Декабрь 2017
 Скачать 0.82 Mb.
|
 Комментарии: ОПИСАНИЕ: Должны быть представлены подтверждения, указывающие на сильные и слабые стороны доказательств. Это должно включать четкие описания – с использованием неформальных или формальных инструментов / методов – для оценки и описания риска смещения в отдельных исследованиях и/или для конкретных исходов и/или должно включать полный, не оставляющий двусмысленности комментарий по совокупности доказательств, собранных по всем исследованиям. Это может быть представлено различными способами, например: использование таблиц, комментирующих разные домены (разделы) качества; применение формального инструмента или стратегии (например, шкала Jadad, метод GRADE); или описания в тексте. ГДЕ ИСКАТЬ: Изучите параграфы / главы с описанием процесса разработки руководства на предмет того, как описано методологическое качество исследований (например, риск смещения). Таблицы часто используются для суммирования показателей качества. Некоторые руководства делают четкое разделение между описанием и интерпретацией доказательств, например, в разделе результатов и разделе обсуждения, соответственно. КАК ОЦЕНИВАТЬ: Содержимое раздела включает следующие КРИТЕРИИ: описание того, как доказательства были оценены на предмет смещения, и как это было интерпретировано участниками группы разработчиков руководства аспекты, на основе которых следует представлять описания, включают: дизайн исследования включен в описание доказательства методологические ограничения исследования (выборка, ослепление, скрытие определения в группу исследования, аналитические методы) рассмотрены адекватность, соответствие/обоснованность первичных и вторичных исходов согласованность результатов в разных исследованиях направление результатов в разных исследованиях величина пользы относительно величины наносимого вреда применимость на практике Дополнительные СООБРАЖЕНИЯ: Хорошо ли написан этот пункт? Являются ли описания ясными и краткими? Легко ли найти содержание этого пункта в руководстве? Являются ли описания уместными, нейтральными и беспристрастными? Являются ли описания полными? 22  ТЩАТЕЛЬНОСТЬ РАЗРАБОТКИЧетко описаны методы составления и формулирования рекомендаций. 
 Комментарии: 1. ОПИСАНИЕ: Должны быть представлены методы, используемые при составлении и формулировке рекомендаций, и способов принятия окончательных решений. Например, методы могут включать систему голосования, неформальный консенсус и формальные методы консенсуса (например, методы Delphi, Glaser). Следует детально представить области, по которым имеются разногласия и методы их разрешения. ГДЕ ИСКАТЬ: Изучите параграфы / главы с описанием процесса разработки руководства. В некоторых случаях методы, используемые для составления и формулирования рекомендаций, описаны в отдельных документах или в приложении к руководству. Примеры разделов или глав в руководстве, где эта информация может быть найдена, включают: методы и процесс разработки руководства. КАК ОЦЕНИВАТЬ: Содержимое раздела включает следующие КРИТЕРИИ: Описание процесса разработки рекомендаций (например, шаги, используемые в модифицированной технике Delphi, процедуры голосования, которые были рассмотрены) Результаты процесса разработки рекомендаций (например, в какой степени консенсус был достигнут с использованием модифицированного метода Delphi, итоги голосования) описание того, как этот процесс повлиял на рекомендации (например, результаты метода Delphi влияют на финальные рекомендации, согласование с рекомендациями и окончательное голосование) Дополнительные СООБРАЖЕНИЯ: Хорошо ли написан этот пункт? Являются ли описания ясными и четкими? Легко ли найти содержание этого пункта в руководстве? Был ли использован формальный процесс для достижения итоговых рекомендаций? Были ли методы соответствующими? 23  ТЩАТЕЛЬНОСТЬ РАЗРАБОТКИ11. Польза для здоровья, побочные эффекты и риски предлагаемых подходов были рассмотрены при составлении и формулировании рекомендаций.
Комментарии: 1. ОПИСАНИЕ: руководстве должны быть рассмотрены польза для здоровья, побочные эффекты и риски при составлении и формулировании рекомендаций. Например, руководство по лечению рака молочной железы может включать обсуждение общего влияния на различные конечные исходы. Они могут включать: выживание, качество жизни, неблагоприятные эффекты, и управление симптомами или обсуждения, сравнивающие один вариант лечения с другим. Должны быть доказательства того, что эти вопросы рассмотрены. ГДЕ ИСКАТЬ: Изучите параграфы / главы с описанием процесса разработки руководства на предмет наличия описания совокупности доказательств, их интерпретации, и трансформации в практические рекомендации. Примеры разделов или глав в руководстве, где эта информация может быть найдена, включают: методы, интерпретация, обсуждение и рекомендации. КАК ОЦЕНИВАТЬ: Содержимое раздела включает следующие КРИТЕРИИ: подтверждающие данные и отчет о пользе подтверждающие данные и отчет о вреде/побочных эффектах/рисках отчетность о балансе / компромиссе между пользой и вредом / побочными эффектами / рисками рекомендации отражают соображения, касающиеся как пользы, так и вреда / побочных эффектов / риска Дополнительные СООБРАЖЕНИЯ: Хорошо ли написан этот пункт? Являются ли описания ясными и краткими? Легко ли найти содержание этого пункта в руководстве? Является ли обсуждение неотъемлемой частью процесса разработки рекомендаций? (т. е., происходит во время составления и формулирования рекомендации, а не после составления, как запоздалая мысль или задним числом) Рассмотрела ли группа разработчиков рекомендаций пользу и вред в равной степени? 24 ТЩАТЕЛЬНОСТЬ РАЗРАБОТКИ12. Имеется недвусмысленная связь между рекомендациями и подкрепляющими их доказательствами.
