Recipe: Inf. fol. Digitalis 0,5 – 200,0
Camphorae 1,0
Tinct. Valerianae 4,0
D.S. По 1 ст. л. 4 раза в день. 204/15=13
Микстура на 13 приемов
| Физико-химические свойства ингредиентов
| Camphora (ГФ Х, ст.45) –
Белые кристаллы характерного запаха, жгучего вкуса. Плохо растворима в воде, растворима в 95 % спирте. Хранят в сухом, защищенном от света месте.
TincturaValerianae(ГФ Х, ст. 694) – прозрачная жидкость красновато-бурого цвета (темнеет под влиянием солнечного света), ароматного запаха и сладковато-горького пряного вкуса.
FoliaDigitalis (ГФ Х1, вып.2, с.253) – ЛРС содержит сердечные гликозиды, список Б. Вывод: ингредиенты совместимы, можно готовить
| Из ЛРС
Обратная сторона
Расчеты
Количество сырья: 0,5 г (указано в рецепте) количество воды с учетом КВП:
204+0,5*2,0=205 мл
количество сухих веществ не превышает 3 % от массы препарата, КУО не учитываем. Рекомендуется готовить настой из сухого экстракта-концентрата наперстянки (1:1)
Из сухого экстракта наперстянки
Обратная сторона ППК
Расчеты:
Для удобства и точности дозирования используем сухой экстракт наперстянки (1:1)
Экстракт наперстянки 1:1 – 0,5 г
Камфора - 1,0 г
Настойка валерианы – 4 мл
Вода очищенная 200 мл
| Лицевая сторона:
ППК №
Дата № рецепта
Foliorum Digitalis 0,5
Aqua purificata 205 ml
Tinct. Valerianae 4 ml
Camphorae 1,0
V общ= 204 ml
Приготовил
Проверил
Отпустил
Лицевая сторона:
ППК №
Дата № рецепта
Aqua purificata 200 ml
Extractum Digitalis siccum 1:1 – 0,5
Tinct. Valerianae 4 ml
Camphorae 1,0
V общ= 204 ml
Приготовил
Проверил
Отпустил
| Технология изготовления
Изготовление из ЛРС.
В инфундирный стакан на ВР-1 отвешиваем 0,5 г измельченных до частиц размером не более 5 мм и отсеянных от пыли через сито № 50 листьев наперстянки, отмериваем и заливаем 205 мл воды очищенной комнатной температуры, накрываем крышкой и ставим на кипящую водяную баню; нагреваем 15 минут от момента закипания бани вновь; вынимаем из бани и охлаждаем при комнатной температуре в течение 45 мин; процеживаем в мерный цилиндр через двойной слой марли и тампон ваты, сырье отжимаем; при необходимости доводим объем до 200 мл. В цилиндр отмериваем 4 мл настойки валерианы, в которой растворяем 1,0 г камфоры. Раствор перемешиваем с водным извлечением и переливаем в отпускной флакон оранжевого стекла на 200 мл; проверяем на отсутствие механических включений.
Изготовление из сухого экстракта наперстянки. В отпускной флакон оранжевого стекла на 200 мл отмериваем 200 мл воды очищенной, добавляем 0,5 г сухого экстракта наперстянки, при необходимости раствор процеживаем в отпускной флакон на 200 мл оранжевого стекла. В цилиндр отмериваем 4 мл настойки валерианы, в которой растворяем 1,0 г камфоры. Раствор добавляем в отпускной флакон оранжевого стекла на 200 мл; проверяем на отсутствие механических включений.
| Теоретическое обоснование
Листья наперстянки – сырье, содержащее сильнодействующие вещества (сердечные гликозиды) - готовим настой. Важно придерживаться температурного и временного режимов настаивания на кипящей водяной бане, так как сердечные гликозиды – термолабильные вещества и при отклонении от температурного режима они могут расщепляться до генинов, имеющих меньшую фармакологическую активность.
