|
технология мой вариант. Задание. Напишите рецептурные прописи на латинском языке, укажите составные части рецепта и его оформления. Эталон ответа Inscriptio
Тема 1: Основные понятия и термины фармацевтической технологии. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Соблюдение санитарного и фармацевтического режимов в аптеке.
Вопрос. 1.10. Техника безопасности и трудовой распорядок в аптеке.
Задание. Напишите рецептурные прописи на латинском языке, укажите составные части рецепта и его оформления.
Эталон ответа
Inscriptio Штамп лечебного учреждения
Datum Дата
Nomen aeqroti Ф. И. О. больного и возраст
Nomen mediciФ. И. О. Врача
Invocatio Обращение
Rp: Papaverini hydrochloridi 0,002 Basis – основноевеществово
Sacchari 0,2 Constituens, corriqens – формообразикорригир.
Misce,ut fiat pulvisSubscriptio – предписание
Da tales doses № 12
Siqna. По 1 порошку 3 раза в день. Signatura– сигнатура
Subscriptiomedici – Личная печать и подпись врача
1.20.Возьми: Стрептоцида
Глюкозы
Кислоты борной поровну по 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок.
Дай такие дозы числом 6
Обозначь. Влагалищные вдувания.
Задание.
Проверьте дозы ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ.
1.30.Возьми: Кодеина фосфата 0,15
Адонизида 10 мл
Настойки валерианы 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 20 капель 2 раза в день.
Тема 2: Дозирование лекарственных средств по массе, объему и каплям.
Вопросы
2.10. Дозирование жидких препаратов каплями. Стандартный каплемер. Калибровка нестандартного эмпирического каплемера.
Задание.
Решите обучающие задачи
2.20. Рассчитать относительную ошибку взвешивания по массе 17,0 г натрий сульфата на ВР-100.
2.30. Масса 20 капель раствора валидола по нестандартному каплемеру 0,45 г. Сколько капель следует отмерить, если в рецепте выписано 10 стандартных капель. Сколько капель следует отмерить, если прописано 0,5 мл?
Тема 3: Приготовление простых и сложных порошков.
Вопросы
3.10. Оценка качества порошков в соответствии с действующей НТД.
Задание. Опишите по форме рецепт (форму см. приложение)
3.20. Возьми: Висмута нитрата основного 0,3
Магния оксида 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок
Дай такие дозы числом 10
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.
Тема 4:Приготовление сложных порошков с ядовитыми, сильнодействующими, красящими, трудноизмельчаемыми веществами, экстрактами и полуфабрикатами.
Вопросы
4.10. Упаковка и оформление порошков к отпуску.
Задание. Опишите по форме рецепт (форму см. приложение)
4.20. Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,02
Сахара 0,3
Смешай, пусть будет сделан порошок
Дай такие дозы числом 10
Обозначь. По 1 порошку при болях (не более 3 раз в день).
Тема 5: Приготовление жидких лекарственных форм массо-объёмным методом путем растворения сухих лекарственных веществ. Особые случаи приготовления водных растворов.
Вопросы
5.10. Упаковка, оформление к отпуску и хранение водных растворов.
Задание. Опишите по форме рецепт (форму см. приложение)
5.20. Возьми: Кодеина фосфата 0,15
Калия бромида 2,0
Воды очищенной 150 мл
Сиропа сахарного 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Тема 6: Разбавление стандартных жидкостей. Неводные растворы.
Вопросы
6.10. Упаковка, оформление к отпуску и хранение фармакопейных жидкостей и неводных растворов.
Задание. Опишите по форме рецепт (форму см. приложение)
6.20. Возьми: Раствора уксусной кислоты 10% ─ 150 мл
Дай. Обозначь. Для обтираний.
Тема 7: Приготовление концентрированных растворов и жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов.
Вопросы
7.10. Упаковка, оформление к отпуску и хранение концентрированных растворов и жидких лекарственных форм в соответствии с действующей НТД
Задание. Опишите по форме рецепт (форму см. приложение)
7.20. Приготовить 250 мл 20% раствора калия йодида с учетом плотности и КУО.
Задание. Опишите рецепт по форме (с использованием концентрированных растворов, форму см. приложение)
7.30. Возьми: Кофеин-бензоата натрия 1,0
Натрия бромида 3,0
Воды очищенной до 180 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Тема 8: Растворы высокомолекулярных соединений и коллоидные растворы.
8.10. Упаковка, оформление к отпуску и хранение растворов ВМС и коллоидов в соответствии с действующей НТД.
