Рассмотрение антибактериальных лекарственных средств в рамках пересмотра Примерного перечня воз основных лекарственных
 Скачать 0.62 Mb.
|
|
Рассмотрение антибактериальных лекарственных средств в рамках пересмотра Примерного перечня ВОЗ основных лекарственных средств (Перечень ОЛС) и Примерного перечня ВОЗ основных лекарственных средств для детей (Перечень ОЛС для детей) в издании 2019 г. Раздел 6.2 Антибактериальные лекарственные средства, в том числе списки антибиотиков групп доступа, наблюдения и резерва Настоящее резюме было подготовлено Программой по медицинским технологиям и лекарственным средствам Европейского регионального бюро ВОЗ. В нем изложена информация об изменениях в Примерном перечне ВОЗ основных лекарственных средств для взрослых и Примерном перечне ВОЗ основных лекарственных средств для детей в издании 2019 г., предназначенная для национальных партнеров, задействованных в научно обоснованном выборе лекарственных средств для внесения в национальные перечни основных лекарственных средств, перечни лекарственных средств для включения в программы возмещения стоимости и лекарственные формуляры для учреждений первичного, вторичного и третичного уровней системы оказания медицинской помощи. Этот документ не заменяет собой полный доклад Комитета экспертов ВОЗ от 2019 г. и настоящее резюме следует рассматривать вместе с его полным текстом (Серия технических докладов ВОЗ, № 1021, на английском языке: The selection and use of essential medicines: report of the WHO Expert Committee on Selection and Use of Essential Medicines, 2019 (including the 21st WHO Model List of Essential Medicines and the 7th WHO Model List of Essential Medicines for Children). Geneva: World Health Organization; 2019. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/330668/9789241210300-eng.pdf?ua=1 ). Пересмотренные Перечни основных лекарственных средств (на английском языке) представлены в следующих редакциях: − World Health Organization Model List of Essential Medicines, 21st List [Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств для взрослых в издании 2019 г. (Перечень ОЛС)]; 2019. Geneva: World Health Organization; 2019. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO ( https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/325771/WHO-MVP-EMP-IAU- 2019.06-eng.pdf?ua=1 ). − World Health Organization Model List of Essential Medicines for Children, 7th List [ Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств для детей в издании 2019 г. (Перечень ОЛС для детей)]; 2019. Geneva: World Health Organization; 2019. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO ( https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/325772/WHO-MVP-EMP-IAU-2019.07- eng.pdf?ua=1 ). Запросы относительно публикаций Европейского регионального бюро ВОЗ следует направлять по адресу: Publications WHO Regional Office for Europe UN City, Marmorvej 51 DK-2100 Copenhagen Ø, Denmark Кроме того, запросы на документацию, информацию по вопросам здравоохранения или разрешение на цитирование или перевод документов ВОЗ можно заполнить в онлайновом режиме на сайте Регионального бюро: http://www.euro.who.int/PubRequest?language=Russian. © Всемирная организация здравоохранения 2020 Некоторые права защищены. Настоящая публикация распространяется на условиях лицензии Creative Commons 3.0 IGO «С указанием авторства – Некоммерческая – Распространение на тех же условиях» (CC BY-NC-SA 3.0 IGO; https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo ). Лицензией допускается копирование, распространение и адаптация публикации в некоммерческих целях с указанием библиографической ссылки согласно нижеприведенному образцу. Никакое использование публикации не означает одобрения ВОЗ какой-либо организации, товара или услуги. Использование логотипа ВОЗ не допускается. Распространение адаптированных вариантов публикации допускается на условиях указанной или эквивалентной лицензии Creative Commons. При переводе публикации на другие языки приводится библиографическая ссылка согласно нижеприведенному образцу и следующая оговорка: «Настоящий перевод не был выполнен Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). ВОЗ не несет ответственности за его содержание и точность. Аутентичным подлинным текстом является оригинальное издание на английском языке: Consideration of antibacterial medicines as part of the revisions to 2019 WHO Model List of Essential Medicines for adults (EML) and Model List of Essential Medicines for children (EMLc), Section 6.2 Antibacterials including Access, Watch and Reserve Lists of antibiotics. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe; 2020». Урегулирование споров, связанных с условиями лицензии, производится в соответствии с согласительным регламентом Всемирной организации интеллектуальной собственности. Образец библиографической ссылки: Рассмотрение антибактериальных лекарственных средств в рамках пересмотра Примерного перечня ВОЗ основных лекарственных средств (Перечень ОЛС) и Примерного перечня ВОЗ основных лекарственных средств для детей (Перечень ОЛС для детей) в издании 2019 г, Раздел 6.2 Антибактериальные лекарственные средства, в том числе списки антибиотиков групп доступа, наблюдения и резерва. Копенгаген: Европейское региональное бюро ВОЗ; 2020. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Данные каталогизации перед публикацией (CIP). Данные CIP доступны по ссылке: http://apps.who.int/iris/ Приобретение, авторские права и лицензирование. По вопросам приобретения публикаций ВОЗ см. http://apps.who.int/bookorders. По вопросам оформления заявок на коммерческое использование и направления запросов, касающихся права пользования и лицензирования, см. http://www.who.int/about/licensing/ Материалы третьих сторон. Пользователь, желающий использовать в своих целях содержащиеся в настоящей публикации материалы, принадлежащие третьим сторонам, например таблицы, рисунки или изображения, должен установить, требуется ли для этого разрешение обладателя авторского права, и при необходимости получить такое разрешение. Ответственность за нарушение прав на содержащиеся в публикации материалы третьих сторон несет пользователь. Оговорки общего характера. Используемые в настоящей публикации обозначения и приводимые в ней материалы не означают выражения мнения ВОЗ относительно правового статуса любой страны, территории, города или района или их органов власти или относительно делимитации границ. Штрихпунктирные линии на картах обозначают приблизительные границы, которые могут быть не полностью согласованы. Упоминание определенных компаний или продукции определенных производителей не означает, что они одобрены или рекомендованы ВОЗ в отличие от аналогичных компаний или продукции, не названных в тексте. Названия патентованных изделий, исключая ошибки и пропуски в тексте, выделяются начальными прописными буквами. ВОЗ приняты все разумные меры для проверки точности информации, содержащейся в настоящей публикации. Однако данные материалы публикуются без каких-либо прямых или косвенных гарантий. Ответственность за интерпретацию и использование материалов несет пользователь. ВОЗ не несет никакой ответственности за ущерб, связанный с использованием материалов. и] может не отражать решений или официальной политики ВОЗ. Приведенные в настоящей публикации рекомендации основаны на заключениях независимых экспертов, использовавших в своей работе возможно полные и точные сведения, анализ соотношения рисков и пользы и другие соответствующие материалы. В публикации могут содержаться рекомендации в отношении показаний к применению медицинской продукции, лекарственной формы, режима дозирования, популяции пациентов или иных параметров использования, не упомянутых в утвержденной инструкции. Соответствующим заинтересованным сторонам следует ознакомиться с применимыми национальными правовыми и этическими требованиями. ВОЗ не несет ответственности за закупку, распространение и/или назначение любой продукции в каких бы то ни было целях. 5 Введение В настоящем резюме представлены рекомендации, разработанные Комитетом экспертов ВОЗ по отбору и использованию основных лекарственных средств, в отношении раздела 6.2. «Антибактериальные лекарственные средства», отражена аргументация Рабочей группы по антибиотикам Перечня ОЛС, кратко описаны изменения в соответствии с классификацией антибиотиков AWaRe (группы доступа, наблюдения и резерва), и представлен список антибиотиков, не рекомендованных для включения в перечни ОЛС. Комитет экспертов: ● провел реструктуризацию раздела 6.2 в соответствии с классификацией AWaRe, которая заменяет подразделы, сформированные по химической структуре препаратов (напр., бета- лактамные антибиотики или другие типы антибактериальных