|
|
дн1к. Знакомство с аптекой и производственными помещениями
Знакомство с аптекой и производственными помещениями
Рисунок 1 План расположения помещений аптеки 1 этаж:
1 – материальная хранения спирта и спиртовых растворов; 2 – Дистилляторная; 3- Асептический блок; 4- Кабинет провизора – аналитика; 5, 6 – Предасептическая; 7 – Автоклавная; 8 – Материальная наркотических лекарственных средств; 9 – Распаковочная; 10, 11 – Материальная ГЛФ (готовых лекарственных форм); 12 – Ассистентская; 13 – Моечная; 14 – Сухая стерилизационная; 15 – Комната выдачи медикаментов; 16 – Рецептурная; 17,18 – Кабинеты; 19 – Кабинет заведующей аптеки.
Расположение помещений аптеки ГБУЗ АО «АОКБ», в т.ч. и производственных представлено на рисунках 1 и 2. Санитарное состояние всех помещений аптеки соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Условия хранение лекарственных веществ соответствуют требованиям приказа МЗСР РФ № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Рисунок 2 План расположения помещений аптеки Цокольный этаж:
1-5 – Материальные комнаты; 6 – Уборочный инвентарь; 7,10-13,17 – Материальная комната; 8 – Холодильная комната; 9 – Фреоновая установка; 14 – Моечная; 15 – Посудная комната; 16 – Вентиляционная комната; 18-19 – Комнаты персонала.
Рабочее место провизора – технолога. Устройство ассистентской комнаты .
Рабочее место провизора – технолога организовано таким образом, что на нем отсутствуют предметы, которые не требуются в процессе работы и которые мешают процессу изготовления лекарственных средств. Каждый предмет имеет свое место, и все часто используемые предметы расположены под рукой.
В центре ассистентской комнаты располагается рабочий стол на три места: провизора – технолога, провизора – аналитика и фасовщика. На столе для выполнения работ по изготовлению лекарственных средств находятся ручные весы и весы рычажные настольные циферблатные; бикс с марлевыми тампонами и капли Гофмана для протирания весов; устройство для нанесения клея; Государственная фармакопея XIII. В выдвижных ящиках стола расположены разновесы, бумага для заполнения паспорта письменного контроля, ручки, капсулы, этикетки, ложки и шпатели, резинки для обвязки
Так же в комнате располагаются шкафы для хранения лекарственных субстанций в штангласах, при этом в отдельных шкафах хранятся летучие и пахучие лекарственные вещества, о чем свидетельствуют надписи на дверцах шкафчиков. Выделены шкафы для хранения чистой посуды: мерная посуда (цилиндры, мерные стаканы и т.д.), фарфоровые ступки и пестики, воронки для фильтрования и т.д. На напольной вертушке размещены весы для красящих веществ. Есть отдельный стол для использованной «грязной» посуды, которую потом уносят в моечную комнату.
Таким образом, проанализировав рабочее место провизора – технолога, можно сделать вывод об его грамотной организации. Расположение предметов на рабочем месте способствует продуктивному изготовлению лекарственных средств.
Рисунок 3 Ассистентская комната: 1 – рабочий стол; 2- шкафы для хранения лекарственных субстанций; 3 – напольная вертушка с весами для красящих веществ; 4 – капли Гофмана для протирания весов.
Для облегчения и увеличения скорости работы в аптеке при изготовлении лекарственных препаратов используются аппараты и средства малой механизации: Стерилизаторы паровые ВК-75 (рисунок 4); Приспособление ПОК-1 и Полуавтомат ПЗР-34-ВИПС-МЕД аптечный для обжима алюминиевых колпачков; Аквадистиллятор электрический ДЭ-25.
Рисунок 4 Стерилизатор паровой ВК-75
Так, например, Приспособление ПОК-1 для обжима алюминиевых колпачков (Рисунок 5). Принцип работы: процесс закатки флакона осуществляется за одно перемещение ручки управления в нижнее положение. Обжимная насадка приспособления обжимает нижнюю кромку алюминиевого колпачка вокруг венчика укупориваемой стеклотары, надежно закрепляя колпачок на бутылке.
Рисунок 5 Приспособление «ПОК-1» для обжима алюминиевых колпачков
Более высокая производительность у полуавтомата ПЗР-34-ВИПС-МЕД аптечного (Рисунок 6). Принцип работы: заполненный флакон с надетым колпачком и пробкой устанавливается на столик, который непрерывно совершает движения вверх-вниз. При движении вверх колпачок прижимается к упору вращающейся закаточной головки, закатывающие ролики обхватывают флакон с требуемым усилием и обкатывают колпачок. Затем при опускании столика ролики расходятся, закатанный флакон убирают, на его место ставят новый флакон, и рабочий цикл повторяется.
Перечень нормативной документации, регламентирующей изготовление лекарственных средств
К основным нормативным документам, регламентирующим аптечное изготовление лекарств, относятся:
Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 №309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»;
Приказ Минздрава России от 26.10.2015 г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;
Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 №308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»;
Приказ Минздрава РФ от 16.07.97 №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»;
Приказ Минздрава России от 22.04.2014 №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;
Приказ Минздрава РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;
Методические указания №99/144 «Обработка посуды и укупорочных средств, используемых в технологии стерильных растворов, изготовленных в аптеках».
А так же на рабочем месте провизора – технолога всегда находится Государственная Фармакопея XIII издания, в которой расположены общие фармакопейные статьи (ОФС) по различным видам лекарственных форм, например, ОФС.1.4.1.0010.15 «Порошки», ОФС.1.1.0016.15 «Стерилизация», ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения» и т.д.