Задание. Опишите по форме рецепт (форму см. приложение)
8.20. Возьми: Раствора танина 6% ─ 200 мл
Дай. Обозначь. Для смазывания кожи.
Тема 9: Суспензии
Вопросы
9.10. Упаковка, оформление к отпуску и хранение суспензий в соответствии с действующей НТД
Задание. Опишите по форме рецепт (форму см. приложение)
9.20.Возьми: Магния окиси 2,0
Висмута нитрата основного 1,0
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 4 раза в день.
Тема 10: Эмульсии.
Вопросы
10.10. Упаковка, оформление к отпуску и хранение эмульсий в соответствии с требованиями НТД.
Задание. Опишите по форме рецепт (форму см. приложение)
10.20. Возьми: Масла подсолнечного 10,0
Фенобарбитала 2,0
Воды очищенной 200 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Тема 11: Настои и отвары из растительного лекарственного сырья и экстрактов- концентратов.
11.10. Упаковка, оформление к отпуску и хранение настоев и отваров в соответствии с требованиями НТД.
Задание. Опишите по форме рецепт (форму см. приложение)
11.20. Возьми: Отвара коры дуба 100 мл
Квасцов 1,0
Глицерина 5,0
Смешай. Дай. Обозначь. Полоскание.
Приложение 1
Правила проверки доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в различных лекарственных формах
Проверка доз в порошках, пилюлях и суппозиториях, выписанных распределительным способом
Алгоритм решения
1. Находят по Государственной фармакопее (ГФ) высшую разовую и высшую суточную дозы (ВРД и ВСД соответственно).
2. Сравнивают найденную ВРД с РД, прописанной в рецепте.
3. Сравнивают ВСД с СД, прописанной в рецепте.
4. В случае превышения РД и СД, без соответствующего оформления рецепта, по сравнению с ВРД и ВСД, исправляют РД и СД. В этом случае разовую дозу считают равной половине высшей разовой дозы по ГФ.
Пример № 1
Возьми: Атропина сульфата 0,002
Сахара 0,25
Смешай, пусть будет порошок.
Дай такие дозы числом 10
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.
1. ВРД атропина сульфата внутрь равна 0,001; ВСД равна 0,003
2. РД атронина сульфата равна 0,002; СД равна 0,002х3=0,006
3. Разовая и суточные дозы завышены (без соответствующего оформления рецепта врачом).
4. Исправленная РД равна: ВРД:2=0,001:2=0,0005; Исправленная СД равна: 0,0005х3=0,0015
Вид рецепта после исправления
Возьми: Атропина сульфата 0,0005
Сахара 0,25
Смешай, пусть будет порошок
Дай такие дозы числом 10
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.
Проверка доз в порошках, пилюлях и суппозиториях, выписанных разделительным способом
Алгоритм решения
1.Находят ВРД и ВСД по Государственной фармокопее.
2.Определяют РД на 1 прием. Для этого делят прописанное количество лекарственного вещества на число порошков (суппозиториев, пилюль).
3.Определяют СД. Для этого РД умножают на количество приемов в сутки.
4.Сравнивают РД и СД с ВРД и ВСД.
5. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД исправляют РД и СД и рассчитывают количество лекарственного вещества, которое надо взять для приготовления лекарственной формы. Для этого умножают исправленную РД на число порошков (свечей; пилюль)
Пример № 2
Возьми: Новокаина 6,0
Масла какао 60,0
Смешай, пусть будут свечи
Раздели на равные части числом 20
Дай. Обозначь. По 1 свече утром и вечером.
1.ВРД новокаина равна 0,2; ВСД новокаина равна 0,6
2.РД равна 6,0:20=0,3
3.СД равна 0,3х2=0,6
4.РД завышена по сравнению с фармакопейной, СД ─ не завышена.
5.Исправленная РД равна половине ВРД: 0,2:2=0,1
Для приготовления свечей необходимо взять новокаина 0,1х20=2,0.
Вид рецепта после исправления:
Возьми: Новокаина 2,0
Масла какао 60,0
Смешай, пусть будут свечи
Раздели на равные дозы числом 20
Дай. Обозначь. По 1 свече утром и вечером.
Проверка доз в жидких лекарственных формах, принимаемых ложками
Алгоритм решения
1.Находят ВРД и ВСД по Государственной фармокопее.
2.Определяют РД лекарственного вещества на 1 прием. Для этого:
-устанавливают число приемов путем деления объема лекарственной формы на объем ложки (объем столовой ложки 15 мл, объем десертной ложки 10 мл, объем чайной ложки 5 мл),
-находят РД лекарственного вещества путем деления его количества на число приемов.
