Кр 1 по фармакогнозии 3 курс фарм. Фармакогнозия как наука и учебная дисциплина, цели, задачи. Понятия лекарственное растение, лекарственное растительное сырье. Фармакогностический анализ, подлинность и доброкачественность лрс
 Скачать 2.23 Mb.
|
|
Фармакогнозия как наука и учебная дисциплина, цели, задачи. Понятия «лекарственное растение», «лекарственное растительное сырье». Фармакогностический анализ, подлинность и доброкачественность ЛРС. Фармакогнозия – наука о лекарственных растениях, лекарственном сырье растительного и животного происхождения, о продуктах их переработки, а также о методах анализа сырья и фитопрепаратов. Задачи: Изучение лекарственных растений как источников фармакологически активных веществ (химический состав, БАВ, биогенез, сроки сбора, способы выделения и др.). Ресурсоведческое изучение лекарственных растений. Вопросы рационального использования лекарственного растительного сырья. Стандартизация, разработка НД. Изыскание новых лекарственных средств растительного происхождения. Лекарственные растения (ЛР) – растения, содержащие биологически активные вещества (БАВ), действующие на организм человека и животных и используемые для заготовки лекарственного растительного сырья, применяемого с лечебной целью и для производства фитопрепаратов. Лекарственное растительное сырье (ЛРС) – свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств (ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств»). Под фармакогностическим анализом имеется в виду комплекс методов анализа сырья растительного и животного происхождения, позволяющих определить подлинность и доброкачественность. Подлинность лекарственного растительного сырья/препарата – это соответствие сырья/препарата тому наименованию, под которым оно поступило на анализ. Доброкачественность — соответствие лекарственного сырья требованиям НД. Определение подлинности и доброкачественности ЛРС. Что показывают «влажность», «зола общая», «зола, нерастворимая в 10% растворе хлористоводородной кислоты». Виды примесей. ПОДЛИННОСТЬ ЛРС/ЛРП – это соответствие сырья/препарата тому наименованию, под которым оно поступило на анализ. ДОБРОКАЧЕСТВЕННОСТЬ – это соответствие сырья нормативной документации. Подлинность сырья устанавливают по внешним признакам, анатомо-диагностическим признакам при микроскопическом исследовании и качественным реакциям, хроматографическим и спектральным характеристикам и иными методами в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации на ЛРС или ЛРП. Методы определения подлинности ЛРС различных морф. групп приведены в соответствующих ОФС («Листья», «Травы», «Кора», «Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы», «Цветки», «Плоды», «Семена», «Почки»). ВЛАЖНОСТЬ – потеря в массе при высушивании за счёт удаления гигроскопической влаги и летучих веществ, которую определяют в ЛРС и ЛРП при высушивании до постоянной массы или другим методом, описанным в фармакопейной статье или НД. Аналитическую пробу высушенного ЛРС предварительно измельчают до размера частиц не более 10 мм. Аналитическую пробу ЛРП или измельченного высушенного ЛРС перемешивают и берут две навески по 3 − 5 г. Каждую навеску высушенного ЛРС/ЛРП помещают в предварительно высушенный до постоянной массы и взвешенный бюкс с крышкой и ставят в сушильный шкаф, нагретый до 100 – 105 °С. При этой же температуре осуществляют высушивание взятых навесок. Высушивание лекарственного растительного сырья/препарата проводят в открытых бюксах вместе со снятыми крышками. При взвешивании бюксы должны быть закрыты. Первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов, представленных листьями, травами, цветками и порошком из лекарственного растительного сырья и препаратов, проводят через 2 ч; анализируемых образцов, представленных корнями, корневищами, корой, плодами, семенами и другими морф. группами лекарственного растительного сырья и препаратов, – через 3 ч. При определении влажности в свежем лекарственном