Комплексное исследование доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов на региональном уровне
 Скачать 478.09 Kb.
|
|
На правах рукописи Лесонен Анна Сергеевна КОМПЛЕКСНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДОСТУПНОСТИ ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКИХ АНТИГИСТАМИННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА РЕГИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ Специальность 14.04.03 – организация фармацевтического дела АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук Москва-2016 2 Работа выполнена в Федеральном государственном бюджетном образовательном учреждении высшего образования «Петрозаводский государственный университет» Научный руководитель: ЛОСКУТОВА ЕКАТЕРИНА ЕФИМОВНА доктор фармацевтических наук, профессор Научный консультант: ВИНОГРАДОВА ИРИНА АНАТОЛЬЕВНА доктор медицинских наук, профессор Официальные оппоненты: ГОРЯЧЕВ АНДРЕЙ БОРИСОВИЧ – доктор фармацевтических наук, профессор кафедры безопасности жизнедеятельности и медицины катастроф Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации ЛАВРЕНТЬЕВА ЛАРИСА ИВАНОВНА – доктор фармацевтических наук, доцент, заведующая кафедрой управления и экономики фармации с курсом фармации ИПДО Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Ярославский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации Ведущая организация: Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации Защита состоится «24» июня 2016 г. в 14 часов на заседании диссертационного совета Д 212.203.19 при Федеральном государственном автономном образовательном учреждении высшего образования «Российский университет дружбы народов» Министерства образования и науки Российской Федерации (117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 8, корп. 2) С диссертацией можно ознакомиться в читальном зале УНИБЦ (научная библиотека) Российского университета дружбы народов (ул. Миклухо-Маклая, д. 6) Автореферат размещен на сайте www.rudn.ru Автореферат разослан «__» _______ 2016 г. Ученый секретарь диссертационного совета Д 212.203.19, доктор фармацевтических наук, профессор А.В. Фомина 3 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ Актуальность темы исследования. Реализация приоритетных задач развития здравоохранения в нашей стране, направленных на сохранение и укрепление здоровья граждан, предполагает обеспечение населения качественной и эффективной медицинской помощью, поэтому важнейшим условием достижения ключевых индикаторов является повышение доступности лекарственных препаратов (ЛП) для населения, с учетом территориальных особенностей заболеваемости и процесса потребления. Глобальной проблемой во многих странах сегодня является рост числа аллергических заболеваний. По данным мировой статистики такой патологии подвержена пятая часть населения, и число заболевших увеличивается ежегодно. Аллергические заболевания охарактеризованы учеными как «чума третьего тысячелетия» или «болезнь цивилизации». Многие специалисты считают, что контролировать процесс распространения аллергических заболеваний возможно только в том случае, если население будет лечиться современными противоаллергическими антигистаминными лекарственными препаратами (АГЛП) с высоким профилем безопасности. Поэтому решение вопросов их доступности для потребителей, как по ассортименту и наличию современных ЛП на региональных рынках, так и с учетом экономических возможностей домохозяйств, должно иметь первостепенное значение. Кроме того, как подтверждают исследования, важнейшим фактором применения лекарственных препаратов, в том числе АГЛП, позволяющим сделать оптимальный выбор при лечении и профилактике аллергических заболеваний, является доступность информации о лекарственных препаратах на уровнях назначения, рекомендации и отпуска конечному потребителю. Проблемам лекарственного обеспечения, где рассматривались различные аспекты доступности лекарственных препаратов, посвящены работы многих российских ученых: Богданова В.В, Глембоцкой Г.Т., Горячева А.Б., Дорофеевой В.В., Дремовой Н.Б., Лаврентьевой Л.И., Лидер М.Б., Лоскутовой Е.Е., Мошковой Л.В., Музыры Ю.А., Сбоевой С.Г., Ушкаловой Е.А., Фоминой А.В., Шакировой Д.Х., Ягудиной Р.И. и др. Вопросы обеспечения населения АГЛП отражены в работах таких исследователей как Ханин Ю.В., Сулима В.В., Данилова К.