3.Находят СД. Для этого РД умножают на количество приемов в сутки.
4.Сравнивают найденные РД и СД с ВРД и ВСД.
5.В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД исправляют РД и СД. Рассчитывают количество лекарственного вещества, которое необходимо взять для приготовления лекарственной формы. Для этого умножают РД на число приемов лекарственной формы.
Пример № 3
Возьми: Кодеина фосфата 0,2
Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата по 0,4
Воды очищенной 200 мл
Сиропа сахарного 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке 3 р.в.д. ребенку 2-х лет.
1.ВРД кодеина фосфата для ребенка 2-х лет равна 0,004; ВСД=0,012
2.а) число приемов равно (200+20)/15=14 приемов
б) РД кодеина фосфата равна 0,2/14=0,014
3.СД кодеина фосфата равна 0,014х3=0,042
4. РД и СД завышены.
5.Исправления РД: ВРД:2=0,004:2=0,002
Исправленная СД равна 0,002х3=0,006
6.Количество кодеина фосфата для лекарственной формы составляет
РД х число приемов: 0,002х14=0,028
Вид рецепта после исправления
Возьми: Кодеин фосфата 0,028
Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата по 0,4
Воды очищенной 200 мл
Сиропа сахарного 20 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Проверка доз сухих сильнодействующих или ядовитых веществ, выписанных в виде водных растворов, принимаемых каплями
Алгоритм решения
1.Находят ВРД и ВСД по Государственной фармакопее.
2.Определяют РД лекарственного вещества на 1 прием. Для этого:
-устанавливают число приемов лекарственной формы путем деления количества капель во всей лекарственной форме на число капель одного приема. Для нахождения числа капель во всей лекарственной форме объем лекарственной формы в мл умножают на 20 (число капель в 1 мл воды);
-находят РД лекарственного вещества путем деления его количества на число приемов.
3.Определяют СД лекарственного вещества. Для этого РД умножают на количество приемов в сутки.
4.Сравнивают найденные РД и СД с ВРД и ВСД.
5.В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД исправляют РД и СД. Рассчитывают количество препарата, которое необходимо взять для приготовления лекарственной формы. Для этого исправленную РД умножают на число приемов лекарственной формы.
Пример № 4
Возьми: Омнопона 0,25
Воды очищенной 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 30 капель 3 раза в день.
1.ВРД омнопона равна 0,03; ВСД - 0,1
2.Число капель во всей лекарственной форме равно 20х10=200 капель, число приемов лекарственной формы равно 200:30=6,6=7 приемов.
3.РД омнопона равна 0,25:7=0,035;
СД омнопона равна 0,035х3=0,105
4.РД и СД завышены без соответствующего оформления рецепта. Поэтому исправляют РД и СД.
5.Исправленная РД омнопона равна ВРД:2=0,03:2=0,015
Исправленная СД равна 0,015х3=0,045
Для приготовления лекарственной формы необходимо взять:
РД х число приемов лекарственной формы=0,015 х 7=0,105
Вид рецепта после исправления
Возьми: Омнопона 0,105
Воды очищенной 10,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 30 капель 3 раза в день.
Проверка доз жидких сильнодействующих или ядовитых веществ, выписанных в смеси с другими жидкостями и принимаемых каплями
Алгоритм решения
1.Находят ВРД и ВСД по Государственной фармакопее.
2.Определяют РД лекарственного вещества на 1 прием. Для этого:
-устанавливают число приемов лекарственной формы путем деления количества капель во всей лекарственной форме на число капель одного приема. Количество капель во всей лекарственной форме равно сумме объемов жидких ингредиентов в каплях (количество капель в 1 мл находят в таблице капель);
-находят РД лекарственного вещества путем деления его количества в каплях на число приемов лекарственной формы.
3.Определяют СД лекарственного вещества. Для этого РД умножают на количество приемов в сутки.
4.Сравнивают найденное РД и СД с ВРД и ВСД.
5.В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД исправляют РД и СД.
Рассчитывают количество лекарственного вещества, которое необходимо взять для приготовления лекарственной формы.
Пример № 5
Возьми: Настойки ландыша
Настойки валерианы по 10 мл
Настойки красавки 40 мл
Ментола 0,2
Смешай. Дай. Обозначь. По 40 капель 3 раза в день.
1. ВРД настойки красавки равна 23 капли, ВСД равна 70 капель.
2.Количество капель во всей лекарственной форме равно сумме капель каждого из трёх ингредиентов.
