Технология изготовления жидких лекарственных форм в условиях аптеки. Курсовая. Курсовая работа Технология изготовления жидких лекарственных форм в условиях аптеки

• Название: Курсовая работа Технология изготовления жидких лекарственных форм в условиях аптеки
• Анкор: Технология изготовления жидких лекарственных форм в условиях аптеки
• Дата: 15.04.2023
• Размер: 40.23 Kb.
• Имя файла: Курсовая.docx
• Тип: Курсовая; #1063570

Минздрав России

Федеральное государственное бюджетное учреждение высшего образования
«Сибирский государственный медицинский университет»
Министерство здравоохранения Российской федерации
(ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России)

Медико-фармацевтический колледж

Курсовая работа


Технология изготовления жидких лекарственных форм в условиях аптеки


специальность 33.02.01 Фармация
Профессиональный модуль 02 Технология изготовления лекарственных форм

Курсовая работа
студентки 3 курса, группы 82-01
Калачевой Екатерины Дмитриевны
___________________________
Руководитель курсовой работы:
Балабанова Анна Сергеевна
___________________________
Оценка_____________________

2022

Содержание

ВВЕДЕНИЕ 3

ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЕ. ДИСПЕРСИОННЫЕ СРЕДЫ, КЛАССИФИКАЦИЯ 5

РАСТВОРЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЕ, СПОСОБЫ ОБОЗНАЧЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ 8

ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ 10

ЭМУЛЬСИИ, ОСОБЕННОСТИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ 15

СУСПЕНЗИИ. ОСОБЕННОСТИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ 19

ЗАКЛЮЧЕНИЕ 22

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 23

ВВЕДЕНИЕ

Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) аптек составляют более 60% от общего числа всех лекарственных препаратов, приготовляемых в аптеках. Широкое применение ЖЛФ обусловлено целым рядом преимуществ перед другими лекарственными формами:

1. 
   Благодаря применению определённых технологических приёмов (растворение, пептизация, суспендирование или эмульгирование) лекарственное вещество, находящееся в любом агрегатном состоянии, может быть доведено до оптимальной степени дисперсности частиц, растворено или равномерно распределено в растворителе, что имеет большое значение для оказания лечебного действия лекарственного вещества на организм и подтверждено биофармацевтическими исследованиями;
   
2. 
   Жидкие лекарственные формы, отличаются большим разнообразием состава и способов применения;
   
3. 
   В составе ЖЛФ возможно снижение раздражающего действия некоторых лекарственных веществ (бромидов, йодидов и т.д.);
   
4. 
   Данные лекарственные формы просты и удобны для применения;
   
5. 
   В ЖЛФ возможна маскировка неприятного вкуса и запаха лекарственных веществ, что особенно важно в детской практике;
   
6. 
   При приёме внутрь они всасываются и действуют быстрее, чем твёрдые лекарственные формы (порошки, таблетки и др.), действие которых проявляется после растворения их в организме;
   
7. 
   Мягчительное и обволакивающее действие ряда лекарственных веществ наиболее полно проявляется в виде жидких лекарств.
   
8. 
   Вместе с тем, жидкие лекарства имеют ряд недостатков:
   
9. 
   Они менее стабильны при хранении, так как в растворенном виде вещества более реакционноспособны;
   
10. 
    Растворы быстрее подвергаются микробиологической порче, соответственно у них ограниченный срок хранения – не более 3-х суток;
    
11. 
    ЖЛФ требуют достаточно большого времени и специальной посуды для приготовления, неудобны при транспортировке;
    
12. 
    Жидкие лекарства уступают по точности дозирования другим лекарственным формам, так как дозируются ложками, каплями.
    

Актуальность: Жидкие лекарственные формы широко распространенная форма. Благодаря своим достоинствам жидкие лекарства и в будущем имеют большие перспективы при создании новых лекарственных препаратов, поэтому изучение данной темы весьма целесообразно для будущих провизоров.

Цель работы: изучить особенности изготовления жидких лекарственных форм в условиях аптеки.

Задачи:

1. 
   Изучить различные виды жидких лекарственных форм и их характеристики.
   
2. 
   Рассмотреть особенности технологии изготовления жидких лекарственных форм.
   