При изготовлении микстуры из сухих веществ их добавление в жидкую лекарственную форму производят по принципу от меньшего к большему т.е. по мере увеличения их прописанной массы и по мере уменьшения их токсичности;
Камфора – вещество, нерастворимое в воде и растворимое в спирте, поэтому растворяем в прописанном объеме настойки валерианы.
Упаковка должна предохранять действующие вещества от воздействия внешних факторов среды, а поскольку камфору и настойку валерианы необходимо предохранять от воздействия света, используем флакон оранжевого стекла.
| Оформление к отпуску
Наклеиваем этикетку «МИКСТУРА» на которой указываем № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способ применения, дату изготовления, срок годности и цену. Дополнительно наклеиваем этикетку «Перед употреблением взбалтывать» и «Сохранять в прохладном защищенном от света месте».
Контроль при отпуске:
1 анализ документации: номера препарата, рецепта и ППК соответствуют др. др; расчеты сделаны верно, ППК выписан правильно;
2. Оформление: ровно наклеена соответствующая этикетка, и предупредительные надписи, препарат имеет красивый товарный вид;
3. Упаковка: объем флакона соответствует объему лекарственной формы, цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам входящих в состав микстуры ингредиентов, при переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку, упаковка обвязана бумажным колпачком;
4. Органолептический контроль: раствор для внутреннего применения бурого цвета слегка опалесцирует, допустимо появление легко ресуспендируемой взвеси, посторонние механические включения отсутствуют, со специфическим запахом, горьковатого вкуса, объем 204 мл в соответствии с рецептом;
5. отклонения в объеме соответствуют нормам допустимых отклонений для жидких лекарственных форм:
204 мл 2 %; 200 – 208 мл
ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
микстура для внутреннего применения приготовлена удовлетворительно.
|
Recipe: Inf. herbae Adonidis vernalis 6,0 – 180 ml
Natrii bromidi 6,0
Codeini phosphatis 0,2
D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день. Проверка доз:
180/15=12
Микстура на 12 приемов
Кодеина фосфат - список Б
ВРД 0,1; РД 0,017
ВСД 0,3; СД 0,05
ДНЗ
Норма отпуска кодеина фосфата – 0,6 г – не завышена
Натрия бромид общий список дозы не проверяем
| Физико-химические свойства ингредиентов
| Codeini phosphatis (ГФ Х, ст.45) –
Белый кристаллический порошок б/з, горького вкуса. На воздухе выветривается. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлороформе.
Natriibromidum(ГФ Х, ст. 425) – белый кристалли-ческий порошок б/з, соленого вкуса. Гиг-роскопичен, растворим в 1,5 ч воды и в 10 ч спир-та. Разлагается на свету.
HerbaAdonidisvernalis (ГФ Х1, вып.2, с.43) – ЛРС содержит сердечные гликозиды.
Вывод: ингредиенты совместимы, можно готовить
| Из ЛРС
Обратная сторона
Расчеты
Количество сырья:
Указано в рецепте – 6,0 г
количество воды с учетом КВП:
180+6,0х2,8=196,8 мл
количество сухих веществ превышает 3 % от массы препарата (3,44%), учитываем КУО:
196,8-6*0,26=195,24
Из жидкого экстракта валерианы
Обратная сторона ППК
Расчеты:
Для удобства и точности дозирования используем жидкий экстракт горицвета (1:2)
Экстракт горицвета 1:2 – 6,0х2=12 мл
Кодеина фосфата 0,2
Раствор натрия бромида 1:5 – 6*5=30 мл
Вода очищенная 180-12-30= 138 мл
| Лицевая сторона:
ППК №
Дата № рецепта
Herbae Adonidis vernalis 6,0
Aquae purificatae 195,2 ml
Codeini phosphatis 0,2
Natrii bromidi 6,0
Volume solutionis 180 ml
Приготовил
Проверил
Отпустил
Лицевая сторона:
ППК №
Дата № рецепта
Aquae purificatae 138 ml
Codeini phosphatis 0,2
Solutio natrii bromidi 1:5 – 30 ml
Extractum Adonidis vernalis fluidum 1:2 – 12 ml
Volume solutionis 180 ml
Приготовил
Проверил
Отпустил
| Технология изготовления
Изготовление из ЛРС.