-1 мл настойки ландыша-50 капель
10 мл - 500 капель
-1 мл настойки валерианы 51 капля
10 мл -510 капель
-1мл настойки красавки – 44 капли
40 мл - 1760 капель
Общее количество капель равно: 500+510+1760=2770 капель
Число приемов лекарственной формы равно 2770:40=69
-РД настойки красавки равна 40 х 44:69=25 капель
3.СД настойки красавки равна 25х3=75 капель
4.СД и РД завышены по сравнению с ВРД и ВСД
Исправленная РД равна 23:2=11,5 12; Исправленная СД равна 12х3=36 капель
-Затем надо изменить общее количество настойки красавки так, чтобы на 1 прием её было 13 капель, то есть половина ВРД.
-В однократном приеме лекарственной формы смеси настоек валерианы и ландыша должно остаться:40-25=15 капель, где 40-дозировка лекарственной формы на 1 прием, 25 - РД настойки красавки по прописи. После исправления дозы настойки красавки лекарственной формы на 1 прием должно быть: 15+12=27 капель
- Отсюда, количество настойки красавки в лекарственной форме определяют по пропорции:
12 кап. настойки красавки ------- 15 кап. настоек ландыша и валерианы
х мл ------- 20 мл
х = (12х20):15= 16 мл
Вид рецепта после исправления
Возьми: Настойки ландыша
Настойки валерианы по 10 мл
Настойки красавки 16 мл
Ментола 0,2
Смешай. Дай. Обозначь. По 27 капель 3 раза в день.
Приложение 2
Образец оформления рецепта
Возьми: Атропина сульфата 0,0003
Папаверина гидрохлорида 0,04
Анестезина 0,15
Натрия сульфата 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок
Дай такие дозы числом 30
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.
Recipe: Atropini sulfatis 0,0003
Papaverini hydrochloridi 0.04
Anaesthesini 0,15
Natrii sulfatis 0,2
Misce fiat pulvis
Da tales doses № 30
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
1.Свойства ингредиентов.
Atropini sulfas – белый кристаллический или зернистый порошок без запаха, список «А».
Papaverini hydrochloridum – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список «Б».
Anaesthesinum – белый кристаллический порошок без запаха, слабого горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения, список «Б».
Natrii sulfas – бесцветные прозрачные кристаллы, выветривающиеся на воздухе, горько-соленого вкуса.
2. Совместимость ингредиентов.
Ингредиенты совместимы.
3. Характеристика лекарственной формы.
Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с ядовитым веществом – атропина сульфатом, и сильнодействующими веществами – папаверина гидрохлоридом и анестезином.
4. Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм единовременного отпуска.
Атропина сульфата:
ВРД = 0,001; РД = 0,0003
ВСД = 0,003; СД = 0,0009
Дозы не завышены
Папаверина гидрохлорида:
ВРД = 0,2; РД = 0,04
ВСД = 0,6; СД = 0,12
Дозы не завышены
Анестезина:ВРД = 0,5; РД = 0,15 ВСД = 1,5; СД = 0,45 Дозы не завышены 5. Обратная сторона рецепта (ОСР) и паспорт письменного контроля (ППК).Обратная сторона рецептаTriturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,9 (девять дециграммов) Выдал (подпись) Получил (подпись) Дата Оборотная сторона ППКАтропина сульфата 0,0003×30=0,009 Тритурации атропина сульфата (1:100) 0,009×100=0,9 Папаверина гидрохлорида 0,04×30=1,2 Анестезина 0,15×30=4,5 Натрия сульфата 0,2×30=6,0 Развеска: (0,9+1,2+4,5+6,0):30=0,42 Общая масса порошка: 0,9+1,2+4,5+6,0=12,6 Лицевая сторона ППКДата № рецепта (А) Natrii sulfatis 6,0 Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,9 Papaverini hydrochloridi 1,2 Anaesthesini 4,5М общ – 12,6; Р – 0.42; №. 30 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Расфасовал (подпись) Отпустил (подпись) 6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.Учитывая общую массу порошков, выбирают ступку № 5. На ВР-10 отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку и измельчают первым потому, что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие. Соблюдая правила работы с ядовитыми лекарственными веществами, провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9г тритурации атропина сульфата (1:100) на отдельных однограммовых весах, которые хранятся в шкафу «А» и отмечает в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5 г, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 30 доз по 0,42 на ручных весах ВР-1 и упаковывают. 7. Упаковка и оформление.Порошки упаковывают в парафиновые или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества), складывают по 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер, выписывают сигнатуру. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Порошки», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим ее, и храниться до отпуска в отдельном запирающемся шкафу. 8. Оценка качества.- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование ядовитого вещества. В ППК и на оборотной стороне рецепта указано количество ядовитого вещества и подписи провизора-технолога и фармацевта. - Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Этикетка соответствует способу применения. - Органолептический контроль. Порошок белого цвета, без запаха. - Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц - Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,42±0,02, что соответствует нормам допустимых отклонений (±5% по приказу № 305). Образец оформления рецепта Возьми: Калия йодида 10,0 Воды очищенной 200 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Recipe: Kalii iodidi 10.0 Aquae purificatae 200 ml M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 1. Свойства ингредиентов.Kalii iodidum - бесцветные или белые кубические кристаллы или белый кристаллический светочувствительный порошок без запаха солено- горького вкуса, во влажном воздухе сыреет. Растворим в 0,75 частях воды. Aqua purificata – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. 2. Совместимость ингредиентов. Пропись содержит одно лекарственное вещество - калия йодид. 3. Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая истинный водный раствор легкорастворимого светочувствительного лекарственного вещества-калия иодида. 4. Проверка доз веществ списка «А» и «Б» .Указанные вещества в рецепте отсутствуют. 5. Паспорт письменного контроля.Оборотная сторона Калия иодида 10,0 КУО калия иодида = 0,25мл/г Воды очищенной 200-(10х0,25)=197,5=198 мл Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae purificatae 198 ml Kalii iodidi 10.0V общ – 200 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.Объём раствора – 200 мл, количество сухого вещества по прописи 10,0г, что составляет 5% (>3%). В соответствии с приказом МЗ РФ № 308 от 21.10.97г, количество воды очищенной для растворения калия йодида рассчитывают с учетом КУО раствора, равного для калия йодида 0,25мл/г. В подставку отмеривают 198 мл воды очищенной и растворяют в ней 10,0г калия йодида при перемешивании. После полного растворения раствор фильтруют через складчатый бумажный фильтр с рыхлым ватным тампоном. 7. Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей». 8. Оценка качества.-Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно. -Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно. Этикетка соответствует способу применения. -Органолептический контроль. Бесцветный раствор, слабого горького вкуса, без запаха. Механические включения отсутствуют. -Объем раствора 200±4мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97. Образец оформления рецепта Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,1 Настоя корня алтея 180 мл Натрия бензоата 2,0 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Rp: Aethylmorphini hydroсhloridi 0.1Infusi radicis Althaeae 180 ml Natrii benzoatis 2.0 M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 1. Свойства ингредиентов. Aethylmorphini hydrohloridum – белый кристаллический светочувствительный порошок, без запаха, горького вкуса, растворим в воде, список «А». Radix Althaeae – собранные осенью или весной боковые и неодревесневшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье – кусочки различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-бурый или серовато-бурый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый с ощущением слизости. Natrii benzoas – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде. 2. Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы. 3. Характеристика лекарственной формы.Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизи – корня алтея, истинный раствор наркотического светочувствительного вещества этилморфина гидрохлорида и легко растворимого – натрия бензоата. 4. Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм единовременного отпуска.Этилморфина гидрохлорид относится к наркотическим веществам, нормы его отпуска на один рецепт, предусмотренные приказом МЗ РФ № 110 в количестве 0,2 г не превышены. - Объем лекарственной формы 180 мл, число приемов (180:15) –12 ВРД = 0,03; РД (0,1:12) = 0,0083 ВСД = 0,1; СД (0,0083х3) = 0,0249 Дозы не завышены. 5. Обратная сторона рецепта (ОСР) и паспорт письменного контроля (ППК).Обратная сторона рецептаAethylmorphini hydrohloridi 0.1 (один дециграмм) Выдал (подпись) Получил (подпись) Дата Оборотная сторона ППКК расх корня алтея –1,3 Корня алтея: 5,0 – 100 х – 180 х=9,0 9,0х1,3=11,7 Воды очищенной 180х1,3=234 мл Лицевая сторона ППКДата № рецепта Radicis Althaeae 11.7 Aquae purificatae 234 ml Aethylmorphini hydrohloridi 0.1 Natriibenzoatis 2.0V общ –180 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.В рецепте не указано количество корня алтея, но дан объем настоя, который необходимо приготовить, поэтому из 5,0 г корня готовят 100 мл извлечения, учитывая расходный коэффициент, равный 1,3. Для приготовления берут 11,7 г корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 234 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают 30 мин. при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с подложенным комочком ваты, не отжимая остаток сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 180 мл. Полученный настой переносят в подставку. По правилам работы с наркотическими веществами, соответствующими приказу МЗ РФ №330 от 12.11.97, этилморфина гидрохлорида 0,1 отвешивает провизор-технолог у места его хранения в сейфе «А» в присутствии фармацевта, после чего штанглас немедленно убирается в сейф. На оборотной стороне рецепта и паспорте письменного контроля провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении 0,1 г этилморфина гидрохлорида с указанием его наименования и количества. Отвешенные на ВР-1, которые хранятся в том же сейфе, 0,1 г этилморфина гидрохлорида немедленно растворяют в настое в первую очередь в соответствии с приказом МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Затем отвешивают 2,0 г натрия бензоата и растворяют. Полученный раствор повторно процеживают во флакон для отпуска, соответствующей вместимости оранжевого стекла, поскольку этилморфин гидрохлорид – светочувствительное вещество. 