лекарственных средств) ● внес новые показания к применению лекарственных средств, уже имеющихся в Перечне ОЛС и Перечне ОЛС для детей, а именно, лекарственных средств, применяемых при брюшном тифе и паратифе (кишечной лихорадке), для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений и для лечения инфекций ротовой полости и зубов ● рекомендовал добавление 4 новых лекарственных средств: цефуроксим для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений (Перечень ОЛС, Перечень ОЛС для детей); цефтазидим + авибактам, меропенем + ваборактам и плазомицин в качестве резервных антибиотиков «крайней меры» для лечения инфекций с множественной лекарственной устойчивостью (Перечень ОЛС) ● отклонил заявки на добавление цефтолозона + тазобактама, делафлоксацина, эравациклина и омадациклина в качестве антибиотиков «крайней меры» ● исключил азтреонам, цефалоспорины 4-го и 5-го поколения (как классы), тигециклин и даптомицин из резервного дополнительного списка Перечня ОЛС и Перечня ОЛС для детей ● переместил цефалоспорины 4-го поколения в группу наблюдения ● переместил фаропенем из группы наблюдения в группу резерва ● опираясь на рекомендации Рабочей группы по антибиотикам Перечня ОЛС, составил список ‘не рекомендуемых’ лекарственных средств; к этим антибиотикам относятся препараты, применение которых не основано на научных данных, и которые не включены в авторитетные международные рекомендации, в частности, комбинированные препараты с фиксированными дозировками, в состав которых входят несколько антибиотиков широкого спектра действия. Признавая, что антибиотики, приведенные в Перечне ОЛС, представляют небольшой набор антибиотиков узкого спектра действия, которые применяются в качестве препаратов первого или второго выбора при эмпирической терапии распространенных инфекций, Комитет экспертов 6 поддержал рекомендации Рабочей группы по антибиотикам Перечня ОЛС провести классификацию 177-ми широко используемых антибиотиков по группам доступа, наблюдения и резерва. Была составлена база данных, в которую включены 177 лекарственных средств с кодами АТХ ( https://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/ ). Был принят новый целевой показатель на основании классификации AWaRe, который ставит задачу обеспечить на уровне страны, чтобы не менее 60% используемых антибиотиков были из группы доступа. В Приложении 1 представлено резюме клинических синдромов, проанализированных Комитетами экспертов в 2017 и 2019 гг. 7 Пересмотренная структура раздела 6.2 Антибактериальные лекарственные средства Комитет экспертов рекомендовал изменить структуру раздела 6.2 в целях обеспечения соответствия классификации AWaRe, а также перераспределить антибиотики в Перечне ОЛС в соответствии с пересмотренными подразделами по классификации AWaRe, что заменит подразделы, сформированные в зависимости от химической структуры препаратов (напр., бета- лактамные антибиотики или другие типы антибактериальных лекарственных средств). Пересмотренная структура представлена ниже: − 6.2.1: Антибиотики группы доступа − 6.2.2: Антибиотики группы наблюдения − 6.2.3: Антибиотики группы резерва − 6.2.4: Противолепрозные лекарственные средства − 6.2.5: Противотуберкулезные лекарственные средства В настоящем резюме рассматриваются антибактериальные лекарственные средства, которые отнесены к разделам 6.2.1, 6.2.2, 6.2.3 Перечня ОЛС и Переченя ОЛС для детей. В 2019 году Комитет экспертов каких-либо изменений в раздел 6.2.4 (противолепрозные лекарственные средства) не вносил. Произведено значительное число изменений в разделе 6.2.5 (противотуберкулезные лекарственные средства), чтобы обеспечить соответствие Перечня ОЛС и Перечня ОЛС для детей методическим рекомендациям ВОЗ по лечению туберкулеза. Конкретная информация об изменениях приведена в резюме поправок, внесенных в Перечень ОЛС и Перечень ОЛС для детей в 2019 г. Классификация антибиотиков по группам доступа (Access), наблюдения (Watch) и резерва (Reserve) Комитет экспертов отметил принятие и использование классификации антибиотиков AWaRe (по группам доступа, наблюдения и резерва) в Перечнях ОЛС в ряде государств-членов, в том числе, поддержку классификации AWaRe министрами здравоохранения стран G20 в Аргентине в октябре 2018 г. 1 Более того, был принят новый целевой показатель для стран – не менее 60% всех применяемых антибиотиков должны быть из группы