Именнопрофилактика. Иммунопрофилактика_инфекционных_болезней. Иммунопрофилактика инфекционных болезней
 Скачать 1 Mb.
|
|
1 Иммунопрофилактика инфекционных болезней- система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок. История современной вакцинопрофилактики началась 14 мая 1796 г., когда английский врач Э.Дженнер (1749-1823) провел первую вакцинацию против натуральной оспы препаратом, содержащим вирус коровьей оспы. Иммунитет Естественный Искусственный Врожденный Приобретенный Под действием Под действием (после болезни) вакцины лечебной сыворотки (активный) (пассивный) 2 К лассификация эффективности иммунопрофилактики иммунологическая Способность ИБЛП вызвать выработку иммунитета у привитого человека эпидемиологическая Снижение эпидемиологической значимости заболевания за счет проводимой иммунопрофилактики социальная Снижение социальной значимости заболевания за счет проводимой иммунопрофилактики экономическая Снижение экономической значимости заболевания за счет проводимой иммунопрофилактики Критерии оценки качества иммунопрофилактики Охват прививками, соблюдение привитость показаний и противопоказаний Соблюдение схемы вакцинации Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок вакцина противопоказания Все вакцины Сильная реакция (температура 40 С- общая, местная – отек и гиперемия больше 8 см и d в месте ведения вакцины) или осложнение на предыдущее введение Все живые вакцины Иммунодефицитное состояние, иммуносупрессия, злокач. новообразования, беременность БЦЖ, БЦЖ- М Вес ребенка при рождении менее 2000 г., келоидный рубец АКДС Прогрессирующие заболевания н.с., афебрильные судороги в анамнезе Живые вакцины: коревая (ЖКВ), Тяжелые формы аллергических 3 паротитная (ЖПВ), краснушная, а так же комбинированные ди и тривакцины реакций на аминогликозиды (гентамицин, канамицин и др.) Анафилактическая реакция на белок куриного яйца Вакцина против ВГВ Аллергическая реакция на пекарские дрожжи Вакцина против гриппа Аллергическая реакция на белок куриного яйца, аминогликозиды Нормативно-правовая база • Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.1999 N 52-ФЗ • Федеральный закон "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" от 17.09.1998 N 157- ФЗ (ред. от 08.12.2020) • Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61- ФЗ (ред. От 22.12.2020, с изм. и доп., вступ. в силу от 01.01.2021) • Приказ Минздрава России от 21.03.2014 N 125н (ред. от 03.02.2021) "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.04.2014 N 32115) • Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 04.06.2008 N 34 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367-08" (вместе с "СП 3.3.2367-08. Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила") (Зарегистрировано в Минюсте РФ 25.06.2008 N 11881) Документ утрачивает силу с 1 сентября 2021 года в связи с изданием Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4. • Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 03.03.2008 N 15 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08" (вместе с "СП 3.3.2342-08. Обеспечение безопасности иммунизации. Санитарно- эпидемиологические правила") (Зарегистрировано в Минюсте РФ 01.04.2008 N 11444) Документ утрачивает силу с 1 сентября 2021 года в связи с изданием Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4. 4 • Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" (Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2016 N 41968) Документ утрачивает силу с 1 сентября 2021 года в связи с изданием Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4. • "МУ 3.3.2400-08. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней. Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.07.2008) • "МУ 3.3.1891-04. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад. Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004) • Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.01.2009 N 19н "О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 28.04.2009 N 13846) • Постановление Правительства РФ от 15.07.1999 N 825 (ред. от 24.12.2014) "Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок" ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ВЫПОЛНЕНИЕ КОТОРЫХ СВЯЗАНО С ВЫСОКИМ РИСКОМ ЗАБОЛЕВАНИЯ ИНФЕКЦИОННЫМИ БОЛЕЗНЯМИ И ТРЕБУЕТ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПРОВЕДЕНИЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК 1. Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные и другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные работы на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных. 2. Работы по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных. 5 3. Работы в организациях по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных. 4. Работы по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных. 5. Работы по убою скота, больного инфекциями, общими для человека и животных, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов. 6. Работы, связанные с уходом за животными и обслуживанием животноводческих объектов в животноводческих хозяйствах, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных. 7. Работы по отлову и содержанию безнадзорных животных. 8. Работы по обслуживанию канализационных сооружений, оборудования и сетей. 9. Работы с больными инфекционными заболеваниями. 10. Работы с живыми культурами возбудителей инфекционных заболеваний. 