растительном сырье аналитическую пробу анализируемого растительного объекта предварительно измельчают до размера частиц не более 10 мм. Измельченную аналитическую пробу свежего лекарственного растительного сырья тщательно перемешивают и берут две навески по 3 − 5 г. Каждую навеску свежего лекарственного растительного сырья помещают в предварительно высушенный и взвешенный бюкс с крышкой и ставят в сушильный шкаф, нагретый до 130 − 135 °С. При этой же температуре осуществляют высушивание взятых навесок. Высушивание свежего лекарственного растительного сырья проводят в открытых бюксах вместе со снятыми крышками. При взвешивании бюксы должны быть закрыты. Для свежего лекарственного растительного сырья, представленного листьями, травами, цветками и плодами, первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов проводят через 1 ч, анализируемых образцов, представленных другими более плотными по морфологической структуре видами сырья, – через 2 ч. Высушивание ЛРС/ЛРП проводят до постоянной массы. Постоянная масса считается достигнутой, если разница между двумя последовательными взвешиваниями после 30 мин дополнительного высушивания и 30 мин охлаждения в эксикаторе не превышает ±0,01 г. При определении абсолютной влажности, значение которой используется в формулах расчета количества действующих веществ в высушенном ЛРС/ЛРП, определение проводят в навесках 1 – 2 г (точная навеска), взятых из аналитической пробы, предназначенной для количественного определения действующих веществ и золы, вышеописанным методом, но при разнице между взвешиваниями, не превышающей ±0,0005 г.  ЗОЛА ОБЩАЯ – несгораемое неорганическое вещество, оставшееся после сжигания и прокаливания сырья (соли, примеси) (н-р, в виде пыли). Высушенное и свежее ЛРС измельчают до размера частиц не более 2 мм. Платиновый, фарфоровый или кварцевый тигель нагревают до красного каления (550-650 ̊ С) в течение 30 мин, затем охлаждают в эксикаторе и точно взвешивают. Прокаливание тигля проводят до постоянной массы. Около 1 г (точ. нав.) ЛС или 3-5 г (т.н.) высушенного ЛРС или 5-25 г (т.н.) свежего ЛРС или 2-3 г (т.н.) ЛРП помещают в подготовленный тигель, равномерно распределяя анализируемую навеску по дну тигля. Испытуемый образец в тигле осторожно нагревают при 100-105 ̊ С в течение 1 ч и далее проводят сжигание с последующим прокаливанием остатка образца при температуре 550-650 ̊ С. Испытуемый образец свежего ЛРС осторожно нагревают в тигле, не допуская разбрызгивания пробы. Тигель охлаждают в эксикаторе и взвешивают. Прокаливание повторяют до постоянной массы, избегая сплавления золы и спекания её со стенками тигля. Если после длительного прокаливания зола все ещё содержит черные частицы, её обрабатывают горячей водой, фильтруют через беззольный бумажный фильтр, осадок и фильтр сжигают, объединяют фильтрат с золой охлаждают в эксикаторе и взвешивают. Процедура сжигания повторяется до достижения постоянной массы зольного остатка.  m1 - масса золы, г; m2 - масса ЛС или ЛРС/ЛРП, г ЗОЛА, НЕРАСТВОРИМАЯ В HCl - остаток после обработки хлористоводородной кислотой золы общей и состоит преимущественно из кремнезёма. В тигель, содержащий остаток после определения общей золы, прибавляют 25 мл хлористоводородной кислоты разведенной 10 %, тигель накрывают часовым стеклом и нагревают на кипящей водяной бане или электроплитке до закипания смеси и выдерживают в течение 10 мин. После охлаждения фильтруют содержимое тигля через беззольный фильтр, перенося на него осадок и обмывая часовое стекло горячей водой. Фильтр с осадком промывают горячей водой до нейтральной реакции промывных вод по универсальной индикаторной бумаге, переносят его в тот же тигель, сушат и прокаливают при красном калении (550 − 650 °С), охлаждают в эксикаторе и взвешивают. Прокаливание проводят до постоянной массы остатка.  m1 – масса золы, г; m – масса золы фильтра, г (если золы последнего более 0,002 г); m2 – масса сырья/препарата, г. |