|
|
+++аудит чек лист и основание. Чек лист аудит аптеки
ЧЕК ЛИСТ АУДИТ АПТЕКИ
ЗАПОЛНЯЕТСЯ АУДИТОРОМ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРОВЕРКИ
|
№ (название) аптеки:
|
аптеки / аптечного пункта ООО "Здоровье 123" № 22
|
Адрес:
|
г. Москва, ул. Трофимовская, 55
|
Дата проверки:
|
1 Ноябрь 2022
|
Время начала проверки:
|
1 ноября 2022
|
Дата предыдущей проверки:
|
Ноябрь 2021
|
Аптека посещена по геолокации*:
|
г. Москва, ул. Трофимовская, 55
|
Проверяющий/Аудитор:
|
Иванова И.И
|
Куратор/Супервайзер:
|
Сидорова И.И
|
Заведующий аптеки:
|
Климов М.М.
|
Сотрудники на смене (первостольник/фармацевт):
|
Давыдова А.АУварова О.О
|
Примечание:
|
независимая проверку бухгалтерской (финансовой) отчетности компании для формирования выводов о достоверности этой отчетности. Целью аудита является выражение мнения о достоверности финансовой (бухгалтерской) отчетности аудируемых лиц и соответствии порядка ведения учета нормам закона. Внешний аудит осуществляется внешними, независимыми аудиторами, аудиторскими фирмами на основе договоров с организациями. Внутренний аудит осуществляется специальной службой организации или ее работниками, непосредственно подчиненными руководству хозяйствующего субъекта. Проведение аудита. Перед стартом проверки в компании проводят собрание, на котором руководителей подразделений знакомят с целью проверки, порядком ее проведения, согласуют условия. Важно, чтобы со стороны коллектива не возникало никаких препятствий для аудиторов, а те, в свою очередь, действовали строго в рамках плана. Аудиторы должны быть распределены по участкам проверки в соответствии с их профессиональной компетенцией. Внешний аудит может включать не только анализ документов, но и другие методы: беседы с сотрудниками, проверку работы на местах, анкетирование и т.д.
|
ЗАПОЛНЯЕТСЯ АУДИТОРОМ ПОСЛЕ ЗАВЕРШЕНИЯ ПРОВЕРКИ
|
Дата завершения проверки:
|
Декабрь 2022
|
Время завершения проверки:
|
22 декабря 2022
|
Длительность проверки:
|
1,5 месяца
|
Выявлено нарушений:
|
4
|
Поставлено задач:
|
10
|
Общий % выполнения чек-листа*:
|
90
|
Общая сумма штрафа*:
|
Если аптека не проинформирует надзорные органы о выявлении недоброкачественной, незарегистрированной, фальсифицированной и ли контрафактной продукции, она заплатит штраф по части 1 статьи 14.46.2 КоАП. Размер штрафа составляет 5–10 тыс. руб. для ИП, а для юрлиц – 10–30 тыс. руб.
|
Замечания:
|
Несоответствие информации на упаковке и в декларации соответствия.
Путаница в маркировке. Производитель ошибочно поставил в Россию лекарственный препарат «Золадекс», капсулы для подкожного введения пролонгированного действия, который предназначался для реализации в Турции. На территории России производитель не выполнил обязательную процедуру подтверждения соответствия. У медизделия отсутствует регистрационное удостоверение. Например, Росздравнадзор выявил незарегистрированную «Тележку для перевозки больных ТК-ТС 01Г» производства ООО «Техстрой» Не контролируют качество лекарственного обеспечения. Если не организовать получение информации об изъятии из обращения недоброкачественных лекарств и фальсификата, это нарушает требования статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Продают незарегистрированные препараты через интернет. Сайты chudoyarik.ru, yaroslavl.men-aptekar.ru, дженерики-купить.рф рекламируют продажу препаратов, не внесенных в Госреестр (решение от 18.09.2018 № 2А3919/2018 2А-3919/2018М-3224/2018 М-3224/2018 по делу № 2А-3919/2018). Уголовную ответственность за обращение незарегистрированных лекарств, медизделий и оборот фальсифицированных БАД установила статья 238.1 УКРеализуют незарегистрированные БАД. Так, одна из аптек продавала жиросжигатель, в составе которого был 2,4 динитрофенол. Динитрофенол используется в производстве красителей для дерева и тканей. Это вещество не предназначено для приема внутрь. Динитрофенол не разрешен к обороту как пищевой продукт и не зарегистрирован в качестве специализированного питания для спортсменов, лекарства, биологически активной или пищевой добавки. Таким образом, аптека нарушила требования статьи 1 Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и части 1 статьи 15 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