11. Работы с кровью и биологическими жидкостями человека. 12. Работы в организациях, осуществляющих образовательную деятельность. 6 7 Содержание Том I. I. Область применения……………………………………………………………12 II. Общие требования по профилактике инфекционных болезней………….14 III. Требования к дезинфекционной деятельности……………………………..29 1.Дезинфекция и стерилизация……………………………………………………………………….31 2.Дезинсекция… ……………………………………………………………………………………...32 3.Дератизация……………………………………………………………………………………….....34 4.Дезинфекция отдельных объектов…………………………………………....................................37 IV. Работа с ПБА, I-II группа патогенности…………………………………….88 1.Госпиталь, изолятор, обсерватор………………………………………………………... ..………91 2. Учёт ПБА…………………………………………………………………………………………..105 3.Хранение……………………………………………………………………………………………106 4. Передача и транспортировка……………………………………………………………………. 109 V. Санитарная охрана территории РФ………………………………………...118 VI. Профилактика ВИЧ-инфекции………………………………………………134 VII. Профилактика вирусных гепатитов В, С…………………………………..156 VIII. Профилактика туберкулеза…………………………………………………..171 IX. Кровососущие ………………………………………………………………….197 X. Иксодовые клещи……………………………………………………………. .208 XI. Сибирская язва………………………………………………………………...220 XII. Чума……………………………………………………………………………..239 XIII. Бруцеллёз……………………………………………………………………….253 XIV. Лептоспироз…………………………………………………………………….273 XV. Туляремия……………………………………………………………………...284 XVI. Орнитоз…………………………………………………………………………295 XVII. Лихорадка Ку………………………………………………………………….303 XVIII. КГЛ……………………………………………………………………………..318 XIX. ГЛПС…………………………………………………………………………...334 XX. Клещевой вирусный энцефалит……………………………………………346 XXI. Зика……………………………………………………………………………..361 XXII. Бешенство……………………………………………………………………...370 XXIII. Лихорадка Западного Нила………………………………………………….382 XXIV. ОКИ……………………………………………………………………………..392 XXV. Холера…………………………………………………………………………..407 Том II XXVI. Сальмонеллез…………………………………………………………………421 XXVII. Брюшной тиф, паратиф………………………………………………….432 XXVIII. Листериоз……………………………………………………………………449 XXIX. Иерсинеоз……………………………………………………………………….462 XXX. Кампилобактериоз……………………………………………………………..476 XXXI. Вирусные гепатиты А, Е………………………………………………………487 XXXII. Полиомиелит………………………………………………………………..502 XXXIII. Энтеровирусы………………………………………………………………529 XXXIV. ОРВИ, грипп………………………………………………………………...542 XXXV. Корь, краснуха, паротит…………………………………………………..554 XXXVI. Ветряная оспа и опоясывающий лишай………………..………………564 XXXVII. Коклюш………………………………………………………………………579 8 XXXVIII. Дифтерия…………………………………………………………………….588 XXXIX. Менингококковая инфекция……………………………………………...595 XL. Внебольничные пневмонии…………………………………………………...604 XLI. Стафилококковая инфекция гр.А……………………………………….......616 XLII. Легионеллез……………………………………………………………………..625 XLIII. Паразитарные инфекции………………………………………………….......640 XLIV. ИСМП……………………………………………………………………………673 1. Выявление и учёт………………………………………………………………………… 673 2.Противоэпидемические мероприятия…….......................................................................676 3.Лабораторная диагностика ИСМП………………………………………………………675 4.Руки медицинского персонала…………………………………………………………...685 5.Использование перчаток………………………………………………………………….687 6.Руки хирургов………………………………………………………………………..........689 7.Профилактические мероприятия…………………………………………………….......692 8.Дезинфекция в МО……………………………………………………………………….702 9.Физические методы стерилизации………………………………………………………713 10.Эндоскопия………………………………………………………………………………718 11. Нестерильная эндоскопия……………………………………………………………...723 12.Обработка эндоскопов…………………………………………………………………..722 Том III. 13.Эндоскопия продолжение……………………………………………………………….726 14.ИСМП в хирургии……………………………………………………………………….743 15.ИСПМ в палатах реанимации и интенсивной терапии…………………………..........750 16.ИСМП в перинатальных центрах……………………………………………………….755 17.ИСМП в инфекционных стационарах………………………………………………….768 18.ИСМП при оказании стоматологической помощи…………………………………….777 19.Санитарно-эпидемиологические особенности подразделений различного профиля (палатная секция)…………………………………………………………………………….783 XLV. Профилактика столбняка……………………………………………….........794 XLVI. Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней…………801 XLVII. Обеспечение безопасности иммунизации………………………………..806 Приложение №1. ПБА. Группы патогенности…………………………………….832 Приложение №2. Способы обеззараживания при работе с ПБА………………..851 Приложение №3. Безопасность при работе с ПБА. Одежда, СИЗ ………………936 Приложение №4. ПБА. Инженерно-технические системы………………………948 Приложение №5.Инструктаж. Контрольный лист……………………………….961 Приложение №6.Эффективность дез.