порошки. Государственное автономное профессиональное образовательное учреждение Республики Башкортостан Бирский медикофармацевтический колледж

• Название: Государственное автономное профессиональное образовательное учреждение Республики Башкортостан Бирский медикофармацевтический колледж
• Анкор: порошки
• Дата: 22.02.2020
• Размер: 1.68 Mb.
• Имя файла: Kursovaya_-_Poroshki_PKU.docx
• Тип: Курсовая; #109464
• страница: 6 из 11

Вывод: Лекарственная форма удовлетворяет требованиям нормативной документации.

Вывод по практической части.

В практической части данного исследования нами была рассмотрена технология изготовления и внутриаптечный контроль качества порошков, содержащих вещества стоящих на предметно-количественном учете и оформления соответствующих документов.
Заключение

Таким образом, в процессе исследования нами была достигнута поставленная цель, что мы рассмотрели, изучили особенности и провели анализ технологии изготовления и внутриаптечного контроля качества порошков, содержащих вещества стоящих на предметно-количественном учете и получили представление о том, какие нормативные документации необходимо оформлять.

Проведя анализ литературных источников, нами было определено, что порошки, как экстемпоральная лекарственная форма не потеряла своего значения. В теоретической части доказана актуальность исследуемого вопроса.

Внутриаптечное изготовление лекарственных средств позволяет решать очень серьезные проблемы, связанные с назначением индивидуальных дозировок препарата. Зачастую необходимый пациенту режим дозирования практически невозможно адекватно обеспечить, применяя лекарственные средства, производимые фармацевтическими заводами.

Внутриаптечная заготовка необходима для облегчения работы провизора - технолога и сокращения затрат времени на изготовление лекарственных форм по часто встречающимся прописям.

В ходе работы были получены как теоретические знания об особенностях внутриаптечной заготовки, технологии изготовления и внутриаптечного контроля качества порошков, содержащих вещества стоящих на предметно-количественном учете, так и практические навыки приготовления и контроля качества изученной лекарственной формы и оформления соответствующих документаций.
Список источников и литературы

1. 
   О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках: Приказ от 16.10.1997г., №305;
   
2. 
   Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек): Приказ от 21.10.1997г., №309;
   
3. 
   Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон от 12.04.2010г., №61-ФЗ;
   
4. 
   Об утверждении правил хранения лекарственных средств: Приказ Минздрав соцразвития РФ от 23.08.2010г., №706н.
   
5. 
   Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления: Приказ от 1.08.2012г., № 54н;
   
6. 
   Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: Приказ от 22.04.2014г., № 183н;
   
7. 
   Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность: Приказ от 26.10.2015г., №751н;
   
8. 
   Фармацевтическая химия. Издание второе. В.Г. Беликов – М.: МЕДпресс-информ, 2015.
   
9. 
   Фармацевтическая химия: учебное пособие / Под ред. А.П. Арзамасцева. –М.: ГЭОТАР-МЕД, 2015
   
10. 
    Плетенёва Т. В., Контроль качества лекарственных средств: учебник / Т. В. Плетенёва, Е. В. Успенская, Л. И. Мурадова; под ред. Т. В. Плетенёвой. – М.: ГЭОТАР-Медия, 2015г. – 560 с;
    
11. 
    Фармацевтическая технология: учеб. пособие для студентов учреждений сред. проф. образования, обучающихся по специальности 060301.51 «Фармация» по дисциплине «Фармацевтическая технология» / В. А. Гроссман. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. – 320 с.;
    
12. 
    Краснюк, И.И. Фармацевтическая технология: технология лекарственных форм: учебник для студ. вузов / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова и др. / под ред.И. И. Краснюка и Г.В. Михайловой. - М.: Издательский центр "Академия", 2016г. - 464 с;
    
13. 
    Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России:Приказ от 31.10.2018г., № 749;
    
14. 
    Государственная фармакопея РФ: Том 1, 2, 3, 4 – XIV изд., 2018г. – 1843 с., 1451 с., 1927 с., 1845 с.;
    
15. 
    Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения: Приказ от 14.01.2019г., №4н;
    
16. 
    Анализ лекарственных препаратов производные пиримидина / [Электронный ресурс] – Режим доступа: https://docplayer.ru.;
    
17. 
    [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://www.pharmspravka.ru.;
    
18. 
    Фенобарбитал / [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://pharmacopoeia.ru.;
    
19. 
    Подлинность / [Электронный ресурс] – Режим доступа: https://studopedia.su.;
    
20. 
    Морфин гидрохлорид / [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://www.pharmspravka.ru.;
    

Приложение 1

Приложение №3 Приказ МЗ РФ №751н

ДОПУСТИМЫЕ ОТКЛОНЕНИЯ В МАССЕ, ОБЪЕМЕ, КОНЦЕНТРАЦИИ И ПОГРЕШНОСТИ ПРИ ИЗМЕЛЬЧЕНИИ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Таблица №1

Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) порошков

Прописанная масса, г	Отклонения, %
До 0,1	± 15
Свыше 0,1 до 0,3	± 10
Свыше 0,3 до 1	± 5
Свыше 1 до 10	± 3
Свыше 10 до 100	± 3
Свыше 100 до 250	± 2

Таблица № 2

ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ (ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТА ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ

Дата контроля	N п/п, он же номер анализа	N рецепта или N лечебного учреждения с названием отделения	N серии <2>	Состав лекарственного средства или определяемое вещество (ион). Условное обозначение для лекарственных форм индивидуального изготовления <3>	Результаты контроля				Фамилия изготовившего, расфасовавшего		Подпись проверившего		Заключение (уд. или неуд.) <5>
					физического и органолептического <4>	качественного (+) или (-)	полного химического (определение подлинности, формулы расчета, плотность, показатель преломления и т.д.)
1	2	3	4	5	6	7	8	9		10		11

Таблица №3

Сигнатура к рецепту с фенобарбиталом.

Сигнатура Комитет по управлению фармацевтической деятельностью Республики Башкортостан г. Бирск Наименование или № аптечного учреждения (организации) Аптека учебная Рецепт № 2 Ф.И.О. и возраст больного: Смородинова А. В., 5 лет Адрес или номер медицинской амбулаторной карты: г. Бирск, ул. Кирова, дом 5, кв 21а Ф.И.О. врача, телефон лечебно-профилактического учреждения: Сидоров А. М., 8 (347)-84 4-42-81 Содержание рецепта на латинском языке: Rp: Phenobarbitali 0,2 Sacchari 1,5 Misce, ut fiat pulvis. Divide in partes aequalis numero 5. Signa: По 1 порошку на ночь (ребенку 5 лет) Приготовил: Иликбаева Р. Л. Проверил: Пихтовникова И. А. Отпустил: Краснова М. С. Дата: 02.11.2019 Цена: 180 руб. 00 коп.

Приложение 2



Рис.1. Стадия подготовки вспомогательных материалов для морфина гирохлорида.



Рис.2. Стадия подготовки вспомогательных материалов для фенобарбитала.