Декабрь 2017
 Скачать 0.82 Mb.
|
|
Оценочный инструмент анализа руководств (клинических рекомендаций) APPRAISAL OF GUIDELINES FOR RESEARCH & EVALUATION II  Инструмент  Консорциум The AGREE Next Steps Май 2009 ОБНОВЛЕНИЕ: Декабрь 2017 АВТОРСКИЕ ПРАВА И ВОСПРОИЗВЕДЕНИЕ Этот документ является продуктом международного сотрудничества. Он может быть воспроизведен и использован в образовательных целях, программах обеспечения качества и критической оценки клинических рекомендаций. Он не может быть использован для коммерческих или маркетинговых целей. Должны использоваться только одобренные не-англоязычные версии инструмента AGREE II, когда таковые имеются. Предложения о помощи в переводе на другие языки приветствуются, если они соответствуют протоколу, установленному "The AGREE Research Trust". ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ Инструмент AGREE II - это универсальный инструмент, предназначенный, прежде всего, для того чтобы помочь разработчикам рекомендаций и пользователям оценивать методологическое качество рекомендаций. Авторы не берут на себя ответственность за неправильное использование инструмента AGREE II. © The AGREE Research Trust, May 2009. © The AGREE Research Trust, September 2013. © AGREE Enterprise December 2017. ПРЕДЛАГАЕМАЯ ССЫЛКА ДЛЯ ЦИТИРОВАНИЯ AGREE II Brouwers MC, Kho ME, Browman GP, Burgers JS, Cluzeau F, Feder G, Fervers B, Graham ID, Grimshaw J, Hanna SE, Littlejohns P, Makarski J, Zitzelsberger L, for the AGREE Next Steps Consortium. AGREE II: Advancing guideline development, reporting and evaluation in healthcare. CMAJ 2010;182:E839-842. ПРЕДЛАГАЕМАЯ ССЫЛКА ДЛЯ ВЕРСИИ AGREE II PDF Next Steps Consortium (2017). The AGREE II Instrument [Electronic version]. Retrieved Year>, from http://www.agreetrust.org. ФИНАНСИРОВАНИЕ Разработка инструмента AGREE II финансировалась грантом Канадских институтов исследований в области здравоохранения (FRN77822)  ЗА ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ О AGREE II, ПОЖАЛУЙСТА ОБРАЩАЙТЕСЬ AGREE Project Office, agree@mcmaster.ca AGREE Website, www.agreetrust.org Перевод на русский язык выполнен командой Кокрейн Россия (Cochrane Russia) в Казанском федеральном университете: Рашида М. Хамидулина (перевод и форматирование), Лидия В. Кисарь (перевод), Чарльз Х.В. Хойл (Charles H.V. Hoyle) – обратный перевод на английский язык, сверка текстов, редактирование, Лилия Е. Зиганшина (редактирование и координация работы по переводу). ii  CОСТАВ КОНСОРЦИУМА AGREE NEXT STEPS Dr. Melissa C. Brouwers Principal Investigator, AGREE Next Steps Consortium McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada Участники Консорциума: Dr. G.P. Browman, Victoria, British Columbia, Canada Dr. J.S. Burgers, Dutch College of General Practitioners, Utrecht, The Netherlands Dr. F. Cluzeau, Global Health and Development Group, Imperial College London, UK Dr. D. Davis, Association of American Medical Colleges, Washington DC, USA Dr. G. Feder, University of Bristol, UK Dr. B. Fervers, Cancer et Environement, Centre Léon Bérard, France Dr. I. Graham, Ottawa Hospital Research Institute, Ottawa, Ontario, Canada Dr. J. Grimshaw, Ottawa Hospital Research Institute, Ottawa, Ontario, Canada Dr. S.E. Hanna, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada Ms. M.E. Kho, McMaster University, Hamilton, Ontario Canada Dr. P. Littlejohns, Kings College London, UK Ms. J. Makarski, Hamilton, Ontario, Canada Dr. L. Zitzelsberger, Quebec, Canada  ВЕРСИИ И ОБНОВЛЕНИЯ AGREE II Первоначальный публичный релиз и Дата публикации AGREE II: 2009/2010 Обновление AGREE II: Сентябрь 2013 Обновление AGREE II: Декабрь 2017 Что нового в обновлении от Декабря 2017? Обновление от Августа 2017 года включает изменения в следующие разделы Введения: «AGREE веб-сайт: ресурсы и ссылки», «10 лет AGREE» и «Подсчет баллов AGREE II». Было добавлено руководство по использованию порогов оценки AGREE II, чтобы различать руководства более высокого качества от руководств низкого качества. Кроме того, незначительные редакционные изменения были внесены во Введение и Руководство пользователя. Содержание самого инструмента AGREE II не изменялось с 2009 года, и все версии AGREE II остаются в силе для использования. iii  СОДЕРЖАНИЕВВЕДЕНИЕ I. Обзор……………………………………………………………………………………..1 Применение AGREE II…………………………………………………………...........3 Сайт AGREE: Ресурсы и библиография…..…………………………………….….3 IV. 10 лет AGREE…………………………………………………………………………..4 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ: ИНСТРУКЦИИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ AGREE II……………………………………………………………………………………………6 Подготовка к использованию AGREE II……………………………………………7 Структура и содержание AGREE II…………………………………………………7 Шкала оценки и разделы руководства пользователя…………………………..8 IV. Подсчет баллов в AGREE II………………………………………………………….9 Общая оценка………………………………………………………………………...10 VI. Руководство по оценке каждого пункта а. Домен 1. Область применения и цель………………………………..………11 b. Домен 2. Участие заинтересованных сторон………………………...……15 c. Домен 3. Тщательность разработки………………………………………...19 Домен 4. Ясность изложения…………………………………………………...28 Домен 5. Применение……………………………………………………….……32 Домен 6. Редакционная независимость………………………………………37 Общая оценка руководства…………………………………………………….40 III. Инструмент AGREE II…………………………………………………………..................42 Домен 1. Область применения и цель……………………………………………43 Домен 2. Участие заинтересованных сторон……………………………………44 Домен 3. Тщательность разработки………………………………………………45 IV. Домен 4. Ясность изложения………………………………………………….