МСС Сертификация (3). Закон 184фз О техническом регулировании
 Скачать 5.73 Mb.
|
|
МЕТРОЛОГИЯ, СТАНДАРТИЗАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ Лекции СЕРТИФИКАЦИЯ СЕРТИФИКАЦИЯ ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ СООТВЕТСТВИЯ Федеральный закон №184-ФЗ «О техническом регулировании», принятый 27.12.2002 Оценка соответствия - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту. Оценка соответствия 4 ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы Оценка соответствия - доказательство того, что заданные требования к продукции, системе, процессу или лицу выполнены. Оценка соответствия Оценка соответствия различные виды деятельности, связанные с испытаниями, контролем и 5 Оценка соответствия испытаниями, контролем и установлением соответствия Оценка соответствия Оценка соответствия Выбор Определение Итоговая проверка и подтверждение соответствия Информация о выбранном объекте Отбор проб и образцов продукции Информация о выполнении заданных требований Изучение и анализ информации Выполнение заданных требований доказано Сертификация 6 продукции Выбор документов устанавливающих требования Выбор наиболее подходящих процедур Сбор дополнительной информации информации Испытания Контроль Экспертная оценка Сертификация Декларирование Аккредитация другие другие Инспекционный контроль Процесс оценки соответствия зависит от факторов, различающихся между собой по: • стадиям жизненного цикла; • используемым практическим процедурам; • Оценка соответствия • видам и объемам выполняемых работ; • сложности объекта технического регулирования. 7 Формы оценки соответствия: • испытания; • утверждение типа; • государственная регистрация; • лицензирование; Оценка соответствия «Предрыночные» формы оценки соответствия • лицензирование; • аккредитация; • подтверждение соответствия; • контроль (надзор) 8 «Рыночные» формы оценки соответствия Форма оценки соответствия – определенный вид деятельности по оценке соответствия, характеризуемый специфическими задачами, процедурами и принимаемыми решениями по результатам оценки. Оценка соответствия результатам оценки. 9 Наиболее широкое распространение получили следующие формы оценки соответствия: • испытания; • регистрация; • контроль (инспекционный и государственный); Оценка соответствия • контроль (инспекционный и государственный); • аккредитация; • подтверждение соответствия (сертификация и декларирование). 10 Испытания - экспериментальное определение количественных и (или) качественных характеристик свойств объекта испытаний как результата воздействия на него, при его функционировании, при моделировании объекта и (или) воздействий Оценка соответствия 11 Этапы проведения испытаний: • отбор образцов для испытаний; • подготовку средств испытаний; • проведение испытаний; • обработка данных и оформление результатов испытаний. Оценка соответствия • обработка данных и оформление результатов испытаний. 12 Виды испытаний: • исследовательские; • предварительные; • приемочные; • квалификационные; • приемосдаточные; Оценка соответствия • приемосдаточные; • инспекционные; • испытания на надежность; • эксплуатационные; • сертификационные. 13 Регистрация – форма предрыночной оценки соответствия, осуществляемая органом власти на основании оценки документов производителя (поставщика) и предусматривающая включение продукции в реестр, содержащий перечень одобренной продукции. Оценка соответствия 14 Государственная регистрация – это процедура внесения в государственный реестр, означающая разрешение для изготовления на территории РФ или для ввоза на территорию РФ и реализацию определенной продукции. Оценка соответствия 15 Контроль – объективно необходимое слагаемое хозяйственного механизма при любом способе производства. Оценка соответствия Форма проявления внимая к объекту контроля 16 Фактор мотивации совершенствования деятельности Процесс обеспечения достижения целей организации Основные инструменты контроля: Оценка соответствия Наблюдение Проверка 17 Анализ Учёт Государственный контроль (надзор) – одна из форм осуществления государственной власти, обеспечивающая соблюдение законов и других правовых актов. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов – рыночная форма оценки соответствия, осуществляемая органами Оценка соответствия оценки соответствия, осуществляемая органами государственного контроля (надзора) с целью проверки выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов и принятия мер по результатам проверки. 