3. 
   Проанализировать контроль качества жидких лекарственных форм.
   

ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЕ. ДИСПЕРСИОННЫЕ СРЕДЫ, КЛАССИФИКАЦИЯ

Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде.

В качестве дисперсионных сред и сорастворителей в настоящее время используют: воду очищенную и для инъекций; спирт этиловый (этанол) разной концентрации; глицерин; масла жирные и минеральные; эфир; хлороформ и др. Дисперсионные среды классифицируют по происхождению, размеру молекул, степени гидрофильности, по назначению.

По происхождению дисперсионные среды классифицируют на две группы:

1. 
   Природные - неорганические (вода очищенная и для инъекций); органические (этанол, глицерин, масла жирные и минеральные);
   
2. 
   Синтетические и полусинтетические - органические (димексид, ПЭО-400); элементорганические (полиорганосилоксановые жидкости).
   

По размеру (величине) молекул дисперсионные среды подразделяют также на 2 группы:

1. 
   Низкомолекулярные вещества (вода, глицерин, этанол);
   
2. 
   Высокомолекулярные вещества и олигомеры (полиэтиленоксиды и др.).
   

По степени гидрофильности различают дисперсионные среды:

1. 
   Гидрофильные (вода, глицерин);
   
2. 
   Липофильные (жирные и минеральные масла, хлороформ, полиорганосилоксановые жидкости, эфир);
   
3. 
   Дифильные (этанол, димексид и др.).
   

По назначению различают:

1. 
   Собственно дисперсионные среды (в растворах защищенных коллоидов, суспензиях, эмульсиях, сложных микстурах);
   
2. 
   Растворители (в истинных растворах низко- и высокомолекулярных веществ);
   
3. 
   Экстрагенты (для получения водных извлечений, экстракционных препаратов различной природы).
   

К дисперсионным средам предъявляют высокие требования, они должны:

1. 
   обладать растворяющей способностью или обеспечивать достижение оптимальной дисперсности;
   
2. 
   обеспечивать биологическую доступность лекарственных веществ;
   
3. 
   не подвергаться микробной контаминации;
   
4. 
   быть химически индифферентными, биологически безвредными;
   
5. 
   обладать оптимальными органолептическими свойствами;
   
6. 
   быть экономически выгодными.
   

Существует несколько различных типов классификации жидких лекарственных форм в зависимости от тех или иных признаков.

По дисперсности фазы и характеру связи с дисперсионной средой выделяют следующие виды дисперсных систем:

1. 
   Растворы в различных растворителях
   
2. 
   Золи или коллоидные растворы (мицеллярная степень дробления). Размеры поперечника частиц не превышают 100 мкм, намечается граница раздела между фазами (ультрамикрогетерогенные системы);
   
3. 
   Суспензии (взвеси)
   
4. 
   Эмульсии
   
5. 
   Комбинированные системы
   

Жидкие лекарственные формы могут быть: однофазными (не имеющими границы раздела фаз), т.е. гомогенными, двухфазными, а также имеющими большее число фаз (имеющими границу раздела фаз), т.е. гетерогенными.

К гомогенным дисперсным системам относят истинные растворы низкомолекулярных и высокомолекулярных веществ. Лекарственные вещества в них раздроблены до молекул и (или) ионов, невидимых даже в ультрамикроскоп.

Гетерогенными дисперсными системами являются коллоидные растворы, суспензии и эмульсии.

РАСТВОРЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЕ, СПОСОБЫ ОБОЗНАЧЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ

Растворы – это гомогенные многокомпонентные системы, не имеющие строго определенного состава. В них нет отдельных различных фаз и нет границ раздела. Если один из компонентов раствора находится в большем количестве, чем другие, то его называют растворителем. Другие компоненты в этом случае называют растворенными веществами. Растворителем считают также то вещество, агрегатное состояние которого при образовании раствора не изменяется. В зависимости от агрегатного состояния растворителя растворы бывают жидкими, газообразными и твердыми.

Свойства растворов зависят от соотношения между количествами их составных частей, то есть от концентрации, под которой понимают количество лекарственного средства, растворенного в определенном количестве растворителя. Концентрацию растворов выражают различными единицами: весовыми процентами, молярностью, нормальностью, моляльностью и т. п.

