порошки. Государственное автономное профессиональное образовательное учреждение Республики Башкортостан Бирский медикофармацевтический колледж
 Скачать 1.68 Mb.
|
|
Результаты органолептического контроля регистрируется в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам. [1., таблица №2., с.35] 4. Физический контроль – обязательный вид контроля. Проверяем общую массу, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз) (согласно Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 года №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»). Результаты физического контроля фиксируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам. [1., таблица №2., с.35] Воспользуемся приложением №3, таблица №1 Приказом МЗ РФ №751н для высчитывания предельно допустимых отклонений по массе данной рабочей прописи. [1., таблица №1., с.35] 5. Полный химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственного препарата по показателям: качественный анализ, количественный анализ. Для проведения химического контроля оборудуется специальное рабочее место, оснащенное необходимым оборудованием, приборами и реактивами, обеспеченное документами в области контроля качества и справочной литературой. Результаты качественного анализа регистрируется в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам. [1., таблица №2., с.35] Журнал результатов контроля лекарственных средств на подлинность пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации и печатью а) Качественный анализ на морфин гидрохлорид:  При смачивании нескольких кристаллов препарата раствором молибдата аммония в концентрированной серной кислоте появляется фиолетовая окраска, переходящая в синюю; при стоянии окраска переходит в зеленую; К 5 мл 2% раствора препарата прибавляют 1 каплю раствора аммиака; образуется белый кристаллический осадок, растворяющийся при добавлении избытка раствора едкого натра:  К нескольким кристаллам препарата в фарфоровой чашке прибавляют несколько капель раствора формальдегида в серной кислоте; возникает пурпурное окрашивание, быстро преходящее в сине-фиолетовое; К 2 мл раствора хлорида прибавляют 0,5 мл разведенной азотной кислоты и 0,5 мл раствора нитрата серебра; образуется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака; С красной кровяной солью и хлоридом железа (III) образуется берлинская лазурь:  Реакция сочетания с солями диазония в щелочной среде (образование азокрасителя вишневого цвета):  б) Количественный контроль: Дано: Решение: Mпор.=0,1 m: 1,1 – 0,1 Х – 0,05 Х=0,005 Vоб= 1,1 Vпред =  = Tc= 0,03218 г/мл Сгр =  а=0,05 НДО: 0,1 15% Кп=0,99 0,1 – 100% Vпред.-? - 15% =0,015 Сгр-? Min: 0,1-0,015=0,085 ПДО-? Max: 0,1+0,015=0,115 ПДО: 0,085 – 0,115 6. Контроль при отпуске – обязательный вид контроля, в рамках которого проверяется: А) Упаковка лекарственного препарат соответствует физико-химическим свойствам, входящих в него лекарственных веществ; Б) Указанная в рецепте доза наркотического вещества соответствует возрасту пациента; В) Реквизиты рецепта соответствуют указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата; Г) Маркировка: этикетка - «ВНУТРЕННЕЕ», сигнальный цвет – зеленый. На этикетке указывается номер или название аптеки, номер рецепта, фамилию и инициалы больного, дату изготовления лекарственной формы, срок годности и способ применения лекарства. Дополнительная этикетка: «Хранить в сухом, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Обращаться с осторожностью».
| |||||||||||||||||||||||||||