|
С результатом ознакомлены (ФИО, должность,
подпись):
|
Климов М.М. Заведующий
|
климов
|
Сидорова И.И
|
Куратор, главный бухгалтер
|
сидорова
|
ФАСАД / ВХОД
|
Критерий
|
Оценка
|
Комментарий
|
Срок устранения
|
Фасад здания в хорошем состоянии
| |
Отсутствуют граффити, вандальные рисунки и надписи, несанкционированные объявления. Все облицовочные материалы без повреждений, чистые (включая крыльцо)
|
|
Состояние наружной вывески в верхней части фасада
| |
В наличии, чистая, в исправном состоянии
|
|
Состояние светодиодного креста
| |
В наличии, чистый, в рабочем состоянии
|
|
Состояние информационных наклеек на входной двери
| |
Указан режим работы, сторона открывания двери (от себя/на себя), знак "Курение запрещено", знак "Вход с животными запрещен", знак пеленальной зоны (опционально)
|
|
Состояние входной двери и тамбура
Технически исправные, чистые, замечаний нет
| |
Указан режим работы, сторона открывания двери (от себя/на себя), знак "Курение запрещено", знак "Вход с животными запрещен", знак пеленальной зоны (опционально)
|
|
Состояние пандуса и перил снаружи аптеки
| |
Перила чистые и целые. В начале и конце каждого подъема пандуса обеспечено наличие посадочных площадок по ширине пандуса длиной не менее 1.5 метров. В случае изменения направления пандуса, ширина площадок допускает беспроблемный поворот-разворот кресел-колясок.
|
|
Грязезащита на входе в аптеку
| |
На входной зоне на полу размещен грязезащитный коврик. Также имеется дезинфицирующий коврик (либо ветошь, обильно смоченная дезинфицирующим раствором)
|
|
ТОРГОВЫЙ ЗАЛ / ОБЩЕЕ
|
Критерий
|
Оценка
|
Комментарий
|
Срок устранения
|
Общая панорама торгового зала
| |
Сделан хороший косметический ремонт, все стеллажи и стенды в хорошем состоянии
|
|
Площадь помещения аптеки соответствует стандартам
| |
Помещение торгового зала должно составлять не менее 15 кв.м., включая:
1. Зал клиентского обслуживания (от 8 кв.м.)
|
|
|
|
2. Зоны торговых витрин и рабочих мест сотрудников аптеки (от 7 кв.м.)
Служебные и подсобные помещения:
Кабинет заведующей аптекой (от 6 кв.м.)
Комната для персонала (от 4 кв.м.)
Помещение (зона) хранения уборочного инвентаря (от 1 кв.м.)
Туалет (от 1.5 кв.м.)
Помещение хранения ТМЦ (от 8 кв.м.), включая:
Зона приемки (от 5 кв.м.)
Карантинная зона (от 0.5 кв.м.)
Зона забраковок (от 0.3 кв.м.)
Зона хранения / размещения (от 3 кв.м.)
|
|
Все ключевые помещения / зоны обозначены соответствующими табличками
| |
|
|
Освещение исправно
| |
В помещениях аптеки имеются системы естественного и искусственного освещения. Все лампы в светильниках и лайтбоксах в исправном состоянии
|
|
Общее состояние инфраструктуры
| |
Чистота полов, стен, окон, подоконников. Отсутствуют приклеенные на скотч постеры. Отсутствуют следы от скотча.
|
|
Состояние внутренней отделки помещений
| |
Внутренние поверхности полов и стен выполнены из гладких материалов светлых тонов и оттенков, позволяющих выполнять влажную уборку. Отсутствуют трещины, щели, хорошо заметные сколы на наружных и внутренних стенах, потолках и перекрытия пола.
|
|
Состояние мебели, торгового оборудования, инвентаря
| |
Материал изготовления имеет гигиеническое покрытие, устойчивое к моющим и дез. средствам
|
|
Кондиционер в рабочем состоянии
| |
да
|
|
Полки и стеллажи чистые, исправные
| |
да
|
|
Ценники на все позиции имеются, выполнены в едином утвержденном формате
| |
|
|
На витринах нет рецептурных препаратов и лекарственных средств
| |
|
| |
|
|
Скачать 65.55 Kb.