18 ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ Подтверждение соответствия ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ 19 Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, Подтверждение соответствия Федеральный закон №184-ФЗ «О техническом регулировании» от 27.12.2002, в редакции от 29.07.2017 процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров 20 • удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, документам по стандартизации, условиям договоров; • содействия приобретателям, в том числе потребителям, в компетентном выборе продукции, работ, услуг; Подтверждение соответствия Цели подтверждения соответствия продукции, работ, услуг; • повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках; • создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли. 21 • доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам; • недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов; • установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте; Подтверждение соответствия Принципы подтверждения соответствия регламенте; • уменьшение сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя; • недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации; • защита имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия; • недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией 22 Подтверждение соответствия Обязательный характер Добровольный характер Подтверждение соответствия Обязательный характер Принятие декларации о соответствии Обязательная сертификация Добровольный характер Добровольная сертификация 23 Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Подтверждение соответствия Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации 24 Перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, устанавливается Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной Подтверждение соответствия продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" 25 Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия: • документам по стандартизации • национальному стандарту РФ • стандарту организации • предварительному национальному стандарту РФ Подтверждение соответствия • предварительному национальному стандарту РФ • международному стандарту • региональному стандарту • стандарту иностранного государства • условиям договоров. 26 Объектами добровольного подтверждения соответствия являются: • продукция; • процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации; Подтверждение соответствия перевозки, реализации и утилизации; • работы и услуги. 27 Форма подтверждения соответствия – определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов, выполнения Подтверждение соответствия Федеральный закон 184-ФЗ от 27.12.2002 года «О техническом регулировании» продукции или иных объектов, процессов, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартам или условиям договоров 28 Формы подтверждения соответствия Подтверждение соответствия Сертификация Декларирование 29 Сертификация – (греч.) certum + facere (верно + делать) Согласно закону № 184-ФЗ «О техническом регулировании» Сертификация – форма подтверждения соответствия специальным органом по сертификации подтверждения соответствия продукции или иных объектов. Подтверждение соответствия соответствия продукции или иных объектов. По ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 Сертификация – подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к продукции, процессам, системам и персоналу 30 Подтверждение соответствия Изготовитель Потребитель Орган по сертификации 31 Декларирование (от лат. declarate – заявлять) – заявление Согласно закону №184-ФЗ «О техническом регулировании» Декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических Подтверждение соответствия соответствия продукции требованиям технических регламентов По ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 Декларирование соответствия - подтверждение соответствия первой стороной 32 Подтверждение соответствия Изготовитель Изготовитель сам формирует технический файл для подтверждения соответствия 33 подтверждения соответствия продукции заданным требованиям Подтверждение соответствия Декларация о соответствии Сертификат соответствия 34 Знак обращения на рынке – обозначение для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Подтверждение соответствия Технические регламенты РФ 35 Технические регламенты Таможенного Союза Знак соответствия требованиям директивы ЕС Знак соответствия – обозначение служащее для приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям добровольной сертификации или национальному стандарту. Подтверждение соответствия 36 Подтверждение соответствия Обязательное Технические регламенты, перечни продукции, подлежащие обязательному подтверждению соответствия Добровольное Стандарты, системы добровольной сертификации, условия договора Подтверждение соответствия Обязательная сертификация Проводит 3-я сторона Сертификат соответствия + знак обращения Декларирование Проводит 1-я сторона Декларация о соответствии + знак обращения Добровольная сертификация Проводит 3-я сторона Сертификат соответствия + знак соответствия 37 ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ Обязательная сертификация 38 Обязательная сертификация обеспечивает контроль за соблюдением обязательных требований по безопасности Обязательная сертификация Требования устанавливаются в документах: • технические регламенты 39 • технические регламенты • перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (gost.ru) • перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Таможенного союза (www.eurasiacommission.org) Орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации Информацию о действующих органах по сертификации представлена на сайте Евразийской экономической комиссии Обязательная сертификация представлена на сайте Евразийской экономической комиссии www.eurasiacommission.org 40 Обязательная сертификация Способы доказательства соответствия Анализ представленной информации Исследование, испытание продукции Оценка производства Инспекционный контроль Исследование проекта Испытание единицы Анализ состояния производства Оценка системы Испытание образцов сертифицированн 41 проекта Анализ представленной документации единицы продукции Испытание партии Испытание образцов продукции Оценка системы менеджмента сертифицированн ой продукции Анализ состояния производства Инспекционный контроль системы качества ГОСТ Р 53603-2020 Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации Схема сертификации – схема подтверждения соответствия, применяемая при сертификации продукции Смеха подтверждения соответствия – перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия Схемы сертификации рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции или иных объектов установленным требованиям ГОСТ Р 53603-2020 устанавливает 9 схем сертификации, действующих на территории Российской Федерации. 42 Схемы сертификации Номер схемы Элемент схемы сертификации (модуль) Исследование, испытание продукции Оценка производства (системы качества) Инспекционный контроль 1с Испытание образцов продукции Анализ состояния производства Идентификация, испытания образцов продукции и (или) анализа состояния производства 2с Испытание образцов продукции Оценка системы менеджмента Идентификация, испытания образцов 43 2с продукции менеджмента испытания образцов продукции 3с Испытание образцов продукции – – 5с Исследование проекта продукции Анализ состояния производства Идентификация, испытания образцов продукции и (или) анализа состояния производства Выбор схемы сертификации осуществляют с учетом риска от недостоверной оценки соответствия. Факторы, учитываемые при выборе схем: • степень потенциальной опасности продукции; Схемы сертификации • статус заявителя; • чувствительность заданных показателей к изменению производственных или иных факторов; • адекватность затрат на сертификацию. 44 Порядок действия при сертификации Порядок действия при сертификации сертификации 45 Выбор органа по сертификации Составление заявки на проведение Порядок действия при сертификации Действия заявителя проведение сертификации Отправка заявки и дополнительных документов в орган по сертификации 46 Порядок действия при сертификации Действия органа по сертификации Действия испытательной лаборатории Действия заявителя принимает решение по заявке заявка нет да уведомление заявителю запрашивает сертификат на систему качества (если предусмотрено схемой сертификации) проводит анализ состояния производства (если предусмотрено схемой сертификации) организует отбор образцов проводит испытания образцов 47 сертификат на систему качества акт о состоянии производства анализ полученных результатов и представленных документов принятие решения о выдаче сертификата оформление сертификата соответствия - отказ в выдаче сертификата - направление информации в органы госконтроля нет да протокол испытаний документы, предоставленные заявителем Срок действия сертификата: • для серийно выпускаемой продукции не более трех лет; • на партию продукции не более срока годности продукции Порядок действия при сертификации 48 Порядок действия при сертификации 49 ДОБРОВОЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ Добровольная сертификация СЕРТИФИКАЦИЯ 50 Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя Добровольная сертификация – механизм Добровольная сертификация Добровольная сертификация – механизм обеспечения надлежащего качества для потребителя и способа достижения желаемого места на рынке для производителя 51 Система сертификации - совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом Добровольная сертификация В России зарегистрировано более 400 систем добровольной сертификации. 