средств……………………………………962 Приложение №7. Журналы регистрации ПБА…………………………………...972 Приложение №8. Упаковка, маркировка, документация для транспортировки ПАБ….993 Приложение №9 Идентификация ПАБ для транспортировки………………….1008 Приложение №10. Разрешение для транспортировки ПБА…………………….1014 Приложение №11. Перечень инфекционных заболеваний, требующих проведение мероприятий по охране территории РФ…………………………………………..1015 Приложение №12. Степень риска контактных людей на транспортных средствах при ООИ…………………………………………………………………………………..1016 Приложение №13. Контингент ВИЧ……………………………………………….1026 Приложение №14. Журнал аварийных ситуаций…………………………………1032 Приложение №15. Акт медицинской аварии………………………………………1033 Приложение №16. Контингенты людей для обследования на HBs-Ag…………..1036 Приложение №17. Контингенты людей для обследования ANTI-HCV………….1038 9 Приложение№18. Контингенты людей для обследования ANTI-HCV IGG и РНК гепатита С ………………………………………………………………………………………1040 Приложение №19. Территория РФ при профилактике чумы……………………..1041 Приложение №20. Районирование РФ при холере…………………………………1045 Приложение №21. Контингенты людей для обследования на холеру……………1047 Приложение №22. Коды……………………………………………………………..1048 Приложение №23. Карты эпидрасследований……………………………………...1051 Приложение №24. Отчет о регистрации полиомиелита…………………………..1057 Приложение №25. Ежегодный список зарегистрированных случаев полиомиелита…..1058 Приложение №26. Направление на лабораторное исследование материала от больного полиомиелитом……………………………………………………………………….1061 Приложение №27. Акт уничтожения……………………………………………….1063 Приложение №28 . Акт передачи материала за пределы организации………….1064 Приложение №29. Карта эпидрасследования краснухи………………………….1065 Приложение №30. Карта эпидрасследования кори……………………………….1068 Приложение №31. Сведения о заболеваемости корью, краснухой, паротитом…1071 Приложение №32. Группы дез.препаратов, используемых при легионеллезе…1072 Приложение №33. Концентрации Legionella pneumophila ……………………….1073 Приложение №34. Журнал контроля обработки эндоскопов…………………….1074 Приложение №35. Дезинвазия объектов о/с в очаге энтеробиоза………………..1075 Приложение №36. Санитарно- паразитологические исследования объектов в/с……1076 Приложение №37. Журнал контроля стерилизации эндоскопов ручным методом…1089 Приложение №38. Схема уровней холодовой цепи………………………………..1090 Приложение №39. Журнал регистрации температуры в холод. Оборудовании…1091 Приложение №40. Журнал учёта движения ИМП…………………………………1092 МИБП- биологически активные вещества, вызывающие состояние иммунологической защиты, изменяющие функции иммунной системы или необходимые для постановки иммунодиагностических реакций. Свойства иммунобиологических лекарственных препаратов Реактогенность Иммуногенность Учитывая механизм действия и природу МИБП, их разделяют на следующие группы: • Вакцины (живые и убитые), а также другие препараты, приготовленные из микроорганизмов (эубиотики) или их компонентов и дериватов (анатоксинов, аллергенов, фагов); • Иммуноглобулины и иммунные сыворотки; 10 • Иммуномодуляторы эндогенного (иммуноцитокины) и экзогенного (адъюванты) происхождения; • Диагностические препараты. Все препараты, применяемые для иммунопрофилактики, разделяют на три группы: • Создающий активный иммунитет (вакцины и анатоксины); • Обеспечивающие пассивную защиту (сыворотки крови и иммуноглобулины); • Предназначенные для экстренной профилактики или превентивного лечения инфицированных лиц (антирабическая вакцина, анатоксины, бактериофаги и интерфероны -ИФН). Способы введения вакцин в организм: • Подкожный применяют для введения убитых и некоторых живых вакцин (ЖКВ и др.). • Внутрикожный- при иммунизации против туберкулеза. • Накожный- при иммунизации некоторыми живыми вакцинами (против туляремии, бруцеллеза, сибирской язвы и др.). • Внутримышечный-вводят вакцины АКДС, АДС, АДС-М, антидифтерийный анатоксин, Ig, антирабические препараты. Национальный календарь профилактических прививок-нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок. 11 12 Цель вакцинации - создание специфической невосприимчивости к инфекционному заболеванию путем имитации естественного инфекционного процесса с благоприятным исходом. Активный поствакцинальный иммунитет сохраняется в течение 5-10 лет у привитых против кори, дифтерии, столбняка, полиомиелита, или в течение нескольких месяцев у привитых против гриппа, брюшного тифа. Однако при своевременной вакцинации он может сохраняться всю жизнь. Важной особенностью ребенка на первом году жизни является наличие у него трансплацентарного иммунитета. Через плаценту проникают только иммуноглобулины класса G, начиная с 16 недель беременности. Мать передает ребенку свой индивидуальный «иммунологический опыт» в основном в последнем триместре беременности. Разрушение пассивно полученных антител начинается после 2- х месяцев жизни ребенка и завершается к 6 мес-1 году. Пассивно перенесенные IgG- антитела могут препятствовать активному синтезу антител после иммунизации живыми вирусными вакцинами. При этом IgG- антитела нейтрализует вакцинный вирус, вследствие чего не происходит вирусной репликации, необходимой для создания иммунитета после введения вакцины. Порядок проведения гражданам профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок 1. Профилактические прививки в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся гражданам в медицинских организациях при наличии у таких организаций лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививок). 2. Вакцинацию осуществляют медицинские работники, прошедшие обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней, организации проведения вакцинации, техники проведения вакцинации, а также по вопросам оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме. 3. Вакцинация и ревакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, зарегистрированными в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно инструкциям по их применению. В случаях, предусмотренных национальным календарем профилактических прививок, допускается проведение вакцинации и ревакцинации 13 иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, содержащими комбинации вакцин. 