Главная страница

Задачи с решением ТЛФ. Фармацевтическая технология Recipe


Скачать 1.87 Mb.
НазваниеФармацевтическая технология Recipe
Дата02.06.2021
Размер1.87 Mb.
Формат файлаdocx
Имя файлаЗадачи с решением ТЛФ.docx
ТипРешение
#212893
страница2 из 23
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   23

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Общая масса всех ингредиентов порошка 2,1, следовательно, выбираем ступку № 2.

Для определения последовательности смешивания лекарственных веществ в ступке, учитывают, что все лекарственные вещества кристаллические, но выписаны в разных количествах. Тиамина бромид выписан в самом малом количестве, поэтому начинать измельчение с него нецелесообразно. Необходимо рассчитать относительные потери в порах ступки для кислоты аскорбиновой и глюкозы.

Абсолютные потери веществ в ступке № 2

Кислота аскорбиновая: 12 ? 2 = 24 мг

Глюкоза: 7 ? 2 = 14 мг

Относительные потери

Кислота аскорбиновая: 0,6 – 100%

0,024 – х1 х1 = 4%

Глюкоза: 1,2 – 100%

0,014 – х2 х2 = 1,17%

Относительные потери глюкозы меньше, поэтому ее первой помещают в ступку; вторым, по принципу от меньшего к большему, вносят в ступку тиамина бромид. В ступку № 2 помещают глюкозу 1,2 г, измельчают и смешивают с тиамина бромидом 0,3 г. В последнюю очередь добавляют аскорбиновую кислоту – 0,6 г. Проверяют однородность порошка и развешивают с помощью ВР-1 по 0,35 № 6.

8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.

– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.

– Органолептический контроль. Порошок белого цвета, с характерным запахом тиамина бромида.

– Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,28±0,01) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.

В качестве витаминного средства.

4.

1. Recipe:

Natrii hydrocarbonatis

Bismuthi subnitratis

Phenylii salicylatis ana 0,25

Misce ut fiat pulvis.

Da tales doses № 6.

Signa:

По 1 порошку 3 раза в день.

1. Свойства ингредиентов.

Natrii hydrocarbonas (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе медленно разлагается во влажном воздухе.

Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок.

Phenylii salicylas – (ГФ Х, ст. 523) белый кристаллический порошок или мелкие кристаллы со слабым запахом.

2. Ингредиенты:

совместимы.

3. Характеристика лекарственной формы.

Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с труднопорошкуемым веществом фенилсалицилатом и веществами натрия гидрокарбонатом кристаллическим, висмута нитрата мелкокристаллическим или аморфным. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

4. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.

5. Паспорт письменного контроля.


6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу ингредиентов порошка 4,5 г, выбирают ступку № 4. Первым в ступке измельчают труднопорошкуемое вещество фенилсалицилат 1,5 г с 15 каплями спирта этилового (на 1 г вещества – 10 капель спирта этилового). Затем добавляют натрия гидрокарбонат, висмута нитрат основной и измельчают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,75 на 6 доз.

7. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в пергаментные капсулы – фенилсалицилат – жирорастворимое вещество. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

8. Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг с другом. Расчеты верны.

– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в пергаментные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.

– Органолептический контроль. Порошки белого цвета, вкус солоноватый.

– Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

– Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (от 0,75±0,03) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

9. Применение.

При желудочно-кишечных заболеваниях в качестве антацидного, вяжущего антисептического средства.

5.

1. Recipe:

Extracti Belladonnae 0,01

Bismuthi subnitratis 0,1

Sacchari 0,2

Misce ut fiat pulvis.

Da tales doses № 6.

Signa: 

По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.

Extractum Belladonnae siccum (ГФ Х, ст. 255) аморфная масса светло-бурого цвета, сп. Б.

Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок.

Saccharum – (ГФ Х, ст. ) белый кристаллический порошок, сладкого вкуса, легко растворим в воде.

3. Ингредиенты

совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения с веществом списка Б – экстрактом красавки, выписанный распределительным способом.

5. Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска.

Экстракт красавки густой (в прописи не указан какой, значит выписан густой).

В.р.д. = 0,5 В.с.д. = 0,15

Р.д. = 0,01 с.д. = 0,01 ? 3 = 0,03

Дозы не завышены.

Наркотических и приравненных к ним веществ нет.

Рецепт выписан правильно.

6. Паспорт письменного контроля.


7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Подготовку рабочего места проводят в соответствии с Приказом МЗ РФ № 309 от 21.10.97.

Общая масса порошка 1,92 г. Первым в ступку № 2 помещают 1,2 г сахара и тщательно измельчают (т.к. крупнокристаллическое вещество и прописано в большем количестве). Затем на ручных весах ВР-1 отвешивают 0,6 г висмута нитрата основного, согласно правила от меньшего к большему, смешивают. В последнюю очередь в ступку добавляют 0,12 г экстракта красавки сухого. Порошки тщательно измельчают и смешивают до однородности. Контролируют однородность порошка визуально. Порошки развешивают на 6 доз по 0,32 на весах ВР-1 и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в парафинированные и вощеные капсулы (экстракт красавки сухой, сахар – гигроскопические вещества), складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта, оформляют этикетками: «Внутреннее», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

– Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощенные капсулы, сложены по 3 штуки в пакет. Оформлены этикетками «Внутреннее», «Беречь от детей».

Оформление соответствует Приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

– Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, со слабым своеобразным запахом.

– Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

– Развеска порошков по 0,32 ± 0,016 на 6доз. Отклонения в массе порошков не превышают ± 5% в соответствии с Приказом МЗРФ № 305 от 16.10.97 г. и ГФ ХI.

6

1. Recipe:

Zinci oxydi 5,0

Acidi borici 1,0

Talci 4,0

Misce, ut fiat pulvis

Da.

Signa: 

Присыпка.

2. Свойства ингредиентов.

Zinci oxydumбелый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха.

Acidi boricum – белый крупнокристаллический порошок, без запаха и вкуса, труднопорошкуемое вещество.

Talcum – очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса.

3. Ингредиенты:

совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный не дозированный порошок для наружного применения (присыпка) с труднопорошкуемым веществом – борной кислотой.

5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.

В лекарственных формах для наружного применения поверку доз не проводят.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью лечебно-профилактического предприятия, личной печатью и подписью врача.

6. Паспорт письменного контроля.


7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Подготовку рабочего места проводят в соответствии с приказом МЗ РФ № 309.

Общая масса порошка 10,0, следовательно, выбираем ступку № 5. В ступке измельчают 1,0 г кислоты борной с 5 каплями этилового спирта (правило Дерягина, эффект Ребиндера), несколько раз снимая капсулатуркой порошковую смесь стенок ступки. Следующим в ступку по принципу «от меньшего к большему» помещаем тальк и цинка оксид, измельчают до получения тонкого, однородного порошка.

Поскольку этот порошок представляет собой присыпку, то порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм.

Проверяют на однородность и упаковывают.
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   23


написать администратору сайта