Отчет Недельная практика фармация. Отчет по неделльной практике. 1. Организация розничной продажи в аптечной организации
 Скачать 85.35 Kb.
|
|
Организация оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в аптеке. Минздравом разработаны Методические рекомендации по организации оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинских и аптечных организациях (далее - Методические рекомендации) в целях исполнения Плана мероприятий (дорожной карты) "Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях", утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 01.07.2016 N 1403-р (п. 19). Письмом от 27.02.2018 N 25-4/10/1-1221 ведомство довело данные Методические рекомендации до сведения аптек, осуществляющих оборот наркотических и психотропных лекарственных препаратов (далее также - наркотики) на территории субъектов РФ. Ознакомимся с содержанием документа. Цель разработки Методических рекомендаций - оказание помощи аптечным организациям, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в РФ. Помощь аптекам со стороны компетентных органов состоит в разъяснении и конкретизации следующих вопросов: - Общие требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных лекарственных препаратов; - Приобретение препаратов; - Формирование заявки на препараты; - Отпуск наркотиков медицинским организациям и физическим лицам; _ Требования к условиям хранения препаратов и фармацевтических субстанций в аптечных организациях; - Охрана помещений хранения препаратов; - Реализация и перевозка препаратов юридическими лицами; - Регистрация операций, связанных с оборотом препаратов; - Отчетность о деятельности, связанной с оборотом препаратов; - Уничтожение препаратов, а также рецептов и требований-накладных на препараты; - Инвентаризация препаратов. В Приложениях к Методическим рекомендациям приведены формы необходимых аптеке документов, в том числе: - Формы рецептурных бланков; - Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов; - Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в аптечной (медицинской) организации; - Обязательные требования к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности и к минимально необходимому составу технических средств охраны помещений 2-й, 3-й и 4-й категорий; - Журнал регистрации операций, связанных с оборотом препаратов (вместе с образцом заполнения); - Отчеты об изготовлении, использовании препаратов; - Акт об уничтожении рецептов для получения наркотических средств и психотропных веществ по истечении сроков их хранения; - Акт об уничтожении требований-накладных для получения наркотических средств и психотропных веществ по истечении сроков их хранения; Общие требования Деятельность, связанная с оборотом наркотических и психотропных лекарственных препаратов, может осуществляться исключительно юридическими лицами и только при наличии у них соответствующей лицензии на ведение данной деятельности. К сведению. Положение, устанавливающее порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085. Персональную ответственность за осуществление контроля за исполнением требований законодательства в сфере оборота наркотических средств несет руководитель аптечной организации, имеющий соответствующую профессиональную подготовку в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ. Отпуск наркотиков медицинским организациям и физическим лицам Отпуск наркотических средств, психотропных веществ - это действия по их передаче юридическим лицом в пределах своей организационной структуры, а также физическим лицам для использования в медицинских целях (ст. 1 Федерального закона N 3-ФЗ). Право отпуска данных препаратов физическим лицам в аптечных организациях в соответствии с Приказом Минздрава России от 07.09.2016 N 681н имеют: - Заведующий, его заместитель; - Начальник структурного подразделения (отдела), провизор; - Провизор-технолог, старший провизор, старший фармацевт, фармацевт. Названным документом утвержден Перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам. Требования по отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам регламентируются: - ст. 25 Федерального закона N 3-ФЗ; - Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н. Требования к условиям хранения Порядок хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров утвержден Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148. Согласно п. 4 документа все помещения для хранения делятся на четыре категории. В отношении помещений для каждой из категорий устанавливаются требования к условиям хранения в них наркотиков. Помещения аптечных организаций отнесены ко второй категории и предназначены для хранения: шестимесячного запаса наркотических и психотропных лекарственных препаратов в аптеках, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от них местностях; трехмесячного запаса препаратов в остальных аптечных организациях. Пунктом 84 Методических рекомендаций установлены обязательные требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны. Требования к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности и к минимально необходимому составу технических средств охраны приведены в Приложении 5 к документу. Обратите внимание! Специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций в аптечных организациях установлены Приказом Минздрава России от 24.07.2015 N 484н. Разъяснения по их применению приведены в п. 90 - 93 Методических рекомендаций. Особую важность приобретает вопрос о моральных качествах фармацевта, его отношении к профессиональному долгу, что нашло отражение в учении о фармацевтической этике и деонтологии. Мораль и этика возникли на определенном этапе развития общества в связи с необходимостью создания определенных правил, регулирующих взаимоотношения людей. Этика - это система норм нравственного поведения человека какой либо общественной или профессиональной группы. Термин «этика» предложен еще Аристотелем, под которые понимал науку о человеческой морали. На ранних этапах развития человечества, когда фармация была неотъемлемой частью медицины, этические нормы поведения медицинского персонала раздавались в странах Древнего