тесты. Правила замены некачественного товара утверждены Выберите один из 4 вариантов ответа
 Скачать 129.11 Kb.
|
|
Задание #1 Правила замены некачественного товара утверждены Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» 2) ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств» 3) ФЗ «О защите прав потребителей» (с дополнениями) 4) ФЗ 99 "О лицензировании отдельных видов деятельности" Задание #2 Лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе - это: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Референтный лекарственный препарат 2) Фальсифицированное лекарственное средство 3) Воспроизведенный лекарственный препарат 4) Недоброкачественное лекарственное средство Задание #3 Права и обязанности фармацевтических работников утверждены: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств» 2) ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» 3) ФЗ «О защите прав потребителей» 4) Конституцией РФ Задание #4 Лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа - это: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Референтный лекарственный препарат 2) Фальсифицированное лекарственное средство 3) Воспроизведенный лекарственный препарат 4) Недоброкачественное лекарственное средство Задание #5 Группы медицинских изделий утверждены Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» 2) ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств» 3) ФЗ «О защите прав потребителей» (с дополнениями) 4) ФЗ 99 "О лицензировании отдельных видов деятельности" Задание #6 Регистрацию медицинских изделий проводят Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Минздрав РФ 2) Росздравнадзор 3) Роспотребнадзор 4) Минздрав СО Задание #7 Безопасность лекарственных средств - это: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью 2) Характеристика степени положительного влияния лекарственного средства 3) Характеристика определяемая качеством лекарственного средства 4) Характеристика определяемая количеством лекарственного средства Задание #8 Лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в РФ, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов- это: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Референтный лекарственный препарат 2) Биологический лекарственный препарат 3) Воспроизведенный лекарственный препарат 4) Взаимозаменяемый лекарственный препарат Задание #9 Регистрацию БАД проводит Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Роспотребнадзор 2) Росздравнадзор 3) ФМБА 4) Минздрав СО Задание #10 Роспотребнадзор находится в подчинении: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) МЗ РФ 2) ФМБА 3) Правительства РФ 4) Росздравнадзора Задание #11 Медицинские изделия: Выберите один из 2 вариантов ответа: 1) Должны обязательно пройти государственную регистрацию 2) Государственная регистрация не обязательна Задание #12 Право на осуществление фармацевтической деятельности в РФ имеют лица: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Все медицинские работники 2) Работники, получившие образование в иностранном государстве без прохождения дополнительного обучения 3) Получившие фармацевтическое образование в РФ и имеющие сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации 4) Лица, имеющие экономическое образование Задание #13 Федеральное медико-биологическое агентство находится в ведении: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) МЗ РФ 2) Роспотребнадзора 3) Правительства РФ 4) Росздравнадзор Задание #14 Лекарственный препарат, который имеет такой же качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и референтный лекарственный препарат, и биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследования - это: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Взаимозаменяемый лекарственный препарат 2) Лекарственный растительный препарат 3) Воспроизведенный лекарственный препарат 4) Гомеопатический лекарственный препарат Задание #15 Обращение медицинских изделий включает в себя: 1) Технические испытания 2) Экспертизу качества 3) Государственную регистрацию 4) Хранение Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Верно 1,2,3 2) Верно 1,3,4 3) Верно 1,2,3,4 4) Верно 2,3,4 Задание #16 Системы здравоохранения в РФ определены Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» 2) ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств» 3) ФЗ «О защите прав потребителей» (с дополнениями) 4) ФЗ 99 "О лицензировании отдельных видов деятельности" Задание #17 Лекарственный препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного лекарственного препарата, имеющий эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих веществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения;: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Взаимозаменяемый лекарственный препарат 2) Лекарственный растительный препарат 3) Воспроизведенный лекарственный препарат 4) Гомеопатический лекарственный препарат Задание #18 Федеральные органы управления здравоохранения: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) МЗ РФ 2) МЗ СО 3) ГУПСО "Фармация" 4) НПАО "Протек" Задание #19 Пациент имеет право на: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Выбор лечащего врача 2) Выбор оптовой фармацевтической организации 3) Отказ от медицинского вмешательства в экстренной ситуации 4) Смену медицинской организации не реже чем 1 раз в 6 месяцев Задание #20 МЗ РФ осуществляет: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Ведение государственного реестра ЛС 2) Регистрацию БАДов 3) Регистрацию медицинских изделий 