52 Знак соответствия – обозначение служащее для приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям добровольной сертификации или национальному стандарту. Добровольная сертификация 53 Добровольная сертификация 54 Добровольная сертификация 55 Добровольная сертификация 56 Внешние причины сертификации систем качества: • сертификация систем качества включена в схемы сертификации • компании, обладающие сертифицированной системой качества, больше привлекают внимание инвесторов Добровольная сертификация качества, больше привлекают внимание инвесторов • компании, обладающие сертифицированной системой качества, могут претендовать на льготные условия кредитования и страхования • наличие сертифицированной системы качества повышает рыночную стоимость компании 57 Внутренние причины сертификации систем качества: • Сокращение издержек • Меньшее число проверок со стороны потребителей и надзорных органов • Улучшение культуры производства Добровольная сертификация • Улучшение культуры производства • Повышение ответственности за качество • Лучшее удовлетворение требований потребителей 58 ДЕКЛАРИРОВАНИЕ СООТВЕТСТВИЯ Декларирование соответствия СООТВЕТСТВИЯ 59 Декларирование соответствия – это подтверждение соответствия объекта заявленным обязательным требованиям первой стороной Результаты обязательного подтверждения соответствия как в Декларирование соответствия Результаты обязательного подтверждения соответствия как в форме декларирования, так и в форме обязательной сертификации имеют равную юридическую силу 60 Введение декларирования вызвано необходимостью: • Придания большей гибкости процедурам обязательного подтверждения соответствия • Снижения затрат на проведение подтверждения соответствия без увеличения риска опасности Декларирование соответствия соответствия без увеличения риска опасности • Создание благоприятных условий развития международной торговли 61 Порядок действий при декларировании Декларирование соответствия Порядок действий при декларировании соответствия 62 Схема декларирования является определяющей частью процедуры декларирования соответствия и характеризует необходимый уровень доказательности соответствия. ГОСТ Р 54008-2010 Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия В Российской Федерации действует 7 схем декларирования Декларирование соответствия В Российской Федерации действует 7 схем декларирования соответствия 63 Действия в различных схемах декларирования могут осуществлять Декларирование соответствия 64 заявитель Аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации Аккредитованные в установленном порядке испытательные лаборатории На основе собственных доказательств С участием третьей стороны Типовые действия по подтверждению соответствия 1 Формирование комплекта доказательных материалов (технического файла) • Техническая документация • Протоколы приемочных и приемо-сдаточных и других испытаний, проведенных заявителем или сторонними компетентными органами Декларирование соответствия проведенных заявителем или сторонними компетентными органами • Сертификаты соответствия, декларации о соответствии на сырье, материалы, комплектующие изделия • Сертификаты соответствия добровольной сертификации на данную продукцию 65 2 Испытания • Испытания типовых образцов • Испытания партии продукции • Испытания единицы продукции Декларирование соответствия • Испытания единицы продукции 66 3 Сертификация системы качества • Контроля и испытаний • Производства • Проектирования и производства Декларирование соответствия • Проектирования и производства 67 Типовые действия по подтверждению соответствия Декларирование соответствия • Техническая документация • Протоколы испытаний • Сертификаты соответствия Формирование технического файла • Типовых образцов • Партии продукции Проведение 68 • Партии продукции • Единицы продукции Проведение испытаний • Контроля и испытаний • Производства • Проектирования и производства Сертификация системы качества Обозначение схемы Содержание схемы и ее исполнители 1д Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии 2д Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии Декларирование соответствия 3д Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадии производства Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества 69 Обозначение схемы Содержание схемы и ее исполнители 4д Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества Декларирование соответствия Осуществляет инспекционный контроль за системой качества 5д Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии 70 Обозначение схемы Содержание схемы и ее исполнители 6д Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания каждой единицы продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии 7д Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Декларирование соответствия Приводит собственные доказательства соответствия Проводит испытания образца продукции Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества 71 При выборе схем декларирования учитываются факторы: • Степень потенциальной опасности продукции • Чувствительность регламентируемых показателей безопасности к изменению производственных и эксплуатационных факторов • Степень сложности продукции Декларирование соответствия • Степень сложности продукции 72 Порядок действия заявителя при декларировании 1. Выбор схемы декларирования 2. Проведение испытаний 3. Формирование технического файла 4. Заполнение декларации Декларирование соответствия 4. Заполнение декларации 5. Регистрация декларации 6. Маркировка продукции знаком обращения 73 Регистрацию декларации о соответствии осуществляют: • Органы по сертификации • Федеральная служба по аккредитации «Росаккредитация» Регистрационный номер декларации вносится в Единый Декларирование соответствия Регистрационный номер декларации вносится в Единый реестр выданных сертификатов и деклараций о соответствии, в который формируется федеральной службой «Росаккредитация» 74 Декларирование соответствия 75 Зарегистрированная декларация является основанием для маркирования продукции При подтверждении соответствия техническим регламентам РФ знаком обращения на рынке Декларирование соответствия При подтверждении соответствия в системе сертификации ГОСТ Р знаком соответствия 76 Зарегистрированная декларация о соответствии вместе с «техническим файлом» хранится у заявителя после срока окончания ее действия в течение • 3-х лет согласно требованиям системы сертификации ГОСТ Р Декларирование соответствия ГОСТ Р • 10 лет согласно требованиям технических регламентов РФ 77 СИСТЕМА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО Подтверждение соответствия СИСТЕМА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ В УСЛОВИЯХ ЕАЭС 78 • Евразийский экономический союз • 1 января 2015 г. Договор о создании ЕАЭС вступил в силу. Это официальный "день рождения" ЕАЭС. Декларирование соответствия "день рождения" ЕАЭС. • 5 стран участниц 79 Декларирование соответствия Европейский союз (ЕС) создан Маастрихтским договором 1992 года, вступившим в силу 1 ноября 1993 года Стран участниц – 27 Ассоциация государств Юго-Восточной Азии (ЕСЕАН) образована 8 августа 1967 года в Бангкоке Стран участниц - 10 80 Стран участниц - 10 Североамериканская зона свободной торговли (НАФТА) Образована 1 января 1994 года преобразовано в соглашение USMCA с 1 июля 2020 года Стран участниц - 3 1996 Зона свободной торговли • Международные договора, предусматривающие формирование единого рынка 01.07.2011 Таможенный союз • Полностью снят таможенный контроль на внутренних границах Таможенного союза Подтверждение соответствия Этапы формирования Евразийского экономического союза Таможенного союза 01.01.2012 Единое экономическое пространство • Введены в действие 17 базовых международных договоров, формирующих Единое экономическое пространство 01.01.2015 Евразийский экономический союз • Создание Евразийского экономического союза 81 Организационная структура ЕАЭС Высший совет ЕАЭС Президенты государств – членов Союза Межправительственный совет Премьер-министры государств – членов Союза Суд ЕАЭС Судебный орган Союза 82 Евразийская экономическая комиссия - ЕЭК Постоянно действующий орган Совет комиссии ЕЭК Заместитель премьер-министров государств - членов Союза Коллегия ЕЭК Председатель и Министры комиссии И нс тр ум ен ты у ст ан ов ле ни я ед ин ы х тр еб ов ан ий Гармонизация законодательств государств сообществ Разработка и принятие технических регламентов Подтверждение соответствия И нс тр ум ен ты у ст ан ов ле ни я ед ин ы х тр еб ов ан ий Гармонизация стандартов Гармонизация процедуры оценки соответствия Единые нормы и правила Сопоставимые методы испытаний Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий 83 Технические регламенты ЕАЭС являются обязательными для государств сообщества и принимаются в целях: • Защита жизни и здоровья человека, имущества • Охрана окружающей среды • Защита жизни и здоровья животных и растений Подтверждение соответствия • Защита жизни и здоровья животных и растений • Предупреждение действий вводящих в заблуждение 84 Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС План мероприятий, необходимых для реализации ТП ТС Принятие ТР ТС сопровождается принятием Декларирование соответствия Перечень продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается предоставлением документов об оценке соответствия требованиям ТР ТС Программа разработки межгосударственных стандартов сопровождается принятием документов 85 Конкретную информацию о наличии тех или иных документов для каждого принятого технического регламента можно найти на сайте ЕЭК Декларирование соответствия регламента можно найти на сайте ЕЭК www.eaeunion.org 86 Для оценки соответствия продукции в технических регламентах Таможенного союза используют комбинации различных форм оценки соответствия: • государственная регистрация продукции • подтверждение соответствия Подтверждение