Востока (Китае, Индии). Однако наиболее полное отражение этические нормы поведения медицинского персонала получили в клятве Гиппократа (V - VI вв. до н. э.), которая является самым значительным и неподвластным времени среди трудов этого ученого. На протяжении многих российских и зарубежных медицинских и фармацевтических учебных заведений, приступая к практической деятельности, присягают избранной профессии клятвой Гиппократа. Одним из разделов этики является деонтология - наука, которая рассматривает проблемы долга и всего того, что выражает требования нравственности в форме предписаний. Термин «деонтология» введен в словарный состав языка в начале XIX в. Бентамом, который использовал его для названия теории нравственности в целом. Впоследствии деонтологию стали отличать от аксиологии - учения о добре и зле. Фармацевтическая этика - это совокупность неформальных норм нравственного поведения фармацевтических работников при выполнении ими своих обязанностей по отношению к обществу, конкретному пациенту, друг другу, контактным группам людей (медицинские работники, контролирующие органы и др.). Фармацевтическая этика определяет взаимоотношения фармацевтического персонала, нормы его поведения в различных ситуациях фармацевтической деятельности. Этика и деонтология в профессиональной деятельности фармацевта. Фармацевтическая этика включает в себя учение о долге фармацевтического работника - фармацевтическую деонтологию и учение о моральных ценностях - аксиологию. Фармацевтическая деонтология изучает принципы поведения фармацевтического персонала, направленные на максимальное повышение полезности лечения и устранение вредных последствий неполноценной медицинской работы. В связи с особенностями деятельности аптечных организаций по реализации фармацевтических и парафармацевтических товаров в условиях высокой конкуренции особое значение придаётся социально-психологическому направлению. В социальной психологии, психологии торговли возможно введение нового понятия - «психология аптечной торговли». Во-первых, участвовать в формировании и развитии личности фармацевтического работника, способствовать оптимизации психологического климата на предприятиях отрасли, а также оказывать определенное воздействие на личность потребителя, что ставит психологию аптечной торговли в один ряд с другими средствами идеологической работы. Например, при равных характеристиках качества товара предпочтение отдавать товарам отечественного производства. Во-вторых, задачи психологии аптечной торговли не могут быть увязаны с теми социальными и экономическими задачами, которые стоят перед здравоохранением в целом и аптечной службой в частности. С одной стороны, к обеспечению стабильного снабжения населения и медицинских организаций лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. В аптеке именно работник первого стола (провизор или фармацевт) олицетворяет перед покупателем всю сложную цепь, включающую в себя технологический процесс производства, контроль качества, поставку, ценообразование и организацию продажи товара. Фармацевтическая деонтология имеет направления и включает взаимоотношения: 1) фармацевта с обществом; 2) фармацевта с врачом; 3) фармацевта с больным; 4) фармацевта с фармацевтом. Взаимоотношения фармацевтического работника и общества предполагают, что фармацевт должен оказывать фармацевтическую помощь любому человеку независимо от национальности политических и религиозных убеждений, имущественного положения, возраста, социального статуса. Право и долг фармацевтического работника - хранить профессиональную независимость и сознавать меру ответственности за свои поступки. Он должен поддерживать престиж своей работы и приоритетность собственных знаний в области обращения лекарственных средств. Фармацевтический работник несет личную ответственность за соблюдение безупречности и незапятнанности своей профессии. Стиль общения с покупателями - один из главных компонентов успешного обслуживания. При растущей конкуренции среди аптек неквалифицированное, неумелое обслуживание населения оборачивается для организации ухудшением экономических показателей, а для персонала - снижением морального удовлетворения от своего труда. Параметрами восприятия взаимоотношений являются сферы предложения и спроса. Сфера предложения изучает психологическую реакцию производителей и потребителей на товар, цену, рекламу. Сферу спроса определяют факторы воздействия на спрос: материальное положение, тип характера индивида, уровень его образования, степень культуры, особенности окружающей человека текущей ситуации, и виды покупок: плановые, неплановые, основанные на размышлении или эмоциях, давно предполагавшиеся или импульсивные, частые или редко происходящие. При общении с больным со стороны фармацевтического работника недопустимы раздражительность, обида, спешка, нетерпение, заносчивость, безразличие. У фармацевта и врача одна общая задача - возвращение здоровья пациенту, поэтому они должны работать в тесном контакте. Развитию социально-психологического направления способствует также усиление внимания к культуре обслуживания и забота о благоприятном климате в коллективе. Взаимодействие с коллегами должно строиться на уважении труда и опыта каждого члена коллектива, сохранении благодарности и обязательств по отношению к тому, кто научил тебя фармацевтическому искусству. В силу специфики фармацевтической профессии, имеющей дело со здоровьем и жизнью человека, очень тяжелыми могут быть последствия возможных ошибок. Порой трудно определить грань между моральными и правовыми нормами в фармацевтической деятельности. Еще древнеиндийский врач Сушрута сказал, что лекарство в руках знающего человека уподобляется бессмертию и жизни, в руках невежды - огню и мечу. В соответствии с Основами законодательства РФ об охране здоровья граждан в случае недобросовестного выполнения фармацевтическими работниками своих профессиональных обязанностей, повлекшими причинение вреда здоровью граждан или их смерть, они обязаны возместить ущерб и подвергнуться дисциплинарной, административной или уголовной ответственности. Этический