доступа. Этот показатель разработан для мониторинга доступа к основным лекарственным средствам и хода достижения Всеобщего охвата услугами здравоохранения в рамках реализации 13-й Общей программы работы ВОЗ 2 . Комитет признал растущую роль группировки препаратов в соответствии с классификацией AWaRe в 1 http://www.g20.utoronto.ca/2018/2018-10-04-health.pdf 2 http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB144/B144_7-en.pdf 8 программах обеспечения рационального использования антибиотиков и повышения качества антибиотикотерапии. Комитет экспертов признал, что антибиотики, включенные в Перечень ОЛС, представляют небольшой набор препаратов узкого спектра действия, которые применяются в качестве препаратов первого или второго выбора при эмпирической терапии наиболее распространенных инфекций, и что этот список является полезным инструментом для обеспечения рационального использования антибиотиков. Однако было отмечено, что классификация AWaRe должна распространяться за пределы Перечня ОЛС на все широко используемые в мире антибиотики. Комитет с удовлетворением отметил вклад Рабочей группы по антибиотикам Перечня ОЛС и поддержал рекомендации Рабочей группы провести классификацию 177-ми широко используемых антибиотиков в соответствии с группами доступа, наблюдения и резерва (AWaRe). Комитет экспертов также рекомендовал разработать базу данных с классификацией AWaRe в качестве источника информации для стран, позволяющего осуществлять поиск необходимых сведений ( https://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/ ) Антибиотики, не включенные в группы доступа, наблюдения и резерва Опираясь на рекомендации Рабочей группы по антибиотикам Перечня ОЛС, Комитет рекомендовал ВОЗ рассмотреть возможность создания дополнительной группы в базе данных с классификацией AWaRe, к которой будут отнесены антибиотики, применение которых не основано на научных данных и не рекомендуется в авторитетных международных методических рекомендациях, что, в частности, касается комбинированных препаратов с фиксированными дозировками, в состав которых входят несколько антибиотиков широкого спектра действия. Антибиотики этой группы не включены в Примерные перечни. Список «не рекомендуемых для использования антибиотиков» приводится в базе данных с классификацией AWaRe. ( https://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/ ) Определения Антибиотики группы доступа (Access) В эту группу вошли антибиотики, которые обладают активностью в отношении широкого спектра распространенных чувствительных к ним бактериальных патогенов и связаны с меньшей вероятностью формирования резистентности к ним по сравнению с антибиотиками других групп. Ряд антибиотиков группы доступа рекомендованы в качестве важных препаратов первого или второго выбора при назначении эмпирической терапии инфекционных синдромов. Эти средства изучены Комитетом экспертов по отбору и использованию основных лекарственных средств и внесены в Примерные перечни основных лекарственных средств отдельными записями с целью улучшить доступ к этим антибиотикам и стимулировать надлежащее их использование. Антибиотики группы наблюдения (Watch) 9 К этой группе относятся классы антибиотиков, которые связаны с более высокой вероятностью формирования резистентности к ним, и в нее входит большинство высокоприоритетных препаратов, внесенных в Перечень критически важных противомикробных препаратов для медицинского применения 3 , и/или антибиотики, с которыми связан относительно высокий риск селекции резистентных микроорганизмов. Эти лекарственные средства должны рассматриваться в качестве приоритетных при реализации стратегий рационального использования антибактериальных препаратов и мониторинга. Ряд антибиотиков, относящихся к группе наблюдения, рекомендованы в качестве важных препаратов первого или второго выбора при назначении эмпирической терапии ограниченного числа специфичных инфекционных синдромов и внесены в Примерные перечни основных лекарственных средств ВОЗ отдельными записями. Антибиотики группы резерва К этой группе относятся антибиотики и классы антибиотиков, которые должны применяться исключительно для лечения подтвержденных или подозреваемых инфекций, вызванных бактериальными возбудителями с множественной лекарственной устойчивостью. Антибиотики группы резерва должны рассматриваться в качестве препаратов «крайней меры». Ряд