порошки. Государственное автономное профессиональное образовательное учреждение Республики Башкортостан Бирский медикофармацевтический колледж
 Скачать 1.68 Mb.
|
|
4. Физический контроль – обязательный вид контроля. Проверяем общую массу, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз) (согласно Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 года №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»). Результаты физического контроля фиксируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам. [1., таблица №2., с.35] Воспользуемся приложением №3, таблица №1 Приказа МЗ РФ №751н для высчитывания предельно допустимых отклонений по массе данной рабочей прописи. [1., таблица №1., с.35] 5. Полный химический контроль заключается в оценке качества изготовленного лекарственного препарата по показателям: качественный анализ, количественный анализ. Для проведения химического контроля оборудуется специальное рабочее место, оснащенное необходимым оборудованием, приборами и реактивами, обеспеченное документами в области контроля качества и справочной литературой. Результаты качественного анализа регистрируется в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам. [1., таблица №2., с.35] Журнал результатов контроля лекарственных средств на подлинность пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации и печатью а) Качественный анализ на фенобарбитал:  0,1 г препарата взбалтывают с 1 мл 1% раствора едкого натра в течение 1-2 минут, прибавляют 0,2 мл раствора гидрокарбоната и карбоната калия и 0,1 мл раствора сульфата меди; мгновенно появляется осадок бледно-сиреневого цвета, не изменяющийся при стоянии; Реакция с аммиачным раствором нитрата или ацетата кобальта. При значительных количествах исследуемого вещества к остатку после удаления хлороформа в фарфоровой чашке добавляют каплю свежеприготовленного аммиачного раствора нитрата кобальта (раствор готовится перед употреблением из равных объемов 1% раствора нитрата кобальта и 25% раствора аммиака) или каплю 1 % раствора нитрата кобальта и каплю 25% раствора аммиака, появляется красно-фиолетовое окрашивание; Под влиянием концентрированной H2SO4 он разрушается, давая фенобарбитал и бензойную кислоту:  Мурексидная проба. Раствор исследуемого вещества в этиловом спирте помещают в фарфоровую чашку, спирт осторожно испаряют, к остатку добавляют 0,1 мл раствора хлорида аммония, содержащего следы соли Мора, и 0, 1 мл 30% раствора перекиси водорода. Реакционную смесь перемешивают и чашку нагревают на спиртовке. Через 5 минут по краям сухого остатка появляется розовое или красное окрашивание. Окрашивание становится интенсивнее при нанесении на остаток капли 25% раствора аммиака; б) Количественный контроль: Дано: Решение: Mпор.=0,2 m: 1,7 – 0,2 Х – 0,05 Х=0,006 Vоб= 1,7 Vпред.=  =  Tc= 0,02322 Сгр. =  а=0,05 НДО: 0,2 10% Кп=0,99 0,2 – 100% Mпр-? - 10% =0,02 Сгр-? Min: 0,2-0,02=0,18 ПДО-? Max: 0,2+0,02=0,22 ПДО: 0,18 – 0,22 6. Контроль при отпуске – обязательный вид контроля, в рамках которого проверяется: А) Упаковка лекарственного препарат соответствует физико-химическим свойствам, входящих в него лекарственных веществ; Б) Указанная в рецепте доза наркотического вещества соответствует возрасту пациента; В) Реквизиты рецепта соответствуют указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата; Г) Маркировка: этикетка - «ВНУТРЕННЕЕ», сигнальный цвет – зеленый. На этикетке указывается номер или название аптеки, номер рецепта, номер анализа, фамилию и инициалы больного, дату изготовления лекарственной формы, срок годности и способ применения лекарства. Дополнительная этикетка: «Хранить в сухом, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Обращаться с осторожностью».
| |||||||||||||||||||||||||||