4. Перед проведением профилактической прививки лицу, подлежащему вакцинации, или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики инфекционных болезней, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от проведения профилактической прививки и оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 5. Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются осмотру врачом (фельдшером). 6. При изменении сроков вакцинации ее проводят по предусмотренным национальным календарем профилактических прививок схемам и в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней. Допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела. 7. Вакцинация детей, которым иммунопрофилактика против пневмококковой инфекции не была начата в первые 6 месяцев жизни, проводится двукратно с интервалом между прививками не менее 2 месяцев. 8. Вакцинация детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, осуществляется в рамках национального календаря профилактических прививок в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней. При вакцинации таких детей учитываются: ВИЧ-статус ребенка, вид вакцины, показатели иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания. 9. Ревакцинация детей против туберкулеза, рожденных от матерей с ВИЧ- инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в периоде новорожденности), проводится в родильном доме вакцинами для профилактики туберкулеза (для щадящей первичной вакцинации). У детей с ВИЧ-инфекцией, а также при обнаружении у детей нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами ревакцинация против туберкулеза не проводится. 10. Вакцинация живыми вакцинами в рамках национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) проводится детям с ВИЧ-инфекцией с 1-й и 2-й иммунными категориями (отсутствие иммунодефицита или умеренный иммунодефицит). 11. При исключении диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводят вакцинацию живыми вакцинами без предварительного иммунологического обследования. 12. Анатоксины, убитые и рекомбинантные вакцины в рамках национального календаря профилактических прививок вводят всем детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией. Детям с ВИЧ-инфекцией указанные иммунобиологические 14 лекарственные препараты для иммунопрофилактики инфекционных болезней вводятся при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита. 13. При проведении вакцинации населения используются вакцины, содержащие актуальные для Российской Федерации антигены, позволяющие обеспечить максимальную эффективность иммунизации. 14. При проведении вакцинации против гепатита B детей первого года жизни, против гриппа детей с 6-месячного возраста, обучающихся в общеобразовательных организациях, беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов. Безопасность иммунизации - отсутствие при проведении профилактических прививок вредного воздействия на здоровье пациента, мед работника, осуществляющего иммунизацию, а также населения, контактирующего с мед. отходами, образующимися при проведении профилактических прививок. Обеспечение безопасности населения, проживающего на территории, прилегающей к организации, где проводится иммунизация Цель: не допустить контакт населения с отходами, образующимися при иммунизации. Безопасное удаление мед. отходов Обеспечение безопасности медицинского персонала, осуществляющего иммунизацию Цель: предупредить травматизацию и возникновение инфекционных заболеваний с артифициальным механизмом передачи возбудителя. Профилактическая иммунизация (против ВГВ, дифтерии, столбняка, кори). СИЗ Владение навыками безопасной техники проведения инъекций и уменьшение риска травматизма Сбор временное хранение, транспортирование, уничтожение мед. отходов, образующих при иммунизации. Цель: предупредить возникновение: 15 Поствакцинальных осложнений; Инфекционных заболеваний с артифициальным механизмом передачи возбудителя. Обеспечение безопасности пациента при проведении иммунизации Цель: предупредить возникновение поствакцинальных осложнений. Безопасность пациента при проведении иммунизации обеспечивается: 1. Условиями для проведения иммунизации: Соблюдение санитарно-эпидемиологических требований к помещениям, их водоснабжению, канализации, освещению и вентиляции; Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря; Оборудование и оснащение прививочного кабинета. 2. качеством: ИБЛП для иммунопрофилактики инфекционных болезней (условия транспортировки, хранения, применения, требования для оборудования «холодовой цепи», соответствие внешнего вида инструкции, срок годности); Отбора прививки; Техники проведения вакцинации. «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» Профилактические прививки населению проводятся в родильных домах и отделениях, лечебно-профилактических организациях по месту жительства, медико-санитарных частях, фельдшерско-акушерских пунктах, здравпунктах, консультативных центрах по специфической профилактике и других организациях независимо от организационно- правовой формы, а также, в исключительных случаях, на дому. В лечебно-профилактической организации руководителем назначаются лица, ответственные за все разделы работы по организации иммунопрофилактики, формы работы, применяемые в данной организации, утверждаются планы мероприятий по реализации "холодовой цепи" и повышения квалификации по иммунопрофилактике, а также ответственные за сбор, обеззараживание, хранение и транспортирование медицинских отходов, образующихся при иммунизации. 