7. Упаковка и оформление.Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Микстура», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру. Изготовленное лекарственное средство опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим его, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу. 8. Оценка качества.- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, нормы одноразового отпуска не превышены, расчеты сделаны верно. - В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование наркотического вещества. В паспорте письменного контроля и на обороте рецепта указано количество наркотического вещества и подписи провизора-технолога и фармацевта. - Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Этикетка соответствует способу применения. - Органолептический контроль. Светло-коричневая жидкость без запаха. - Механические включения отсутствуют. -Объем лекарственной формы 180±3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97. Образец оформления рецепта Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы 180 мл Натрия бромида 6,0 Настойки пустырника 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Rp.: Inf. rhizomatis cum radicibus Valerianae 180 ml Natrii bromidi 6.0 Tincturae Leonuri 10 ml M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 1. Свойства ингредиентов.Rhizoma cum radicibus Valerianae – собранные осенью или ранней весной корневища с корнями валерианы различной формы светло-коричневого цвета проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горьковатый. Natrii bromidum – белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды. Tinctura Leonuri – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабого ароматного запаха, горьковатого вкуса. Спирта не менее 64%. 2. Совместимость ингредиентов.Ингредиенты совместимы. 3. Характеристика лекарственной формы.Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сырья, суспензию, получаемую методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника, и истинный раствор светочувствительного лекарственного вещества – натрия бромида. 4. Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм единовременного отпуска.Указанные вещества в рецепте отсутствуют. 5. Паспорт письменного контроля.Оборотная сторонаЭкстракта валерианы стандартизированного жидкого 1:2 –(180:30)х2=12 мл Раствора натрия бромида (1:5) 6х5=30 мл Воды очищенной 180 –(12+30)=138 мл Лицевая сторонаДата № рецепта Aquae purificatae 138 ml Sol. Natrii bromidi (1:5) 30 ml Extr. Valerianae standartisati fluidi (1:2) 12 ml Tinc. Leonuri 10 mlV общ – 190 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями валерианы исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя используют экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья 12 мл. В данном случае можно использовать концентрированный раствор натрия бромида (1:5), которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентратов, воды очищенной берут меньше – 138 мл. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают. 7. Упаковка и оформление.Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Беречь от детей». 8. Оценка качества.- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. - Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы, флакон укупорен плотно. Этикетка соответствует способу применения. - Органолептический контроль. Темно-коричневая жидкость с сильным запахом валерианы. Имеется незначительная опалесценция Объем лекарственной формы 190 ±3,8 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97. Образец оформления рецепта Возьми: Эмульсии масляной 120,0 Камфоры 1,5 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 1.1. Rp: Emulsi oleosi 120,0 Camphorae 1,5 M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 1. Свойства ингредиентов.Oleum persicorum - прозрачная жидкость, светло-желтого цвета, без запаха или со слабым своеобразным запахом, приятного маслянистого вкуса. Растворим в 60 ч. абсолютного спирта, легко растворим в эфире, хлороформе. Camphora - белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок или прессованные плитки с кристаллическим строением, слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в жирных и эфирных маслах. 2. Совместимость ингредиентов.Ингредиенты совместимы. 3. Характеристика лекарственной формы.Данная лекарственная форма - масляная эмульсия для внутреннего применения, в состав которой входит камфора - пахучее гидрофобное вещество, хорошо растворимое в масле. Это грубодисперсная система, состоящая из взаимно нерастворимых жидкостей. 4. Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм единовременного отпуска.Указанные вещества в рецепте отсутствуют. 5. Паспорт письменного контроля.
