Задачи с решением ТЛФ. Фармацевтическая технология Recipe

• Название: Фармацевтическая технология Recipe
• Дата: 02.06.2021
• Размер: 1.87 Mb.
• Имя файла: Задачи с решением ТЛФ.docx
• Тип: Решение; #212893
• страница: 8 из 23

9. Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование наркотического вещества. На паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта указано количество наркотического вещества и подписи провизора-технолога и ассистента.

– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.

– Органолептический контроль. Светло-коричневого цвета жидкость, слабого горьковато-солоноватого вкуса, без запаха.

– Механические включения отсутствуют.

– Объем лекарственной формы 180 мл ± 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

10. Применение.

Отхаркивающее и обезболивающее средство.

№ 17.

1. Recipe:

Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 180 ml

Natrii bromidi 2,0

Tincturae Leonuri 10 ml

Misce. Da.

Signa:

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.

Risoma cum radicibus Valerianae (ГФ ХI, с. 77) – собранные осенью или ранней весной корневища с корнями валерианы лекарственной. Измельченное сырье – кусочки корневища различной формы светло-коричневого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горьковатый.

Natrii bromidum (ГФ Х, ст. 425) – белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды.

Tinctura Leonuri (ГФ Х, ст. 688) – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха.

3. Ингредиенты

совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сырья, суспензию, получаемую методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника, и истинный водный раствор светочувствительного лекарственного вещества – натрия бромида.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

6. Паспорт письменного контроля.


7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Настои и отвары» и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями валерианы исходят из указаний ГФXI и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя можно использовать экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья – 12 мл. В данном случае используют концентрированный раствор натрия бромида (1:5), которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентрата, воды очищенной берут – 138 мл.

Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают.

8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.

– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.

– Органолептический контроль. Темно-коричневого цвета жидкость, горько-солоноватого вкуса, с сильным запахом валерианы.

– Механические включения отсутствуют.

– Объем лекарственной формы 190 мл ± 3,8 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

10. Применение.

Успокаивающее, кардиотоническое средство.

№ 18.

1. Recipe:

Emulsi oleosi 120,0

Camphorae 1,5

Misce. Da.

Signa:

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.

Oleum Рersicorum – (ГФ Х, ст. 478) – прозрачная жидкость светло-желтого цвета, без запаха или со слабым своеобразным запахом, приятного маслянистого вкуса. Растворимо в 60 ч. абсолютного спирта, легко растворимо в эфире, хлороформе.

Camphorae – (ГФ Х, ст. 128) – белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок или прессованные плитки с кристаллическим строением, слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в жирных и эфирных маслах.

3. Ингредиенты:

совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Данная лекарственная форма – масляная эмульсия для внутреннего применения, в состав которой входит камфора – пахучее гидрофобное вещество, хорошо растворимое в масле. Это грубодисперсная система, состоящая из взаимно нерастворимых жидкостей.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.

6. Паспорт письменного контроля.


7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление эмульсии ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10. 97. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Для приготовления эмульсии следует отвесить масла персикового 12,0 г, желатозы 6,75 г, камфоры 1,5 г, отмерить воды для приготовления первичной эмульсии 10,13 мл, воды для разбавления первичной эмульсии 91,1 мл.

В ступку помещают 6,75 г желатозы, туда же отмеривают 10,1 мл очищенной воды, дают постоять 2-3 мин. до образования гидрозоля. В фарфоровую чашку отвешивают 12,0 масла персикового и растворяют в нем 1,5 г камфоры при нагревании (40-50°С) на водяной бане. Затем прибавляют по каплям при перемешивании к гидрозолю желатозы раствор камфоры. Первые капли эмульгируют до характерного потрескивания, что свидетельствует об образовании первичной эмульсии. После чего постепенно, при перемешивании, разводят первичную эмульсию водой до общей массы 121,5 г. Эмульсию переносят во флакон для отпуска из темного стекла ( в случае необходимости процеживают).

8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».