глава 1. Теория. Классификация суспензии По способу применения (ГФ)

• Название: Классификация суспензии По способу применения (ГФ)
• Дата: 19.03.2022
• Размер: 21.45 Kb.
• Имя файла: глава 1. Теория.docx
• Тип: Документы; #404669

Суспензии – жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых действующих веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде.

По дисперсно-химической характеристике суспензии – свободные, всесторонне дисперсные системы с твердой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой.

Суспензии могут быть готовыми к применению, а также готовиться непосредственно перед применением из порошков, гранул, таблеток и воды или другой подходящей жидкости, указанной в фармакопейной статье или нормативной документации.

В качестве дисперсионной среды может быть вода, этиловый спирт, жирные масла, синтетические органические растворители: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль и др.

В аптечной практике чаще всего используют воду, спирт, глицерин.

Суспензии используют для приема внутрь, ингаляций, наружного, местного и парентерального применения.

Порошки, гранулы и таблетки для приготовления суспензий должны соответствовать требованиям ОФС «Порошки», «Гранулы» или «Таблетки» соответственно. Суспензии для парентерального применения должны соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные форма для парентерального введения».Суспензии для ингаляций должны соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для ингаляций». Суспензии в форме капель глазных должны соответствовать требованиям ОФС «Глазные лекарственные формы». 
По эффективности терапевтического действия и скорости наступления эффекта суспензии занимают промежуточное положение между порошками и растворами.

Классификация суспензии

1. По способу применения (ГФ):

• 
  Внутренние;
  
• 
  Наружные;
  
• 
  Парентеральные (только для внутримышечного введения);
  

2. По степени готовности (ГФ):

• 
  Готовые к применению;
  
• 
  В виде порошков или гранул с указанием нужного количества воды или другой жидкости;
  

3. По типу дисперсионной среды:

• 
  Водные;
  
• 
  Неводные (масляные, глицериновая);
  

4. По типу дисперсной фазы:

• 
  Из гидрофильных веществ;
  
• 
  Из гидрофобных веществ;
  

5. По способу получения:

• 
  Диспергированием;
  
• 
  Конденсацией.
  

6. В зависимости от величины частиц суспензии:

• 
  Грубые (взбалтываемые микстуры) – размер частиц дисперсной фазы более 1 мкм, после взбалтывания частицы быстро оседают, такие суспензии не процеживают (при необходимости процеживают жидкую дисперсионную среду)
  
• 
  Тонкие суспензии (мутные или опалесцирующие) – размер частиц до 1 мкм, осадок образуется медленнее.
  

Случаи образования суспензий

• 
  Если лекарственное вещество нерастворимо в дисперсионной среде.
  
• 
  Превышен предел растворимости, например, для натрия гидрокарбоната в концентрации более 8%, а для борной кислоты – более 4%.
  
• 
  Химическое взаимодействие (чаще реакция обмена) по отдельности растворимых ЛВ.
  
• 
  При смене растворителя.
  

Вспомогательные вещества

В качестве вспомогательных используют вещества, увеличивающие вязкость дисперсионной среды, поверхностно-активные и буферные вещества, корригенты, консерванты, антиокислители, красители и другие, разрешенные к медицинскому применению. Перечень вспомогательных веществ должен быть указан в частных статьях.

Требования к лекарственной форме

1. 
   Запрещает изготовление суспензий, содержащих ЛВ списка А и Б. Исключение допускается приготовления ЛФ списка Б, если этого ЛВ на всю массу или объем суспензии не более ВРД.
   
2. 
   Однородность (отклонение содержание действующих веществ в 1 г или мл +/- 10%).
   
3. 
   Реруспендируемость (восстановление однородности) – равномерное распределение твердой фазы в жидкой среде после 1-2 мин. взбалтывания перед употреблением.
   
4. 
   Седиментационная устойчивость – время, в течение которого не происходит отстаивания.
   
5. 
   Дисперсность – размер частиц твердой фазы.
   
6. 
   Требование к упаковке: по возможности с соответствующим дозирующим устройством (ложка, мензурка, клапан, стаканчик).
   
7. 
   К маркировке: для суспензий, полученных из порошков или гранул, должны быть указаны условия и время хранения после прибавления воды. Все виды суспензий должны иметь указание: «Перед употреблением взбалтывать».
   
8. 
   Для суспензий из полуфабрикатов должно быть указано количество дисперсионной среды, а также условия и время хранения после приготовления суспензии.
   
9. 
   Для суспензий парентерального введения должно быть соответствие статье «Инъекционные ЛФ» если нет указаний в частных статьях.
   
10. 
    Микробиологическая чистота или стерильность.
    
11. 
    Хранение: в упаковке, обеспечивающей стабильность при хранении и транспортировании и, если необходимо, в прохладном месте. Согласно приказу №214 — срок хранения составляет 3 суток.
    
12. 
    Для суспензий из полуфабрикатов должно быть указано количество дисперсной фазы.
    

Лекарственные вещества, образующие суспензии классифицируются следующим образом:

1. Гидрофильные

· Ненабухающие (висмута нитрат основной, цинка оксид, магния оксид, крахмал, тальк, глина белая, алюминия гидроокись, магния карбонат основной, кальция карбонат).

· Набухающие (танальбин)

2. Гидрофобные

· С нерезко выраженными свойствами (терпингидрат, фенилсалицилат, стрептоцид, норсульфазол, сульфадимезин).

· С резко выраженными свойствами (камфора, ментол, тимол,)