Комплексное исследование доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов на региональном уровне
 Скачать 478.09 Kb.
|
|
Глава 1. Исследование состояния проблемы доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов На основе изучения литературных данных проанализированы фармакоэпидемиологические, маркетинговые и фармакологические аспекты использования антигистаминных лекарственных препаратов на региональном уровне. Установлено, что в структуре заболеваемости в Республике Карелия аллергические заболевания занимают лидирующие позиции. Обобщены клинические рекомендации по лечению основных аллергических заболеваний (крапивница, анафилактический шок, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, атопический дерматит), основанные на доказательной медицине, с учетом уровней доказательств и достоверности. Показано что основными антигистаминными препаратами, рекомендуемыми для лечения аллергии, являются препараты второго и третьего поколений. В результате критической оценки проведенных ранее исследований доступности ЛП, в том числе АГЛП, выявлены проблемы, связанные с отсутствием комплексного рассмотрения вопроса и недостаточной оценкой 9 влияния доступности информации о ЛП. Обобщение и анализ литературных источников позволили обосновать, для решения задач данного исследования, содержание терминов физическая, экономическая и информационная доступность АГЛП, а также стали теоретической основой для формирования методического подхода к исследованию. Глава 2. Методический подход к комплексному исследованию доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов Путем изучения и обобщения научных и практических работ в области доступности ЛП, в том числе АГЛП, выявления существующих проблем и возможных путей их решения нами была сформулирована основная гипотеза исследования, предполагающая, что повышение доступности АГЛП для потребителей возможно на основе комплексного учета факторов физической, экономической и информационной доступности, а также в выявлении и корректировке факторов, снижающих доступность. Для подтверждения основной гипотезы был разработан методический подход, состоящий из 4 взаимосвязанных этапов и позволяющий разработать комплекс мероприятий направленных на повышение доступности наиболее эффективных АГЛП для лечения аллергических заболеваний. Каждый этап исследования сопровождался соответствующей рабочей гипотезой: 1) физическая доступность АГЛП для потребителей определяется состоянием фармацевтического рынка; 2) экономическая доступность АГЛП обеспечивается наличием в ассортименте ЛП в различных ценовых диапазонах, а также финансовыми возможностями приобретения необходимого ЛП для чего существуют определенные количественные оценки; 3) доступность информации о ЛП для потребителей зависит от информации, предоставляемой специалистами, и качественно влияет на показатели физической и экономической доступности; 4) для повышения доступности АГЛП необходима комплексная оценка факторов, снижающих доступность на всех уровнях принятия решений и их корректировка. Схема методического подхода к комплексному исследованию доступности АГЛП представлена на рисунке 1. На первом этапе исследования проводится маркетинговый анализ зарегистрированных в Российской Федерации отечественных и зарубежных АГЛП (мегаконтур). Далее, для оценки физической доступности выполняется сравнительный анализ фактического ассортимента АГЛП оптового (мароконтур) и розничного (микроконтур) сектора регионального фармацевтического рынка (г. Петрозаводск) по международным непатентованным (МНН), торговым наименованиям (ТН) и другим признакам. Второй этап включает оценку экономической доступности АГЛП, которая состоит из анализа ценовой и фармакоэкономической доступности. Исходной информацией являются средние розничные цены за упаковку препарата в аптечных организациях, стоимость стандартной средней суточной дозы (DDD) АГЛП и доходы потребителей. Затем лекарственные препараты группируются по 10 показателям коэффициентов доступности и уровню доказательности по данным федеральных клинических рекомендаций по лечению аллергических заболеваний, выявляются АГЛП с высоким уровнем доказательности и экономической доступности. I этап Физическая доступность II эт ап Эк он омиче ск ая дос туп н ос ть III этап Доступность информации IV этап Выявление