16 Перед вакцинацией в день прививки для исключения острого заболевания проводят врачебный осмотр ребенка с обязательной термометрией. Следует обеспечить наблюдение за привитыми в течение 30 минут после вакцинации, а также через 1-2 сут. При развитии необычных реакций и осложнений на введение вакцины необходимо проводить тщательный разбор каждого случая и предоставлять документацию установленной формы в ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения РФ. Техника проведения вакцины Отбор детей на прививку осуществляет врач-педиатр (фельдшер). Прививки проводит медицинский работник, обученный правилам организации и техники проведения прививок, а также приемам неотложной помощи в случае развития поствакцинальных реакций и осложнений. При введении препаратов для активной и пассивной профилактики должны соблюдаться определенные интервалы. Если проведена иммунизация живыми вакцинами (кроме ОПВ) и есть необходимость введения иммуноглобулина или сыворотки для экстренной профилактики другой инфекции, то интервал должен составить 2 нед (средняя длительность индиктивной фазы) для выработки полноценного иммунного ответа на ввдение вакцины. Исключение составляет экстренная пассивная профилактика по жизненным показаниям (при бешенстве и столбняке). В таком случае проводят соответствующую экстренную профилактику, невзирая на интервал. Если интервал между введением живой вакцины и препарата для пассивной иммунопрофилактики составил менее 2 нед, вакцинация расценивается как несостоявшаяся и требуется повторное введение вакцины. Хранение и транспортировка вакцин Температурный режим в процессе транспортировки, складирования и хранения имеет особое значение. Хранение живых вакцин при повышенной температуре приводит к уменьшению количества жизнеспособных микробных клеток вплоть до их исчезновения, а также к дезорбции анатоксинов в сорбированных препаратах. Именно потеря свойств объясняет более низкую эффективность вакцинации во многих районах (особенно с жарким климатом). Нарушение температурного режима хранения ряда препаратов не только приводит к снижению их эффективности, но и может повысить их реактогенность. Хранение при высокой температуре препаратов иммуноглобулинов человека сопровождается агрегацией белков, введение такого препарата может привести к развитию коллаптоидных состояний. 17 Важно оберегать транспортируемые вакцины от ударов, способных вызвать образование трещин в стенке флаконов и ампул, через которые внутрь проникают микроорганизмы. В настоящее время за рубежом разработаны термоиндикаторы, меняющие свой цвет при пребывании в тепле в течение времени, достаточного для инактивации вакцины. Есть и индикаторы ударов, сигнализирующие о возможных трещинах ампул. В поликлиниках (или других местах применения вакцин) препараты следует хранить в бытовом холодильнике, ежедневно регистрируя температуру. При этом каждую вакцину следует помещать в отдельную маркированную коробку. На случай отключения электрической энергии в морозильном отделении следует держать замороженные пакеты с хладоносителем. В РПИ (Расширенная программа иммунизации) разработана концепция холодовой цепи, то есть последовательной серии мероприятий, обеспечивающих надлежащий температурный режим хранения, транспортировки вакцин и других ИДП на всех этапах пути следования от производителя до вакцинируемого. Система холодовой цепи состоит из четырех уровней: 1- й уровень- доставка ИЛП от организации-изготовителя до организации оптовой торговли лекарственными средствами, включая этап таможенного оформления; 2- й уровень- хранение ИЛП организациями оптовой торговли лекарственными средствами и доставка ИЛП до других организаций оптовой торговли л.с., городских и районных (сельских) аптечных организаций, медицинских организаций, ИП, имеющих лицензию на фарм. или мед. деятельность; 3- й уровень- хранение ИЛП городскими и районными (сельскими) аптечными организациями, медицинскими организациями, ИП, имеющими лицензию на фарм или мед. деятельность, и доставка ИЛП до медицинских организаций или их обособленных подразделений (например, участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов) или иных организаций (например, мед.кабинетов образовательных и других организаций), использующих ИЛП, а также розничная реализация ИЛП; 4- й уровень- хранение ИЛП в мед организациях или их обособленных подразделениях (например, участковых больницах, амбулаториях, поликлиниках, родильных домах) или иных организациях (например, мед. кабинетах образовательных и других организациях), где используются ИЛП. 18 В системе «холодовой цепи» используют следующее оборудование: • Холодильные камеры • Морозильные камеры • Морозильники • Бытовые холодильники • Термоконтейнеры • Хладоэлементы • Термоиндикаторы • Термографы • Термоменты • И другое. Проявления вакцинального процесса реакция течение нормальная вакцинальная реакция Обычно протекает бессимптомно. Возможны клинические и лабораторные изменения, связанные со специфическим действием той или иной вакцины. патологические вакцинальные реакции Клинические расстройства не свойственные обычному течению вакцинального процесса, имеющие с прививкой очевидную или доказанную