СОП - Порядок измерения и регистрации температуры и влажности во. Гбуз со сгб 6 стандартная операционная процедура
 Скачать 480.19 Kb.
|
1. Назначение Установление порядка изменения и регистрации температуры и влажности воздуха в помещениях аптеки и температуры внутри холодильного оборудования. 2. Персонал и ответственность Заведующий аптекой-провизор Провизор-технолог Нарушение СОП является ненадлежащим исполнением по вине работника возложенных на него трудовых обязанностей (нарушение требований законодательства, обязательств по трудовому договору, правил внутреннего трудового распорядка, должностных инструкций, положений, приказов работодателя, технических правил и т.п.) СОП должна точно выполняться всеми сотрудниками при содержании помещений, используемых при проведении исследования. 3. Измерение и регистрация температуры и влажности: инструкция по работе с гигрометрами Гигрометр – это прибор, предназначенный для измерения относительной влажности и температуры воздуха в помещениях хранения. В аптеке стационара используются психометрические гигрометры марок ВИТ-1 с диапазоном температуры 0-25С. Диапазон относительной влажности: 15...95%. Цена деления шкалы 0,2С. Межповерочный интервал – 2года. Гигрометр состоит из пластмассового основания, к которому крепятся два термометра – «сухой» и «увлажненный», шкала, психометрическая таблица и стеклянный питатель, заполненный дистиллированной или охлажденной кипячёной водой. Используемые гигрометры должны иметь технические паспорта, хранящиеся в течение всего времени эксплуатации оборудования. Оборудование до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта и (или) технического обслуживания подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений. Наименование используемых средств измерений, краткая техническая характеристика, индивидуальный номер, год выпуска, место размещения, дата и периодичность поверок фиксируются в «Журнал учета сроков периодической поверки средств измерений (гигрометров, термометров)» (Приложение 1), выполненном на бумажном носителе. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен печатью и подписью заведующего аптекой. 3.1. Инструкция по работе с гигрометрами Заполнение происходит путем погружения питателя в сосуд с дистиллированной водой запаянным концом вниз. Резервуар термометра с надписью «Увлажненный», увлажняется водой из питателя с помощью тканевого фитиля. Питатель устанавливается на основании так, чтобы от края открытого конца питателя к резервуару термометра было расстояние не менее 20 мм, а фитиль не касался к стенкам открытого конца питателя. Фитиль должен быть постоянно влажным. Фитиль погружается в питатель на 4-8 мм. При испарении влаги температуры понижается, поэтому показания «увлажненного» термометра ниже, чем у «сухого». Интенсивность испарения и степень понижения температуры зависит от влажности воздуха.
3.2. Инструкция по снятию показаний с гигрометра: Процедура изменения и регистрации температуры и влажности воздуха в помещениях аптечной организации проводится не менее 1 раза в смену (в 8 ч 30 мин). 1. Снять показания «сухого» термометра – это температуры воздуха в помещении хранения. 2. Снять показания «увлажненного» термометра. 3. Найти разницу между показаниями «сухого» и «увлажненного» термометров. 4. На психометрической таблице найти точку пересечения значения температуры воздуха по «сухому» гигрометру (по вертикали) и разнице температр между «сухим» и «увлажненным» термометрами (по горизонтали). Точка пересечения – это значение относительной влажности воздуха в помещении хранения. 5. Занести полученные значения температуры и влажности воздуха в «Карте ежедневной регистрации параметров температуры и влажности» (Приложение 2). Заполненные карты подлежат хранению в аптеке в течении двух лет, не считая текущего года.
Климатический режим помещений хранения должен соответствовать установленным требованиям: температура не выше +25С и относительная влажность 50 ± 5%. В случае выявления отклонений от установленных параметров необходимо принять меры с учетом выявленных отклонений: влажная уборка, проветривание, кондиционирование помещения, включение/отключение, электрообогревателей. После устранения несоответствия контролируемых показателей, обеспечить их контроль каждый час в течение смены, до стойкого достижения требуемых условий. В случае неэффективности предпринятых мер, Информация доводится до заведующего аптекой для принятия дальнейших решений. 4. Измерение и регистрация температуры внутри холодильного оборудования. Термометр – измерительный прибор для определения температуры воздуха. В аптеке стационара используются термометры марки ТС-7-М1 с диапазоном температуры 30°С до +30°С. Цена деления шкалы 1С. Межповерочный интервал – 3 года. Используемые термометры должны иметь технические паспорта, хранящиеся в течение всего времени эксплуатации оборудования. Оборудование до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта и (или) технического обслуживания подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений. Наименование используемых средств измерений, краткая техническая характеристика, индивидуальный номер, год выпуска, место размещения, дата и периодичность поверок фиксируются в «Журнал учета сроков периодической поверки средств измерений (гигрометров, термометров)» (Приложение 1), выполненном на бумажном носителе. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен печатью и подписью заведующего аптекой. Термометр располагается на средней полке в центре камеры холодильного оборудования. Показания термометра необходимо регистрировать в Карте ежедневной регистрации температуры внутри холодильного оборудования (Приложение 3) дважды в день: в 8 часов 30 минут и 15 часов 00 минут. Заполненные карты подлежат хранению в аптеке в течении двух лет, не считая текущего года. В случае выявления отклонений от установленных параметров необходимо принять меры, направленные на устранения несоответствия контролируемых показателей. После устранения несоответствия контролируемых показателей, обеспечить их контроль каждый час в течение смены, до стойкого достижения требуемых условий. В случае неэффективности предпринятых мер, информация доводится до заведующего аптекой для принятия дальнейших решений. 5. Нормативная база Приказ Минздравсоцразития РФ № 706н от 23.08.2010 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ № 1221н от 28.12.2010 г. «О внесении изменений в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н»); Приказ Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; Приказ Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; 6. Распределение данной инструкции
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