Практическая часть
График распределения рабочего времени в аптеке
Наименование работ
|
Количество дней
|
Ознакомление с аптекой. Инструктаж по технике безопасности, санитарно-гигиеническому режиму и соблюдению фармацевтического порядка.
|
1
|
Изучение должностных инструкций провизора-технолога. Анализ организации рабочего места провизора-технолога.
|
1
|
Приготовление лекарственных форм по рецептам:
А) В асептическом блоке;
Б) В ассистентской комнате.
|
6
|
Всего
|
8
|
Подготовка рабочего места провизора – технолога
Подготовка рабочего места провизора — технолога, занятого изготовлением лекарственных средств, проводится согласно требованиям санитарного режима, указанным в Приказе №309.
Перед началом работы ежедневно проводится влажная уборка помещений. Подготовка вспомогательных материалов и обеспечение ими рабочих мест провизоров-технологов возлагается на подсобный персонал. Проверяется наличие ассортимента лекарственных субстанций в шкафах и на вертушках, воды очищенной.
Провизор-технолог работает в санитарно-гигиенической одежде — в хлопчатобумажных халатах и колпаке, сменной обуви, при работе в асептическом блоке используется специальный комплект санитарной одежды – халат, хлопчатобумажные бахилы, шапочка, маска. Данный комплект одежды стерилизуют в биксах в паровых стерилизаторах при 120°С в течение 45 мин и хранят в закрытых биксах не более 3 суток.
Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют в теплой проточной воде с мылом в течение 1—2 мин с щеткой. Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла, после чего обрабатывают дезинфицирующим средством.
Перед тем, как зайти в асептический блок, в шлюзе моют руки, как указано выше, после ополаскивания их вытирают насухо, надевают стерильную одежду, затем руки моют водой и обрабатывают дезинфицирующими средствами. Перед началом работы в асептическом блоке, провизор – технолог обрабатывает все рабочие поверхности раствором перекиси водорода 3% и 0,5% моющего средства – стирального порошка «Лотос» .
Дезинфицирующие средства, используемые в аптеке
Дезинфицирующее средство, раствор перекиси водорода 3% + 0,5% моющего средства
№ ре-цепта/
требования
Дата
|
Пропись
на латинском языке
|
Физико-
химические
свойства
ингредиентов
|
Паспорт письменного контроля (Обратная сторона/ лицевая сторона ППК)
|
Технология лекарственного
препарата по стадиям с теоретическим
обоснованием
|
Оценка качества лекарственного
препарата. Оформление (основная, дополнительные этикетки).
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
183156
«3» июля
2018
НХО
|
Rp.: Solutionis Chlorhexidini bigluconatis 0,02% — 200ml
D.t.d. numero 50Sterilizetur!S.: Для промывания полостей
|
Chlorhexidine bigluconate (Хлоргексидина биглюконат) — белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде.
Готовим из концентрированного раствора:
Solutionis Chlorhexidini bigluconatis 20% (Раствор хлоргексидина биглюконата 20%) — бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость, без запаха.
Aqua purificata (Вода очищенная) – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха. Хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации.
Хранение. В специальных сборниках, срок хранения не должен превышать 3 суток.
|
Раствор хлоргексидина биглюконата 20%:
Х=0,02*10000/20=10 мл
Вода очищенная до 10000 мл
____________
Voбщ = 10000 мл
V 1 =200 мл №50
**
Voбщ=200*50=10000 мл
|
|
ППК
Дата 03.07.18г требование №183156 НХО
Взято: Aquae purificatае ad 10000 ml
Solutionis Chlorhexidini bigluconatis 20% — 10 ml ____________
Voбщ = 1000 мл
V 1 =50 мл №20
Изготовил:
Проверил: №181
Расфасовал:
|
|
Характеристика лекарственной формы.
Д.л.ф.- жидкая, сложная, для наружного применения, истинный водный раствор.
Теоретическое обоснование.
· Согласно Приказу МЗ РФ № 751н раствор хлоргексидина биглюконата 0,02 готовится из концентрата (раствора хлоргексидина биглюконата 20%)
· Готовится в асептическом блоке
· Условия стерилизации: 120 градусов по Цельсию, в течение 12 минут, т.к. флаконы по 200 мл (при давлении — 1,1 атм).
· Срок годности – 90 суток.
· Оформление этикетки согл. Пр.751н
Осн.эт. «Наружное»,
Предупредительная надпись: «Стерильно», «Хранить в недоступном для детей месте»
Технология приготовления:
1)Проводим подготовительные операции согласно приказу №309;
Готовим в асептическом блоке.
2) Отмериваем с помощью мерной посуды примерно 9000 мл воды очищенной.
3) Отмериваем мерным цилиндром на 20 мл 10 мл раствора хлоргексидина биглюконата 20% и переносим его к воде очищенной. Доводим объем раствора до метки в 10 л водой очищенной. Перемешиваем. Фильтруем через ватно-марлевый фильтр. Первую порцию фильтрата помещаем на фильтр дважды и отдаем провизору-аналитику для анализа. После получения положительного результата – фильтруем весь объем раствора.
5) Фасуем по 200 мл в флаконы, укупориваем резиновой пробкой, проверяем на механические включения. Накрываем алюминиевым колпачком, Маркируем, обкатываем.
6) Стерилизуем при 120 градусах по цельсию 12 минут, проверяем на механические включения (при давлении — 1,1 атм).
7) Оформляем к отпуску.
|
Обязательные виды контроля:
· письменный
· органолептический
· контроль при отпуске
· Полный химический контроль, т.к. ЛФ для промывания полостей.