……48 Домен 5. Применимость….....…………………………………………..………..…49 VI. Домен 6. Редакционная независимость……………………………………….…51 VII. Общая оценка руководства…………………………………………………………52 iv ВВЕДЕНИЕ ОБЗОР  Цель инструмента AGREE II Руководства по клинической практике (руководства или клинические рекомендации) — это систематически разработанные положения для помощи в принятии решений практикующему врачу и пациенту о надлежащей медицинской помощи в конкретных клинических ситуациях (1). Дополнительно, рекомендации могут играть важную роль в формировании политики здравоохранения (2,3) и эволюционировали, охватив в целом все темы континуума здравоохранения (например, укрепление здоровья, скрининг, диагностика). Потенциальная польза от руководств зависит от качества самого руководства. Для успешной реализации итоговых рекомендаций (4-6) важны соответствующие методологии и четкие стратегии в процессе разработки руководств. Качество клинических руководств может быть чрезвычайно вариабельным, а некоторые часто не соответствуют базовым стандартам (7-9). Оценочный инструмент анализа клинических рекомендаций AGREE II (Appraisal of Guidelines for REsearch & Evaluation (AGREE) Instrument) (10) был разработан для решения проблемы различного качества руководства. С этой целью, инструмент AGREE – средство оценки методологической тщательности и прозрачности, использованных при разработке руководства. Оригинальный инструмент AGREE был усовершенствован до инструмента AGREE II, также было разработано Руководство пользователя (11-13).    Цель AGREE II заключается в том, чтобы обеспечить основу для следующих действий: Оценить качество руководств; Обеспечить методологическую стратегию разработки клинических рекомендаций (руководств); Показать, какая информация и как информация должна быть представлена в руководствах. AGREE II заменяет первоначальный инструмент и является предпочтительным, и может использоваться как часть общего мандата качества, направленного на улучшение здравоохранения. История проекта AGREE Первоначальный инструмент AGREE был опубликован в 2003 году группой международных разработчиков и исследователей, Сотрудничество AGREE (10). Целью Сотрудничества было разработать инструмент для оценки качества клинических рекомендаций. Сотрудничество AGREE определило качество руководств как уверенность в том, что все потенциальные смещения (предвзятость) в разработке руководства были адекватно рассмотрены, и что рекомендации валидны, как внутренне, так и внешне, и выполнимы в практике (10).Оценка включает суждения о методах,использованных для разработкируководств, компонентов итоговых рекомендаций, и факторов, которые связаны с их внедрением. Результатом усилий Сотрудничества стал первоначальный инструмент AGREE, инструмент из 23 пунктов, составляющих 6 доменов (разделов) качества. Инструмент AGREE был переведен на многие языки, упоминается в более чем 600 публикациях и одобрен несколькими организациями здравоохранения. Более подробная информация об инструменте и соответствующих публикациях доступна на веб-сайте AGREE (http://www.agreetrust.org/). Как и в случае любого нового инструмента оценки, было признано, что необходима его продолжающаяся разработка и развитие для укрепления измеряющих свойств инструмента для обеспечения удобства его использования и практической жизнеспособности среди 0 предполагаемых пользователей. Это побудило нескольких членов первоначальной команды организовать Консорциум дальнейших шагов (Консорциум AGREE Next Steps). Цели Консорциума заключались в дальнейшем улучшении измеряющих свойств инструмента, включая его надежность и достоверность; уточнении пунктов для более полного удовлетворения потребностей предполагаемых пользователей; и улучшении вспомогательной документации (т. е. оригинального учебного пособия и руководства пользователя) с тем, чтобы дать пользователям возможность использовать инструмент с уверенностью. Результатом этих усилий является AGREE II, который состоит из обновленного Руководства пользователя и Инструмента, состоящего из 23 пунктов, составляющих те же шесть доменов, описанных здесь. Руководство пользователя представляет собой существенную модификацию первоначального учебного пособия и руководства пользователя и содержит подробную информацию по каждому из 23 пунктов. В таблице 1 сравниваются пункты первоначальной версии с пунктами версии AGREE II. Таблица 1. Сравнение пунктов первоначальной версии AGREE и AGREE II. 
Домен 2. Участие заинтересованных сторон Группа разработчиков руководства включает специалистов из 4. всех соответствующих профессиональных групп: Были изучены взгляды и предпочтения пациентов. Четко определена целевая аудитория (пользователи) руководства. Руководство было опробовано среди конечных пользователей Домен 3. Тщательность разработки Без изменений Были изучены взгляды и предпочтения целевой популяции (пациентов, общественности и т. д.) Без изменений Пункт удален. Включено в руководство пользователя в описании пункта 19. 8. 9. 10. 11. Использованы систематические методы поиска доказательств Критерии отбора доказательств четко описаны: Четко описаны методы составления и формулирования рекомендаций. Польза для здоровья, побочные эффекты и риски предлагаемых подходов были рассмотрены при составлении и формулировании рекомендаций. Без изменений, перенумерован в пункт 7.  Без изменений, перенумерован в пункт 8.НОВЫЙ пункт 9. Сила и ограничения совокупности доказательств четко описаны. Без изменений Без изменений
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||