Главная страница

Задачи с решением ТЛФ. Фармацевтическая технология Recipe


Скачать 1.87 Mb.
НазваниеФармацевтическая технология Recipe
Дата02.06.2021
Размер1.87 Mb.
Формат файлаdocx
Имя файлаЗадачи с решением ТЛФ.docx
ТипРешение
#212893
страница23 из 23
1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   23
8. Упаковка и оформление.

Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой желтого цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепты, ФИО больного, способ применения.

Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Приготовлено асептически», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.

– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствует требованиям приказа МЗ ЗФ № 120 от 05.09.97г. Флакон укупорен герметично.

– Объем раствора 10,0 ± 1,0 соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.

– Капли бесцветные, механические включения отсутствуют.

10.Применение.

Антимикробное средство.

49.

1. Recipe:

Solutionis Riboflavini 0,01% 10 ml

Sterilisetur!

Da.

Signa:

По 2 капли в оба глаза.

2. Свойства ингредиентов.

Riboflavinum (ГФ Х, ст. 585) – желто-оранжевый кристаллический порошок со слабым запахом, мало растворим в воде.

Natrii chloridum (ГФ Х, ст. 426) белый кристаллический порошок, соленого вкуса, легко растворим в воде.

Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3. Ингредиенты:

совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой истинный водный раствор малорастворимого вещества, витамина В2.

5. Проверка доз.

В глазных каплях проверка доз не проводится.

6. Паспорт письменного контроля.


7. Технология лекарственных форм с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление глазных капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Глазные капли приготавливают в асептических условиях. В аптеке имеется стерильный 0,02% раствор рибофлавина (внутриаптечная заготовка), поэтому капли изготавливают следующим образом:

– В 5 мл воды очищенной растворяют 0,09 г натрия хлорида. Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Раствор просматривают на отсутствие механических включений, укупоривают и стерилизуют при 121°С – 8 мин. (Капли, прописанные в рецепте необходимо изотонировать, т.к. они гипотоничны).

– После стерилизации и охлаждения раствора, флакон вскрывают в асептических условиях, и добавляют 5 мл стерильного 0,02% раствора рибофлавина. Флакон укупоривают «под обкатку».

8. Упаковка и оформление.

Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепта, Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Приготовлено асептически», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, № лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.

– Правильность паковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.

– Объем флакона соответствует объему лекарственной формы, колпачок не прокручивается.

– Капли желтого цвета, механические включения отсутствуют.

– Отклонение в объеме ±10,0 (от 9 до 11 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

50.

1. Recipe:

Solutionis Glucosi 5% 50 ml

Da.

Signa:

Для питья новорожденому.

2. Свойства ингредиентов.

Glucosum (ГФ Х, ст. 311) – белый кристаллический порошок сладкого вкуса, легко растворим в воде.

Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3.Ингредиенты:

совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы

Прописана жидкая лекарственная форма, стерильный истинный раствор легкоокисляющегося вещества – глюкозы для внутреннего применения новорожденному.

5. Проверка доз.

Веществ списка А и Б в прописи нет.

6. Паспорт письменного контроля.


7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Изготовление раствора для новорожденных ведут в соответствии с Методическим письмом ГАПУ МЗ РСФСР № 42 от 24.05.84. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ ЗФ № 214 от 16.07.97г.

В 50,0 мл свежеперегнанной свежепрокипяченной воды, в асептических условиях, растворяют 2,77 г глюкозы (глюкоза – легкоокисляющаяся вещество). Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Раствор просматривают на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 121° 8 мин. Стабилизаторы при изготовлении растворов для новорожденных для внутреннего применения не используются.

8. Упаковка и оформление.

Флакон оформляют этикеткой зеленого цвета, на которой указывают № аптеки, рецепта, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: “Для новорожденных”, “Стерильно”, “Хранить в прохладном защищенном от света месте”, “Беречь от детей”.

9. Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.

– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ ЗФ № 120 от 05.09.07г.

– Объем флакона соответствует объему лекарственной формы, колпачок не прокручивается.

Раствор бесцветный, без механических включений.

– Отклонение в объеме ± 4% (от 48 до 52 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 (от 16.10.97 г.).

10. Применение.

Раствор для питья новорожденным.

1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   23


написать администратору сайта