Выборочные виды контроля:
· физический
· опросный
Приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н
Этикетка
|
180543
«3» июля
2018
Неврология №1
|
Rp.: Soluitonis Natrii chloridi 0,9% — 450ml
D.t.d. numero 20
Sterilizetur!
S.: Для промывания полостей
|
Natrii chloridum (Натрия хлорид) — белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96%, глицерине и метаноле. Хранение. В хорошо укупоренной упаковке.
Aqua purificata (Вода очищенная) – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха. Хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации.
Хранение. В специальных сборниках, срок хранения не должен превышать 3 суток.
|
Натрия хлорид:
0,9 в 100 мл
Х в 9000 мл
Х=0,9*9000/100=81,0
Вода очищенная 9000 мл
____________
Voбщ = 9000 мл
V 1 =450 мл №20
**
Voбщ=450*20=9000 мл
Сmax=1/0,33=3,03%
Cmax>Cфакт
|
|
ППК
Дата 03.07.18г требование №180543
Неврология №1
Взято: Aquae purificatае 9000 ml
Natrii chloridi 81,0 ____________
Voбщ = 9000 мл
V 1 =450 мл №20
Изготовил:
Проверил: №184
Расфасовал:
|
|
Характеристика лекарственной формы.
Д.л.ф.- жидкая, сложная, истинный водный раствор, для наружного применения.
Теоретическое обоснование.
· Согласно Приказу МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н раствор натрия хлорида 0,9% годен в течение 10 суток.
· Готовится в асептическом блоке
Так как одно сухое вещество , считаем Cmax , Cmax>Cфакт, берем весь V(воды).
· Условия стерилизации: 120 градусов по Цельсию, в течение 12 минут, т.к. флаконы по 450 мл (при давлении — 1,1 атм).
· Оформление этикетки согл. Пр.751н
Осн.эт. «Наружное»,
Предупредительная надпись: «Стерильно», «Хранить в недоступном для детей месте»
Технология приготовления:
1)Проводим подготовительные операции согласно приказу №309;
Готовим в асептическом блоке.
2) Порошок натрия хлорида предварительно прокаливают с целью разрушения пирогенных веществ в течение 2 часов при 180 градусах по Цельсию в воздушных стерилизаторах в открытых стеклянных банках (слой 6-7 см)
После этого пересыпают в стерильный штанглас, закрывают и используют в течение 24 часов.
3) Отвешиваем на ручных весах 81 г натрия хлорида.
4) В мерник-смеситель помещаем 9 литров воды очищенной и загружаем туда отвешенное количество натрия хлорида.
5) Перемешиваем до полного растворения.
4) Фильтруем через ватно-марлевый фильтр. Первую порцию фильтрата отдаем провизору-аналитику для анализа. После получения положительного результата – фильтруем весь объем раствора.
5) Фасуем по 450 мл в флаконы, укупориваем резиновой пробкой, проверяем на механические включения. Накрываем алюминиевым колпачком, Маркируем, обкатываем.
6) Стерилизуем при 120 градусах по цельсию 12 минут, проверяем на механические включения (при давлении — 1,1 атм).
7) Оформляем к отпуску.
|
Обязательные виды контроля:
· письменный
· органолептический
· контроль при отпуске
· полный химический контроль
Выборочные виды контроля:
· физический
· опросный
Приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н
Этикетка
|
185460
«3» июля
2018
ЦИБ детская
|
Rp.: Solutionis Calcii Chloridi 5% — 400ml
D.t.d. numero 2
S.: Для электрофореза
|
Calcii chloridum (Кальция хлорид) — бесцветные кубические кристаллы, без запаха, солено-горького вкуса, очень легко растворим в воде (вызывает сильное охлаждение раствора), легко растворим в спирте 95%. Обладает высокими гигроскопическими свойствами. На воздухе расплывается. Хранение. В хорошо укупоренной упаковке.
Готовим данную ЛФ из концентрированного раствора:
Solutionis Calcii Chloridi 50% (Раствор кальция хлорида 50%) – бесцветная прозрачная жидкость.
Aqua purificata (Вода очищенная) – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха. Хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации.
Хранение. В специальных сборниках, срок хранения не должен превышать 3 суток.
|
Раствор кальция хлорида 50%:
Х=800*5/50=80 мл
Вода очищенная 720мл
____________
Voбщ = 800 мл
V 1 =400 мл №2
**
Voбщ=400*2=800 мл
V(воды)=800-80=720 мл
|
|
ППК
Дата 03.07.18г требование №185460
ЦИБ десткая
Взято: Aquae purificatае 720 ml
Solutionis Calcii Chloridi 50% — 80 мл
____________
Voбщ = 800 мл
V 1 =400 мл №2
Изготовил:
Проверил:
Расфасовал:
|
|
Характеристика лекарственной формы.
Д.л.ф.- жидкая, сложная, истинный водный раствор, для наружного применения.
Теоретическое обоснование.
Раствор кальция хлорида готовим из концентрированного раствора (50%) т.к. порошок гигроскопичен и расплывается на воздухе
· Срок годности – 10 суток
· Готовим данную ЛФ из концентрированного раствора, поэтому фильтровать не нужно.
· Оформление этикетки согл. Пр.751н
Осн.эт. «Наружное»,
Доп.эт. «Детское»,
Предупредительная надпись: «Хранить в недоступном для детей месте»
Технология приготовления:
1)Проводим подготовительные операции согласно приказу №309;
2) Отмериваем с помощью мерной посуды 720 мл воды очищенной.