В. и др. Однако следует отметить, что работ, направленных на комплексное рассмотрение проблемы доступности АГЛП, позволяющих оценить и вывить факторы, оказывающие влияние на физическую и экономическую доступность в современной социально-экономической среде исследуемого региона, а также определить степень влияния референтных групп специалистов на повышение доступности информации о ЛП для потребителей на основе актуальных и адекватных методических подходов, не проводилось. Цель и задачи исследования. Целью исследования явилось теоретическое обоснование и реализация методического подхода к изучению доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов для 4 разработки предложений по совершенствованию лекарственного обеспечения населения региона. Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи: изучить и систематизировать имеющиеся данные отечественной и зарубежной литературы по фармакологическим и другим аспектам применения АГЛП, а также по вопросам доступности ЛП; обосновать методический подход к комплексному исследованию доступности АГЛП в Республике Карелия; провести мониторинг отечественного фармацевтического рынка и оценить физическую доступность АГЛП на региональном уровне; проанализировать экономическую (ценовую и фармакоэкономическую) доступность АГЛП на региональном уровне; предложить алгоритм оценки доступности информации о ЛП и установить факторы, определяющие выбор потребителями АГЛП в регионе; оценить состояние информированности врачей о АГЛП и разработать рекомендации по повышению доступности ЛП для потребителей; выявить факторы, оказывающие влияние на информированность потребителей и снижающие доступность АГЛП в условиях аптечных организаций, и предложить комплекс мероприятий для повышения доступности АГЛП в регионе. Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований Петрозаводского государственного университета по проблеме «Фармация» и является фрагментом исследований кафедры фармакологии, организации и экономики фармации. Методологическая основа исследования, объекты и методы исследования. Методологическую основу работы составили современная концепция маркетинговых и фармакоэкономических исследований, принципы системного подхода к изучению проблем лекарственного обеспечения, работы отечественных и зарубежных авторов по изучению вопросов применения АГЛП и доступности фармацевтической помощи. Объектами исследования являлись: данные Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) (2013); прайс-листы наиболее крупных аптечных сетей г. Петрозаводска (ГУП «Карелфарм», ООО «Петрофарм 2000», ООО «Ремедиос», ООО «Луиза», ООО «Премиум», ООО «Здравушка»); электронные версии прайс-листов оптовых организаций, являющихся основными поставщиками в г. Петрозаводске; Федеральные клинические рекомендации по лечению основных аллергических заболеваний; данные Центра сотрудничества ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств (2013); Постановление Правительства Республики Карелия от 07.02.2014 г. № 25-П «Об установлении величины прожиточного минимума на душу населения и по основным социально- демографическим группам населения по Республике Карелия за четвертый квартал 2013 года»; данные Территориального органа Федеральной службы 5 государственной статистики по Республике Карелия по среднемесячной начисленной заработной плате (2013) и основным заболеваниям населения (2014), 421 анкета посетителей, обращавшихся в аптечные организации за АГЛП; результаты социологического опроса и оценка информированности по 126 анкетам фармацевтических специалистов и 86 анкетам врачей г. Петрозаводска. В процессе исследования были использованы общенаучные методы исследования; методы маркетинговых исследований; фармакоэкономические методы, методы социологического анализа (анкетирование, тестирование), контент-анализ, экономико-статистические методы (ранжирование, структурирование и корреляционный анализ, включающий расчет коэффициента Крамера). Для обработки полученных данных использовались программы Microsoft Excel 2010 и Statistica 5.0. Научная новизна исследования. Обоснован и реализован методический подход к комплексной оценке доступности АГЛП на региональном уровне (Республика Карелия). Сформулирован понятийный аппарат, основная и рабочие гипотезы, предложены поэтапные алгоритмы исследования. На основании маркетинговых исследований изучена физическая доступность АГЛП в регионе, выявлены