В рецептах концентрацию растворов обозначают следующими способами:

1. 
   Указывают концентрацию лекарственного вещества в процентах (которая показывает весовое количество растворенного вещества в граммах в 100 мл раствора).
   

Rp.: Solutionis Kalii iodidi 2 % 200 ml

Da. Signa.

2. 
   Указывают количества лекарственного вещества и растворителя.
   

Rp.: Kalii iodidi 4,0

Aquae purificatae 200 ml

Misce. Da. Signa.

3. 
   Указывают количество лекарственного вещества и общий объем раствора, который достигается добавлением прописанного растворителя (обозначается с помощью лат. ad — до).
   

Rp.: Kalii iodidi 4,0

Aquae purificatae ad 200 ml

Misce. Da. Signa.

4. 
   Указывают отношение количества прописанного лекарственного вещества к общему количеству получаемого раствора с помощью лат. ех — из.
   

Rp.: Solutionis Kalii iodidi ex 4,0 — 200 ml

Da. Signa.

Несмотря на разные способы прописывания растворов калия йодида, его объем равен 200 мл, количество лекарственного вещества составляет 4,0 г.

5. 
   Указывают степень разведения лекарственного вещества, например, 1:1000, 1:5000, 1:10000 и объем этого раствора.
   

Rp.: Solutionis Furacilini (1:5000) - 200 ml

Da. Signa.

Из всех приведенных способов чаще всего применяется способ обозначения концентрации раствора в процентах.

ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ

Технология изготовления водных растворов включает в себя следующие стадии:

1. 
   Подготовительная
   
2. 
   Растворение.
   
3. 
   Фильтрование или процеживание.
   
4. 
   Введение в состав раствора жидких лекарственных средств.
   
5. 
   Упаковка, укупорка.
   
6. 
   Оформление.
   
7. 
   Контроль качества.
   

В процессе подготовительной стадии руководствуются следующими правилами:

При раздельном выписывании компонентов общий объем лекарственной формы определяют суммированием объемов всех жидкостей, перечисленных в прописи рецепта.

Изменение общего объема при растворении одного твердого вещества можно не учитывать, если оно укладывается в норму допустимого отклонения. Для каждого лекарственного вещества существует максимальная концентрация в процентах, при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения.

Изменение общего объема при растворении нескольких твердых веществ учитывают, если их суммарное содержание составляет 3% и более.

Если в прописи не указан растворитель. изготавливают водный раствор. Под названием «вода» при отсутствии особых указаний понимают воду очищенную.

Растворение. При выборе растворителя чаще всего руководствуются давно известным правилом: «Подобное растворяется в подобном».

Растворение проводят в химическом стакане или широкогорлой колбе, предварительно сполоснутой очищенной водой. В колбу отмеривают расчетное количество воды. Затем помещают порошкообразные лекарственные вещества.

Растворимость большинства лекарственных веществ увеличивается при повышении температуры, степени измельчения вещества, интенсивности перемешивания.

Медленно растворяющиеся в холодной воде термостойкие вещества (кислота борная, натрия тетраборат, квасцы алюмокалиевые, кальция глюконат и др.) растворяют в горячем растворителе или при нагревании. Умеренно, мало или медленно растворимые вещества для повышения их растворимости предварительно измельчают. Также в процессе растворения рекомендуются нагревание с учетом физико-химических свойств и перемешивание.

Крупнокристаллические вещества (натрия сульфат, магния и меди сульфаты, квасцы алюмокалиевые, свинца ацетат и др.) для ускорения растворения предварительно измельчают в ступке без растворителя или с добавлением части выписанного в рецепте растворителя.

Растворы окислителей готовят на свежей, проверенной на отсутствие восстанавливающих веществ воде, и фильтруют через стеклянные фильтры. При отсутствии стеклянного фильтра можно процедить раствор через ватный тампон, тщательно промытый горячей водой очищенной.

Легкоокисляемые вещества (витамины и др.) и соединения, реагирующие с углекислым газом (эуфиллин, соли кальция и др.). растворяют в свежепрокипяченной (дегазированной) воде.