4) Контроль за имуществом федеральных медицинских и фармацевтических организаций Задание #21 МЗ РФ осуществляет: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Ведение государственного реестра МИ 2) Контроль и координацию деятельности ФОМС 3) Контроль за имуществом федеральных медицинских и фармацевтических организаций 4) Регистрацию цен на жизненно важные и необходимые медицинские изделия Задание #22 Государственной регистрации не подлежат: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) ЛП, изготовленные аптечными организациями 2) Лекарственные растительные препараты 3) ЛП промышленного производства 4) Гомеопатические лекарственные препараты Задание #23 Принципы охраны здоровья граждан определены: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» 2) Приказ МЗ РФ № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов..." 3) Постановление Правительства № 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов" 4) ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств» Задание #24 МЗ РФ осуществляет контроль и координацию деятельности: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Росздравнадзора 2) Роспотребнадзора 3) Муниципальных унитарных аптечных предприятий 4) Правительства СО Задание #25 Субъекты обращения лекарственных средств: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Рецепт 2) Требование 3) Предприятия - изготовители ЛП 4) Фармацевтическая информация Задание #26 Функции Минздрава РФ: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Управление имуществом государственных организаций 2) Издание ГФ 3) Контроль и надзор в сфере донорства крови и ее компонентов 4) Надзор за санитарно-эпидемиологическим благополучием в отраслях с особо опасными условиями труда Задание #27 В функции ФМБА входит надзор за: Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Качеством ЛП 2) Безопасностью ЛП 3) Производством медицинских изделий 4) Контроль и надзор в сфере донорства крови и ее компонентов Задание #28 Обращение медицинских изделий включает в себя: 1) Применение 2) Техническое обслуживание 3) Ремонт 4) Реализацию Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Верно 1,2,3 2) Верно 1,3,4 3) Верно 2,3,4 4) Верно 1,2,3,4 Задание #29 Пациент имеет право на: 1) Выбор медицинской организации 2) Возмещение вреда здоровью 3) Облегчение боли 4) Получение информации о состоянии здоровья Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) Верно 1,2,3 2) Верно 1,2,3,4 3) Верно 2,3,4 4) Верно 1,3,4 Задание #30 ДЕЙСТВИЕ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, ПЛАНИРУЮЩЕЙ РАСШИРИТЬ СВОИ ПЛОЩАДИ И ОБОРУДОВАТЬ МАТЕРИАЛЬНУЮ КОМНАТУ ЗА СЧЕТ ПРИСОЕДИНЕНИЯ КОРИДОРА И НЕСКОЛЬКИХ КОМНАТ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) получить заключение местного органа Роспотребнадзора 2) подготовить приказ руководителем аптечной организации о перепланировке 3) сообщить о перепланировке по электронной почте в органы Росздравнадзора 4) пройти процедуру повторного лицензирования Задание #31 ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАСПОРТА ОБОРУДОВАНИЯ ДОЛЖНЫ ХРАНИТЬСЯ У СУБЪЕКТОВ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) в течение всего времени эксплуатации оборудования 2) в течение 2 лет, не считая текущего года 3) в течении гарантийного срока 4) 5 лет с даты приобретения Задание #32 МЕДИЦИНСКИЕ ОСМОТРЫ РАБОТНИКОВ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПРОВОДЯТСЯ С ПЕРИОДИЧНОСТЬЮ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) один раз в год 2) один раз в 2 года 3) один раз в полгода 4) один раз в 3 года Задание #33 К САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЕ ПО БЕЗРЕЦЕПТУРНОМУ ОТПУСКУ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДОПУСКАЮТСЯ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) лица со средним фармацевтическим образованием 2) лица без среднего фармацевтического образования 3) лица, соблюдающие трудовой распорядок 4) лица, использующие санитарную одежду Задание #34 СООТВЕТСТВИЕ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ УСТАНОВЛЕННЫМ САНИТАРНЫМ НОРМАМ И ПРАВИЛАМ ПОДТВЕРЖДАЕТСЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМ ЗАКЛЮЧЕНИЕМ, КОТОРОЕ ВЫДАЕТСЯ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом 2) лицензирующим органом 3) органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ 4) федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом Задание #35 МЕДИЦИНСКИЕ ОСМОТРЫ РАБОТНИКОВ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПРОВОДЯТСЯ С ПЕРИОДИЧНОСТЬЮ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) один раз в год 2) один раз в 2 года 3) один раз в полгода 4) один раз в 3 года Задание #36 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ АПТЕК ДОЛЖНО ИМЕТЬ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) сертификат соответствия 2) декларацию о соответствии 3) гигиенический сертификат 4) лицензию Задание #37 ГРУППЫ ТОВАРОВ, РЕАЛИЗУЕМЫЕ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ, УТВЕРЖДЕНЫ НОРМАТИВНЫМ ДОКУМЕНТОМ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) ФЗ №61-ФЗ от 2010 2) ФЗ №99-ФЗ от 2011 3) ФЗ №323-ФЗ от 2011 4) ФЗ №3-ФЗ от 1998 Задание #38 К МИНИМАЛЬНОМУ НАБОРУ ПОМЕЩЕНИЙ, КОТОРЫЕ ЦЕЛЕСООБРАЗНО ИМЕТЬ ДЛЯ ОТКРЫТИЯ АПТЕКИ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, НЕ ОТНОСИТСЯ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) ассистентская 2) помещения для персонала (комната персонала, кабинет заведующего, санузел, гардеробная) 3) распаковочная или изолированная зона для распаковки товара 