соответствия • подтверждение соответствия • государственный контроль 87 Примеры типовых комбинаций форм оценки соответствия, применяемых в технических регламентах Таможенного союза Подтверждение соответствия Регистрация, экспертиза Подтверждение соответствия Государственный контроль - декларирование соответствия + 88 соответствия - сертификация + Государственная регистрация продукции декларирование соответствия + Государственная регистрация производственных объектов сертификация + Факторы, определяющие выбор схемы сертификации или декларирования: • степень потенциальной опасности продукции • статус заявителя (изготовитель, продавец, поставщик, уполномоченное изготовителем лицо) Подтверждение соответствия • чувствительность заданных показателей к изменению производственных или эксплуатационных факторов • адекватность степени доказательств соответствия и затрат на проведение оценки соответствия целям технического регламента 89 Испытания образцов продукции Испытания партии Испытания единицы продукции Анализ представленных документов Исследование проекта Декларирование соответствия А на ли з те хн ич ес ко й ин ф ор м ац ии И де нт иф ик ац ия , ис пы та ни я пр од ук ци и, ис сл ед ов ан ия т ип а пр од ук ци и Анализ состояния производства Оценка системы качества Сертификация системы качества Испытания образцов сертифицированной продукции Анализ состояния продукции Инспекционный контроль системы качества 90 И нс пе кц ио нн ы й ко нт ро ль О це нк а пр ои зв од ст ва Решением ЕЭК №621 от 07.04.2011 утверждено «Положение о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза» предусмотрено: • 9 схем сертификации Декларирование соответствия • 6 схем декларирования Общий порядок действий при проведении обязательной сертификации на соответствие требованиям ТР ТС аналогичен процедурам обязательной сертификации, принятым на территории РФ 91 Номер схемы Элемент схемы Применение Документ, подтверждающий соответствие Испытания продукции Оценка производства Инспекционный контроль 1С Испытания образцов продукции Анализ состояния производства Испытания образцов продукции и (или) анализ состояния Подтверждение соответствия Примеры схем сертификации продукции производства анализ состояния производства Для продукции выпускаемой серийно Заявитель - изготовитель Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно 2С Испытания образцов продукции Сертификация системы менеджмента Испытания образцов продукции и контроль системы менеджмента качества 92 Подтверждение соответствия 93 Общий порядок проведения декларирования соответствия продукции требованиям ТР ТС аналогичен, действующему на территории РФ Декларирование соответствия Номер схемы Элемент схемы Применение Документ, подтверждающи й соответствие Испытания продукции, исследование типа Оценка производства Производствен ный контроль Испытания партии продукции Для партии продукции (единичного Декларация о соответствии на 94 4Д продукции (единичного изделия) в аккредитованной испытательной лаборатории - - (единичного изделия) Заявитель – изготовитель, продавец соответствии на партию продукции (единичное изделие) 5Д Исследование (испытание) типа - Производствен ный контроль осуществляет изготовитель Для продукции, выпускаемой серийно Заявитель - изготовитель Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно Подтверждение соответствия 95 Регистрация деклараций о соответствии осуществляется: • Аккредитованными в установленном порядке органами по сертификации с предоставлением им всех необходимых документов • Уполномоченными органами государств-членов ЕАЭС На территории РФ таким уполномоченным органом является Подтверждение соответствия На территории РФ таким уполномоченным органом является федеральная служба по аккредитации «Росаккредитация» Максимальный срок действия декларации 5 лет Все документы технического файла, на основании которого принята декларация, должны хранится у заявителя 10 лет 96 ПРИЗНАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ Конкурентоспособность - способность определённого объекта или субъекта отвечать запросам заинтересованных лиц в сравнении с другими аналогичными объектами и субъектами. Конкурентоспособность продукции – это ее относительная характеристика, которая отражает отличие от товара конкурента, характеристика, которая отражает отличие от товара конкурента, во-первых, по степени соответствия одной и той же общественной потребности, а во-вторых, по затратам на удовлетворение этой потребности. Основные критерии конкурентоспособности продукции: • Уровень качества • Социальная адресность • Подлинность • Безопасность • Безопасность • Потребительская новизна • Имидж • Информативность • Цена потребления Аккредитация - подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия и служащее официальным признанием