3) Отмериваем мерным цилиндром на 100 мл 80 мл концентрированного раствора кальция хлорида 50% и переносим его к воде очищенной. Перемешиваем.
4) Фасуем по 400 мл во флаконы, укупориваем резиновой пробкой и обвязываем.
5) Оформляем к отпуску
|
Обязательные виды контроля:
· письменный
· органолептический
· контроль при отпуске
Выборочные виды контроля:
· физический
· химический
· опросный
Приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н
Этикетка
|
183156 «4» июля
2018
НХО
|
Rp.: Solutionis Magnesii sulfatis 33% -400ml
D.t.d. numero 3
S.: Слабительное средство
|
Magnesii sulfas (Магния сульфат) — белый кристаллический порошок, без запаха. Легко растворим в воде, очень легко — в кипящей воде и практически нерастворим в спирте 96 %. Хранение. В хорошо укупоренной упаковке.
Aqua purificata (Вода очищенная) – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха. Хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации.
Хранение. В специальных сборниках, срок хранения не должен превышать 3 суток.
|
Магния сульфат
33,0 в 100 мл
Х в 1200 мл
Х=33*1200/100=396,0
Вода очищенная до 1200 мл
____________
Voбщ =1200 мл
V 1 =400 мл №3
**
Voбщ=400*3=1200 мл
Сmax=1/0,5=2%
Cmax |
|
ППК
Дата 04.07.18г требование №183156 НХО
Взято: Aquae purificatае ad 1200 ml
Magnesii sulfatis 396,0 ____________
Voбщ = 1200 мл
V 1 =400 мл №3
Изготовил:
Проверил:
Расфасовал:
|
|
Характеристика лекарственной формы.
Д.л.ф.- жидкая, сложная, для внутреннего применения, истинный водный раствор.
Теоретическое обоснование.
Одно сухое вещество, рассчитываем Cmax , Cmax
Срок годности раствора 10 суток
· Оформление этикетки согл. Пр.751н
Осн.эт. «Внутреннее»,
Предупредительная надпись: «Хранить в недоступном для детей месте»
Технология приготовления:
1)Проводим подготовительные операции согласно приказу №309;
2) Отвешиваем на весах РН-10Ц13У81 396г магния сульфата.
3) В мерную посуду помещаем приблизительно 2/3 от необходимого количества воды очищенной (при этом берется свежекипяченая горячая вода, т.к. порошок очень легко растворим в кипящей воде) и загружаем туда отвешенное количество магния сульфата.
4) Перемешиваем до полного растворения. После остывания раствора — доводим объем до метки водой очищенной. Перемешиваем.
5) Фильтруем через марлевый фильтр.
6) Фасуем по 400 мл в флаконы, укупориваем резиновой пробкой под обвязку.
6) Оформляем к отпуску.
|
Обязательные виды контроля:
· письменный
· органолептический
· контроль при отпуске
Выборочные виды контроля:
· физический
· химический
· опросный
Приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н
Этикетка
|
181086
«4» июля
2018
КДЛ
|
Rp.: Solutionis Lugoli 1% -100ml
D.S.: Для проб
|
Iodum (Йод) — серовато-черные с металлическим блеском пластинки, сростки кристаллов. Летуч при температуре 20 °С. Возгоняется при нагревании, образуя фиолетовые пары. Растворим в спирте 96 % и хлороформе, очень мало растворим в воде. Способен образовывать водорастворимые комплексы с калия иодидом. Хранение. В хорошо укупоренной упаковке, в прохладном, защищенном от света месте.
Kalii iodidum (Иодид калия) — бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде, легко растворим в глицерине, растворим в спирте 96 %. Хранение. В хорошо укупоренной упаковке, в защищенном от света месте.
Aqua purificata (Вода очищенная) – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха. Хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации.
Хранение. В специальных сборниках, срок хранения не должен превышать 3 суток.
|
Йод 1,0
Калия иодид 2,0
Вода очищенная 99,3 мл
____________
Voбщ =100 мл
V 1 =100 мл №1
**
Процент сухих веществ:
1,0+2,0=3,0 в 100 мл, т.е. 3%
3-100
Х-100
Х=3*100/100=3%
Сmax=3%
Cmax=Cфакт, расчет объема воды:
V(воды) = 100-(1,0*0,23+2,0*0,25)=99,27 мл (берем 99,3 мл)
|
|
ППК
Дата 04.07.18г требование №181086 КДЛ
Взято: Aquae purificatае 99,3 ml
Kalii iodidi 2,0
Iodi 1,0
____________
Voбщ = 100 мл
V 1 =100 мл №1
Изготовил:
Проверил:
Расфасовал:
|
|
Характеристика лекарственной формы.
Д.л.ф.- жидкая, сложная, для наружного применения, истинный водный раствор.
Теоретическое обоснование.
Два сухих вещества, рассчитываем концентрацию сухих веществ, она равна 3%. Cmax=3% (т.к. больше одного вещества), объём воды рассчитываем через КУО.
Йод – красящее вещество, поэтому используются специальные весы для красящих веществ. Хранится в шкафу «Пахучие и красящие»
Йод растворим в концентрированном растворе калия иодида.
Срок годности раствора – 10 суток
Отпускается во флаконах из оранжевого стекла, т.к. йод и калия йодид светочувствительные
· Оформление этикетки согл. Пр.751н
Осн.эт. «Наружное»,
Доп.эт. «Хранить в защищенном от света месте»
Предупредительная надпись: «Хранить в недоступном для детей месте»
Технология приготовления:
1)Проводим подготовительные операции согласно приказу №309;
2) Изготовление раствора проводим в отпускном флаконе темного стекла. Отвешиваем 2 г калия иодида, отмериваем 99,3 мл воды очищенной с помощью мерного цилиндра.