 Комментарии: ОПИСАНИЕ: Должна присутствовать четко выраженная (недвусмысленная) связь между рекомендациями доказательствами, на которых они основаны. Пользователь руководства должен иметь возможность идентифицировать компоненты приведённых доказательств, имеющих отношение к каждой рекомендации. ГДЕ ИСКАТЬ: Определите и изучите рекомендации руководства и текст описания совокупности доказательств, их обосновывающих. Примеры разделов или глав в руководстве, где эта информация может быть найдена, включают: рекомендации и основные доказательства. КАК ОЦЕНИВАТЬ: Содержимое раздела включает следующие КРИТЕРИИ: руководство описывает, как группа разработчиков связала и использовала доказательства для информирования рекомендаций каждая рекомендация связана с описанием основных доказательств / параграфом и / или списком литературы рекомендации связаны с резюме доказательств, с таблицами доказательств в разделе результатов руководства Дополнительные СООБРАЖЕНИЯ: Существует ли соответствие между доказательствами и рекомендациями Легко ли найти связь между рекомендациями и подтверждающими доказательствами в руководстве? В случае недостаточности доказательств или составления рекомендации на основе консенсуса мнений группы разработчиков рекомендаций, а не доказательств, ясно ли это изложено и описано? 25 ТЩАТЕЛЬНОСТЬ РАЗРАБОТКИ13. Руководство было рецензировано внешними экспертами до публикации.
Комментарии: ОПИСАНИЕ: Руководство должно пройти внешнюю экспертизу до публикации. Рецензенты не должны быть членами группы разработчиков руководства. Рецензенты должны включать экспертов в конкретной клинической области, а также экспертов по методологии. Также могут быть включены представители целевой группы населения (пациенты, общественность). Должно быть представлено описание методологии, используемой для проведения внешней экспертизы, которое может включать список рецензентов и их принадлежность к учреждениям. ГДЕ ИСКАТЬ: Изучите параграфы / главы с описанием процесса разработки руководства и раздел благодарностей. Примеры разделов или глав в руководстве, где эта информация может быть найдена, включают: методы, результаты, интерпретация и благодарности. КАК ОЦЕНИВАТЬ: Содержимое раздела включает следующие КРИТЕРИИ: цель и задачи внешней экспертизы (например, улучшить качество, получить обратную связь по проекту рекомендаций, оценка применимости и осуществимости, распространение доказательств) методы, использованные для проведения внешней экспертизы (например, рейтинговые шкалы, открытые вопросы) описание внешних рецензентов (например, их число, тип рецензентов, принадлежность, трудоустройство) результаты / информация, собранные в ходе внешнего рецензирования (например, резюме основных результатов) описание того, как собранная информация использовалась для информирования процесса разработки руководства и / или формулирование рекомендаций (например, руководящая группа по разработке руководства рассмотрела результаты рецензирования при формулировании финальных рекомендаций) Дополнительные СООБРАЖЕНИЯ: Хорошо ли написан этот пункт? Являются ли описания ясными и краткими? Легко ли найти содержание этого пункта в руководстве? Соответствуют ли внешние рецензенты области применения этого руководства? Было ли дано обоснование для выбора включенных рецензентов? Каким образом информация, полученная в ходе внешнего рецензирования, была использована группой разработчиков руководства? 26 ТЩАТЕЛЬНОСТЬ РАЗРАБОТКИ14. Предусмотрена процедура обновления руководства.