Оборотная сторона
Масла персикового 12,0
Желатозы (12,0+1,5):2=6,75
Воды для первичной эмульсии (12,0+1,5+6,75):2=10,13
Камфоры 1,5
Воды для разбавления первичной эмульсии 121,5-(12,0+1,5+6,75+10,13)=91,1
Лицевая сторона
Дата № рецепта
Olei persicorum 12.0
Camphorae 1.5
Gelatosae 6.75
Aquae purificatae 101.23 ml
Мобщ – 121,5
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Для приготовления эмульсии следует отвесить масла персикового 12,0г, желатозы 6,75 г, камфоры 1,5 г, отмерить воды для приготовления первичной эмульсии 10,13 мл, воды для разбавления 91,1 мл.
В ступку помещают 6,75 г желатозы, туда же отмеривают 10,1мл очищенной воды, дают постоять 2-3 мин. до образования гидрозоля. В фарфоровую чашку отвешивают 12,0 г масла персикового и растворяют в нем 1,5 г камфоры при нагревании (40 - 50°С) на водяной бане. Затем прибавляют по каплям при перемешивании к гидрозолю желатозы раствор камфоры. Первые капли эмульгируют до характерного потрескивания, что свидетельствует об образовании первичной эмульсии. Затем, постепенно добавляя, эмульгируют остальное количество масляного раствора. Проверяют готовность первичной эмульсии. После чего постепенно, при перемешивании, разводят первичную эмульсию водой до общей массы 121,5 г. Эмульсию переносят во флакон для отпуска из темного стекла.
7.Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикетками «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном защищенном от света месте».
8. Оценка качества.
-Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля и номер рецепта соответствует рецепту. Ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств нет.
-Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Этикетка соответствует способу применения.
-Органолептический контроль. Молочно-белый с желтоватым оттенком цвет, запах камфоры. Механические включения отсутствуют.
-Масса эмульсии 121,5±3,65, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении весовым способом по приказу МЗ РФ № 305.
Приложение 3
Образец оформления рецепта (описание приготовления концентрированного раствора)
Приготовить 1 л 20% раствора калия бромида.
Sol. Kalii bromidi 20% ─ 1000 ml
Свойства ингредиентов.
43
Kalii bromidum - бесцветные или белые блестящие кристаллы, или мелкокристаллический светочувствительный порошок без запаха, соленого вкуса, растворим в 1,7 ч. воды.
Aqua purificata – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.
2. Технология концентрированного раствора.
Для приготовления 1л 20% раствора калия бромида нужно взять 200,0.
20,0 г ─ 100 мл
х г ─ 1000 мл
х=(20 ×1000):100= 200,0
Расчет количества воды:
1-й способ: приготовление раствора с помощью мерной посуды.
В мерную колбу на 1 л помещают 600 мл воды, а затем, отвешенные на тарирных весах, 200,0 калия бромида. После полного растворения доводят объем раствора водой до 1л.
2-й способ: приготовление с учетом коэфф. увеличения объема
КУО калия бромида равен 0,27 мл/г, тогда количество воды для приготовления 1л раствора калия бромида будет равно: 1000–(200х0,27)=946 мл. В стерильную подставку отмеривают 946 мл воды и в ней растворяют 200,0 калия бромида.
3-й способ: - приготовление с учётом плотности.
Плотность 20% раствора калия бромида равна 1,1468 г/мл, тогда количество воды для получения 1 л 20% раствора калия бромида будет равно: (1000х1,1438)-200=944,0г. или 944 мл, т.к. плотность воды равна 1.
Приготовленный концентрат калия бромида подвергают полному химическому анализу, содержание которого в растворе должно быть в пределах 20 ± 0,4%. Результаты анализа регистрируются в «Журнале регистрации результатов контроля» (приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97.)
Концентрация раствора при количественном определении может оказаться выше или ниже требуемой, тогда необходимо исправить концентрацию, т.е. разбавить или укрепить раствор.
После повторного (положительного) анализа раствор фильтруют в стерильный штанглас оранжевого стекла (калия бромид - светочувствительное вещество) с притертой пробкой. Приготовленный раствор проверяют на отсутствие механических включений.
3. Оформление, хранение и учёт концентрированного раствора.
Оформляют этикеткой с наименованием раствора и его концентрации, № серии, даты изготовления, подписи лица, приготовившего раствор, № анализа и подписи химика-аналитика.
Срок хранения концентрированного раствора калия бромида в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С не более 20 суток.
Приготовленный раствор регистрируется в «Книге учета лабораторных и фасовочных работ».
4. Оценка качества.
- Анализ документации. Изготовление и анализ раствора зарегистрированы в «Книге учета лабораторных и фасовочных работ» и в «Журнале регистрации результатов полного химического контроля концентратов», расчёты сделаны верно.