3) Растворимость калия иодида в воде 1:0,75, для растворения 2 г из отмеренного объема воды примерно 1,5 мл вносим в отпускной флакон.
4) Переносим отвешенное количество калия иодида в отпускной флакон. Перемешиваем до растворения, получили концентрированный раствор калия иодида.
5) На специальных весах отвешиваем 1 г йода и переносим в отпускной флакон, растворяем в растворе калия иодида.
4) Вносим оставшийся объем воды очищенной в отпускной флакон. Укупориваем полиэтиленовой пробкой.
5) Оформляем к отпуску.
|
Обязательные виды контроля:
· письменный
· органолептический
· контроль при отпуске
Выборочные виды контроля:
· физический
· химический
· опросный
Приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н
Этикетка
|
183409
«4» июля
2018
Реанимация №1
|
Rp.: Solutionis Natrii hydrocarbonatis 3%-200ml
D.t.d. numero 5
S.: Для полосканий
|
Natrii hydrocarbonas (Натрия гидрокарбонат) — белый или почти белый кристаллический порошок, без запаха. Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. Хранение. В хорошо укупоренной упаковке.
Aqua purificata (Вода очищенная) – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха. Хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации.
Хранение. В специальных сборниках, срок хранения не должен превышать 3 суток.
|
Натрия гидрокарбонат
3 в 100 мл
Х в 1000 мл
Х=3*1000/100=30,0
Вода очищенная 1000 мл
____________
Voбщ =1000 мл
V 1 =200 мл №5
**
Voбщ=200*5=1000 мл
Сmax=1/0,3=3,33%
Cmax
V(воды)
|
|
ППК
Дата 04.07.18г требование №183409
Реанимация №1
Взято: Aquae purificatае 1000 ml
Natrii hydrocarbonatis 30,0 ____________
Voбщ = 1000 мл
V 1 =200 мл №5
Изготовил:
Проверил:
Расфасовал:
|
|
Характеристика лекарственной формы.
Д.л.ф.- жидкая, сложная, для наружного применения, истинный водный раствор.
Теоретическое обоснование.
Одно сухое вещество, рассчитываем Cmax , Cmax
При сильном механическом перемешивании и нагревании разлагается, поэтому следует растворять методом настаивания или осторожного перемешивания стеклянной палочкой, без взбалтывания.
Срок годности раствора 10 суток
· Оформление этикетки согл. Пр.751н
Осн.эт. «Наружное»,
Предупредительная надпись: «Хранить в недоступном для детей месте»
Технология приготовления:
1)Проводим подготовительные операции согласно приказу №309;
2) Отмериваем 1 литр воды очищенной с помощью мерной посуды.
3) На ручных весах отвешиваем 30 г натрия гидрокарбоната и переносим в мерную посуду с водой очищенной.
4) Осторожно перемешиваем до растворения.
5) Фильтруем через марлевый фильтр.
6) Фасуем по 200 мл в флаконы, укупориваем резиновой пробкой под обвязку.
6) Оформляем к отпуску.
|
Обязательные виды контроля:
· письменный
· органолептический
· контроль при отпуске
Выборочные виды контроля:
· физический
· химический
· опросный
Приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н
Этикетка
|
185460
«5» июля
2018
ЦИБ детское
|
Rp.: Solutionis Furacilini 0,01%-250ml
D.t.d. numero 20
S.: Для полосканий
|
Furacilinum (Фурацилин) — Желтый или зеленовато-желтый мелкий кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. Очень мало растворим в воде, мало растворим в 95% спирте, практически не растворим в эфире. Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных банках из темного стекла, в прохладном, защищенном от света месте.
Natrii chloridum (Натрия хлорид) — белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96%, глицерине и метаноле. Хранение. В хорошо укупоренной упаковке.
Aqua purificata (Вода очищенная) – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха. Хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации.
Хранение. В специальных сборниках, срок хранения не должен превышать 3 суток.
|
Фурацилин:
0,01 в 100 мл
Х в 5000 мл
Х=0,01*5000/100=0,5
Натрия хлорид:
0,9 — 100
Х – 5000
Х=0,9*5000/100=45,0
Вода очищенная до 5000 мл
____________
Voбщ =5000 мл
V 1 =250 мл №20
**
Voбщ=250*20=5000 мл
Доводим объем воды до метки
|
|
ППК
Дата 05.07.18г требование №185460
ЦИБ детское
Взято: Aquae purificatае ad 5000 ml
Natrii chloridi 45,0
Furacilini 0,5
____________
Voбщ = 5000 мл
V 1 =250 мл №20
Изготовил:
Проверил:
Расфасовал:
|
|
Характеристика лекарственной формы.
Д.л.ф.- жидкая, сложная, для наружного применения, истинный водный раствор.
Теоретическое обоснование.
Раствор фурацилина годен в течение 10 суток
Фурацилин является красящим веществом, хранится в шкафу «Пахучие и красящие», отвешивается на весах для красящих веществ.
Очень мало растворим в воде (1:4200), поэтому используют нагревание.
Растворы фурацилина предназначенные для промываний, примочек, нанесения на раны готовят на изотоническом растворе натрия хлорида.
· Оформление этикетки согл. Пр.751н
Осн.эт. «Наружное»,
Доп.этикетка «Детское», «Хранить в защищенном от света месте»
Предупредительная надпись: «Хранить в недоступном для детей месте»
Технология приготовления:
1)Проводим подготовительные операции согласно приказу №309;
2) Отвешиваем на ручных весах 45 г натрия хлорида, растворяем в части воды очищенной. Перемешиваем до растворения.
