Тема Порядки и стандарты оказания медицинской помощи. Закона рф 323фз, Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи
Скачать 43.68 Kb.
|
Содержание Введение 3 1. Понятие порядка оказания медицинской помощи 5 2. Порядок оказания медицинской помощи 11 3. Стандарты оказания медицинской помощи 14 Заключение 17 Список литературы 19 ВведениеВ ст. 37 Федерального закона РФ № 323-ФЗ, «Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи», указано, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Пациенты имеют право на получение качественной медицинской помощи, которая характеризуется высокими техническими стандартами и человеческими отношениями между пациентом и поставщиками медицинских услуг. Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) с 1 января 2013 года медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации. С учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения РФ, основанных на данных медицинской статистики, формируются программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Медицинские стандарты во многих странах признаны лучшим способом унификации и систематизации наиболее воспроизводимых и эффективных методов лечения больных. Стандарты медицинской помощи разработаны с учетом не только международного опыта и рекомендаций ведущих специалистов по оказанию того или иного вида медицинской помощи, но и национальных особенностей методов оказания медицинской помощи. Объектом исследования являются общественные отношения, возникающие в сфере реализации права человека на охрану здоровья и медицинскую помощь. Предметом исследования является определения порядка и стандартов оказания медицинской помощи. Цель работы - изучение стандартов и порядка оказания медицинской помощи. Задачи данного исследования: - рассмотреть понятие порядка оказания медицинской помощи; - раскрыть порядок оказания медицинской помощи; - рассмотреть стандарты оказания медицинской помощи. Методологическую базу исследования составляет совокупность: историко-правового, сравнительно правового, формально-логического, диалектического, метод системного анализа судебной практики и конкретно – социологический метод. Структура работы: исследование состоит из введения, трех параграфов, заключения и списка литературы. 1. Понятие порядка оказания медицинской помощиПорядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи выполняют функцию обеспечения гарантий качественной медицинской помощи, являются основой для установления страхового обеспечения в соответствии с базовой программой обязательного медицинского страхования (ОМС). Обязательное соблюдение порядков и стандартов медицинской помощи декларируется статьей 37 ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан», которая вступила в силу 1 января 2013 г. На основе порядков и стандартов медицинской помощи, а с 1 января 2015 г. и клинических рекомендаций (протоколов лечения) формируются критерии оценки качества медицинской помощи (ст. 64 ФЗ-323)1. Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции РФ и состоит из Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ2 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов РФ, законов и иных нормативных правовых актов субъектов РФ. Это общая правовая норма, свойственная иерархичной структуре российского законодательства, однако в случае с медициной помощью законодатель решил пойти дальше и выделить среди «иных нормативных правовых актов Российской Федерации» несколько групп нормативных правовых актов, имеющих особое место в общей иерархии. Речь идет о нормативных правовых актах, регулирующих организацию оказания медицинской помощи в России. Так, согласно ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об основах охраны здоровья граждан) медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: - в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; - в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями; - с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; - с 1 января 2022 года также на основе клинических рекомендаций3. Таким образом, для целей организации оказания медицинской помощи выделено три особых группы нормативных правовых актов: положения об организации оказания медицинской помощи по видам; порядки оказания медицинской помощи; стандарты медицинской помощи. Всё это приказы Минздрава России, но они играют особую роль в правовом регулировании медицинской помощи Остановимся подробнее на такой группе нормативных правовых актов как порядки оказания медицинской помощи. Законодатель особо подчеркивает, что они обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями (п.2 ч.1 ст.37 Закона об основах охраны здоровья граждан), а соблюдение порядков оказания медицинской помощи является лицензионным требованием (пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291). Соответственно, чрезвычайно важно понять, какие нормативные правовые акты относятся к порядкам оказания медицинской помощи, и здесь не всё так просто. Нормативного определения порядкам оказания медицинской помощи законодатель не дает, определяя их через их содержание. Из смысла ч.ч.1-2 ст.37 Закона об основах охраны здоровья граждан можно заключить, что: Порядок оказания медицинской помощи – это нормативный правовой акт Минздрава России, обязательный для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями, разработанный по отдельным профилям медицинской помощи, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний), устанавливающий этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи, в соответствии с которым организуется и оказывается медицинская помощь4. Как было указано выше, организация оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи осуществляется в соответствии с Положением об организации соответствующего вида медицинской помощи. Для первичной медико-санитарной, специализированной и паллиативной медицинской помощи действительно приказами Минздрава России утверждены соответствующие Положения. Однако, в отношении скорой медицинской помощи приказом5 Минздрава России от 20.06.2013 №388н утвержден Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи. При этом документ утвержден в соответствии с ч.2 ст.37 Закона об основах охраны здоровья граждан, посвященной именно порядкам оказания медицинской помощи. Дело в том, что до 01.01.2019 г. ч.2 ст.37 Закона об основах охраны здоровья граждан допускала разработку порядков оказания медицинской помощи не только по профилям и группам заболеваний, но и по видам медицинской помощи. С 01.01.2019г. такая возможность исключена. Соответственно, следуя логике законодателя, организация оказания медицинской помощи по такому ее виду как «скорая, в том числе скорая специализированная» должна осуществляться в соответствии с Положением, а не в соответствии с Порядком. В тоже время «скорая медицинская помощь» является одновременно и профилем медицинской помощи, в соответствии с которым готовятся специалисты и лицензируется медицинская деятельность. Соответственно, медицинская помощь по профилю «скорая медицинская помощь» должна организовываться и оказываться в соответствии с порядками оказания медицинской помощи. Всё это говорит о том, что законодатель сам до конца не понимает разницу между Положением об организации медицинской помощи по видам и Порядком оказания медицинской помощи. Содержание этих групп документов взаимно пересекается. Положениями на практике регулируются правила организации деятельности, стандарты оснащения, рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации и ее структурного подразделения, что прямо отнесено к предмету регулирования Порядков оказания медицинской помощи. Ситуация осложняется тем, что такой вид медицинской помощи как скорая одновременно может рассматриваться как профиль медицинской помощи, что требует принятия в отношении него как Положения об организации медицинской помощи, так и Порядка оказания медицинской помощи. Соответственно, законодателю необходимо либо объединить эти две искусственно выделенные группы нормативных правовых актов в одну, либо четко развести предмет регулирования и утвердить корректные положения об организации медицинской помощи по видам, которые не пересекались с порядками оказания медицинской помощи, в том числе по одноименным профилям медицинской помощи. В последнее время Минздрав России активно утверждает правила проведения диагностических исследований: Указанные Правила проведения диагностических исследований имеют туже структуру и содержание, что и порядки оказания медицинской помощи – устанавливают правила проведения диагностических исследований, правила организации деятельности, стандарты оснащения и рекомендуемые штатные нормативы диагностических отделений и кабинетов. По своей сути, указанные Правила проведения диагностических исследований отвечают всем признакам Порядков оказания медицинской помощи, но формально таковыми не являются. Логика законодателя в данном случае не понятна. Согласно ч.2 ст.32 Закона об основах охраны здоровья граждан к видам медицинской помощи относятся: - первичная медико-санитарная помощь; - специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь; - скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь; - паллиативная медицинская помощь. На основании п.19 ч.2 ст.14 Закона об основах охраны здоровья граждан к полномочиям Минздрава России отнесено утверждение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований. Правила проведения рентгенологических исследований утверждены Приказ Минздрава России от 09.06.2020 №560н; Правила проведения ультразвуковых исследований утверждены приказом Минздрава России от 08.06.2020 №557н; Правила проведения эндоскопических исследований утверждены приказом Минздрава России от 06.12.2017 №974н; Правила проведения функциональных исследований утверждены приказом Минздрава России от 26.12.2016 №997н; Правила проведения патолого-анатомических исследований утверждены приказом Минздрава России от 24.03.2016 №179н. Таким образом, несмотря на закрепленный в законе для порядков оказания медицинской помощи предмет правового регулирования, существует ряд иных нормативных правовых актов, имеющих схожий предмет правового регулирования, но к порядкам оказания медицинской помощи не отнесенных. В общем виде содержание и структура порядков оказания медицинской помощи определена в ч.2 ст.37 Закона об основах охраны здоровья граждан. 2. Порядок оказания медицинской помощиПорядок оказания медицинской помощи включает в себя: - этапы оказания медицинской помощи; - правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); - стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; - рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; - иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи6. Такой «простой» структуре соответствует, например, Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Терапия», утвержденный приказом7 Минздрава России от 15.11.2012 №923н. В основном тексте Порядка перечисляются виды оказываемой медицинской помощи, условия оказания медицинской помощи (вне медицинской организации, амбулаторно, в условиях дневного стационара, стационарно), формы медицинской помощи (плановая, неотложная, экстренная) – п.