Легколетучие вещества (спирт, настойки, аммиак) вносят во флакон для растворения во избежание потерь в последнюю очередь.

Первыми в отмеренном объеме воды растворяют наркотические и ядовитые вещества (список А), затем вещества из списка Б. Далее - вещества из общего списка с учетом их растворимости; концентрированные растворы и стандартные жидкости вводят непосредственно во флакон для отпуска.

Фильтрование или процеживание  процесс освобождения растворов от взвешенных частиц через плотные (фильтровальная бумага, асбест, пористое стекло) или рыхлые (гигроскопичная вата, марля, сложенная в несколько слоев и другие ткани) фильтры.

Поскольку бумажный фильтр и ватный тампон смачиваются этой же жидкостью, неизбежно происходит некоторая потеря раствора. Потери за счет фильтра при фильтровании более 100 мл раствора укладываются в установленные нормы. Для фильтрования 10-30 мл жидкости используют или предварительно промытый фильтр или готовят раствор в половинном объеме воды, используя оставшуюся на промывку фильтра.

После фильтрования чистоту растворов, предназначенных для внутреннего и наружного применения, контролируют путем легкого встряхивания и просматривания укупоренного флакона с раствором в прямом и отраженном свете. При обнаружении взвешенных частиц растворы перефильтровывают.

Введение в состав раствора жидких лекарственных средств. Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие лекарственные средства, то их добавляют к водному раствору в следующей последовательности:

6. 
   Водные нелетучие и непахучие жидкости, концентрированные растворы.
   
7. 
   Иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой; сироп сахарный и другие сиропы выписывают в рецепте по объему, но дозировать их можно по массе, учитывая плотность - 1,3 г/мл.
   
8. 
   Водные летучие жидкости.
   
9. 
   Жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации.
   
10. 
    Летучие и пахучие жидкости; при добавлении всех жидкостей также следует учитывать их принадлежность к определенному списку, растворимость и способность смешиваться с водой.
    
11. 
    Капли нашатырно-анисовые при добавлении к микстуре образуют тонкую эмульсию, поэтому возможно 2 варианта их введения:
    

1. 
   В последнюю очередь, осторожно, в центр флакона, избегая попадания на стекло;
   
2. 
   К части приготовленной микстуры, которую затем переносят в отпускной флакон.
   

Упаковка, укупорка растворов. Уровень жидкости во флаконе не должен быть выше его плечиков. Растворы упаковывают во флаконы бесцветного или светозащитного стекла (в зависимости от свойств лекарственных веществ).

Укупоривают флаконы полиэтиленовыми или резиновыми пробками. Если используют пробки корковые, под них помещают пергаментную прокладку. Сверху флаконы закрывают навинчивающейся крышкой или обвязывают гофрированным колпачком. Для обвязки может быть использован влажный пергамент. Обвязку выполняют в обязательном порядке, когда раствор содержит лекарственные вещества списка А и наркотические, так как их опечатывают сургучом.

Оформление. Растворы снабжают соответствующими этикетками: «Наружное», «Внутреннее», «Микстура» и другими в зависимости от способа применения предупредительными этикетками: «Сохранять в прохладном месте» (так как водные растворы в большей степени подвержены микробной контаминации), «Хранить в темном месте», «Беречь от детей» (если эти надписи отсутствуют на основной этикетке); «Детское», «Сердечное» (при необходимости), «Обращаться осторожно» (в случае растворов веществ списка А и растворов фенола в концентрации 5 % и более). Основную этикетку оформляют в соответствии с правилами оформления препаратов, изготовленных по рецептам амбулаторных больных или по требованиям врачей больницы.

Контроль качества. На стадиях изготовления проверяют: отсутствие не растворившихся частиц, прозрачность, цвет, запах, отсутствие механических включений.

После изготовления раствора выписывают ППК, проверяют соответствие полученного объема выписанному в прописи рецепта.

При отпуске препарата из аптеки проверяют соответствие упаковки и укупорочного материала физико-химическим свойствам ингредиентов, вместимость флакона — объему раствора. Контролируют правильность оформления этикетки, соответствие ее квитанции, выданной больному и наличие предупредительных надписей (этикеток), наличие и правильность оформления сопроводительных документов.

