Конечный объект глюкометр Срокзксплувтации 5 пет
| Объект программное обеспечение Редакция- о в
| Подготовлено NN Дета 2015-07-31
| Обновлено кем
|
Этап
| используе- мый объект
| Функция
| Вид отказа
| механизм
| причина
| Локальные последствия
| метод обнаружения
| компенсационное обеспечение
|
|
|
| Образец крови загрязнен
| На пальце со- держатся остатки крема для рук
| Руки не вымыты
| Ложею ниэюте показания
|
| Инструкция для пользователя
|
Вставле- ние тест- пол оски а прибор
| Тест- полоска, глюко метр
| Применение считывающего устройства к по- лоске
| Полоска не вставлена доста- точно глубоко
| Неопытный поль- зователь
|
| Ломаю низкие показания
| Отображение сообщения об ошибке
| Инструшия ДЛЯ пользователя
|
Отсутствие какого-ли- бо сигнала
| Индикаторы ВЫСОКИЙ/ НИЗКИЙ
| Индикация слиш- ком высокого или низкого уровня сазара в крови
|
| Не выявлен
| Слишком слабая индикация
|
|
| Звуковая сигна- лизация. различ- ная для высоких и низких показа- ний
|
Считыва- ние по- казаний
| Измери- тельный прибор
| Измерение электрическо- го сигнала на электроде и отображение уровня сахара в кроем
| Отображаются неверные по- казания
| Некоторые сегменты в изображении чисел теряются; например, в читается как 6
| Ниэшй заряд батареи
| Ложно высокие или низкие по- казания
| Индикатор низкою уровня заряда батареи
|
|
|
|
| Слишком густая кровь
| Субъект обез- вожен
|
| Ложно высокие показания
| Отсутствует
|
|
|
|
| Отображаются неверные еди- ницы измере- ния
| Неправильная установка еди- ниц измерения пользователем
| Недостаток знаний
| Ложно высо- те или низкие (в зависимости от направле- ния ошибок в 10 раз) показа- ния
| Индикатор еди- ниц измерения, пациент обучен распознавать непра вигъные показания и проводить повторную калибровку в соответствии со стандартным решением
| Изображение единиц изме- рения больши- ми буквами, рекомендация по модификации программного обеспечения, чтобы единицы измерения были жестко подклю- чены
|