3) Переносим содержимое в термостойкую посуду. На специальных весах для красящих веществ отмериваем 0,5 г фурацилина и переносим в раствор натрия хлорида.
4) Посуду закрываем крышкой и нагреваем до 70-80 градусов по Цельсию до полного растворения фурацилина. Остужаем, переносим в мерную посуду и доводим объем раствора до метки в 5 литров водой очищенной.
5) Фильтруем через марлевый фильтр.
6) Фасуем по 250 мл в флаконы, укупориваем резиновой пробкой под обвязку.
6) Оформляем к отпуску.
|
Обязательные виды контроля:
· письменный
· органолептический
· контроль при отпуске
Выборочные виды контроля:
· физический
· химический
· опросный
Приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н
Этикетка
|
183546
«5» июля
2018
Дневной стационар
|
Rp.: Solutionis Protargoli 2%-10ml
D.t.d. numero 20
S.: Для инстилляции мочевого пузыря
|
Protargolum (Протаргол) — коричнево-желтый или коричневый порошок, без запаха, слабо горького и слегка вяжущего вкуса. Светочувствительный. Легко растворим в воде. Представляет собой раствор защищенного коллоида. Хранение. В хорошо укупоренной упаковке оранжевого стекла.
Aqua purificata (Вода очищенная) – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха. Хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации.
Хранение. В специальных сборниках, срок хранения не должен превышать 3 суток.
|
Протаргол:
2,0 в 100 мл
Х в 200 мл
Х=2*200/100=4,0
Вода очищенная 200 мл
____________
Voбщ =200 мл
V 1 =10 мл №20
**
Voбщ=10*20=200мл
Сmax=2/0,64=3,125%,
Сmax>Cфакт, берем весь объем воды
|
|
ППК
Дата 05.07.18г требование №183546
Дневной стационар
Взято: Aquae purificatае 200 ml
Protargoli 4,0
____________
Voбщ = 200 мл
V 1 =10 мл №20
Изготовил:
Проверил: №191
Расфасовал:
|
|
Характеристика лекарственной формы.
Д.л.ф.- жидкая, сложная, для наружного применения, коллоидный раствор.
Теоретическое обоснование.
Процессу образования коллоидного раствора протаргола предшествует стадия набухания.
Готовят раствор протаргола рассыпанием порошка на поверхность воды, не взбалтывая и не перемешивая.
Срок годности — 30 суток
Коллоидный раствор протаргола светочувствителен, поэтому склянка для отпуска должна быть из оранжевого стекла.
Т.к. это гетерогенная система, коллоидный раствор протаргола перед употреблением взбалтывать.
Готовят раствор в асептических условиях на стерильной воде, т.к. раствор для инстилляции мочевого пузыря. Стерилизации не подвергается.
· Оформление этикетки согл. Пр.751н
Осн.эт. «Наружное»,
Доп.этикетка «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»
Предупредительная надпись: «Хранить в недоступном для детей месте»
Технология приготовления:
1)Проводим подготовительные операции согласно приказу №309;
Готовим в асептическом блоке.
2) Отмеривают с помощью мерного цилиндра 200 мл воды очищенной (готовим на стерильной воде, т.к. раствор для инстилляции).
3) Отмеренную воду (примерно 70% от всего объема) наливаем в фарфоровую чашку.
4) Отвешиваем 4 г протаргола и рассыпаем тонким слоем на поверхность воды. Оставляем до полного перехода его в раствор – на 10-15 минут. Не взбалтывать!
5) Полученный раствор фильтруем через обеззоленный фильтр. Сквозь тот же фильтр добавляем оставшееся количество воды.
6) Фасуем по 10 мл в флаконы из оранжевого стекла, укупориваем полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой,
6) Оформляем к отпуску.
|
Обязательные виды контроля:
· письменный
· органолептический
· контроль при отпуске
· полный химический контроль, т.к. раствор для инстилляции мочевого пузыря
Выборочные виды контроля:
· физический
· опросный
Приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н
Этикетка
|
176077
«6» июля
2018
ЛОР
|
Rp.: Solutionis Hydrogenii peroxydi 6% — 50ml
D.t.d. numero 7
S.: Для дезинфекции
|
Hydrogenii peroxidum (Водорода пероксид) — прозрачная бесцветная жидкость без запаха или со слабым своеобразным запахом, слабокислой реакции; быстро разлагается под действием света, при нагревании или соприкосновении со щелочью, окисляющими или восстанавливающими веществами, с выделением кислорода. Хранение. В плотно укупоренной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Perhydrolum (Пергидроль) – стандартный раствор перекиси водорода концентрированной с концентрацией 27,5% — 30,1%.
Aqua purificata (Вода очищенная) – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха. Хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации.
Хранение. В специальных сборниках, срок хранения не должен превышать 3 суток.
|
Раствор пергидроля 35,31%:
Х=6*350/35,31=59,47 (берем 59,5)
Вода очищенная до 350мл
____________
Voбщ = 350 мл
V 1 =50 мл №7
**
Voбщ=50*7=350 мл
|
|
ППК
Дата 06.07.18г требование № 176077
ЛОР
Взято: Perhydroli 35,31% — 59,5
Aquae purificatае ad 350 ml
____________
Voбщ = 350 мл
V 1 =50 мл №7
Изготовил:
Проверил:
Расфасовал:
|
|
Характеристика лекарственной формы.