ЭМУЛЬСИИ, ОСОБЕННОСТИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

В аптеках изготавливают два типа эмульсий: семенные и масляные. Семенные эмульсии готовят из жиромасличных семян. Изготовление семенных эмульсий сводится к максимально тонкому измельчению семян и переводу содержащегося в них масла в эмульгированное состояние. Вспомогательные вещества как эмульгаторы в этом случае не используются, так как их роль выполняют содержащиеся в мякоти семян соединения белковой природы.

Для изготовления масляных эмульсий используют персиковое, оливковое, подсолнечное, касторовое, вазелиновое, эфирные масла, рыбий жир и бальзамы. Если нет указания о применении масла, то используют персиковое, оливковое или подсолнечное масла. При отсутствии указаний о концентрации для изготовления 100,0 г эмульсии берут 10,0 г масла. Независимо от концентрации лекарственных веществ эмульсии изготавливают всегда по массе.

Изготовление эмульсий складывается из следующих стадий:

1. 
   Расчет количеств компонентов эмульсий;
   
2. 
   Приготовление первичной эмульсии;
   
3. 
   Разбавление первичной эмульсии и введение лекарственных веществ;
   
4. 
   Процеживание эмульсии;
   
5. 
   Введение галеновых и новогаленовых препаратов;
   
6. 
   Упаковка и оформление к отпуску;
   
7. 
   Оценка качества эмульсий.
   

Расчет количеств компонентов эмульсий. Для изготовления первичной эмульсии (корпуса) производят выбор эмульгатора и проводят расчет его количества, необходимого для эмульгирования указанной массы масляной фазы. Количество воды, используемое для изготовления первичной эмульсии, как правило, равно полусумме от количества масла и эмульгатора, но при этом оно не должно быть меньше количества, требуемого для растворения (набухания) эмульгатора.

Изготовление первичной эмульсии. Существует 3 способа изготовления корпуса эмульсии.

1. 
   Масло растирают с эмульгатором и добавляют воду. Смесь энергично растирают в ступке до сметанообразного состояния и характерного потрескивания (применяется для жирорастворимых эмульгаторов).
   
2. 
   Эмульгатор растворяют в рассчитанном количестве воды, а затем при энергичном перемешивании небольшими частями добавляют масло, предварительно отвешенное в фарфоровую чашку (применяется для водорастворимых эмульгаторов).
   
3. 
   В стаканчик отвешивают воду, затем наслаивают масло, после чего обе жидкости сливают в ступку, где уже находится оптимальное количество эмульгатора.
   

Разбавление первичной эмульсии и введение лекарственных веществ. В корпус эмульсии постепенно, в 2–3 приема добавляют воду или водный раствор лекарственных веществ, произведя расчет воды по массе.

При введении в эмульсию лекарственных веществ следует учитывать свойства последних. Растворимые в воде лекарственные вещества предварительно растворяют в воде, а затем этим раствором разбавляется первичная эмульсия. Растворимые в маслах гидрофобные вещества (камфора, ментол, анестезин и др.) растворяют в масле при нагревании перед изготовлением первичной эмульсии. В этом случае при расчетах количеств эмульгатора и воды, необходимых для изготовления первичной эмульсии, учитывают, что масса масляной фазы увеличилась (масло+лекарственное вещество). Исключением из этого правила является фенилсалицилат. Антисептическое действие этого лекарственного вещества в желудочно-кишечном тракте зависит от степени его гидролиза. Поэтому к готовой эмульсии его добавляют в тонкоизмельченном виде по типу суспензии, используя для стабилизации желатозу, камеди или другие эмульгаторы. Нерастворимые в воде и масле гидрофильные вещества (магния окись, висмута нитрат основной и др.) вводят в готовую эмульсию по типу суспензий, используя метод взмучивания.

Процеживание эмульсии. В тарированный флакон для отпуска процеживают полученную эмульсию и доводят ее массу до прописанного количества. Если в состав прописи кроме эмульсии входит и суспензия, то последняя готовится по правилам изготовления суспензий. При этом лекарственные вещества суспендируют с готовой эмульсией. Процеживать после этого готовую лекарственную форму уже нельзя.