кодекс фармацевта Этический кодекс фармацевтического работника России является совокупностью этических норм и морально-нравственных принципов поведения фармацевтического работника при оказании квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи, которая включает обеспечение населения и конкретно каждого гражданина всеми товарами аптечного ассортимента, в первую очередь лекарственными средствами, а также оказание научно-консультативных услуг по всем вопросам, связанным с лекарственными средствами. Этический кодекс имеет целью обеспечить переход России к правовому государству и рынку потребителя в сфере фармацевтической помощи. Он определяет отношения между фармацевтическим работником и обществом, - пациентом, - медицинским работником и направлен в первую очередь на обеспечение прав, достоинств и здоровья личности и общества в целом, а также прав и моральной ответственности специалистов фармацевтических организаций и предприятий. 1. Помни, что ты являешься коллегой врача, твои знания должны быть достаточно глубокими чтобы в любой момент дать высококвалифицированную консультацию врачу. 2. Помни что у фармацевта и врача общая задача возвращение здоровья больному. После приема у врача больной приходит в аптеку. 3. В выборе лекарства не подменяй врача, не предлагай больному лекарство на свое усмотрение, ты можешь принести вред здоровью человека, усложнить течение его болезни. 4. Поддерживай тесную связь с врачом. 5. Не допускай в присутствии больного никаких скептических высказывай в адрес врача или назначенных им ЛС. Этим ты подрываешь авторитет врача и веру больного. Сертификация и декларирование лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента. Цель сертификации- защита прав интересов потребителей, проведение единой государственной политики в области обеспечении населения высококачественными ЛС. Сертификация состоит из 2 частей: -сертификация производства -сертификация лекарства, его соответствие требования стандарта. Сертификат соответствия ЛС - документ, удостоверяющий безопасность и соответствие качества ЛС. Сертификат выдают центры контроля качества, аккредитованные и имеющие лицензию на данный вид деятельности. Лекарственные средства подлежат обязательной сертификации. Перечень продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация, установлен Постановлением Госстандарта Российской Федерации от 30 июля 2002 года №64 «Номенклатура продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация». В данный Перечень включены медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения. Постановлением Госстандарта Российской Федерации от 24 мая 2002 года №36 утверждены Правила проведения сертификации в системе сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ (далее Правила №36). Согласно Правилам №36 «Обязательной сертификации подлежат лекарственные средства: - Выпускаемые предприятиями-производителями лекарственных средств на территории Российской Федерации; - Ввозимые на территорию Российской Федерации в порядке, установленном действующим законодательством. Группы лекарственных средств, не подлежащие обязательной сертификации, приведены в Письме Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 15 января 2003 года №ИК-110-25/110 «О лекарственных средствах, не подлежащих сертификации»: «В порядке информации сообщаю, что в соответствии с областью применения «Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ », утвержденных Постановлением Госстандарта России от 24 мая 2002 года №36, и Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей» не подлежат обязательной сертификации следующие группы лекарственных средств: - Лекарственные средства без индивидуальной упаковки , не предназначенные для розничной продажи; - Фармацевтические субстанции для производства лекарственных средств; - Иммунобиологические препараты, вакцины, сыворотки (не вошедшие в список товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации)». Сертификат соответствия лекарственного средства оформляется органами по сертификации лекарственных средств после проверки лекарственного средства на соответствие требованиям нормативных документов, утвержденных федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, на заявителя. Сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств (статья 4 Закона №86-ФЗ); Срок действия сертификата на партию (серию) лекарственных средств не устанавливается. Сертификат действителен при поставке, продаже партии продукции в течение срока годности лекарственного средства, установленного нормативными документами. Порядок проведения сертификации лекарственных средств включает в себя: - Представление заявки в орган по сертификации; - Рассмотрение заявки и представленных заявителем документов; - Принятие решения по заявке, выбор схемы сертификации; - Отбор образцов; - Идентификацию продукции; - Проведение испытаний; - Сертификацию систем качества (производства), если это предусмотрено схемой сертификации; - Анализ полученных результатов испытаний, проверок и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия; - Оформление и выдачу сертификата соответствия; - Осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации); - Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильного применения знака соответствия; Сертификация лекарственных средств процедура не бесплатная, в соответствии с пунктом 4 статьи 23 Федерального закона от 27 декабря 2002 года №184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее Закон №184-ФЗ) работы по обязательной сертификации подлежат оплате заявителем. Участниками системы сертификации являются: - Орган управления системой сертификации ЛС при МЗ - Центральный орган по сертификации. В него входят: институт государственного контроля ЛС и институт стандартизации. - Центры контроля качества на территории РФ Документальная часть по сертификации: -нормативно-организационные и нормативно-методические документы, к которым относятся положение о системе сертификации ЛС, приказы и инструкции. - ГФ, международная и зарубежные фармакопеи - Сертификат соответствия ЛС. Реклама в аптечной организации. |