закономерности и возможности обеспечения населения региона современными АГЛП. Для оценки экономической доступности предложены коэффициенты ценовой и фармакоэкономической доступности с учетом стоимости стандартной средней суточной дозы ЛП (DDD). Впервые проведен сравнительный анализ торговых наименований АГЛП, применяемых для лечения основных аллергических заболеваний, по уровням доказательности и достоверности и коэффициентам экономической доступности. В результате проведенного сравнения определены наиболее доступные для населения АГЛП с высоким профилем безопасности. Методом анкетирования в соответствии с разработанным алгоритмом исследования выявлены атрибутивные признаки, источники информации и референтные группы, оказывающие влияние на выбор АГЛП конечными потребителями. В результате анкетирования и тестирования специалистов выявлены проблемы, которые препятствуют предоставлению конечным потребителям информации об АГЛП и снижают доступность данной группы препаратов на уровнях назначения ЛП врачами и рекомендаций при отпуске АГЛП провизорами и фармацевтами. На основе социологического опроса конечных потребителей определены факторы, снижающие доступность АГЛП на этапе их приобретения и применения. На всех уровнях принятия решений установлена и оценена статистическая зависимость с помощью расчета коэффициента Крамера между выявленными факторами, снижающими доступность ЛП, и социально-демографическими характеристиками конечных потребителей, врачей и фармацевтических специалистов. По результатам исследования проведена комплексная оценка доступности АГЛП с учетом федеральных клинических рекомендаций по лечению основных 6 аллергических заболеваний, на основе которой разработан комплекс мероприятий и методические рекомендации по повышению доступности АГЛП. Практическая значимость. Разработанные предложения по повышению доступности АГЛП могут быть использованы органами управления здравоохранением в регионе, руководителями и специалистами лечебно- профилактических учреждений и аптечных организаций для оптимизации лекарственного обеспечения населения. Разработанные методические рекомендации позволяют повысить доступность информации в процессе лекарственного обеспечения противоаллергическими АГЛП на уровне врача при назначении, на уровне фармацевтического специалиста при рекомендации и на уровне конечного потребителя при выборе АГЛП. По результатам исследования разработаны и внедрены: – методические рекомендации для повышения доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов для населения (акт внедрения в отдел организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия от 20.01.2016, предложение внедрено в рамках программы «Развитие здравоохранения в Республике Карелия» на 2013-2020г.г. при реализации программных мероприятий подпрограммы 8 «Совершенствование системы лекарственного обеспечения, в том числе в амбулаторных условиях»); – методические рекомендации для врачей по повышению доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов (акты внедрения в ГБУЗ РК «Республиканский психоневрологический диспансер» от 12.01.2016, ГБУЗ РК «Госпиталь для ветеранов войн» от 9.03.2016); – методические рекомендации для провизоров и фармацевтов по повышению доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов (акт внедрения в аптечные сети ООО «Петрофарм 2000» от 26.10.2015, ООО «Аптека Премиум» от 21.10.2015, ООО «Оптима» от 20.10.2015, ООО «Митрас» от 27.10.2015, ООО «Аптеки Карелии» от 26.10.2015, ООО «Фармритейл Холдинг» от 26.10.2015, ООО «Новафарм» от 26.10.2015, ООО «Нордмедсервис Карелия» от 20.10.2015); – методические рекомендации по повышению информационной доступности по противоаллергическим антигистаминным лекарственным препаратам в организации учебного процесса при изучении дисциплины «Фармакология» для студентов Медицинского института ФГБОУ ВПО «Петрозаводский государственный университет» (акт внедрения от 20.09.2015); для студентов специальности «Фармация» ГБОУ ВПО «Северный государственный медицинский университет» МЗ РФ (акт внедрения от 09.12.2015); для студентов лечебного, стоматологического, педиатрического факультетов ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова МЗ РФ» (акт внедрения от 24.11.2015); для студентов медицинского института специальности «Лечебное дело» ФГБОУ ВО «Сыктывкарский государственный университет имени Питирима