п.2-4 Порядка. Затем указываются специалисты, принимающие участие в оказании медицинской помощи - врачи-терапевты, врачи-терапевты участковые, врачи-терапевты участковые цехового врачебного участка, врачи общей практики (семейные врачи) во взаимодействии с врачами-специалистами, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь по профилю заболевания пациента (врачами-кардиологами, врачами-ревматологами, врачами-эндокринологами, врачами-гастроэнтерологами и другими) – п.7 Порядка. Этапность оказания медицинской помощи в порядке выражается в закреплении условий, оснований и показаний для направления пациента к иному специалисту, в иное структурное подразделение или в иную медицинскую организацию. Далее приводятся особенности оказания медицинской помощи по данному профилю для каждого вида, формы и условий оказания медицинской помощи. В приложениях к основному тексту Порядка приводятся правила организации деятельности, рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащение структурных подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь по профилю. Правила организации деятельности структурного подразделения обычно содержат квалификационные требования к специалистам, структуру подразделения, основные функции подразделения и правила взаимодействия с иными структурными подразделениями. Помимо «простой» структуры порядки оказания медицинской помощи могут иметь сложную, разветвленную структуру и подробное содержание. В качестве примера можно привести Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденный приказом8 Минздрава России от 20.10.2020 №1130н. Порядок подробно описывает правила оказания медицинской помощи на отдельных этапах (в период беременности, в период родов и в послеродовый период); особенности оказания медицинской помощи женщинам с осложнениями, сопутствующими заболеваниями и неотложными состояниями в период беременности, родов и в послеродовый период. К основному тексту Порядка имеется 49 приложений, определяющих правила организации деятельности, рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащение всех возможных типов медицинских организаций и их подразделений, принимающих участие в оказании акушерско-гинекологической медицинской помощи. Последняя на данный момент версия Порядка содержит также новые учетные формы медицинской документации, заполняемые при оказании медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология». Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям и включает в себя: - этапы оказания медицинской помощи; - правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); - стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; - рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи. 3. Стандарты оказания медицинской помощиСтандарт - документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, который устанавливает для общего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени рационализации в определенной области9. С 1 января 2013 года вступило в силу требование п.1 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», где указанно, что «медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи». Нельзя забывать, что качество и безопасность медицинской деятельности учреждения, в т.ч. качество оказанной медицинской помощи конкретному пациенту, оценивается контролирующими органами и органами юстиции, в т. ч. исходя из выполнения Вами требования п.1 ст. 37 ФЗ от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». На данный период времени Министерством здравоохранения РФ разработано и оформлено в виде приказов Министра здравоохранения РФ прошедших регистрацию в Минюсте России более 56 порядков и 788 стандартов оказания медицинской помощи по основным профилям. Стандарт медицинской помощи при конкретных заболеваниях и состояниях может включать в себя следующие главы: 1. указание вида медицинской помощи, при котором используется Стандарт; 2. перечень диагностических медицинских услуг с указанием количества и частоты их предоставления; 3. перечень лечебных медицинских услуг с указанием количества и частоты их предоставления; 4. перечень используемых лекарственных средств с указанием разовых и курсовых доз; 5. перечень дорогостоящих изделий медицинского назначения; 6. перечень компонентов крови и препаратов с указанием количества и частоты их предоставления; 7. перечень диетического питания с указанием количества и частоты его предоставления. Структура Стандарта в каждом случае может быть уточнена исходя из специфики оказания медицинской помощи при конкретных заболеваниях и состояниях. Разработка и внедрение разнообразных стандартов в последние 2–3 десятилетия является наиболее значимым направлением развития систем обеспечения качества в здравоохранении экономически развитых стран. Итак, стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: - медицинских услуг; - зарегистрированных на территории РФ лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения; - медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; - компонентов крови; - видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; - иного исходя из особенностей заболевания (состояния)10. Разработка и распространение согласованных стандартов должны привести к контролируемости, регламентации и управляемости качества функционирования системы здравоохранения для населения. Это создает предпосылки для перекладывания части финансовых затрат со страховой системы на самих пациентов с целью повышения их «чувствительности» к реальной стоимости их лечения и повышения их мотивации к здоровому образу жизни и профилактике заболеваний. ЗаключениеПорядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: - этапы оказания медицинской помощи; - правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); - стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; - рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; - иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи. Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: - медицинских услуг; - зарегистрированных на территории РФ лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения; - медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; - компонентов крови; - видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; - иного исходя из особенностей заболевания (состояния). Таким образом, порядки и стандарты медицинской помощи в России теперь утверждаются и подлежат официальному опубликованию, по своей природе являются жесткими, поскольку отступления от их предписаний не допускается, и являются обязательными для соблюдения медицинскими организациями на всей территории страны. Порядки и стандарты медицинской помощи не содержат правовых норм и являются техническими актами. Всякое отступление от стандарта с 1 января 2013 г. расценивается как нарушение качества, а критерии качества оказания медицинской помощи сформированы на основе порядков и стандартов медицинской помощи, утвержденных Министерством здравоохранения РФ, клинических рекомендаций (протоколов лечения) по группам заболеваний (состояний) и вводятся в действие с 1 июля 2017 г. Эти критерии позволяют оценить качество медицинской помощи, оказанной пациенту в амбулаторных, стационарных условиях и в условиях дневного стационара. Список литературыНормативные правовые акты Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 26.03.2022) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 10.04.2022) // Российская газета, № 263, 23.11.2011 Приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н (ред. от 21.02.2020) «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» (Зарегистрировано в Минюсте России 16.08.2013 N 29422) // Российская газета (специальный выпуск), № 197/1, 05.09.2013 Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» (Зарегистрировано в Минюсте России 29.12.2012 № 26482)» // Российская газета, спецвыпуск, № 78/1, 11.04.2013 Приказ Минздрава России от 20.10.2020 №1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» // Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 13.11.2020 (Зарегистрировано в Минюсте России 12.11.2020 № 60869) Литература Коробкова, О.К. Федеральная целевая программа «Развитие здравоохранения Российской Федерации» система государственной поддержки продуцентов сферы услуг здравоохранения [Текст] / О.К. Коробкова // Экономические науки. 2017. № 150. С. 69-74. Пучкова, В.В. Конституционно-правовое регулирование системы здравоохранения в РФ [Текст] / В.В. Пучкова // Вопросы российского и международного права. - 2017. - Т. 7. - № 4. - С. 47-56. Скорая медицинская помощь: стандарты медицинской помощи: фармакологический справочник / составитель А.И. Муртазин. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2019. - 528 с. Скорая медицинская помощь / составители: А.С. Дементьев, Н.И. Журавлева, С. Ю. Кочетков, Е. Ю. Чепанова. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2017. - 504 с. Хулукшинов, Д.Е. Современное состояние системы здравоохранения России: вопросы финансирования и проблемы развития [Текст] / Д.Е. Хулукшинов, Е.Ц. Норбоева // Экономические науки. - 2016. - № 138. - С. 79-84. Тарычев В.В. Легитимность стандартов оказания скорой медицинской помощи. Медицинское право. 2014. - С. 49-50. 1 Хулукшинов, Д.Е. Современное состояние системы здравоохранения России: вопросы финансирования и проблемы развития [Текст] / Д.Е. Хулукшинов, Е.Ц. Норбоева // Экономические науки. - 2016. - № 138. - С. 79. 2 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 10.04.2022) // Российская газета, № 263, 23.11.2011 3 Хулукшинов, Д.Е. Современное состояние системы здравоохранения России: вопросы финансирования и проблемы развития [Текст] / Д.Е. Хулукшинов, Е.Ц. Норбоева // Экономические науки. - 2016. - № 138. - С.84. 4 Скорая медицинская помощь / составители: А.С. Дементьев, Н.И. Журавлева, С. Ю. Кочетков, Е. Ю. Чепанова. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С. 16. 5 Приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н (ред. от 21.02.2020) "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" (Зарегистрировано в Минюсте России 16.08.2013 N 29422) // Российская газета (специальный выпуск), № 197/1, 05.09.2013 6 Скорая медицинская помощь: стандарты медицинской помощи: фармакологический справочник / составитель А.И. Муртазин. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2019. – С. 124. 7 Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия"(Зарегистрировано в Минюсте России 29.12.2012 № 26482) // Российская газета, спецвыпуск, № 78/1, 11.04.2013 8 Приказ Минздрава России от 20.10.2020 №1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" // Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 13.11.2020 (Зарегистрировано в Минюсте России 12.11.2020 № 60869) 9 Скорая медицинская помощь: стандарты медицинской помощи: фармакологический справочник / составитель А.И. Муртазин. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2019. – С. 8. 10 Скорая медицинская помощь: стандарты медицинской помощи: фармакологический справочник / составитель А.И. Муртазин. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2019. – С. 89. |