Д.л.ф.- жидкая, сложная, для наружного применения, истинный водный раствор.
Теоретическое обоснование.
Раствор перекиси водорода готовим из пергидроля с концентрацией перекиси водорода 35,31%.
Пергидроль отвешивается по массе.
Раствор не фильтруем, т.к. используется стандартный раствор для приготовления
Раствор выписан под химическим названием, расчет ведем по формуле.
Упаковка во флакон из темного стекла.
· Срок годности – 10 суток
· Оформление этикетки согл. Пр.751н
Осн.эт. «Наружное»,
Доп.эт. «Обращаться с осторожностью», «Хранить в защищенном от света месте»,
Предупредительная надпись: «Хранить в недоступном для детей месте»
Технология приготовления:
1)Проводим подготовительные операции согласно приказу №309;
2) Тарируем подставку, в которой будем отвешивать пергидроль; отвесили 59,5 г пергидроля с концентрацией 35,31%
3) Доводим раствор до метки водой очищенной
4) Фасуем по 50 мл во флаконы темного стекла, укупориваем полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой.
5) Оформляем к отпуску
|
Обязательные виды контроля:
· письменный
· органолептический
· контроль при отпуске
Выборочные виды контроля:
· физический
· химический
· опросный
Приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н
Этикетка
|
180727
«9» июля
2018
4 хирургия
|
Rp.: Acidi borici 40,0
D.S.: Присыпка
|
Acidum boricum (Кислота борная) — бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок, без запаха. Летучий с парами воды и спирта. При продолжительном нагревании (до 100 градусов по Цельсию) теряет часть воды, переходя в метаборную кислоту, при более сильном нагревании образуется стекловидная сплавленная масса, которая при дальнейшем нагревании, вспучиваясь, теряет всю воду оставляя борный ангидрид. Водные растворы имеют слабокислую реакцию. Хранение. В хорошо укупоренной упаковке.
Spiritus aethylicus 95% (Спирт этиловый 95%) — прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом. Смешивается с водой, хлороформом, ацетоном и глицерином во всех отношениях. Хранение. В плотно укупоренной упаковке, вдали от огня.
|
Кислота борная 200,0
Спирт этиловый 95%:
1,0 – 5капель
40,0 – х
Х=40*5=200 капель
____________
Mобщ = 40,0
М1 =40,0 №1
**
|
|
ППК
Дата 09.07.18г требование № 180727
4 хирургия
Взято: Acidi borici 40,0
Spiritus aethylici q.s.
____________
Mобщ = 40,0
М1 =40,0 №1
Изготовил:
Проверил:
Расфасовал:
|
|
Характеристика лекарственной формы.
Д.л.ф.- твердая, простая, для наружного применения, присыпка, недозированная.
Теоретическое обоснование.
· Кислота борная -труднопорошкуемое вещество, измельчается со спиртом 95%. Расчет спирта – на 1 грамм вещества берем 5 капель спирта (или 8 капель диэтилового эфира).
· Труднопорошкуемые вещества всегда вносим в пустую ступку.
· Т.к. это присыпка – просеиваем через сито ( в аптеке – двойной слой марли).
· Срок годности – 10 суток
· Оформление этикетки согл. Пр.751н
Осн.эт. «Наружное»,
Доп.эт. «Хранить в защищенном от света месте»,
Предупредительная надпись: «Хранить в недоступном для детей месте»
Технология приготовления:
1)Проводим подготовительные операции согласно приказу №309;
2) Отвешиваем кислоту борную 40 г
3) Для измельчения кислоты борной используем спирт этиловый 200 капель, который оказывает расклинивающие действие.
4) Измельчаем в ступке с этиловым спиртом, несколько раз снимая капсулатуркой порошковую смесь со стенок ступки.
5) Просеиваем через двойной слой марли.
6) Проверяем на однородность и упаковываем в баночку темного стекла с плотно завинчивающейся крышкой.
7) Оформляем к отпуску.
|
Обязательные виды контроля:
· письменный
· органолептический
· контроль при отпуске
Выборочные виды контроля:
· физический
· химический
· опросный
Приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н
Этикетка
|
180727
«10» июля
2018
4 хирургия
|
Rp.: Streptocidi 2,0
D.t.d. numero 5
S.: Присыпка
|
Streptocidum (Cтрептоцид / Сульфаниламид) – ,елый или желтовато-белый кристаллический порошок. Легко растворим в ацетоне, хлористоводородной кислоте разведенной 8,3 %, умеренно растворим в спирте 96 %, мало растворим в воде. Хранение. В защищенном от света месте.
Spiritus aethylicus 95% (Спирт этиловый 95%) — прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом. Смешивается с водой, хлороформом, ацетоном и глицерином во всех отношениях. Хранение. В плотно укупоренной упаковке, вдали от огня.
|
Стрептоцид 10,0
Спирт этиловый 95%:
1,0 – 5капель
10,0 – х
Х=10,0*5=50 капель
____________
Mобщ = 10,0
М1 =2,0 №5
**
|
|
ППК
Дата 10.07.18г требование № 180727
4 хирургия
Взято: Streptocidi 10,0
Spiritus aethylici 95% q.s.
____________
Mобщ = 10,0
М1 =2,0 №5
Изготовил:
Проверил:
Расфасовал:
|
|
Характеристика лекарственной формы.
Д.л.ф.- твердая, простая, для наружного применения, присыпка, дозированная.
Теоретическое обоснование.
· Стрептоцид -труднопорошкуемое вещество, измельчается со спиртом 95%. Расчет спирта – на 1 грамм вещества берем 5 капель спирта (или 8 капель диэтилового эфира).