связь. поствакцинальные осложнения Тяжелые и/или стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок; Реакция немедленного типа: развиваются первые 24 часа после введения вакцины; Реакция замедленного типа: развиваются в первые 1-2 дня после введения инактивированных вакцин и с 5-го по 14-1 день при введении живых препаратов. Послепрививочные реакции Послепрививочные реакции принято подразделять на общие и местные. Общие реакции включают такие объективные и субъективные показатели изменения состояния организма, как повышение температуры тела, чувство 19 недомогания, головная боль, расстройство сна, боли в суставах, животе, тошнота, рвота, кратковременное обморочное состояние и тп. Местные реакции развиваются непосредственно в месте введения препарата. При парентеральном способе иммунизации местная реакция может проявиться в виде болезненности в месте введения, развития гиперемии, отека, инфильтрата, а также регионального лимфаденита. При применении некоторых живых вакцин (БЦЖ, туляремийной и др.) местная реакция характеризуется также развитием специфических элементов. При аэрозольной, итраназальной, пероральной иммунизации к местным реакциям следует относить катаральные явления со стороны ВДП и конъюнктивит. Проявления местных реакций достигают максимального развития через 24 ч и обычно сохраняются в течение 2-7 сут. Выраженность общей реакции принято оценивать в основном по степени повышения температуры тела (наиболее объективный показатель). Реакцию считают слабой при температуре тела 37-37,5 С, средней – при 37,5-38,5 С, сильной- при температуре тела выше 38,5 С. Интенсивность местной реакции, развившейся после применения корпускулярных и химических бактериальных вакцин, анатоксинов и сывороточных препаратов, оценивают следующим образом: Гиперемия без инфильтрата или инфильтрат диаметром 2,5 см-слабая реакция; Инфильтрат диаметром 2,6-5 см.–реакция средней силы; Инфильтрат диаметром более 5 см, а также инфильтрат с лимфангитом и лимфаденитом –сильная реакция. Поствакцинальные осложнения Выделяют следующие виды поствакцинальных осложнений: Местные – абсцесс на месте введения, гнойный лимфаденит, тяжелая местная реакция; Со стороны ЦНС – острый паралич, энцефалопатия, энцефалит, менингит, судороги; Прочие – острые реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, диссеминированный БЦЖит, коллаптоидный эпизод, остеит и/или остеомиелит, упорный пронзительный крик, сепсис, синдром токсического шока. Источники вакцинальных осложнений разделяют на три типа. Осложнения, связанные с нарушением техники вакцинации, регистрируют сравнительно редко. Нарушения стерильности приводят к развитию гнойного процесса в месте введения. Подкожное введение адсорбированных вакцин может привести к образованию асептических инфильтратов. Введение БЦЖ 20 подкожно обычно приводит к развитию процесса, при этом часто происходит вовлечение лимфатических узлов. Осложнения, связанные с качеством вакцины, могут быть местными (вследствие нестерильности) или общими (токсическими). Появляются у некоторых привитых одной серией вакцины. Для исключения подобных осложнений все МИБП подлежат строгому контролю в процессе их производства и хранения. Осложнения вследствие индивидуальной реакции чаще всего имеют характер аллергических или неврологических. Все случаи осложнений и необычных реакций, развившихся после применения бактериальных, вирусных и сывороточных препаратов подлежат специальному учету и расследованию. Заболевания в поствакцинальном периоде, подлежащие регистрации и последующему расследованию Диагноз Срок, прошедший после иммунизации вакцинами инактивированными живыми Анафилактический шок, анафилактическая реакция, коллапс до 24 ч Генерализованная сыпь, синдром Лайелла, отек Квинке, прочие тяжелые аллергические реакции до 10 дней Энцефалит, энцефалопатия, полирадикулоневрит, мононеврит до 15 дней ( после окончания курса антирабических прививок– до 15 сут) Серозный менингит до 30 сут Энцефалитическая реакция: фебрильные судороги; афебрильные судороги - первые 48 ч до 15 дней до 15 дней Миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, коллагеноз до 30 сут Внезапная смерть и другие случаи смерти до 30 сут Вакцино-ассоциированный полиомиелит: у привитых, у лиц, контактных с привитыми – – до 30 дней до 60 дней После прививки БЦЖ: – В течение года 21 лимфаденит, регионарный абсцесс, остеомиелит, келоидный рубец Документы для всех лечебно-профилактических организаций: - журнал учета профилактических прививок; - журналы поступления и расходования МИБП; - копии отчетов о расходовании МИБП; - журналы контроля температурного режима работы холодильников для хранения вакцины; - журнал учета выданных сертификатов профилактических прививок; - журнал регистрации и учета сильных (необычных) реакций на прививки и поствакцинальных осложнений; - экстренное извещение об инфекционном или паразитарном заболевании, пищевом, остром профессиональном отравлении, поствакцинальном осложнении. Индивидуальные учетные формы: - история развития ребенка; - медицинская карта ребенка для образовательных организаций дошкольного, начального общего, основного общего, среднего (полного) общего образования, организаций начального и среднего профессионального образования, детских домов и школ-интернатов; - медицинская карта амбулаторного больного; - учетная форма профилактических прививок; - история развития новорожденного; - сертификат профилактических прививок. Отчетные формы: - копии ежемесячных отчетов о выполненных профилактических прививках в организациях на территории обслуживания поликлиники; - форма федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о профилактических прививках"; - форма федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней". 