антибиотиков резервной группы включены в Примерные перечни основных лекарственных средств ВОЗ в виде отдельных записей на основании данных о благоприятном соотношении риска и пользы и доказанной эффективности в отношении патогенных микроорганизмов из категорий «крайне приоритетные» и «высокоприоритетные», которые представлены в Списке ВОЗ приоритетных возбудителей заболеваний 4 , в частности, в отношении Enterobacteriaceae, резистентных к карбапенемам. Эти антибиотики должны быть в наличии, но их применение необходимо ограничить исключительными специфичными случаями и условиями, когда все другие альтернативы оказываются недейственными или неподходящими. Такие лекарственные средства необходимо держать в резерве и рассматривать в качестве приоритетных для национальных и международных программ рационального использования 3 Перечень критически важных противомикробных препаратов для медицинского применения ВОЗ предназначен для сохранения важных с медицинской точки зрения противомикробных препаратов для применения у человека посредством сокращения их использования в цепи создания пищевой продукции ( http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/251715/1/9789241511469- eng.pdf?ua=1).https://www.who.int/foodsafety/publications/antimicrobials-sixth/en/ 4 Список ВОЗ приоритетных возбудителей заболеваний – это инструмент, направляющий научные исследования и разработки новых антибиотиков, гарантирующий их соответствие потребностям общественного здравоохранения. Список патогенов разделен на три группы: крайне приоритетные, высокоприоритетные и среднеприоритетные в зависимости от риска, который они представляют, и уровня потребности в них. Разработка лекарств против грамотрицательных бактерий, как было показано, является наиболее приоритетной потребностью, имеющей критическое значение. ( https://www.who.int/medicines/areas/rational_use/PPLreport_2017_09_19.pdf?ua=1). 10 антибактериальных средств, включающих мониторинг и отчетность по их применению и направленных на сохранение эффективности этих средств. Антибиотики, не рекомендуемые для использования Использование комбинированных препаратов с фиксированными дозировками, в состав которых входят несколько антибиотиков широкого спектра действия, не опирается на доказательную базу и не рекомедовано в авторитетных международных методических рекомендациях. ВОЗ не рекомендует применение этих средств в клинической практике. Новые показания к применению лекарственных средств, уже включенных в Перечень ОЛС и Перечень ОЛС для детей Брюшной тиф и паратиф (кишечная лихорадка) Комитет экспертов поддержал включение ципрофлоксацина, цефтриаксона и азитромицина в качестве препаратов первого выбора при брюшном тифе и паратифе (кишечной лихорадке) в основной список Перечня ОЛС и Перечня ОЛС для детей. Ципрофлоксацин рекомендован в качестве препарата первого выбора в условиях с низкой распространенностью резистентности к фторхинолонам, а цефтриаксон и азитромицин рекомендуются в качестве препаратов первого выбора в условиях с высокой распространенностью резистентности к фторхинолонам. Ципрофлоксацин, азитромицин и цефтриаксон отнесены к антибиотикам группы наблюдения (Раздел 6.2.2). ОТКЛОНЕННАЯ ЗАЯВКА: Следуя принципу ограниченности, Комитет экспертов не рекомендовал добавление офлоксацина для применения по этому показанию, отметив, что офлоксацин и ципрофлоксацин продемонстрировали схожую клиническую эффективность при лечении этой нозологии в рамках клинических исследований. Эти рекомендации представлены в сводной таблице далее: Брюшной тиф и паратиф (кишечная лихорадка) Первый выбор Второй выбор Поддержка имеющихся в Перечне ОЛС и Перечне ОЛС для детей лекарственных средств Ципрофлоксацин (за исключением условий с высокой распространенностью резистентности к фторхинолонам) [Наблюдение] Азитромицин [Наблюдение] Цефтриаксон [Наблюдение] 11 Антибиотики для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений Комитет экспертов рассмотрел данные по различным антибиотикам, предложенным в заявке, руководствуясь принципом ограниченности, и отобрал для включения в перечень антибиотики первого и второго выбора для профилактики послеоперационных осложнений. В соответствии с ранее принятыми решениями относительно инфекционных синдромов альтернативы для применения в случае развития аллергической реакции были не рекомендованы. Комитет экспертов