Сорокина» (акт внедрения от 27.11.2015); 7 – методические рекомендации по повышению доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов в организации учебного процесса при изучении дисциплины «Управление и экономика фармации» для студентов специальности «Фармация» ФГБОУ ВПО «Петрозаводский государственный университет» (акт внедрения от 20.09.2015); ГБОУ ВПО «Северный государственный медицинский университет» МЗ РФ (акт внедрения от 09.12.2015); ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» МЗ РФ (акт внедрения от 02.12.2015); – методические рекомендации по повышению информационной доступности по противоаллергическим антигистаминным лекарственным препаратам в организации учебного процесса для студентов специальности «Фармация» при изучении дисциплин: «Фармацевтический маркетинг и менеджмент», «Фармацевтическая информатика», «Формулярная система лекарственного обеспечения» ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» (акт внедрения от 02.12.2015); «Медицинское и фармацевтическое товароведение» ФГБОУ ВПО «Петрозаводский государственный университет» (акт внедрения от 20.09.2015); – методические рекомендации по повышению доступности информации по противоаллергическим антигистаминным лекарственным препаратам в организации проведения последипломной подготовки провизоров и фармацевтов Республики Карелия (акт внедрения от 20.09.2015); Самарской области (акт внедрения от 02.12.2015); – учебное пособие «Противоаллергические антигистаминные лекарственные препараты» для повышения информационной доступности студентов медицинских и фармацевтических учебных заведений, преподавателей, врачей и фармацевтических специалистов. Апробация работы. Результаты проведенного исследования доложены на межкафедральной конференции специальных кафедр медицинского института и факультета повышения квалификации медицинских работников Российского университета дружбы народов (2015). Основные результаты работы доложены на 77 Всероссийской научной конференции студентов и молодых ученых с международным участием «Молодежная наука и современность» в рамках «Недели медицинской науки» (Курск, 2012), научно-методической конференции «Университеты в образовательном пространстве региона» (Петрозаводск, 2012), VII Международной научной конференции молодых ученых-медиков (Курск, 2013), Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Актуальные вопросы медицинской науки», посвящённой 85-летию профессора Е.Н. Дормидонтова (Ярославль, 2013), Всероссийском съезде фармацевтических работников (Москва, 2014), Всероссийской научной Интернет- конференции с международным участием «Фармакологическая наука – от теории к практике» (Казань, 2014). Основные положения, выносимые на защиту: На защиту выносятся: методический подход к комплексному исследованию доступности АГЛП; 8 результаты оценки физической доступности АГЛП на основе мониторинга национального и регионального фармацевтического рынка по группе АГЛП; результаты оценки экономической (ценовой и фармакоэкономической) доступности АГЛП; результаты оценки доступности информации о противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратах на уровне конечных потребителей; результаты оценки доступности информации и факторы, оказывающие влияние на информированность потребителей и снижающие доступность АГЛП при назначении врачами и отпуске фармацевтическими специалистами; комплекс мероприятий, направленных на повышение доступности АГЛП на региональном уровне. Публикации материалов исследования. По теме диссертации опубликовано 15 печатных работ, в т.ч. 4 статьи в ведущих рецензируемых научных журналах, рекомендованных ВАК, а также учебное пособие «Противоаллергические антигистаминные лекарственные препараты». Личный вклад. Автору принадлежит непосредственное участие на всех этапах проведенного исследования (более 90% общего объема работы). Во всех работах, выполненных в соавторстве, автором лично поставлена задача, произведен сбор, статистическая обработка данных, сформированы научно обоснованные выводы. Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, 4 глав и выводов, изложенных на 132 страницах машинописного текста, содержит 7 приложений, иллюстрирована 35 рисунками и 26 таблицами. Библиографический список включает 172 литературных источника, в том числе 36 на иностранном языке. СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ |