фарм тех база. А технология
 Скачать 57.32 Kb.
|
|
Фитохимичний цех предприятия производит экстракционные препараты. В каком соотношении готовят жидкие экстракты-концентраты? А) 1:1 В) 1:2 С) 1:5 D) 1:10 Е) 1:20 Тест 194 На фармацевтическом предприятии производят экстракты-концентраты. Укажите, в каком соотношении готовят сухие экстракты-концентраты А) 1:1 В) 1:2 С) 1:5 D) 1:10 Е) 1:1000 Тест 195 В фитохимическом цеху предприятия изготовляют экстракционные препараты. Укажите, с какой целью применяют экстракты-концентраты: А) Для быстрого приготовления настоев и отваров в аптечной практике В) Как готовые лекарственные средства С) Для приготовления настоек D) Для приготовления густых экстрактов Е) Для приготовления сухих экстрактов Тест 196 Для получения экстрактов-концентратов используют: А) Воду очищенную В) Спирт этиловый С) Этанол 20-40%* D) Этиловый эфир Е) Хлороформную воду Тест 197 Какой концентрации спирт применяют в качестве экстрагента при получении экстрактов-концентратов: А) 70% спирт В) 96% спирт С) 75% спирт D) 40% спирт Е) 20-30% спирт* Тест 198 Фармацевтическое предприятие изготовляет сухой экстракт-концентрат термопсиса, в котором содержание действующих веществ превышает норму. Укажите вещество, используемое для доведения экстракта до нормы: А) Лактоза* В) Спирт этиловый С) Пектин D) Вода очищенная Е) Натрия хлорид Тест 199 Для быстрого приготовления водных вытяжек в аптечной практике используют стандартизированные жидкие и сухие экстракты из лекарственного растительного сырья, которые производятся на фармацевтических фабриках. Укажите название этих экстрактов: А) Жидкие экстракты В) Густые экстракты С) Сухие экстракты D) Настойки Е) Экстракты-концентраты Тест 200 Сколько объемных частей жидкого экстракта-концентрата получают из одной весовой части лекарственного растительного сырья? А) 2,0 В) 0,5 С) 1,0 D) 10,0 Е) 5,0 Тест 201 Определите основные методы мойки стеклодрота А) Камерный, ультразвуковой, контактно-ультразвуковой В) Вакуумный, пароконденсационный, термический С) Вибрационный, ультразвуковой, туннельный D) Камерный, турбовакуумный, вихревой Е) Туннельный, камерный, шприцевой Тест 202 Фармацевтическое предприятие осваивает выпуск новой продукции. В каком разделе промышленного технологического регламента описан внешний вид и физико-химический свойства готового продукта: А) изложение технологического процесса В) характеристика сырья, материалов и полупродуктов С) характеристика вспомогательного сырья и материалов D) характеристика конечного продукта производства Е) информационные материалы Тест 203 Государственная Фармакопея имеет характер: А) законодательный В) рекомендательный С) обязательный D) информационный Е) добровольный Тест 204 Стандарт GMP предназначен для построения системы качества: А) на фармацевтических предприятиях В) в аптечных учреждениях С) в лабораториях D) в вивариях Е) в медицинских учреждениях Тест 205 Фармацевтическое предприятие осваивает выпуск новой продукции. В каком разделе технологического регламента содержится регламентируемые суть и условия технологических работ: А) характеристика конечного продукта производства В) изложение технологического процесса С) характеристика сырья, материалов и полупродуктов D) характеристикавспомогательного сырья и материалов Е) материальный баланс Тест 206 Структуру документации фармацевтического предприятия можно представить в виде внешних и внутренних документов. К внутренним документам первого уровня (основной документации) относят: А) приказы МОЗ ДНР, ГФ В) спецификации, протоколы С) технологический регламент, мастер-план по валидации D) ГОСТ, ТУ Е) досье производственного участка, руководство по качеству Тест 207 Нормативный документ, в котором установлены требования к конкретной продукции и услугам, регулирующий отношения между поставщиком и потребителем. Какой документ соответствует данному определению: А) технические условия В) стандарт С) технический регламент D) технологический регламент; Е) методические указания. Тест 208 В помещении класса А проводится: А) наполнение продукции, которую нельзя подвергать риску контаминации В) приготовление растворов и подготовка первичной упаковки, материалов для последующего наполнения С) приготовление растворов, подлежащих фильтрации D) стерилизация готовой продукции Е) вспомогательные работы Тест 209 «Чистые» помещения - это помещения для: А) санитарной обработки персонала В) изготовления стерильных лекарственных форм с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц и микроорганизмов С) стерилизации продукции D) анализа продукции Е) сушки гранулята Тест 210 Согласно требований GМР ВОЗ чистые помещения для производства стерильной продукции классифицирует в соответствии с характеристиками на классы чистоты. Какого класса чистоты не существует для фармацевтических предприятий А) Е В) D С) В D) С Е) А Тест 211 Нормативно-технический документ, утвержденный на ограниченный срок и устанавливающий требования к качеству лекарственного препарата или лекарственного растительного сырья, носящий характер государственного стандарта. A) временная фармакопейная статья B) технологический промышленный регламент C) фармакопейная статья D) спецификация E) отраслевой стандарт Тест 212 Укажите действия, которые согласно принципам GMP подтверждают, что любая методика, оборудование, сырье, деятельность или система действительно дают ожидаемые результаты: А) составление материального баланса В) воспроизведение технологического процесса С) валидация D) составление досье на препарат Е) заполнение протокола валидации Тест 213 Укажите сборник общих статей и монографий, которые нормируют качество ЛС: А) стандарт предприятия В) ГФ С) ГОСТ D) ОСТ Е) ТУ Тест 214 Необходимым условием обеспечения качества лекарственных средств не является: А) наличие достаточного количества квалифицированного персонала на предприятии В) использование высоких технологий С) стандартность лекарственных субстанций и вспомогательных веществ D) производственный контроль и валидация Е) организация перекрестных технологических потоков Тест 215 Для производства стерильной продукции согласно требованиям GMP ВОЗ «чистые» зоны классифицируют на основные требования характеристик воздуха. Существуют следующие классы чистоты А) А, В, С, Д В) А и В С) І, ІІ и ІІІ D) І и ІІ Е) А, Б, В, Г, Д Тест 216 Правила GMP не регламентируют А) фармацевтическую терминологию В) требования к биологической доступности препарата С) требования к зданиям и помещениям фармпроизводства D) требования к персоналу Е) необходимость валидации Тест 217 Технологический регламент не включает раздел А) характеристика готового продукта В) технологическая схема производства С) аппаратурная схема производства D) спецификации оборудования Е) химическая схема стабилизации лекарственных препаратов Тест 218 Валидация - это понятие, относящееся к GMP и означающее: А) контроль и оценку всего производства В) контроль за работой ОТК С) стерильность D) проверку качества ГЛС Е) контроль деятельности персонала Тест 219 Лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы: А) фармакологическое средство В) лекарственное средство С) лекарственный препарат D) лекарственная форма Е) сильнодействующее лекарственное средство Тест 220 Время, в течение которого препарат сохраняет свои физико-химические, микробиологические и терапевтические свойства без изменений: А) верность В) устойчивость С) стабильность D) срок годности Е) постоянство состава Тест 221 Качество настоек в соответствии с ГФ XI не оценивают по показателю А) содержание спирта В) содержание тяжелых металлов С) сухой остаток D) содержание действующих веществ Е) содержание воды |