Изготовление суппозиториев методом выливания
 Скачать 20.93 Kb.
|
|
Лекция № 5 Тема: «Изготовление суппозиториев методом выливания» Цели лекции: Обучающая: Сформировать знания об изготовлении суппозиториев методом выливания. Развивающая: Расширить кругозор обучающихся на основе интеграции знаний; развивать логическое мышление. Воспитательная: Содействовать формированию у обучающихся устойчивого интереса к изучению дисциплины «Фармацевтическая технология». План лекции:
Способ выливания.
Недостатки: Меньше точность дозирования лекарственных веществ. Используют специальные разъемные формы: металлические или полистерола с гнездами разного объема. Подготовка форм: чтобы суппозитории легко отделялись, гнезда смазывают: основа гидрофильная – смазка гидрофобная (вазелиновое масло), и наоборот (мыльный спирт). Затем формы охлаждают. Стадии получения:
Основы – все, кроме масла какао в чистом виде.
Расчет основы: При расчете учитывают, что часть вытеснят лекарственные вещества. Если лекарственные вещества меньше 5%, основу берут по рецепт по рецепту. Если лекарственных веществ больше или равно 5%, основы берут меньше, учитывают объем занимаемый лекарственными веществами. Для расчета используют коэффициент замещения или обратный коэффициент замещения! Коэффициент замещения ЕЖ показывает количество грамм лекарственного вещества, которое занимает такой же объем как один грамм жировой основы. Обратный коэффициент замещения 1/ЕЖ показывает количество грамм жировой основы, который занимает такой же объем, как 1,0 лекарственного вещества. Введение лекарственных веществ:
Чтобы лекарственные вещества не оседали в расплавленной основе и не нарушалась точность дозирования используют:
Recipe: Papaverini hydrochloridi 0,5 Euphyllini 1,5 Butyroli q.s. ut fiant suppositoria N.10 Signa. По 1 свече 2 раза в день. Проверить дозы. Основа бутирол следовательно, используют способ выливания. Используют форму с объемом жидкости соответствующим 3,0 основы. Расчеты: % = 6,7% что меньше 5%, поэтому учитываем объем, занимаемый лекарственным веществом. 1/ЕЖ для папаверина = 0,63 1/ЕЖ для эуфилина = 0,8 Масса бутирола, вытесняемого папаверином: 0,63 - 1,0 папаверина х - 0,5 , откуда х = 0,315 бутирола. Масса бутирола, вытесняемая эуфиллином: 1,2 Масса бутирола = 310 – (0,315+1,2) = 28,5 Технология: Форму смазывают мыльным спиртом и ставят в холодильник. Бутирол расплавляют на водяной бане, добавляют лекарственные вещества, измельченные в ступке, перемешивают и разливают, сразу ставят в холодильник на 15-20 минут. Форму раскрывают, вынимают суппозитории, упаковывают и оформляют.
Massa gelatinosa Состав: желатина 1ч. Воды 2ч. Глицерина 5ч. Всего 8ч. Основу готовят по необходимости, т.к. она легко подвергается микробной порче и высыхает. Несовместима с рядом лекарственных веществ. Введение лекарственных веществ: зависит от их растворимости в воде и глицерине:
Расчеты желатиново-глицериновой основы. Для выливания суппозиториев используют форму с определенным объемом гнезд по глицериновой основе. Желатино-глицериновой основы в эти гнезда войдет больше, чем жировой, т.к. ее плотность больше. Поэтому для расчета основы используют модуль перехода от жировой основы к желатино-глицериновой. Он равен отношению плотности Ж : Г основы к плотности жировой основы:  Recipe: Osarsoli 1,5 Massae gelatinosae q.s. Misce ut fiat pessaria N. 6 Da. Signa. По 1 пессарии на ночь. Вагинальные суппозитории, выписаны разделительным способом. Проверить дозы осарсола (список ядовитых веществ, не на ПКУ). Готовят способом выливания. Используют форму с объемом гнезд, соответствующим 4 г. жировой основы. Расчет начинают по жировой основе. Содержание осарсола больше 5%, поэтому учитывают объем, занимаемый им. 1/ЕЖ = 0,69 mЖИРОВОЙ ОСНОВЫ, ВЫТЕСНЕНОЙ = 0,69 1,5 = 1,04 mЖИРОВОЙ ОСНОВЫ = 64 – 1,04 = 22,96 Далее переходят к желатино-глицериновой основе: ее берут в 1,21 раз больше, чем жировой. mЖ.Г.ОСНОВЫ = 22,961,21 = 27,78 Соотношение желатина, воды и глицерина в основе 1:2:5,поэтому берут: Желатина: 27,78:8=3,47 Воды: 3,472 = 6,94 Глицерина: 27,78 – (3,47 + 6,94) = 17,37 Технология: Осарсол очень мало растворим в воде, в глицерине 1:10. Для растворения 1,5 осарсола потребуется 15,0 глицерина. Значит целесообразно растворить его во всем глицерине. В тарированной фарфоровой чашке желатин заливают водой комнатной температуры и оставляют для набухания 30-45 минут. Добавляют раствор осарсола в глицерине и нагревают на водяной бане при перемешивании до растворения желатина. При необходимости корректируют массу водой до 27,78. Разливают в охлажденную, смазанную вазелиновым маслом форму. Ставят в холодильник для застывания. Вынимают пессарии. Упаковывают в гофрированные бумажные колпачки, помещают в коробочку. Опечатывают. Оформление: Наружное. Беречь от детей. Хранить в прохладном, защищенном от света месте. Обращаться осторожно. Глицериновые суппозитории (мыльно-глицериновая основа). Suppositoria cum Glycerinoseu Massa sapo-glycerinata. Представляют собой раствор мыла в глицерине. Оказывают слабительное действие. Состав на 20 суппозиториев: Глицерина 60,0 Натрия гидрокарбонат кристаллический 2,6 Кислоты стеариновой 5,0 Технология: При нагревании на водяной бане в глицерине растворяют натрия карбонат. После этого по частям добавляют стеариновую кислоту. Идет химическая реакция с образованием мыла и углекислого газа. После прекращения выделения газа массу разливают в охлажденные, смазанные вазелиновым маслом формы. Na2CO310H2O + 2C17H35COOH 2C17H35COONa + CO2 + 11H2O.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА: 1. Органолептический 2. Однородность – на продольном срезе не должно быть вкраплений, нерастворившихся частиц и механических включений. УПАКОВКА И ОФОРМЛЕНИЕ: Упаковывают в вощаные капсулы. Вагинальные – в гафрированные колпачки из вощаной или парафиновой бумаги. Основная этикетка: наружная, дополнительная – «Хранить в прохладном месте». |