Комментарии: ОПИСАНИЕ: Клинические рекомендации должны отражать результаты последних исследований. Должно быть представлено четкое и ясное описание процедуры обновления рекомендаций. Например, приведено расписание обновлений, или указано, что постоянная комиссия получает результаты регулярно обновляемого литературного поиска и вносит необходимые изменения. ГДЕ ИСКАТЬ: Изучите вступительный параграф, другие параграфы с описанием процесса разработки руководства и заключительные параграфы. Примеры разделов или глав в руководстве, где эта информация может быть найдена, включают: методы, обновление руководства и дата выхода в свет этого руководства (клинических рекомендаций). КАК ОЦЕНИВАТЬ: Содержимое раздела включает следующие КРИТЕРИИ: Порядок обновления руководства Четкий временной интервал или четкие критерии для принятия решений о том, когда должно произойти обновление Приведена методология для процедуры обновления Дополнительные СООБРАЖЕНИЯ: Хорошо ли написан этот пункт? Являются ли описания ясными и краткими? Легко ли найти содержание этого пункта в руководстве? Представлено достаточно информации, чтобы знать, когда произойдет обновление или какие критерии запускают обновление? 27  ДОМЕН 4. ЯСНОСТЬ ИЗЛОЖЕНИЯ Рекомендации конкретны и недвусмысленны. Четко представлены различные варианты ведения соответствующего состояния или проблемы здоровья. Легко выделить/определить ключевые рекомендации. 28 ЯСНОСТЬ ИЗЛОЖЕНИЯ15. Рекомендации конкретны и недвусмысленны.
Комментарии: ОПИСАНИЕ: Рекомендации должны содержать конкретное и точное описание того, какой вариант, в какой ситуации и в какой популяционной группе является соответствующим, согласно совокупности имеющихся доказательств. Пример конкретной рекомендации: детям в возрасте двух лет и старше при остром среднем отите должны быть назначены антибиотики, если боль продолжается долее трех дней, или если боль усиливается после консультации врача, несмотря на адекватное лечение обезболивающими; в этих случаях необходимо назначить амоксициллин на 7 дней (режим дозирования прилагается). Пример размытой (не конкретной) рекомендации: антибиотики показаны при нетипичном или осложненном течении заболевания. Важно отметить, что в некоторых случаях доказательства не всегда однозначны и может сохраняться неопределенность в отношении лучшего варианта помощи. В этих случаях необходимо заявить об этой неопределенности в клинических рекомендациях. ГДЕ ИСКАТЬ: Выделите и изучите рекомендации в руководстве. Примеры разделов или глав в руководстве, где эта информация может быть найдена, включают: рекомендации и резюме. КАК ОЦЕНИВАТЬ: Содержимое раздела включает следующие КРИТЕРИИ: заявление о рекомендуемых действиях определение назначения или цели рекомендуемых действий (например, для улучшения качества жизни, снижения побочных эффектов) идентификация соответствующей популяции (например, пациенты, население) предупреждение или квалификационные заявления, если это применимо (например, пациенты или состояния, к которым рекомендации не будут применяться) Дополнительные СООБРАЖЕНИЯ: В случае многочисленных рекомендаций (например, руководящих принципов управления), есть ли ясность о том, к кому каждая рекомендация применяется? Если имеется неопределенность в толковании и обсуждении доказательств, отражается ли неопределенность в рекомендации и четко ли о ней заявлено? 29 ЯСНОСТЬ ИЗЛОЖЕНИЯ16. Четко представлены различные варианты ведения соответствующего состояния или проблемы здоровья.
Комментарии: ОПИСАНИЕ: руководстве, нацеленном на ведение какого-либо заболевания, должны быть представлены различные возможные варианты скрининга, профилактики, диагностики или лечения рассматриваемого состояния. Эти возможные варианты должны быть четко представлены в клинических рекомендациях. Например, в рекомендациях по ведению депрессии могут быть предложены следующие варианты лечения: a. лечение трициклическими антидепрессантами (TCA) b. лечение ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRI) c. психотерапия d. сочетание фармакотерапии и психотерапии. ГДЕ ИСКАТЬ: Изучите рекомендации и поддерживающие их доказательства. Примеры разделов или глав руководстве, где эта информация может быть найдена, включают: резюме, рекомендации, обсуждение, варианты лечения и альтернативы лечения. КАК ОЦЕНИВАТЬ: Содержимое раздела включает следующие КРИТЕРИИ: Описание вариантов Описание популяции или клинической ситуации, наиболее соответствующей каждому варианту Дополнительные СООБРАЖЕНИЯ: Хорошо ли написан этот пункт? Являются ли описания ясными и краткими? Легко ли найти содержание этого пункта в руководстве? Относится ли это к руководству с широкой или узкой областью применения? Этот пункт может быть более актуальным для руководств с широкой областью применения (например, посвящённых ведению состояния или проблемы, а не фокусирующихся на конкретном комплексе вмешательств по конкретному состоянию/проблеме). 30 ЯСНОСТЬ ИЗЛОЖЕНИЯ17. Легко выделить/определить ключевые рекомендации.
