Реферат. бад 1. Реферат Процедура регистрации бад
 Скачать 9.71 Kb.
|
|
Государственное бюджетное профессиональное Образовательное учреждение Владимирской области «Ковровский медицинский колледж имени Е. И. Смирнова» Реферат «Процедура регистрации БАД» Выполнила: Студентка группы 104-Ф Колядина Диана 2021 г. I этап «Предварительная экспертиза досье» Первичная экспертиза досье, консультация заказчика Определение необходимости проведения лабораторных испытаний Оценка полноты представленных материалов и их соответствия требованиям регистрирующих органов Расчет стоимости регистрации, согласование с заказчиком. II этап «Подача досье и образцов на экспертизу»Оформление договоров и заявок для испытательного центра Перевод документов производителя (для зарубежных БАД) Комплектация досье Контроль прохождения экспертизы Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов уполномоченного органа Получение экспертного заключения. III этап «Испытание продукции» Проведение лабораторных испытаний БАД, определенной на ЭТАПЕ II. IV этап «Подача досье в Роспотребнадзор» Комплектация и доработка досье Оформление заявления Подача досье в Роспотребнадзор Контроль прохождения экспертизы Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов Роспотребнадзора. V этап «Завершение процесса регистрации, внесение в государственный реестр» Получение свидетельства о государственной регистрации, передача Заказчику Сроки регистрации БАД: Испытания продукции 1-2 недели (минимально от 7 дней). Испытания проводят в процессе экспертизы. Экспертное заключение (2 месяца) в зависимости от сложности — при необходимости можно ускорить — за 1 месяц. Государственная регистрация (3-4 недели) в зависимости от сложности — при необходимости можно ускорить — за 10 дней. Стоимость регистрации БАД Стоимость испытаний и экспертизы зависят от количества компонентов БАД, согласовывается индивидуально на каждый продукт. |