4) торговый зал Задание #39 ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ОПРЕДЕЛЕНА КАК Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения 2) организация, осуществляющая отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям 3) организация, осуществляющая поставку лекарственных средств медицинским и аптечным организациям 4) организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку Задание #40 [011870] СОГЛАСНО 323-ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РФ», К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ ОТНЕСЕНЫ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) аптечные организации, организации оптовой торговли ЛС 2) центры контроля качества ЛП 3) центры фармацевтической информации 4) контрольно-аналитические лаборатории Задание #41 К АПТЕЧНЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ НЕ ОТНОСЯТСЯ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) аптечные склады 2) аптеки 3) аптечные пункты 4) аптечные киоски Задание #42 К ВИДАМ АПТЕК, УТВЕРЖДЕННЫМ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ, НЕ ОТНОСИТСЯ АПТЕКА Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) аптека медицинской организации 2) готовых лекарственных форм 3) производственная 4) производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов Задание #43 ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАДЗОР В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НЕ ВКЛЮЧАЕТ ОРГАНИЗАЦИЮ И ПРОВЕДЕНИЕ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) лицензионного контроля 2) проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных нормативными правовыми актами РФ требований к различным этапам обращения ЛП 3) фармаконадзора 4) проверок соответствия лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству Задание #44 РАЗРЕШЕНИЕ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ПОДТВЕРЖДАЕТСЯ НАЛИЧИЕМ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) лицензии 2) устава организации 3) паспорта аптеки 4) акта обследования аптеки Задание #45 СОГЛАСНО ПОЛОЖЕНИЮ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НЕ ВКЛЮЧАЕТ СЛЕДУЮЩИЕ РАБОТЫ И УСЛУГИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛП ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) распространение лекарственных препаратов 2) оптовая торговля лекарственными препаратами для медицинского применения 3) розничная торговля, отпуск, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения 4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения Задание #46 К ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, КОТОРЫМ ДОЛЖЕН СООТВЕТСТВОВАТЬ СОИСКАТЕЛЬ ЛИЦЕНЗИИ (ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ) ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛП ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НЕ ОТНОСИТСЯ НАЛИЧИЕ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) квалификационной категории 2) необходимых помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям 3) высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет 4) сертификата специалиста Задание #47 К ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, КОТОРЫМ ДОЛЖЕН СООТВЕТСТВОВАТЬ ЛИЦЕНЗИАТ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЙ ОПТОВУЮ ТОРГОВЛЮ ЛП ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ ОТНОСИТСЯ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) наличие в ассортименте всего перечня ЖНВЛП 2) наличие необходимых помещений, соответствующих установленным требованиям 3) соблюдение правил учета ЛП, подлежащих предметно-количественному учету 4) соблюдение правил хранения ЛП, порядка формирования цен на ЖНВЛП Задание #48 УКАЖИТЕ СРОК ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) бессрочно 2) 1 год 3) 3 года 4) 5 лет Задание #49 ЧЛЕНЫ АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПО СВОИМ ОБЯЗАТЕЛЬСТВАМ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) в пределах стоимости своих акций 2) в пределах вложенных сумм 3) всем своим имуществом 4) в пределах размера уставного капитала Задание #50 УКАЖИТЕ ЛИЦЕНЗИРУЕМЫЕ ВИДЫ РАБОТ ДЛЯ АПТЕК ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) розничная торговля ЛП 2) контроль качества ЛП 3) закуп ЛП 4) оптовая торговля ЛП Задание #51 КАК НАЗЫВАЮТ ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ, ОБРАТИВШИЙСЯ В ЛИЦЕНЗИРУЮЩИЙ ОРГАН С ЗАЯВЛЕНИЕМ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) соискатель лицензии 2) лицензиат 3) акционер 4) товарищество Задание #52 ЛИЦЕНЗИЯ МОЖЕТ БЫТЬ АННУЛИРОВАНА ПО РЕШЕНИЮ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) суда, на основании заявления лицензирующего органа 2) лицензирующего органа 3) Министерства здравоохранения РФ 4) органа местного самоуправления Задание #53 ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПО СВОИМ ОБЯЗАТЕЛЬСТВАМ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) всем своим имуществом 2) в пределах уставного капитала 3) в пределах вклада 4) в пределах пакета акций Задание #54 К КОММЕРЧЕСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ ОТНОСИТСЯ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) унитарное предприятие 2) фонд 3) учреждение 4) ассоциация Задание #55 К НЕКОММЕРЧЕСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ ОТНОСИТСЯ Выберите один из 4 вариантов ответа: 1) учреждение 2) унитарное предприятие 3) общество с ограниченной ответственностью 4) акционерное общество Задание #56 В ОРГАНИЗАЦИЯХ КАКИХ ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВЫХ ФОРМ ПРИБЫЛЬЮ |