факторов, снижающих доступность АГЛП Прайс-листы оптовых и розничных АО АГЛП, применяемые для лечения АЗ Кшироты Кполноты К ом пл ек сная оц енк а до ст уп но сти А ГЛП Разработка комплекса мероприятий, направленного на повышение доступности АГЛП Прайс-листы розничных АО Клинические рекомендации по лечению АЗ Розничная стоимость АГЛП Наиболее эффективн ые и безопасны е АГЛП АГЛП, зарегистрированн ые в РФ Анкета врача Анкета фарм. специалиста Анкета конечного потребителя Источники Данные Текущий результат Данные ВОЗ Стандартные средние суточные дозы АГЛП Коэффициент широты Данные экономической статистики Экономические показатели ГРЛС Коэффициенты доступности Фармакоэкономи ческие преимущества АГЛП Коэффициент полноты Клинические преимущества АГЛП Результаты опроса врачей Результаты опроса фарм. специалистов Результаты опроса конечных потребителей Характеристика респондентов Атрибутивные признаки, влияющие на выбор АГЛП Источники информации Информированн ость о применении АГЛП Ценовая доступность Фармакоэко номическая доступность Рис. 1. Методический подход к комплексному исследованию доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов Третий этап включает исследование доступности информации на всех уровнях принятия решения на основе статистической обработки данных (с помощью расчета коэффициента Крамера), полученных с помощью социологического исследования конечных потребителей, врачей и фармацевтических специалистов. Определяются атрибутивные признаки, влияющие на выбор АГЛП; источники информации; оценивается влияние референтных групп на информированность потребителей о применении исследуемой группы препаратов. На заключительном этапе выявляются факторы, снижающие доступность АГЛП, обосновывается и разрабатывается комплекс мероприятий, направленный на повышение доступности АГЛП. Для каждого этапа исследования разработан соответствующий алгоритм. Предложена программа исследования доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов, в которой описаны: содержание, основные методы и предполагаемые результаты. 11 Глава 3. Результаты анализа физической и экономической доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов В соответствии с разработанными алгоритмами выполнен маркетинговый анализ рынка АГЛП, оценена их физическая и экономическая доступность. Контент-анализ ГРЛС показал, что рынок АГЛП представлен 146 торговыми наименованиями с учетом лекарственных форм и производителей, которым соответствует 21 МНН. В перечень ЖНВЛП включены четыре МНН первого и второго поколений: Дифенгидрамин, Хлоропирамин, Цетиризин и Лоратадин. Большая часть МНН приходится на препараты первого поколения (11 АГЛП); Наибольшее число ТН приходится на АГЛП второго поколения: Лоратадин (31 ТН) и Цетиризин (23 ТН). Количество антигистаминных препаратов, входящих в микроконтур, составляет 19 МНН и 43 ТН; большая часть из них присутствует в перечне ЖНВЛП (62,7%); препараты отечественного производства составляют 27,9% от общего количества ТН. По результатам маркетингового анализа мега-, макро- и микроуровней АГЛП рассчитаны коэффициенты широты и полноты ассортимента. Коэффициент широты ассортимента АГЛП и для оптового и для розничного звена равен 1, коэффициент полноты ассортимента составляет 51,4% для оптового звена и 29,5% – для розничного (Табл. 1). Таблица 1 – Сравнительная характеристика фармацевтического рынка противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов № Показатель Мегаконтур Макроконтур Микроконтур 1 МНН 21 20 19 2 Торговые наименования 146 75 43 3 ТН отечеств. производства 39,7% 37,3% 27,9% 4 АГЛП, включенные в ЖНВЛП 51,4% 48,0% 62,7% 5 Поколения АГЛП (МНН) I – 11; II – 7; III - 3 I – 10; II – 7; III – 3 I – 10; II – 6; III – 3 6 К широты - 1 1 7 К полноты - 51,4% 29,5% Таким образом, обзор регионального фармацевтического рынка позволил выявить ряд закономерностей, в частности: доля отечественных ЛП уменьшается от мега- до микроуровня, количество АГЛП, включенных в перечень ЖНВЛП, имеет наибольшее значение в розничном звене и другие. Кроме того, на региональном рынке присутствуют все международные непатентованные наименования АГЛП, включенные в федеральные клинические рекомендации по лечению основных аллергических заболеваний, следовательно, уровень физической доступности АГЛП можно считать достаточным. Результаты исследования