Главная страница
Навигация по странице:

  • 3.

  • 5.

  • 6.Паспорт письменного контроля.

  • 8.

  • 9.

  • 10.

  • 14.

  • 2.

  • Natrii

  • 6. Паспорт письменного контроля.

  • Задачи с решением ТЛФ. Фармацевтическая технология Recipe


    Скачать 1.87 Mb.
    НазваниеФармацевтическая технология Recipe
    Дата02.06.2021
    Размер1.87 Mb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаЗадачи с решением ТЛФ.docx
    ТипРешение
    #212893
    страница6 из 23
    1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   23
    .

    Zinci oxydum – (ГФ X, ст. 736) белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха.

    Xeroformium – (ГФ X, ст. 734) мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом.

    Talcum – ГФ IX, ст. ) очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса.

    Tanninum – (ГФ X, ст. 658) светло-желтый или буровато-желтый аморфный порошок, со слабым своеобразным запахом, вяжущего вкуса.

    3. Ингредиенты:

    совместимы.

    4. Характеристика лекарственной формы.

    Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный недозированный порошок для наружного применения (присыпка).

    5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.

    В лекарственных формах для наружного применения проверку доз не проводят.

    Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

    6.Паспорт письменного контроля.


    6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

    Подготовку рабочего места ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

    Учитывая общую массу порошков, (14,0 г) выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-5 отвешивают 5,0 г цинка сульфата, помещают в ступку (соотношение 5 : 2 не превышает 1 : 20) и измельчают первым, потому что это – аморфное вещество, требующее измельчения, его потери в порах ступки наименьшее, а масса наибольшая.

    Затем на весах ВР-5 отвешивают 2,0 г танина и помещают в ступку, измельчают и смешивают. Затем на ВР-5 отвешивают 3,0 г ксероформа, помещают в ступку, измельчают и смешивают. (Все порошки в прописи – аморфные вещества, поэтому их добавляют после измельчения цинка оксида по принципу «от меньшего к большему»). Последними отвешивают на ВР-5 4,0 г талька. Тальк не нуждается в измельчении, поэтому его смешивают с компонентами прописи до получения однородного по цвету порошка. Готовый порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм. Упаковывают.

    8. Упаковка и оформление.

    Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».

    9. Оценка качества.

    – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Паспорт письменного контроля выписан верно.

    – Правильность упаковки и оформления. Порошок упакован в баночку с завинчивающейся крышкой. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.

    – Органолептический контроль. Цвет светло-желтый, запах своеобразный.

    – Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

    – Отклонения в массе. Общая масса порошка 14,0 ± 0,42, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) по приказу МЗ РФ № 305.

    10. Применение.

    Подсушивающее, антимикробное средство.

    14.

    1. Recipe: 

    Codeini phosphatis 0,15

    Natrii bromidi 2,0

    Natrii benzoatis 3,0

    Aquae purificatae 180 ml

    Misce.

    Da.

    Signa:

    По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    2. Свойства ингредиентов.

    Codeini phosphas (ГФ Х, ст. 168) – белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, растворим в воде.

    Natrii bromidum (ГФ Х, ст. 435) – белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, гигроскопичен, растворим в воде.

    Natrii benzoatis(ГФ Х, ст.424) – белый кристаллический порошок, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.

    3. Ингредиенты:

    совместимы.

    4. Характеристика лекарственной формы.

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой истинный водный раствор лекарственных веществ – кодеина фосфата (наркотическое вещество Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97), натрия бромида (светочувствительное вещество) и натрия бензоата (легко растворимое вещество).

    5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

    – Кодеина фосфат – наркотическое вещество

    В.р.д. 0,1 В.с.д. 0,3

    Общий объем лекарственной формы – 180 мл

    Число приемов – 180 : 15 = 12

    р.д. (0,15: 12) = 0,012

    с.д. (0,012 ? 3) = 0,036

    Норма одноразового отпуска 0,2г, в рецепте – 0,15г

    Дозы и норма отпуска не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Кодеина фосфат в рецепте подчеркивают красным карандашом.

    6. Паспорт письменного контроля.


    7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. и № 214 от 16.07.97.

    В рецепте прописаны растворы веществ, дающих труднорастворимые соединения и взаимно ухудшающие растворимость – кодеина фосфат и натрия бромид. При растворении натрия бромида, а затем кодеина фосфата может наблюдаться выпадение осадка кодеина бромгидрата, растворимость которого 1 : 100. В растворе образуется избыток бром-ионов. Согласно правилу Нернста, при растворении солей с одноименными ионами растворимость соли, взятой в меньшем количестве, ухудшается. Можно растворить порознь вещества и слить растворы или растворить первым кодеина фосфат.

    Варианты изготовления прописи:

    1. Воду разделить на две части. В первой части растворить кодеина фосфат, во второй – натрия бромид и натрия бензоат. Затем оба раствора смешать.

    2. В первую очередь в воде растворить кодеина фосфат, а затем натрия бромид.

    Изготовление прописи с использованием концентрированных растворов

    В подставку отмеривают 140 мл воды очищенной. Согласно требованиям приказов МЗ РФ № 328 от 21.10.99. и № 330 от 12.11.97. (Правила работы с наркотическими веществами) – провизор-технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,15 г кодеина фосфата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа «А».

    На оборотной стороне рецепта и в ППК провизор-технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата – 0,15 г, а ассистент – о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке, в воде очищенной. Фильтруют раствор кодеина фосфата через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты во флакон для отпуска. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают из бюреточной установки 10 мл 20% раствора натрия бромида, 30 мл 10% раствора натрия бензоата и перемешивают.

    8. Упаковка и оформление.

    Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой, наклеивают этикетку «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. Флакон опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, которую отдают больному вместо рецепта. Хранят лекарственную форму в закрывающемся на ключ шкафу до выдачи больному.

    9. Оценка качества.

    – Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, нормы одноразового отпуска кодеина фосфата и его дозы не завышены. Расчеты сделаны верно.

    – Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

    – Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость сладковато-соленого вкуса, без запаха.

    – Механические включения отсутствуют.

    – Объем лекарственной формы 180 мл ± 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.).

    1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   23


    написать администратору сайта