЮ КОМНАТУ ЗА СЧЕТ ПРИСОЕДИНЕНИЯ КОРИДОРА И НЕСКОЛЬКИХ КОМНАТ 1) получить заключение местного органа Роспотребнадзора 2) подготовить приказ руководителем аптечной организации о перепланировке 3) сообщить о перепланировке по электронной почте в органы Росздравнадзора 4) пройти процедуру повторного лицензирования Задание #31 ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАСПОРТА ОБОРУДОВАНИЯ ДОЛЖНЫ ХРАНИТЬСЯ У СУБЪЕКТОВ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ 1) в течение всего времени эксплуатации оборудования 2) в течение 2 лет, не считая текущего года 3) в течении гарантийного срока 4) 5 лет с даты приобретения Задание #32 МЕДИЦИНСКИЕ ОСМОТРЫ РАБОТНИКОВ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПРОВОДЯТСЯ С ПЕРИОДИЧНОСТЬЮ 1) один раз в год 2) один раз в 2 года 3) один раз в полгода 4) один раз в 3 года Задание #33 К САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЕ ПО БЕЗРЕЦЕПТУРНОМУ ОТПУСКУ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДОПУСКАЮТСЯ 1) лица со средним фармацевтическим образованием 2) лица без среднего фармацевтического образования 3) лица, соблюдающие трудовой распорядок 4) лица, использующие санитарную одежду Задание #34 СООТВЕТСТВИЕ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ УСТАНОВЛЕННЫМ САНИТАРНЫМ НОРМАМ И ПРАВИЛАМ ПОДТВЕРЖДАЕТСЯ САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМ ЗАКЛЮЧЕНИЕМ, КОТОРОЕ ВЫДАЕТСЯ 1) федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом 2) лицензирующим органом 3) органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ 4) федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом Задание #35 МЕДИЦИНСКИЕ ОСМОТРЫ РАБОТНИКОВ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПРОВОДЯТСЯ С ПЕРИОДИЧНОСТЬЮ 1) один раз в год 2) один раз в 2 года 3) один раз в полгода 4) один раз в 3 года Задание #36 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ АПТЕК ДОЛЖНО ИМЕТЬ 1) сертификат соответствия 2) декларацию о соответствии 3) гигиенический сертификат 4) лицензию Задание #37 ГРУППЫ ТОВАРОВ, РЕАЛИЗУЕМЫЕ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ, УТВЕРЖДЕНЫ НОРМАТИВНЫМ ДОКУМЕНТОМ 1) ФЗ №61-ФЗ от 2010 2) ФЗ №99-ФЗ от 2011 3) ФЗ №323-ФЗ от 2011 89 4) ФЗ №3-ФЗ от 1998 Задание #38 К МИНИМАЛЬНОМУ НАБОРУ ПОМЕЩЕНИЙ, КОТОРЫЕ ЦЕЛЕСООБРАЗНО ИМЕТЬ ДЛЯ ОТКРЫТИЯ АПТЕКИ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, НЕ ОТНОСИТСЯ 1) ассистентская 2) помещения для персонала (комната персонала, кабинет заведующего, санузел, гардеробная) 3) распаковочная или изолированная зона для распаковки товара 4) торговый зал Задание #39 ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ОПРЕДЕЛЕНА КАК 1) организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения 2) организация, осуществляющая отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям 3) организация, осуществляющая поставку лекарственных средств медицинским и аптечным организациям 4) организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку Задание #40 [011870] СОГЛАСНО 323-ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РФ», К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ ОТНЕСЕНЫ 1) аптечные организации, организации оптовой торговли ЛС 2) центры контроля качества ЛП 3) центры фармацевтической информации 4) контрольно-аналитические лаборатории Задание #41 К АПТЕЧНЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ НЕ ОТНОСЯТСЯ 1) аптечные склады 2) аптеки 3) аптечные пункты 4) аптечные киоски Задание #42К ВИДАМ АПТЕК, УТВЕРЖДЕННЫМ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ, НЕ ОТНОСИТСЯ АПТЕКА 1) аптека медицинской организации 2) готовых лекарственных форм 3) производственная 4) производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов Задание #43 ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАДЗОР В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НЕ ВКЛЮЧАЕТ ОРГАНИЗАЦИЮ И ПРОВЕДЕНИЕ 1) лицензионного контроля 2) проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных нормативными правовыми актами РФ требований к различным этапам обращения ЛП 3) фармаконадзора 4) проверок соответствия лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству Задание #44 РАЗРЕШЕНИЕ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ПОДТВЕРЖДАЕТСЯ НАЛИЧИЕМ 1) лицензии 2) устава организации 3) паспорта аптеки 4) акта обследования аптеки Задание #45 СОГЛАСНО ПОЛОЖЕНИЮ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НЕ ВКЛЮЧАЕТ СЛЕДУЮЩИЕ РАБОТЫ И УСЛУГИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛП ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ 1) распространение лекарственных препаратов 2) оптовая торговля лекарственными препаратами для медицинского применения 3) розничная торговля, отпуск, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения 4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения Задание #46 К ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, КОТОРЫМ ДОЛЖЕН СООТВЕТСТВОВАТЬ СОИСКАТЕЛЬ ЛИЦЕНЗИИ (ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ) ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛП ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НЕ ОТНОСИТСЯ НАЛИЧИЕ 1) квалификационной категории 2) необходимых помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям 3) высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет 4) сертификата специалиста Задание #47 К ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, КОТОРЫМ ДОЛЖЕН СООТВЕТСТВОВАТЬ ЛИЦЕНЗИАТ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЙ ОПТОВУЮ ТОРГОВЛЮ ЛП ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ ОТНОСИТСЯ 1) наличие в ассортименте всего перечня ЖНВЛП 2) наличие необходимых помещений, соответствующих установленным требованиям 3) соблюдение правил учета ЛП, подлежащих предметно-количественному учету 4) соблюдение правил хранения ЛП, порядка формирования цен на ЖНВЛП Задание #48 УКАЖИТЕ СРОК ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ 1) бессрочно 2) 1 год 3) 3 года 4) 5 лет Задание #49 ЧЛЕНЫ АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПО СВОИМ ОБЯЗАТЕЛЬСТВАМ 1) в пределах стоимости своих акций 2) в пределах вложенных сумм 3) всем своим имуществом 4) в пределах размера уставного капитала Задание #50 УКАЖИТЕ ЛИЦЕНЗИРУЕМЫЕ ВИДЫ РАБОТ ДЛЯ АПТЕК ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ 1) розничная торговля ЛП 2) контроль качества ЛП 3) закуп ЛП 4) оптовая торговля ЛП Задание #51 КАК НАЗЫВАЮТ ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ, ОБРАТИВШИЙСЯ В ЛИЦЕНЗИРУЮЩИЙ ОРГАН С ЗАЯВЛЕНИЕМ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ 1) соискатель лицензии 2) лицензиат 3) акционер 4) товарищество Задание #52 ЛИЦЕНЗИЯ МОЖЕТ БЫТЬ АННУЛИРОВАНА ПО РЕШЕНИЮ 1) суда, на основании заявления лицензирующего органа 2) лицензирующего органа 3) Министерства здравоохранения РФ 4) органа местного самоуправления Задание #53 ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПО СВОИМ ОБЯЗАТЕЛЬСТВАМ 1) всем своим имуществом 2) в пределах уставного капитала 3) в пределах вклада 4) в пределах пакета акций Задание #54 К КОММЕРЧЕСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ ОТНОСИТСЯ 1) унитарное предприятие 2) фонд 3) учреждение 4) ассоциация Задание #55 К НЕКОММЕРЧЕСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ ОТНОСИТСЯ 1) учреждение 2) унитарное предприятие 3) общество с ограниченной ответственностью 4) акционерное общество Задание #56 В ОРГАНИЗАЦИЯХ КАКИХ ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВЫХ ФОРМ ПРИБЫЛЬЮ РАСПОРЯЖАЕТСЯ СОБСТВЕННИК, ОСТАВЛЯЯ ЛИШЬ ЧАСТЬ ЕЕ САМОМУ ПРЕДПРИЯТИЮ? 1) унитарные предприятия 2) общества с ограниченной ответственностью 3) акционерные общества 4) полные товарищества |