 Комментарии: ОПИСАНИЕ: Пользователи должны иметь возможность легко найти самые релевантные рекомендации. Эти рекомендации отвечают на основные клинические вопросы, освещаемые клиническим руководством, и могут быть идентифицированы различными способами. Например, они могут быть кратко представлены в рамке, выделены жирным шрифтом, подчеркнуты, представлены в виде схем или алгоритмов. ГДЕ ИСКАТЬ: Примеры разделов или глав в руководстве, где эта информация может быть найдена, включают: резюме, заключения (выводы) и рекомендации. Некоторые руководства предоставляют отдельные резюме с ключевыми рекомендациями (например, краткое справочное руководство). КАК ОЦЕНИВАТЬ: Содержимое раздела включает следующие КРИТЕРИИ: описание рекомендаций в сводной рамке, напечатаны жирным шрифтом, подчеркнуты или представлены в виде блок-схем или алгоритмов конкретные рекомендации сгруппированы вместе в едином разделе Дополнительные СООБРАЖЕНИЯ: Хорошо ли написан этот пункт? Являются ли описания ясными и краткими? Легко ли найти содержание этого пункта в руководстве? Выбраны ли ключевые рекомендации надлежащим образом и отражают ли они основной посыл руководства? Сгруппированы ли конкретные рекомендации в разделе, расположенном рядом с резюме основных доказательств? 31 ДОМЕН 5. ПРИМЕНИМОСТЬ В руководстве описаны способствующие факторы (фасилитаторы) и барьеры для его применения. Руководство предоставляет советы и / или инструменты о том, как рекомендации могут быть реализованы на практике. Рассмотрены возможные ресурсные / финансовые последствия применения рекомендаций. В руководстве представлены критерии для мониторинга и / или аудита. 32 ПРИМЕНИМОСТЬ18. В руководстве описаны способствующие факторы (фасилитаторы) и барьеры для его применения.
Комментарии: 1. ОПИСАНИЕ: На применение рекомендаций руководства могут оказать влияние существующие способствующие факторы (фасилитаторы) и барьеры. Например: Клинические рекомендации по лечению инсульта могут предписывать, чтобы координация помощи таким больным осуществлялась специализированными отделениями (инсультными блоками) и службами лечения инсульта. В конкретном регионе может быть предусмотрен специальный механизм финансирования, позволяющий создавать инсультные блоки. Клинические рекомендации по лечению сахарного диабета для участковых врачей могут требовать направления таких больных для осмотра и последующего наблюдения в специализированные отделения по лечению диабета. В регионе может быть недостаточно врачей, чтобы можно было создать клиники. ГДЕ ИСКАТЬ: Изучите параграф / главу о распространении / внедрении руководства или, если имеется, дополнительные документы с конкретными планами или стратегиями внедрения руководства. Примеры разделов или глав в руководстве, где эта информация может быть найдена, включают: барьеры, использование руководящих принципов, и показатели качества. КАК ОЦЕНИВАТЬ: Содержимое раздела включает следующие КРИТЕРИИ: определение типов фасилитаторов и барьеров, которые были рассмотрены методы, с помощью которых была получена информация о фасилитаторах и барьерах на пути внедрения рекомендаций (например, отзывы или обратная связь от основных заинтересованных сторон, пилотное тестирование руководящих принципов (руководств) до широкого внедрения) информация/описание типов фасилитаторов и барьеров, возникших в процессе исследования (например, у практикующих специалистов есть навыки предоставлять рекомендуемую помощь, соответствующее оборудование недоступно для обеспечения всего нуждающегося населения маммографией) описание того, как информация повлияла на процесс разработки руководства и / или формулирование рекомендаций Дополнительные СООБРАЖЕНИЯ: Хорошо ли написан этот пункт? Являются ли описания ясными и краткими? Легко ли найти содержание этого пункта в руководстве? Предоставляет ли руководство стратегию преодоления барьеров? 33  ПРИМЕНИМОСТЬРуководство предоставляет советы и / или инструменты о том, как рекомендации могут быть реализованы на практике.
Комментарии: 1. ОПИСАНИЕ: Чтобы руководство было эффективным, его необходимо распространять и применять с использованием дополнительных материалов. Например, они могут включать: сводный документ, краткое справочное руководство, учебные пособия, результаты пилотного теста, листовки для пациентов или компьютерную поддержку. Любые дополнительные материалы должны быть предоставлены совместно с руководством. ГДЕ ИСКАТЬ: Изучите параграф о распространении / внедрении руководства или, если имеется, сопутствующие материалы, которые были подготовлены для распространения и внедрения руководства. Примеры разделов или глав в руководстве, где эта информация может быть найдена, включают: инструменты, ресурсы, реализация / имплементация и приложения. КАК ОЦЕНИВАТЬ: Содержимое раздела включает следующие КРИТЕРИИ: |