Аль-Мадвами%20Ахмед. Инструкция по применению вакцины туберкулезной (бцжм) сухой (для щадящей первичной иммунизации) вакцины бцжм АлмМа Ахмед

• Название: Инструкция по применению вакцины туберкулезной (бцжм) сухой (для щадящей первичной иммунизации) вакцины бцжм АлмМа Ахмед
• Дата: 04.05.2023
• Размер: 4.96 Mb.
• Имя файла: Аль-Мадвами%20Ахмед.pptx
• Тип: Инструкция; #1109022

Инструкция по применению вакцины туберкулезной сухой для внутрикожного введения (вакцины бцж) и инструкция по применению вакцины туберкулезной (бцж-м) сухой (для щадящей первичной иммунизации) - вакцины бцж-м

Алм-Ма Ахмед

Кафедры иммунологии и специализированных клинических дисциплин

Преподаватель: Казенный Борис Яковлевич

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ вакцины туберкулезной (БЦЖ-М) сухой (для щадящей первичной иммунизации) - вакцины БЦЖ-М и БЦЖ

Вакцина туберкулезная (БЦЖ-М) сухая (для щадящей первичной иммунизации) - вакцина БЦЖ-М, лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения. Представляет собой живые микобактерии лиофилизированные в 1,5 % растворе глутамината натрия. Пористая масса порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета. Гигроскопична. Прививочная доза содержит 0,025 мг микробных клеток БЦЖ в 0,1 мл растворителя.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

НАЗНАЧЕНИЕ

Щадящая специфическая профилактика туберкулеза.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в объеме 0,1 мл.

Вакциной БЦЖ-М прививают:

1 -В роддоме недоношенных новорожденных с массой тела 2000 и более граммов,

при восстановлении первоначальной массы тела - за день перед выпиской на дом.

2 -В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных

стационаров (2-ой этап выхаживания) - детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской

из стационара домой.

3 -В детских поликлиниках - детей, не получивших противотуберкулезную

прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в

связи со снятием противопоказаний.

4- На территориях с удовлетворительной эпидемиологической ситуацией по туберкулезу вакцина БЦЖ-М применяется для вакцинации всех новорожденных.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в

течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.

Детям в возрасте

2 месяца и старше перед вакцинацией необходима

предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличия уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильного дома (отделения), отделения выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. Осуществление вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии, и срока годности вакцины.

Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в вакцину растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой.

Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% хлорамине), а затем централизованно уничтожают. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации, в прививочную комнату не допускаются. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями. Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. применению:

- при отсутствии этикетки на ампуле или неправильном ее заполнении;

- при истекшем сроке годности;

- при наличии трещин и насечек на ампуле;

- при изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних примесей.

Для получения дозы 0,025 мг БЦЖ-М в 0,1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4- кратном перемешивании с помощью шприца. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной взвеси светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия дневного солнечного света (например, цилиндр из черной бумаги) и использовать сразу после разведения.

Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5 % раствор хлорамина) на 60 мин.

Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Отечественные противотуберкулезные вакцины

Вакцина БЦЖ

Прививочная доза:

0,05 в 0,1мл

Количество живых микробных единиц

В прививочной дозе:

500 тыс.- 1,5 млн

Вакцина БЦЖ-М

Прививочная доза:

0,025 в 0,1мл

Количество живых микробных

единиц

В прививочной дозе:

500 тыс.- 750 тыс

Форма выпуска

-В ампулах, содержащих 0,5 мг препарата (20 доз) в комплекте с растворителем - 0,9% раствором натрия хлорида по 2 мл в ампуле.

-В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ-М и 5 ампул 0,9% раствора натрия хлорида (5 комплектов).

СРОК ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ.

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 8 °С.

Вакцина БЦЖ сухая

Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5% растворе глутамината натрия. Пористая масса порошкообразная или в виде таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична.

Биологические и иммунологические свойства.

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу. Прививочная доза содержит 0,05 мг в 0,1 мл растворителя.

Способ применения и дозировка.

Вакцину БЦЖ применяют строго внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл.