его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия (ГОСТ ISO/IEC 17000-2012) Аккредитация в национальной системе аккредитации - подтверждение национальным органом по аккредитации (НОА) подтверждение национальным органом по аккредитации (НОА) соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации (Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» В декабре 2013 года был принят Федеральный закон №412 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», который вступил в силу 1 июля 2014 года. Закон устанавливает требования к органам по сертификации и испытательным лабораториям, которые работают на рынке услуг по оценке соответствия, и устанавливает: услуг по оценке соответствия, и устанавливает: • единые правила получения допуска к выполнению работ по подтверждению соответствия • механизм государственного контроля за деятельностью аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий Аккредитация в национальной системе аккредитации осуществляется в целях обеспечения доверия к результатам оценки соответствия и создания условий для взаимного соответствия и создания условий для взаимного признания государствами - торговыми партнерами Российской Федерации результатов оценки соответствия. Аккредитация осуществляется на основе следующих принципов: 1) осуществление полномочий по аккредитации НОА; 2) компетентность НОА; 3) независимость НОА; 4) беспристрастность; 5) добровольность; 6) открытость и доступность правил аккредитации; 7) недопустимость совмещения НОА полномочий по аккредитации и полномочий по оценке соответствия и обеспечению единства измерений; 8) единство правил аккредитации и обеспечение равных условий заявителям; 8) единство правил аккредитации и обеспечение равных условий заявителям; 9) обеспечение конфиденциальности сведений, полученных в процессе осуществления аккредитации и составляющих государственную, коммерческую, иную охраняемую законом тайну, и использование таких сведений только в целях, для которых они предоставлены; 10) недопустимость ограничения конкуренции и создания препятствий для пользования услугами аккредитованных лиц; 11) обеспечение единства экономического пространства на территории Российской Федерации, недопустимость установления пределов действия аккредитации на отдельных территориях и для определенных субъектов хозяйственной деятельности. Участники национальной системы аккредитации Министерство экономического развития Российской Федерации Федеральная служба по аккредитации Комиссия по апелляциям Общественный совет по аккредитации по аккредитации апелляциям по аккредитации Эксперты по аккредитации, технические эксперты Экспертные организации Аккредитованные лица Региональные организации по аккредитации Международные организации по аккредитации Региональный рынок Международный рынок Национальный орган по аккредитации аккредитации Национальный рынок Аккредитация является особой формой оценки соответствия: Органы по аккредитации являются высшим звеном в иерархической структуре участников процесса оценки соответствия Международнопризнанные органы по аккредитации Органы по Органы по Органы по Органы по аккредитации Органы по аккредитации Органы по аккредитации ОС СМК Органы по аккредитации ОС продукции Органы по аккредитации Лаборатории аккредитации инспекционных органов аккредитации ОС систем менеджмента окр.среды Международнопризнанные органы по оценке соответствия ОС СМК ОС продукции Лаборатории Инспекционные органы ОС систем менеджмента окр.среды Высокая конкурентоспособность продукции на международном рынке возможна только при одном условии: Уверенность потребителей в качестве и безопасности продукции «восходит» к безопасности продукции «восходит» к международнопризнанным органам по аккредитации Аккредитация Органы по оценке соответствия Паритетная оценка Международные стандарты Стандарты/Требования Иерархия признания результатов подтверждения соответствия Органы по оценке соответствия Производители товаров и поставщики услуг Государство Потребители Покупатели уверенность доверие гарантии Стандарты/Требования / Критерии Вся информация о достигнутом уровне конкурентоспособности продукции содержится в сопроводительной документации и маркировке продукции. Информативность продукции – способность выражать свою общественную ценность через информацию о свою общественную ценность через информацию о конкурентных преимуществах. Информационные знаки – условные обозначения, предназначенные для идентификации отдельных или совокупных характеристик товара, определяющих его конкурентные преимущества Информационные Товарные знаки Знаки соответствия Предупредительные знаки Эксплуатационные знаки Компонентные знаки Информационные знаки Штриховое кодирование Размерные знаки Знаки наименования места происхождения Экологические знаки Знаки опасности Манипуляционные знаки |