В инфундирный стакан на ВР-20 отвешиваем 6,0 г измельченной до 5 мм и отсеянной от пыли через сито № 50 травы горицвета, отмериваем и заливаем 195,2 мл воды очищенной комнатной температуры, накрываем крышкой и ставим на кипящую водяную баню; нагреваем 15 минут от момента закипания бани вновь; вынимаем из бани и охлаждаем при комнатной температуре в течение 45 мин; процеживаем в мерный цилиндр через двойной слой марли и тампон ваты, сырье отжимаем; при необходимости доводим объем до выписанного и переливаем в отпускной флакон оранжевого стекла на 200 мл. В цилиндр отвешиваем на ВР- 1 кодеина фосфат, на ВР-20 натрия бромид, растворяем (если необходимо вновь процеживаем), перемешиваем; проверяем на отсутствие механических включений.
Изготовление из жидкого экстракта валерианы. В отпускной флакон оранжевого стекла на 200 мл отмериваем 130 мл воды очищенной, добавляем из бюретки 30 мл раствора натрия бромида, 12 мл жидкого экстракта горицвета. В подставке в небольшом количестве воды (8 мл) растворяем 0,2 г кодеина фосфата, раствор при необходимости процеживаем и переносим во флакон для отпуска.
Больному выдается сигнатура, рецепт остается в аптеке.
| Теоретическое обоснование
Трава горицвета – сырье, содержащее сильнодействующие вещества (сердечные гликозиды) - готовим настой. Важно придерживаться температурного и временного режимов настаивания на кипящей водяной бане, так как сердечные гликозиды – термолабильные вещества и при отклонении от температурного режима они могут расщепляться до генинов, имеющих меньшую фармакологическую активность.
При изготовлении микстуры из сухих веществ их добавление в жидкую лекарственную форму производят по принципу от меньшего к большему т.е. по мере увеличения их прописанной массы и по мере уменьшения их токсичности;
Упаковка должна предохранять действующие вещества от воздействия внешних факторов среды, а поскольку натрия бромид необходимо предохранять от воздействия света, используем флакон оранжевого стекла. Выдается сигнатура (кодеина фосфат – вещество, подлежащее предметно-количественному учету).
| Оформление к отпуску
Наклеиваем этикетку «МИКСТУРА» на которой указываем № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способ применения, дату изготовления, срок годности и цену. Дополнительно наклеиваем этикетку «Перед употреблением взбалтывать» и «Сохранять в прохладном защищенном от света месте», оформляем сигнатуру.
Контроль при отпуске:
1 анализ документации: номера препарата, рецепта, ППК и сигнатуры соответствуют др. др; доза вещества списка Б и норма отпуска кодеина фосфата не завышены; расчеты сделаны верно, ППК выписан правильно;
2. Оформление: ровно наклеена соответствующая этикетка, и предупредительные надписи, препарат имеет красивый товарный вид;
3. Упаковка: объем флакона соответствует объему лекарственной формы, цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам входящих в состав микстуры ингредиентов, при переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку, упаковка обвязана бумажным колпачком;
4. Органолептический контроль: раствор для внутреннего применения желтоватого цвета слегка опалесцирует, допустимо появление легко ресуспендируемой взвеси, посторонние механические включения отсутствуют, горьковатого вкуса, объем 180 мл в соответствии с рецептом;
5. отклонения в объеме соответствуют нормам допустимых отклонений для жидких лекарственных форм:
180 мл 2 %; 176,4 – 183,6 мл
ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
микстура для внутреннего применения приготовлена удовлетворительно.
|
|