фармакогнозия. 1. Дайте определение науки фармакогнозии
 Скачать 21.81 Kb.
|
|
1.Дайте определение науки фармакогнозии. Фармакогнозия - наука, изучающая лекарственные растения, лекарственное сырье растительного и животного происхождения, а также некоторые продукты их переработки (камеди, смолы, жирные и эфирные масла). 2.Сформулируйте цели и задачи фармакогнозии. Фармакогнозия решает такие задачи: Изучение химического состава лекарственных растений, путей биосинтеза и динамики образования биологически активных веществ, накопление их в органах и тканях в процессе онтогенеза растений и под влиянием экологических факторов; поиск оптимальных условий сбора, сушки и хранения лекарственного растительного сырья. Стандартизация лекарственного растительного сырья; разработка проектов фармакопейных статей (ФС) и переработка существующей аналитической нормативной документации (АНД); усовершенствование методов установления подлинности и доброкачественности сырья. Лекарственное ресурсоведение: изучение географического распространения лекарственных растений, выявление зарослей, учет запасов дикорастущих лекарственных растений, картирование их и определение возможных объемов заготовки; разработка и осуществление мероприятий по восстановлению природных ресурсов ценнейших видов. Лекарственное растениеводство: выявление, акклиматизация и интродукция лекарственных растений, их культивирование, селекция высокопродуктивных сортов. Биотехнология растений: выделение биологически активных веществ из изолированных клеток и тканей растений. 3. Дать основные понятия: «Лекарственные растения», «Фармакопейные растения», «Лекарственное растительное сырье». Лекарственное растительное сырье (ЛРС) — свежие или высушенные растения, либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями-производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Лекарственные растения (ЛР) -растения, которые содержат биологически активные вещества и используются для заготовки лекарственного растительного сырья. Лекарственное растительное сырье, входящее в Государственную фармакопею, называют фармакопейным. 4.Что понимается в фармацевтической практике под названием сырья «листья», «трава», «цветки», «плоды», «семена», «кора», «корни», «корневища»? Корой в фармацевтической практике называют наружную часть стволов, ветвей и корней деревьев и кустарников, расположенную к периферии от камбия. Кору, как правило, заготовляют весной в период сокодвижения и высушивают. Листьями в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой высушенные или свежие листья, или отдельные листочки сложного листа. Листья собирают обычно вполне развитые, с черешком или без черешка. Травами в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой высушенные или свежие надземные части травянистых растений. Траву собирают во время цветения, иногда во время бутонизации или плодоношения. Сырье состоит из стеблей с листьями, цветками, отчасти с бутонами и незрелыми плодами. У одних растений собирают только верхушки, у других — всю надземную часть, у третьих — надземную часть вместе с корнями. Цветками в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой высушенные отдельные цветки (с цветоножками или без них) или соцветия, а также их части или свежие цветки. Цветки собирают обычно в начале цветения, некоторые — в фазу бутонизации (Alabastra). Плодами в фармацевтической практике называют плоды различных морфологических типов, отдельные плодики, соплодия и их части. Плоды собирают зрелыми (иногда в фазу технической зрелости) и высушивают. Некоторые сочные плоды перерабатывают свежими. Семенами в фармацевтической практике называют цельные семена разного типа, части семенного ядра и отдельные семядоли. Семена собирают, как правило, зрелыми, освобождают от околоплодника, а при необходимости от семенной кожуры, и высушивают. Корнями фармацевтической практике называют высушенные, реже свежие корни многолетних растений, собранные чаще осенью или ранней весной, очищенные или отмытые от земли, освобожденные от отмерших частей, остатков стеблей и листьев. Корневищами фармацевтической практике называют высушенные, реже свежие корневища многолетних растений, собранные чаще осенью или ранней весной, очищенные или отмытые от земли, освобожденные от отмерших частей, остатков стеблей и листьев. 5. На основании знаний по ботанике назвать и дать определение основным макроскопическим диагностическим признакам различных морфологических групп лекарственного растительного сырья (ЛРС): листьев, цветков, трав, плодов, семян, коры, корней, корневищ, клубней, луковиц. 6.По каким критериям устанавливают качество сырья? Подлинность, Измельченность, Влажность, Зола общая, Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте, Органическая и минеральная примесь, Зараженность вредителями запасов, Тяжелые металлы, Радионуклиды, Остаточные количества пестицидов, Микробиологическая чистота, Количественное определение. 7.Что такое подлинность, доброкачественность ЛРС? Подлинность лекарственного растительного сырья/препарата - это соответствие сырья/препарата тому наименованию, под которым оно поступило на анализ. Доброкачественность ЛРС — соответствие ЛPC, продуктов и лекарственных средств из него требованиям стандарта (числовым показателям качества и безопасности для применения). 