22 Планирование профилактических прививок Годовой план профилактических прививок определяет объем работы медицинской организации по иммунопрофилактике, позволяет оценивать полноту иммунизации в течение года, планировать потребность в МИБП по лечебно- профилактической организации, а также по району, городу, субъекту Российской Федерации в целом. Планирование профилактических прививок проводится лечебно- профилактической организацией после уточнения численности обслуживаемого населения (переписи), его возрастного и профессионального состава, анализа данных индивидуальных учетных форм и медицинских документов, содержащих сведения о выполненных прививках. Качество прививочной работы в существенной степени зависит от полноты и своевременности учета населения, проживающего или работающего в районе деятельности лечебно-профилактической организации и подлежащего иммунизации. Перепись детского населения (пофамильно) проводится 2 раза в год (апрель, октябрь) по каждому дому отдельно с указанием всех номеров квартир по порядку. В перепись включаются дети от 0 до 17 лет включительно: - проживающие и зарегистрированные по данному адресу, - зарегистрированные, но не проживающие в данной квартире (в этом случае указывается адрес их фактического проживания), - фактически проживающие в данной квартире, но не зарегистрированные в ней (в этом случае указывается адрес их регистрации). По результатам проведенной переписи оформляются журналы контингентов детей - перепись по домам и перепись по годам рождения. По каждому участку составляется сводная (цифровая) перепись по годам рождения, на основании которой составляется перепись по годам рождения по поликлинике. В период между проведением переписей в журналы переписи по домам и годам рождения вносят сведения о новорожденных, поступивших из родильных домов, и вновь прибывших детях, а также снимают с учета выбывших детей (не ранее 3-х лет с момента выбытия). Учетные формы профилактических прививок на новорожденных и вновь прибывших детей заполняют медицинские сестры участков и передают их в картотеку учетных форм профилактических прививок (прививочную картотеку). При перемене места жительства учетные формы выдают родителям для предъявления по новому месту жительства. В детских образовательных организациях учет детей проводится после формирования коллективов - с 15 сентября по 1 октября. Списки, заверенные 23 руководителями и медицинскими работниками детских образовательных организаций, представляют в поликлиники и передают в прививочную картотеку. Данные переписи сверяются с наличием на каждого ребенка карты профилактических прививок, истории развития ребенка, медицинской карты амбулаторного больного, медицинской карты ребенка для образовательных организаций дошкольного, начального общего, основного общего, среднего (полного) общего образования, организаций начального и среднего профессионального образования, детских домов и школ-интернатов. Для учета взрослого населения проводится перепись работающего и неработающего населения. Перепись работающего населения проводится ежегодно в сентябре - октябре месяце по организациям, расположенным на территории обслуживания лечебно-профилактической организации. Руководителями организаций ежегодно представляются в лечебно-профилактические организации списки работающих с указанием года рождения, занимаемой должности. В списки работающих медицинским работником вносятся уточненные сведения о прививках, в том числе на вновь поступивших, на основании представленных ими документов о профилактических прививках. Все данные поступают в прививочную картотеку или базу данных АСУИ в поликлинике. Перепись неработающего населения должна составляться по каждому дому отдельно с указанием номеров квартир. В перепись включаются все неработающие от 15 лет и старше, фактически проживающие по данному адресу, с указанием прививочного анамнеза. На основании переписи неработающего и работающего населения составляется сводная перепись взрослого населения по лечебно-профилактической организации. Годовой план профилактических прививок формируется в соответствии с национальным календарем прививок, календарем прививок по эпидемическим показаниям, на основании полного учета детского и взрослого населения, проведенных ранее профилактических прививок, наличия сведений о длительных медицинских отводах, о перенесенных инфекционных заболеваниях, а также прогнозируемого числа новорожденных. В лечебно-профилактических организациях, обслуживающих детское население, в план включаются: - дети и подростки в возрасте от 0 до 17 лет включительно - неорганизованные, проживающие на территории обслуживания лечебно-профилактической организации, и организованные, посещающие детские дошкольные организации, школы и другие образовательные организации на территории обслуживания, независимо от форм собственности. В лечебно-профилактических организациях, обслуживающих взрослое население, план составляется на неработающее население и население, работающее