Введение галеновых и новогаленовых препаратов. Сиропы, настойки, жидкие экстракты, новогаленовые препараты добавляют к готовой эмульсии непосредственно в отпускной флакон.

Упаковка эмульсий, оформление их к отпуску и хранение. Эмульсии упаковывают во флаконы или банки с широким горлом (для наружного применения). Укупоривают по общим правилам. Оформляют этикетками «Микстура», «Внутреннее» или «Наружное», снабжая предупредительными надписями или дополнительными этикетками: «Сохранять в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Срок хранения эмульсий, если нет соответствующих указаний в нормативных документах, не более 3 сут.

Контроль качества. Большое значение для получения препарата высокого качества имеет контроль качества на стадии изготовления первичной эмульсии (корпуса). В случае правильного изготовления корпуса эмульсии при ее перемешивании имеет место крепитация; образующаяся эмульсия имеет цвет молока, капля воды (в прямых эмульсиях первого рода) или капля масла (в обратных, инвертных, эмульсиях второго рода) растекается по поверхности эмульсии.

Первичная эмульсия высокого качества разбавляется без последующего расслоения: водой и жидкостями гидрофильного характера (эмульсия первого рода); маслом или жидкостями липофильного характера (эмульсия второго рода).

Изготовленные эмульсии контролируют по массе; проверяют цвет, вязкость (в соответствии с нормативными документами). В зависимости от концентрации дисперсной фазы эмульсии могут быть слегка опалесцирующими (ароматные воды) и мутными, непрозрачными, молочно-белого цвета, различной консистенции.

Эмульсии должны быть однородными при исследовании под микроскопом, не должны расслаиваться при центрифугировании со скоростью 1, 5 тыс. об/мин, нагревании до 50 С и при низкой температуре.

СУСПЕНЗИИ. ОСОБЕННОСТИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

Суспензии – жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде.

Существует два метода изготовления суспензий:

1. 
   Дисперсионный. (Принцип дисперсионного метода заключается в том, что грубодисперсные частицы твердой фазы измельчаются до нужных размеров. Это достигается путем постепенного уменьшения радиуса частиц дисперсной фазы в присутствии дисперсионной среды, реже простым смешиванием дисперсной фазы и среды – из полуфабрикатов).
   
2. 
   Конденсационный. (Основан на укрупнении исходных частиц, находящихся ранее в состоянии раствора).
   

Технология складывается из следующих стадий:

1. 
   Подготовительная. Определяют концентрацию твердой суспендируемой фазы – от ее количества зависит способ получения суспензии. Согласно приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. суспензии с содержанием нерастворимых твердых ЛВ до 3% готовятся массообъемным способом, а 3 и более % изготавливают по массе; определяют к какой группе относится суспендируемые вещества:
   

• 
  если гидрофильные (висмута нитрат основной, цинка оксид, магния оксид, крахмал, тальк, глина белая, алюминия гидроокись, магния карбонат основной, кальция карбонат) – стабилизатор не требуется.
  
• 
  если гидрофобные (терпингидрат, фенилсалицилат, стрептоцид, норсульфазол, сульфадимезин, сульфадиметоксин, камфора, ментол, тимол, сера) – проводят расчет стабилизатора.
  

2. 
   Подготовка дисперсионной среды путем растворения сухих растворимых веществ (если таковые имеются). После растворения солевой раствор фильтруется.
   
3. 
   Суспендирование. Производство суспензий должно обязательно проходить стадию первичной пульпы, когда твердая фаза измельчается в присутствии оптимального количества жидкой фазы. Наивысшая степень дисперсности достигается при оптимальном соотношении дисперсной фазы и дисперсионной среды, называемом правилом Дерягина (Соотношение твердая фаза/жидкая фаза = 1,6:2,5, т.е. 0,4-0,6 мл жидкости на 1,0 г измельчаемой твердой фазы. При указанном соотношении обеспечивается максимальное трение частиц друг о друга и от поверхности пестика и ступки). В случаях, если дисперсионная среда преобладает над дисперсной фазой более чем в 15-30 раз (т.е. содержание твердой фазы не более 3%), то используют разновидность метода диспергирования – прием взмучивания, который заключается в следующем: полученную тончайшую пульпу разбавляют небольшим количеством (5-10-ти кратным) дисперсионной среды и оставляют на некоторое время в покое (2-3 мин).
   