- Правильность упаковки и оформления. Объем штангласа оранжевого стекла соответствует объему концентрированного раствора калия бромида. Укупорен притертой пробкой. Оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Механические включения отсутствуют.
- Концентрация раствора 20 ± 0,4%, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
Приложение 4
Образец решения задач на дозирование
Расчет относительной ошибки взвешивания.
Расчет относительной ошибки взвешивания проводят по формуле:
А = а×100 :р, где
А – относительная ошибка взвешивания,
а – абсолютная (допустимая) погрешность (табличные данные),
р – масса навески (г).
Правило выбора абсолютной погрешности из трех значений, указанных в таблице:
1) Определить к какому состоянию нагрузки весов близка взвешиваемая навеска (мin., 1/10 мax., маx.).
2) Выбрать соответствующую ему абсолютную погрешность.
Пример 1. Рассчитать относительную ошибку взвешивания по массе 0,2 г папаверина гидрохлорида на ВСМ - 1.
В таблице «Метрологическая характеристика весов» найти строку, соответствующую ВСМ -1
Тип
весов
|
Нагрузка
|
Допустимая погрешность
|
наиболь-
шая
|
наимень-
шая
|
ненагру-
женных
|
при 1/10
нагрузки
|
при полной
нагрузке
|
ВСМ-1
|
1,0 г
|
0.02 г
|
3 мг
|
5 мг
|
5 мг
|
1) Значения min и max нагрузки весов взять из таблицы, значение 1/10 max найти при делении max на10.
ВСМ - 1
|
маx
|
1/10 маx
|
мin
|
1,0
|
0,1
|
0,02
|
Взвешиваемая навеска (р=0,2) ближе к значению 1/10 max.
2) В таблице найти соответствующую ей допустимую погрешность –
5мг=0,005г.
А= 0,005×100:0,2 = ±2,5%
Ответ: ±2,5%
Расчет количества нестандартных капель.
Алгоритм:
рассчитать число нестандартных капель в 1,0г прописанной в рецепте жидкости,
найти в ГФ в «Таблице капель» число стандартных капель в 1,0г соответствующей жидкости,
рассчитать какое количество нестандартных капель соответствует 1 стандартной капле,
чтобы найти какое количество нестандартных капель следует отпустить, нужно умножить прописанное в рецепте количество стандартных капель на их соответствие нестандартным (пункт 3),
найти в «Таблице капель» количество стандартных капель в 1мл соответствующей жидкости,
умножить его на соответствующее количество нестандартных капель (пункт 5 умножить на пункт 3) – это количество нестандартных капель в 1 мл,
найти число нестандартных капель в прописанном в рецепте количестве мл (пункт 6 умножить на прописанное количество мл).
Пример 2.
Масса 20 капель настойки пустырника по нестандартному каплемеру 0,44 г. Сколько капель следует отмерить, если в рецепте выписано 10 стандартных капель. Сколько капель следует отмерить, если прописано 2 мл?
1) 0,44г---20 н/с. кап.
1,0г---Х кап.
Х= 1,0×20:0,44=45н/с кап. (в 1,0г)
2) 1,0г = 56 ст. кап. (из «Таблицы капель»)
3) 56ст. кап.---45 н/с. кап.
1 ст. кап.---Х н/с. кап.
Х= 45×1:56 =0,8 н/с. кап.
1ст.кап = 0,8 н/с. кап.
4) 10×0,8=8 н/с. кап.
5) 1 мл = 51 ст. кап. (из «Таблицы капель»)
6) 51×0,8=40,841 н/с. кап. (в 1 мл).
7) 41×2= 82 н/с кап.
Ответ: 8 н/с. кап.; 82 н/с кап.
Список литературы
1. Государственная фармакопея СССР. – 10-е изд. – М.: Медицина, 1968.
2. Государственная фармакопея СССР – 11-е изд. – вып. 1.- М.: Медицина, 1987.
3. Практикум по технологии лекарственных форм: учеб. пособие для студентов вузов /под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой.- М.: Академия, 2006. – 432с.
4. Приказы МЗ РФ (305, 308, 309, 214, 785, 110).
5. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм./ Под ред. Т.С. Кондратьевой. – М.: - Медицина, 1986. – 271 с.
6. Технология лекарственных форм в 2-х томах. Учебник для вузов. Т.1./ Под ред. Т.С. Кондратьевой, - М.: Медицина, 1991. – 496с. |
|
|
Скачать 55.97 Kb.