в организациях на территории обслуживания, после проведения переписи в сентябре - октябре месяце. Планы профилактических прививок составляют: 24 - в лечебно-профилактических организациях - участковые бригады (врач, медицинская сестра) или сестра-картотетчица; - в детских образовательных организациях - медицинские работники (врач, медицинская сестра организации) совместно с сестрой-картотетчицей лечебно- профилактической организации. Ответственное лицо за проведение иммунопрофилактики в каждой лечебно- профилактической организации формирует сводный годовой план профилактических прививок по лечебно-профилактической организации. Требования к кадровому обеспечению организации Кадровый состав (врач, медсестры-картотетчицы, медсестры-вакцинаторы, медсестра, ответственная за движение МИБП) должен иметь базовую подготовку по иммунопрофилактике. Необходимо также иметь подготовленный аттестованный кадровый резерв врача, медсестры-картотетчицы, медсестры-вакцинатора. С врачами, вновь поступающими на работу врачами и медицинскими сестрами, в функциональные обязанности которых входит проведение иммунопрофилактики, проводится первичный инструктаж по нормативным и методическим документам, инструкциям по применению МИБП, вопросам организации и проведения прививок. Медицинские сестры дошкольно-школьных отделений, здравпунктов и т.п., вновь поступающие на работу, проходят практическое обучение в течение 3-х дней в прививочном кабинете лечебно-профилактической организации. Инструктаж фиксируют в специальном журнале под роспись. В течение года в лечебно- профилактической организации проводят постоянно действующий семинар по календарному плану, утвержденному главным врачом, по всем разделам иммунопрофилактики инфекционных болезней. По окончании семинара (1 раз в год) администрация и ответственный за прививочную работу проводят контроль знаний медицинского персонала с аттестацией. Всех медицинских работников 1 раз в 5 лет обучают на циклах усовершенствования врачей и медицинских сестер. Для оценки эффективности мероприятий используются показатели: - уровень охвата профилактическими прививками и своевременность иммунизации; - показатели заболеваемости инфекциями, управляемыми средствами иммунопрофилактики; - причины непривитости и их обоснованность; - регистрация поствакцинальных осложнений, анализ причин их возникновения. 25 Уровни эпидемиологического надзора за иммунопрофилактикой Глобальный Федеральный Региональный Первичный (медицинская организация) Система эпидемиологического надзора за иммунопрофилактикой Информационная подсистема Сбор данных о качестве, эффективности и безопасности проводимой иммунопрофилактики: o Уровни охвата прививками; o Серологического мониторинга; o Мониторинга поствакцинальных осложнений Аналитическая подсистема Анализ данных о качестве, эффективности и безопасности проводимой иммунопрофилактики: o уровней охвата прививками; o иммунной структуры по результатам серологического мониторинга; o анализ частоты возникновения и причин поствакцинальных осложнений Управленческая подсистема o Принятие стратегических и текущих управленческих решений по повышению качества, эффективности и безопасности иммунопрофилактики Целью серологического мониторинга является оценка уровня фактической защищенности от инфекций отдельных лиц, коллективов и населения в целом, а также 26 оценка качества прививочной работы на конкретной территории и в конкретной организации здравоохранения. Серологический мониторинг включает: • подбор «индикаторных» групп населения, состояние специфического иммунитета которых позволяет экстраполировать полученные результаты на население обследуемой территории в целом; • организацию и проведение серологических исследований сывороток крови привитых людей (в «индикаторных» группах населения); • оценку эффективности проведенной иммунизации. Индикаторные» группы населения включают лиц, имеющих документально подтвержденный прививочный анамнез. При этом срок, прошедший от последней прививки до обследования на наличие дифтерийных и столбнячных антител, коклюшных агглютининов, антител к вирусам кори, краснухи, эпидемического паротита, полиомиелита, гепатита В должен составлять не менее 3 месяцев. Для проведения серологических исследований сывороток крови в Российской Федерации применяются: • реакция пассивной гемагглютинации (РПГА) – для выявления антител к вирусу кори, дифтерийному и столбнячному анатоксинам; • реакция агглютинации (РА) – для выявления агглютининов коклюшного микроба; • иммуноферментный анализ (ИФА) – для выявления антител к вирусам кори, краснухи, эпидемического паротита, гепатита В, а также возбудителя коклюша; • реакция нейтрализации цитопатического действия вируса в культуре клеток ткани (макро- и микрометод) – для выявления антител к вирусам полиомиелита. Иммунологическая активность вакцин может отражать ее профилактическую эффективность в том случае, если известен защитный уровень иммунологических показателей при данной инфекции. Для каждой инфекции определяют защитный титр АТ. Для кори, паротита и гриппа он составляет 1:10, для столбняка -1;20, для дифтерии – 1:40 в РПГА. Для коклюша он равен 0,03 МЕ на 1 мл., для ВГВ -0,01 МЕ/мл при применении ИФА и т.д. При инфекциях с неустановленным защитным уровнем АТ профилактическую эффективность вакцин оценивают по показателям заболеваемости данной инфекцией. |