Анализ видов и последствий отказов

• Название: Анализ видов и последствий отказов
• Дата: 30.03.2022
• Размер: 1.94 Mb.
• Имя файла: gost_r_27.303-2021.doc
• Тип: Документы; #429491
• страница: 26 из 41

В данном случае было принято решение добавить баллы риска для оборудования и человека, чтобы полу-
чить значение риска для системы. Контрмеры также классифицируют таким образом, чтобы различать возможные
способы действий: возможность предотвращения возникновения ошибки (О), возможность избежать этого путем
инструктажа персонала (I), наличие системы управления, устраняющей события (М). наличие предупреждения
людей (Е).

Использование таких методов в высокой степени зависит от области применения.

F.11 Процесс маркировки и изоляции электронного компонента

В таблице F.14 приведен фрагмент FMEA процесса, выполняемого для изоляции и маркировки электронного компонента: так называемый внутренний процесс.Конечный объект глккометр Срок эксплуатации: 5 лот			Объект Программное обеспечение Редакция 0.6		Подготовлено: NN Дата 2015-07-31		Обновлено Кем
Этап	Используе- мый объект	Фунщия	вид отказа	Механизм	Причина	Локальные последствия	Метод обнаружения	Компенсационное обеспечение
Установка прибора	Глюкометр	Измерение времени с мо- мента приема последней дозы, данные утрен- него среднего знамения	Неверная уста- новка времени	Перепутаны 12ч и 24 ч		Неправильное отображение утренних пока- заний Пользователь может рассчи- тать врекп с последней дозы неправильно	Только если вре- мя превышает 12 ч.	Показывать на дисплее AWPM. Показывать на дисплее время с момента послед- ней дозы
Кагм бров- ка		Набор кодирова- ния для партии тест-полосок	Неправильное кодирование	Неправильное кодирование	Ошибка при чтении	Ложно высо- кий игм ниэшй (ошибка до 30%) уровень саюра а крови	Показания дис- плея не совпада- ют со значения- ми кодирования, легко ошибиться при чтении	Повторная кали- бровка каждой партии с образ- цом раствора
Укол пальца	Ланцет	Отбор проб крови	Недостаточно крови	Пальцы холод- ные, недоста- точная глубина укола		Ложно низкие показания	Нет
Перенесе- ние крови на тест- полоску	Тест- полоски	Сбор крови и реагирование на нее	Неисправная тест-полоска	Просрочена дата полоски	Закончились не просроченные nonocw	Ложно высокие или низкие по- казания	Проверка даты на полоске	Рекомендация пользователю проверять дату перед использо- ванием полоски
			Неверная реак- ция	Полоски хранят- ся при слишком высокон'ниэкой температуре или высокой влаж- ности	Экстремальные условия окружа- ющей среды	Ложно высокие или низкие показания	Нет
			Образец крови загрязнен	На уколотом пальце содер- жатся остатки сахара	Рухи не вымыты	Ложно высокие показания	Нет	Инструкция для пользователя