поддержал включение цефазолина (в виде монопрепарата или в комбинации с метронидазолом) в качестве препарата первого выбора, а амоксициллина + клавулановой кислоты и гентамицина – в качестве препаратов второго выбора для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, в основной список Перечня ОЛС и Перечня ОЛС для детей как антибиотиков группы доступа (Раздел 6.2.1). ДОБАВЛЕНИЕ: Комитет также рекомендовал добавление цефуроксима в основной список Перечня ОЛС и Перечня ОЛС для детей как препарата второго выбора для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, отнеся этот антибиотик в группу наблюдения (раздел 6.2.2) и рассматривая его как альтернативу цефазолину. Эти рекомендации представлены в сводной таблице далее: Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений Первый выбор Второй выбор Поддержка имеющихся в Перечне ОЛС и Перечне ОЛС для детей лекарственных средств Цефазолин [Доступ] как монопрепарат или в комбинации с метронидазолом [Доступ] Амоксициллин + клавулановая кислота [Доступ] Гентамицин [Доступ] Добавление Цефуроксим [Наблюдение] Антибиотики для лечения инфекций ротовой полости и зубных инфекций НОВОЕ ПОКАЗАНИЕ: Комитет экспертов поддержал включение амоксициллина и феноксиметилпенициллина в основной список Перечня ОЛС и Перечня ОЛС для детей в качестве препаратов первого выбора при прогрессирующем (системно осложненном) абсцессе вокруг верхушки зуба. Эти антибиотики также рекомендованы в качестве препаратов первого выбора при лечении абсцесса вокруг верхушки зуба у пациентов с сопутствующими медицинскими состояниями. Амоксициллин и феноксиметилпенициллин отнесены к антибиотикам группы доступа (раздел 6.2.1). 12 Эти рекомендации представлены в сводной таблице далее: Системно осложненный абсцесс вокруг верхушки зуба Первый выбор Второй выбор Поддержка имеющихся в Перечне ОЛС и Перечне ОЛС для детей лекарственных средств Амоксициллин [Доступ] Феноксиметилпенициллин [Доступ] Добавления, изменения и исключения Добавления Комитет экспертов рекомендовал добавление трех недавно зарегистрированных антибиотиков для лечения инфекций с множественной лекарственной устойчивостью, вызываемых микроорганизмами, которые относятся к классу «крайне приоритетных» в Списке ВОЗ приоритетных возбудителей заболеваний 5 и включены в группу резервных антибиотиков в соответствии с классификацией AWaRe: цефтазидим + авибактам (Код АТХ J01DD52) [Резерв] меропенем + ваборбактам (Код АТХ J01DH52) [Резерв] плазомицин (код АТХ еще не присвоен) [Резерв]. Четыре недавно зарегистрированных антибиотика не были рекомендованы для включения в Перечень ОЛС, но были классифицированы в соответствии с принципами AWaRE для целей мониторинга (цефтолозан + тазобактам, эравациклин и омадациклин – группа резерва; делафлоксацин – группа наблюдения). Исключения/удаления Комитет рекомендовал исключить из Перечня ОЛС и Перечня ОЛС для детей азтреонам, цефалоспорины 4-го и 5-го поколений (как классов), тигециклин и даптомицин, поскольку эти антибиотики не отвечали пересмотренным критериям для включения в Примерные перечни в качества отдельных антибиотиков группы резерва. 5 Список ВОЗ приоритетных возбудителей заболеваний – это инструмент, направляющий научные исследования и разработки новых антибиотиков, гарантирующий их соответствие потребностям общественного здравоохранения. Список патогенов разделен на три группы: крайне приоритетные, высокоприоритетные и среднеприоритетные в зависимости от риска, который они представляют, и уровня потребности в них. Разработка лекарств против грамотрицательных бактерий, как было показано, является наиболее приоритетной потребностью, имеющей критическое значение ( https://www.who.int/medicines/areas/rational_use/PPLreport_2017_09_19.pdf?ua=1). 13 Изменения Комитет согласился с тем, что цефалоспорины 4-го поколения должны быть перемещены в группу наблюдения, поскольку они не отвечали пересмотренным критериям для отнесения к группе резерва. Комитет также рекомендовал переместить фаропенем из группы наблюдения в группу резерва в связи с высоким потенциалом ненадлежащего использования этого препарата. Это лекарственное средство выпускается для перорального применения и имеет широкий спектр антибактериальной активности, и ненадлежащее его использование может способствовать дальнейшему распространению Enterobacteriaceae, продуцирующих карбапенемазу. |