натрия бензоат. 1 вопрос натрияя бензоаааат. 1. Русское название лекарственного средства
Скачать 43.93 Kb.
|
1. Русское название лекарственного средства. Натрия бензоат Натрий бензойно-кислый Натриевая соль бензойной кислоты Бензоат натрия 2. Латинское название лекарственного средства. Natrii benzoas Natrium benzoicum 3. Химическая формула с указанием молярной массы C6H5COONa Молярная масса 144,11 4. Внешний вид Белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-солёного вкуса. 5. Физические и химические свойства Плотность: 1,44 г/см3 Растворимость. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте. Прозрачность и цветность раствора. Раствор 1 г препарата в 10 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды должен быть прозрачным и бесцветным. Щелочность и кислотность. К полученному раствору прибавляют несколько капель раствора фенолфталеина; раствор должен оставаться бесцветным. Розовая окраска должна появляться от прибавления не более 0,75 мл 0,05 н. раствора едкого натра. Содержание хлоридов. 0,15 г препарата растворяют в 14 мл воды, прибавляют 1 мл разведенной азотной кислоты и фильтруют.10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,02% в препарате). Содержание сульфатов. 1,5 г препарата растворяют в 25 мл воды, прибавляют 5 мл разведенной соляной кислоты и фильтруют.10 мл раствора должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,02% в препарате). Содержание тяжёлых металлов. 10 мл того же фильтрата должны выдерживать испытание на тяжёлые металлы (не более 0,001% в препарате). Потеря в весе при высушивании. Около 1,5 г препарата (точная навеска) сушат при 100-105 до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 3%. Влажность: не более 2%. Примечание. Бензоат натрия для приготовления инъекционных растворов должен дополнительно проходить испытание на железо: раствор 0,4 г препарата в 10 мл воды должен выдерживать испытание на железо (не более 0,0075% в препарате). 6. Способы получения Бензоат натрия получают по реакции взаимодействия бензойной кислоты с раствором гидроксида натрия или карбонатом натрия: а) с гидроксидом натрия: натрий бензоат химический анализ + NaOH + H2O б) с карбонатом натрия: 2+ Na2CO3 2 + H2O + CO2 7. Качественный анализ Препарат дает характерные реакцию на бензоаты и реакцию Б на натрий. Качественная реакция на бензоаты: К 2 мл нейтрального раствора бензоата (0,01-0,02 г иона бензоата) прибавляют 0,2 мл раствора хлорида окисного железа; образуется осадок розовато-жёлтого цвета. 6C6H5COONa + 2FeCl3 + 10Н2О (C6H5COO)3Fe·Fe(OH)3·7Н2О + 6NaCl + 3C6H5COOH Качественная реакция на ионы натрия: а) Сухая реакция. Соль натрия, внесённая в бесцветное пламя, окрашивает его в жёлтый цвет. б) С цинкуранилацетатом: (выпадает желтый кристаллический осадок) Na+ +Zn [ (UO2) 3 (CH3COO) 8] +CH3COOH + 9H2O = NaZn [ (UO2) 3 (СН3СОО) 9] •9Н2О + H+ в) С раствором пикриновой кислоты (выпадает желтый кристаллический осадок) С6H2 (NO2) 3OH + Na+ > С6H2 (NO2) 3ONa + H+ Методика определения подлинности согласно Государственной Фармакопее X: 0,25 г препарата растворяют в 5 мл воды, прибавляют 1 мл азотной кислоты, выделившиеся белые кристаллы отфильтровывают, промывают водой и высушивают в эксикаторе над серной кислотой до достижения постоянного веса. Температура полученной бензойной кислоты равна 120-124,5°C. Схема реакции: C6H5COONa + HNO3 C6H5COOH + NaNO3 8. Количественный анализ Около 1,5 г препарата (точная навеска) растворяют в 20 мл воды в колбе с притёртой пробкой ёмкостью 250 мл, прибавляют 45 мл эфира, 3-4 капли смешенного индикатора (1 мл раствора метилового оранжевого и 1 мл раствора метиленового синего) и титруют 0,5 н. раствором соляной кислоты до появления сиреневой окраски в водном слое. В конце титрования содержимое колбы хорошо встряхивают. 1 мл 0,5 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,07205 г бензоата натрия, которого в пересчёте на сухое вещество должно быть не менее 99,0%. 9. Применение 1. Препарат: Натрия бензоат Фармакологическая группа: секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей. Как отхаркивающее средство - самостоятельно (per se) и в составе комбинированных препаратов. При приёме внутрь усиливает секрецию слизистой дыхательных путей. 2. Препарат: Кофеин-бензоат натрия Фармакологическая группа: стимуляторы дыхания, психостимуляторы Заболевания, сопровождающиеся угнетением ЦНС, функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем (в т. ч. отравление наркотическими средствами, инфекционные заболевания), спазмы сосудов головного мозга (в т. ч. мигрень), снижение умственной и физической работоспособности, сонливость, энурез у детей, нарушения дыхания (периодическое дыхание, идиопатическое апноэ) у новорожденных (в т. ч. недоношенных). 10. Условия хранения В хорошо укупоренной таре, в сухом, защищенном от света месте. |