Главная страница

Задачи с решением ТЛФ. Фармацевтическая технология Recipe


Скачать 1.87 Mb.
НазваниеФармацевтическая технология Recipe
Дата02.06.2021
Размер1.87 Mb.
Формат файлаdocx
Имя файлаЗадачи с решением ТЛФ.docx
ТипРешение
#212893
страница22 из 23
1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   23
8. Упаковка и оформление.

Флакон прозрачного нейтрального стекла укупорен герметично резиновой пробкой «под обкатку». Оформляют этикеткой : «Для инъекций», «Стерильно», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г.

– Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость.

– Механические включения отсутствуют.

– Объем лекарственной формы 25 ± 1 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 4%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.

10. Применение.

Кардиотоническое средство.

46.

1. Recipe:

Solutionis Atropini sulfatis 1% 10 ml

Sterilisetur!

Da.

Signa:

По 1 капле в оба глаза 2 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.

Atropini sulfas (ГФ Х ст. 76) – белый кристаллический порошок растворим в воде, сп. А

Natrii chloridum – (ГФ Х, ст. 426) белый кристаллический порошок, легко растворим в воде.

Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3. Ингредиенты:

совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Прописана жидкая лекарственная форма, истинный раствор– глазные капли с веществом списка А.

5. Проверка доз.

В глазных каплях проверка доз не проводится.

6. Паспорт письменного контроля.


7. Технология лекарственных форм с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление глазных капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

В асептических условиях в 5мл воды очищенной растворяют 0,1 г атропина сульфата и 0,08 г натрия хлорида. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через стерильный фильтр, промытый водой. Фильтр промывают 5 мл воды очищенной с целью сохранения концентрации и объема раствора .

Раствор проверяют на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 100°С 30 минут.

8. Упаковка и оформление.

Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепты, ФИО больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Обращаться с осторожностью», «Стерильно», «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Флакон опечатывают, больному вместо рецепта выдают сигнатуру.

9. Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.

– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. апли укупорены герметично.

– Капли бесцветные, механические включения отсутствуют.

– Отклонение в объеме ± 10% (от 9 до 11 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 (от 16.10.97 г.).

10. Применение.

Холинолитическое средство.

47.

1. Recipe:

Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml

Sterilisetur!

D.S.

2. Свойства ингредиентов.

Pilocarpini hydrochloridum (ГФ Х, ст. 534) – белый кристаллический порошок, растворим в воде, сп. А.

Natrii chloridum (ГФ Х – ст. 426) – белый кристаллический порошок, легко растворим в воде.

Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3. Ингредиенты

совместимы.

4.Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма- глазные капли, представляющая собой водный истинный раствор вещества списка А.

5. Проверка доз.

В глазных каплях проверка доз не проводится.

6. Паспорт письменного контроля.


7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ ЗФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

В асептических условиях в 5 мл воды очищенной растворяют 0,1г пилокарпина гидрохлорида.(Вещество сп. А – пилокарпина гидрохлорид, отвешивает провизор-технолог в присутствии ассистента. Об этом делается отметка в ППК и на оборотной стороне рецепта.) Затем отвешивают 0,07 г натрия хлорида и растворяют. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через стерильный фильтр, промытый водой очищенной. Фильтр промывают 5 мл воды очищенной с целью сохранения концентрации и объема раствора. Раствор проверяют на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 120°С – 8 минут.

8. Упаковка и оформление.

Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета для глазных капель, на которой указывают номера аптеки, рецепта, ФИО больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Стерильно», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». (Пилокарпин не находится на предметно-количественном учете).

9. Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, № лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.

– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г.

– Объем флакона соответствует объему лекарственной формы.Капли укупорены герметично, колпачок не прокручивается.

– Капли бесцветные, механические включения отсутствуют.

– Объем капель соответствует 10,0 ± 1,0мл (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.).

10. Применение.

Миотическое средство. Используется при глаукоме.

48.

1. Recipe:

Веnzylhenicillini – natrii 500 000 ED

Solutionis Natrii chloridi guantum satis 20 ml

Da.

Signa:

Капли в нос.

2. Свойства ингредиентов.

Benzylpenicillini – natrium (ГФ Х ст. 95) – белый аморфный порошок, легко растворим в воде.

Natrii chloridum (ГФ Х, ст. 426) – белый кристаллический порошок, соленого вкуса, легко растворим в воде.

Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3.Ингредиенты:

совместимы.

4.Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой водный раствор антибиотика.

5. Проверка доз.

6. Паспорт письменного контроля.


7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.

Капли с антибиотиками приготавливают в асептических условиях (во- первых, бензилпенициллин не выдерживает тепловой стерилизации, во-вторых, бензилпенициллин поступает в аптеки в виде стерильного порошка).

В асептических условиях в 10 мл воды очищенной растворяют 0,18 г натрия хлорида. Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Фильтр промывают 10 мл воды очищенной (таким образом концентрация и объем раствора будут соответствовать прописанным в рецепте). Раствор стерилизуют при 120°С – 8 мин без антибиотика, так как он термолабилен. Стерильный антибиотик растворяют в растворе натрия хлорида в асептических условиях. Флакон укупоривают «под обкатку».

1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   23


написать администратору сайта