· Труднопорошкуемые вещества всегда вносим в пустую ступку.
· Т.к. это присыпка – просеиваем через сито ( в аптеке – двойной слой марли).
· Срок годности – 10 суток
· Оформление этикетки согл. Пр.751н
Осн.эт. «Наружное»,
Доп.эт. «Хранить в защищенном от света месте»,
Предупредительная надпись: «Хранить в недоступном для детей месте»
Технология приготовления:
1)Проводим подготовительные операции согласно приказу №309;
2) Отвешиваем стрептоцид 10 г
3) Для измельчения стрептоцида используем спирт этиловый 95% — 50 капель.
4) Измельчаем в ступке с этиловым спиртом, несколько раз снимая капсулатуркой порошковую смесь со стенок ступки.
5) Просеиваем через двойной слой марли.
6) Проверяем на однородность и упаковываем в вощеные капсулы.
7) Оформляем к отпуску.
|
Обязательные виды контроля:
· письменный
· органолептический
· контроль при отпуске
Выборочные виды контроля:
· физический
· химический
· опросный
Приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н
Этикетка
|
182300
«11» июля
2018
Отделение новорожденных
|
Rp.: Solutionis Glucosi 5% — 50 ml
D.t.d. numero 20Sterilizetur!S.: Для поения новорожденных
|
Glucosum (Глюкоза) — Бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды, трудно растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире. Хранение. В хорошо укупоренной таре.
Влажность глюкозы, имеющейся в аптеке, составляет 8,2%.
Aqua purificata (Вода очищенная) – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха. Хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации.
Хранение. В специальных сборниках, срок хранения не должен превышать 3 суток.
|
Глюкоза
5(г) в 100 мл
х(г) в 1000 мл
х(г)=5*1000/100=50,0 (безводной глюкозы)
Глюкоза с учетом влажности:
Х=(50,0*100)/(100-8,2)=54,47
Вода очищенная до 1000 мл
____________
Voбщ = 1000 мл
V 1 =50 мл №20
**
Voбщ=50*20=1000 мл Cmax=1/0,69=1,45%
Сmax<Сфакт
|
|
ППК
Дата 11.07.18г требование №182300
Отделение новорожденных
Взято: Aquae purificatае ad 1000 ml
Glucosi (влажность 8,2%) 54,47
____________
Voбщ = 1000 мл
V 1 =50 мл №20
Изготовил:
Проверил: №190
Расфасовал:
|
|
Характеристика лекарственной формы.
Д.л.ф.- жидкая, сложная, для внутреннего применения, истинный водный раствор, лек.форма для новорожденных.
Теоретическое обоснование.
· В растворах для поения новорожденных наличие стабилизаторов недопустимо
· Все лекарственные формы для новорожденных должны быть стерильными и готовятся в асептических условиях
· Условия стерилизации: 120 градусов по Цельсию, в течение 8 минут, т.к. флаконы по 50 мл (при давлении — 1,1 атм)
· Так как одно сухое вещество , считаем Cmax , Cmax
· Срок годности растворов глюкозы для поения новорожденных 30 суток.
· Оформление этикетки согл. Пр.751н
Осн.эт. «Внутреннее»,
Доп.этикетка: «Для новорожденных»
Предупредительная надпись: «Стерильно», «Хранить в недоступном для детей месте»
Технология приготовления:
1)Проводим подготовительные операции согласно приказу №309;
Т.к. это лекарственная форма для новорожденных, то готовим в асептическом блоке.
2) Отвешиваем на ручных весах порошок глюкозы 54,5.
3) В части воды очищенной растворяем порошок глюкозы в мерной посуде (мерник-смеситель), при перемешивании стеклянной палочкой.
4) Доводим объем водой очищенной до метки в 1 литр и фильтруем через ватно-марлевый фильтр. Первую порцию фильтрата помещаем на фильтр дважды и отдаем провизору-аналитику для анализа. После получения положительного результата – фильтруем весь объем раствора.
5) Фасуем по 50 мл в флаконы, укупориваем резиновой пробкой, проверяем на механические включения. Накрываем алюминиевым колпачком, Маркируем, обкатываем.
6) Стерилизуем при 120 градусах по Цельсию 8 минут , проверяем на механические включения (при давлении — 1,1 атм).
7) Оформляем к отпуску.
|
Обязательные виды контроля:
· письменный
· органолептический
· контроль при отпуске
· полный химический контроль (т.к. лекарственная форма для новорожденных)
Выборочные виды контроля:
· физический
· опросный
Приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н
Этикетка
|
Отзыв о практике
Я, , проходила практику по общей фармацевтической технологии в течение ….дней в аптеке .
В первый день прошло знакомство с заведующей аптеки …и провизором – аналитиком ….Нас ознакомили с устройством аптеки, ответили на все интересующие вопросы.
Подробно изучили должностные инструкции провизора – технолога, его рабочее место. В последующие дни — непосредственно занимались изготовлением лекарственных средств и оформлением их к отпуску под руководством фармацевта .
Так же отметила, что мы были хорошо подготовлены к практике за счет курса фармацевтической технологии в университете. Знали на теоретическом и практическом уровне все лекарственные формы и препараты, которые готовили в аптеке, что облегчило прохождение практики.
Практикой осталась довольна, т.к. был получен большой объем информации и опыта, который может непосредственно пригодиться в будущей работе после выпуска из университета. К тому же, я задумалась о работе провизором – технологом или провизором – аналитиком. |
|
|
Скачать 167.46 Kb.