8.Какова структура фармакопейной статьи? Структура фармакопейной статьи: Вводная часть. В вводной части (преамбуле) указывается: - время сбора сырья (фаза вегетации, иногда календарный срок) и о6язательно приводится характеристика сырья по режиму его технологической обработки: - высушенное, обмолоченное, свежесобранное, свежезамороженное и т.д.; - дикорастущее или культивируемое растение; - его жизненная форма; - название производящего растения и семейства на русском языке и латыни. Внешние признаки. Важнейший показатель подлинности и чистоты сырья. В этом разделе указывается: - состав сырья; - характерные диагностические признаки, характерные запах и вкус (для не ядовитых видов), размеры сырья. Микроскопия. Важнейший метод определения подлинности лекарственного сырья. Раздел содержит: - диагностические признаки анатомического строения сырья (для некоторых видов приводится люминесцентная микроскопия); - вид микропрепарата, на котором проводится исследование. Качественные реакции. В разделе приводятся собственно качественные, гистохимические реакции, или хроматографические пробы подлинности, на основные группы действующих веществ, методика их выполнения и результаты. Числовые показатели. В раздел включены специфические показатели и их нормы: - для цельного, резаного или порошковидного сырья, которые являются стандартом для всех видов лекарственного растительного сырья и определяют его качество; - содержание действующих или экстрактивных веществ, золы общей и золы нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, примесей и измельченности. Количественное определение. Приводится методика количественного определения основных действующих веществ в виде суммарного содержания, в пересчете на какое-либо вещество, содержащееся в данном сырье. В случае, если выделяется индивидуальное вещество (например, платифиллин и пр.), нормируют содержание именно этого компонента в сырье. Если методика количественного анализа изложена в ГФ XI выпуск I, то в частной фармакопейной статье приводится ссылка на нее. Упаковка. Указаны виды упаковки и масса сырья в единице упаковки. Микробиологическая чистота. Метод определения микроорганизмов и их допустимые пределы. Маркировка. Приводится в соответствии с требованиями к графическому оформлению лекарственных средств. Транспортирование. При необходимости указываются требования к погрузке, выгрузке продукции, обращению с ней после транспортирования. Хранение. Указываются условия хранения продукции, в том числе требования по защите продукции от влияния климатических факторов. Срок годности. Время, в течение которого лекарственное сырье может быть использовано. Фармакологическое действие. Фармакологическая группа, к которой отнесено лекарственное сырье. 9.Какие виды нормативной документации регламентируют качество ЛРС? Нормативная документация (НД) – это разнообразные стандарты, где изложены требования к качеству ЛРС, и которые имеют силу закона. ГФ – Государственная Фармакопея Общая фармакопейная статья (ОФС) ФС - фармакопейные статьи ФСП - фармакопейные статьи предприятий ГОСТ – государственный стандарт ОСТ – отраслевой стандарт ТУ - технические условия GMP - комплекс международных требований к параметрам производства и контроля качества лекарственных средств, продуктов питания, БАД к пище и др. ЛРС, включенное в Государственную фармакопею, называется официнальным (от лат officina – аптека). Неофицинальное ЛРС включено в другие НД. 10.Почему исследование ЛРС должно начинаться с макроскопического анализа? 11.Как подготовить образец к макроскопическому анализу? С помощью макроскопического анализа определяют подлинность лекарственного растительного сырья и некоторые показатели его доброкачественности. Подготовка образца к анализу. Свежее сырье исследуют без предварительной обработки. Высушенное сырье (мелкие и кожистые листья, плоды, семена, кору и подземные органы) раскладывают на клеенке или темной бумаге для рассматривания невооруженным глазом, с помощью лупы (×6—10) или стереомикроскопа. Сочные плоды, изменившие форму во время сушки, тонкие листья, цветки, смятые части растения (фрагменты стеблей с листьями и цветками) предварительно размягчают в количестве 2—5штук во влажной камере или путем погружения на5—10мин в горячую воду. Размягченное сырье раскладывают на стекле, клеенке или гладкой темной бумаге и тщательно распрямляют. Цветки исследуют вначале в цельном виде, а затем препарируют для рассмотрения внутреннего строения. В плодах изучают околоплодник и семена. 12.Как определить размеры, запах, вкус? Размеры. Для крупных объектов (от 3 см и более) проводят 10—15измерений миллиметровой линейкой. Мелкие объекты (размером до 3 см) раскладывают на миллиметровой бумаге, производят20—30измерений и рассчитывают среднее значение. Размер шаровидных семян определяют просеиванием через сито с округлыми отверстиями. Запах определяют, растирая сырье между пальцами или в ступке. Иногда в АНД дается указание смочить измельченное сырье горячей водой для усиления запаха. Вкус свежего и сухого сырья определяют непосредственной дегустацией (не проглатывая) или пробуют вкус 10 %-ногоотвара. NB! Вкус сырья ядовитых растений не определяют! |