Тонкую суспензию сливают с осадка в отпускной флакон, осадок вновь тщательно растирают, вновь разбавляют новой порцией жидкости, отстаивают и сливают с осадка. Эту операцию проводят до тех пор, пока вся дисперсная фаза не перейдет в тонкую суспензию. При правильном приготовлении весь осадок должен перейти во взвешенное состояние после добавления последней порции жидкости, указанной в рецепте.

4. 
   Фасовка, упаковка, маркировка. Суспензии отпускают во флаконах из бесцветного стекла за исключением суспензий светочувствительных препаратов, чтобы визуально контролировать однородность и реруспендируемость. Этикетка «Внутреннее» или «Наружное», дополнительная «Перед употреблением взбалтывать» и «Хранить в прохладном месте» (для нестерильных водных суспензий). Срок годности не более 3-х суток (приказ № 214).
   
5. 
   Оценку качества суспензий проводят на основании материалов ГФ XI, ФС, ВФС по следующим показателям: содержание действующих веществ, однородность частиц дисперсной фазы, время отстаивания, ресуспендируемость, сухой остаток, рН среды.
   

Однородность частиц дисперсной фазы определяют при микроскопировании. В суспензиях не должно быть неоднородных, крупных частиц дисперсной фазы. Размер частиц не должен превышать показателей, указанных в частных статьях на суспензии отдельных лекарственных веществ. Обычно размер частиц не превышает 50 мкм.

Время отстаивания характеризует кинетическую устойчивость суспензии. Об устойчивости суспензии судят по величине отстоявшегося слоя (чем она меньше, тем устойчивость суспензии больше).

Ресуспендируемость характеризует способность суспензии восстанавливать свои свойства как гетерогенной системы при взбалтывании. При нарушении агрегативной устойчивости суспензий они должны восстанавливать равномерное распределение частиц по всему объему после 24 ч хранения при взбалтывании в течение 15-20 с, а после 3 суток хранения -- в течение 40-60с.

Сухой остаток проверяют с целью проверки точности дозирования суспензий. Для этого отмеривают необходимое количество суспензии, высушивают и устанавливают массу сухого остатка.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Проделав вышеизложенную работу и решив поставленные задачи, можно прийти к следующим выводам:

1. 
   Жидкие лекарственные формы представлены различными видами, каждые из которых имеют свои особенности, достоинства и недостатки.
   
2. 
   Рассмотрев особенности технологии изготовления жидких лекарственных форм, можно сказать о том, что водные растворы являются самыми простыми в изготовлении, в отличие от эмульсий и суспензий, которые имеют ряд сложностей.
   
3. 
   Контроль качества является неотъемлемым этапом процесса изготовления жидких лекарственных форм. Благодаря данному этапу, в руки потребителя попадают только качественные лекарственные средства.
   

ЖЛФ широко распространенная сегодня лекарственная форма, которая представлена широким ассортиментом. Благодаря своим немаловажным достоинствам жидкие лекарственные средства и в будущем имеют большие перспективы при создании новых лекарственных препаратов, поэтому изучение данной темы весьма целесообразно для будущих провизоров. Кроме того, такие недостатки как нестабильность при хранении, очень маленький срок хранения, дают почву для дальнейшего развития и совершенствования технологии изготовления жидких лекарственных средств.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. 
   Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».
   
2. 
   Приказ Минздрава РФ от 16.10.1997 N 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» (вместе с «Инструкцией по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»)
   
3. 
   Технология изготовления лекарственных форм: учебник / В. А. Гроссман - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2018.
   
4. 
   Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов / А.С. Гаврилов - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016.
   
5. 
   Фармацевтическая технология. Руководство к практическим занятиям / И.И. Краснюк, Н.Б. Демина, М.Н. Анурова - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2018.