Противопоказания к вакцинации БЦЖ

- недоношенность 2-4 степени (при массе тела при рождении менее 2000г

- острые заболевания (вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний),(внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.)

- иммунодефицитные состояния,

- новообразования злокачественные,

- генерализованная БЦЖ – инфекция (включая лимфаденит, остит БЦЖ- этиологии, выявленные у других детей в семье),

- ВИЧ-инфекция.

Противопоказания к вакцинации БЦЖ – М

- недоношенность - масса тела при рождении менее 2300 г.

-острые заболевания

- иммунодефицитные состояния;

- злокачественные новообразования;

- генерализованная БЦЖ – инфекция (включая лимфаденит, остит БЦЖ-этиологии, выявленные у других детей в семье).

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования. При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1месяца до или после БЦЖ, БЦЖ-М.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ ВАКЦИНЫ

На введение вакцин БЦЖ, БЦЖ-М может быть местная и общая реакция.

Местная реакция: на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ, БЦЖ-М развивается специфическая реакция в виде образования инфильтрата или папулы размером 5-12 мм в диаметре через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию и, как правило,завершается к 6 месяцам. При ревакцинации БЦЖ местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического воздействия для предотвращения развития осложнений.

Общая реакция: в редких случаях возможно повышение температуры тела, реакция со стороны периферических лимфатических узлов.

Алгоритм (последовательность) действий врача при диагностике осложнений

1 этап.

Педиатр отмечает в медицинской документации ребенка реакцию на введение вакцины в возрасте 1, 3, 6, 12 месяцев - до заживления местной прививочной реакции. При осмотре обращают внимание на место введения вакцины, состояние региональных (подмышечных, над - и подключичных) лимфатических узлов. Изъязвление на месте введения вакцины более 12 мм или увеличение свыше 10 мм одного из указанных периферических лимфатических узлов, или длительное, свыше 6 месяцев, не заживление местной прививочной реакции является показанием для направления ребенка на консультацию к фтизиатру.

2 этап.

Фтизиатр определяет объем диагностических методов для подтверждения диагноза осложнения на основании его клинических проявлений, в том числе:

• лабораторные: общие анализы крови и мочи;

- иммунодиагностические: проба Манту с 2ТЕ ППД-Л, пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным;

- лучевые методы исследования (по показаниям).

3 этап.

Дообследование в специализированной противотуберкулезной медицинской организации для уточнения диагноза и назначения лечения. В условиях противотуберкулезного диспансера или специализированного стационара проводят дополнительно компьютерную томографию грудной клетки в случаях:

- при выявлении на обзорной рентгенограмме органов грудной

клетки патологических изменений;

- при выявлении костно-суставной патологии (КТ позволяет выявить очаги деструкции - чаще в эпиметафизарных отделах длинных трубчатых костей, наличие секвестров; уплотнение мягких тканей около суставов);

- при положительной реакции на пробу с аллергеном туберкулезным

рекомбинантным.

4 этап.

Верификация осложнений и лечение.

Для верификации диагноза поствакцинального (БЦЖ) осложнения используют преимущественно бактериологические методы – выделение культуры возбудителя с доказательством его принадлежности к M.bovis BCG с помощью определения ее биологических свойств: скорости роста, морфологии, тинкториальных свойств, нитрат-пробы, каталазной активности, лекарственной устойчивости, обращением особого внимания на лекарственную чувствительность к циклосерину. По возможности используют молекулярно-генетические методы идентификации возбудителя (ПЦР). Обязательным критерием верификации БЦЖ-оститов является обнаружение специфичных для туберкулеза гистологических изменений в тканях, полученных из очага в результате диагностических (биопсия) или

лечебных (операция) манипуляций. В случае невозможности верифицировать принадлежность возбудителя к M.bovis BCG, диагноз поствакцинального осложнения устанавливают на основании

Комплексного клинического, рентгенологического лабораторного обследования. После постановки диагноза фтизиатр определяет объем мероприятий для лечения ребенка и назначает

противотуберкулезную терапию.

Спасибо за внимание !