ценовых характеристик АГЛП, показали, что микроуровень представлен ассортиментом различного ценового диапазона. Проведена ценовая сегментация противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов (по ценовым диапазонам: до 50 руб.; от 50 до 500 руб.; от 500 руб. и выше). В результате исследования выявлено, что основная часть АГЛП, представленных в розничном звене г. Петрозаводска, находится в сегменте 12 от 50 до 500 рублей (85,3%); Сравнение стоимости одного дня лечения (DDD), показало, что максимальная стоимость установлена на ЛП первого поколения Гистафен (132,33 руб.); минимальная стоимость у препарата второго поколения Цетиризина (2,94 руб.). Исходя из средней стоимости препаратов на один день лечения выявлено, что стоимость терапии препаратами первого поколения (Гистафен, Фенкарол) является достаточно высокой по сравнению с препаратами второго (Лоратадин, Цетиризин) и третьего поколений (Ксизал, Телфаст) (Рис. 2). Рис. 2. Сравнение средней стоимости упаковки и стоимости стандартной суточной дозы (DDD) антигистаминных лекарственных препаратов (ЛП) Исследование количественных показателей экономической доступности АГЛП (коэффициентов ценовой – Кцд1; Кцд2 и фармакоэкономической – Кфд1; Кфд2 доступности), показало, что значение коэффициентов доступности сильно варьирует. Установлено, что 26 АГЛП, представленных на розничном фармацевтическом рынке, имеют высокую ценовую доступность для потребителей с уровнем дохода равным средней заработной плате; при оценке ценовой доступности для потребителей с уровнем дохода равным величине прожиточного минимума количество АГЛП с высокой ценовой доступностью сократилось до шести ЛП (АГЛП первого поколения Диазолин и ЛП второго поколения: Кларисенс, Лоратадин, Ломилан, Цетиризин Гексал и Цетиризин- Тева). Максимальное значение коэффициентов фармакоэкономической доступности установлено на препараты первого поколения: Гистафен (Кфд1=0,48; Кфд2=1,57); Фенкарол (Кфд1=0,35; Кфд2=1,17) и препарат третьего поколения: Телфаст (Кфд1=0,27; Кфд2=0,89). Самые низкие коэффициенты экономической доступности у препаратов отечественного производства Цетиризина (Кцд1=0,11; Кцд2=0,35; Кфд1=0,01; Кфд2=0,03) и Лоратадина (Кцд1=0,14; Кцд2=0,46; Кфд1=0,01; Кфд2=0,05), соответственно, данные ЛП являются наименее затратными для лечения аллергических заболеваний вне зависимости от вида патологии и тяжести заболевания. 13 Проведено сопоставление эффективности АГЛП, рекомендованных Российской ассоциацией аллергологов и клинических иммунологов для лечения основных аллергических заболеваний (крапивница, анафилактический шок, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, атопический дерматит), с рассчитанными показателями экономической доступности. Установлено, что фармакоэкономическое преимущество среди АГЛП третьего поколения для лечения всех аллергических заболеваний имеет препарат Фексофаст; для лечения аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, крапивницы и ангионевротического отека – Левоцетиризин-Тева и Ксизал. В таблице 2 представлены характеристики АГЛП для лечения крапивницы. Таблица 2 – Фармакоэкономические характеристики антигистаминных лекарственных препаратов, рекомендованных Российской ассоциацией аллергологов и клинических иммунологов для лечения крапивницы № Торговое наименование Поколе- ние Уровни достоверности и доказательств Коэффициенты экономической доступности Ценовая Фармако- экономическая Кцд1 Кцд2 Кфд1 Кфд2 1 Зиртек II A, 1+ 0,92 a 3,03 c 0,13 a 0,43 a 2 Зодак II A, 1+ 0,48 a 1,57 b 0,05 a 0,16 a 3 Кестин II A, 1+ 1,94 b 6,39 c 0,19 a 0,64 a 4 Кларидол II A, 1+ 0,35 a 1,16 b 0,04 a 0,12 a 5 Кларисенс II A, 1+ 0,23 a 0,76 a 0,02 a 0,08 a 6 Кларитин II A, 1+ 0,96 a 3,16 c 0,10 a 0,32 a 7 Кларотадин II A, 1+ 0,51 a 1,68 b 0,07 a 0,24 a 8 Летизен II A, 1+ 0,39 a 1,28 b 0,04 a 0,13 a 9 Лорагексал II A, 1+ 0,45 a 1,47 b 0,06 a 0,21 a 10 Ломилан II A, 1+ 0,19 a 0,63 a 0,02 a 0,06 a 11 Лоратадин II A, 1+ 0,14 a 0,46 a 0,01 a 0,05 a 12 Лоратадин-Тева II A, 1+ 0,35 a 1,14 b 0,05 a 0,16 a 13 Парлазин II A, 1+ 0,54 a 1,76 b 0,05 a 0,18 a 14 Рупафин II A, 1+ 1,06 b 3,50 c 0,15 a 0,50 a 15 Цетиризин II A, 1+ 0,11 a 0,35 a 0,01 a 0,03 a 16 ЦетиризинГексал II A, 1+ 0,24 a 0,81 a 0,02 a 0,08 a 17 Цетиризин-Тева II A, 1+ 0,36 a 1,18 b 0,04 a 0,12 a 18 Цетрин II A, 1+ 0,66 a 2,17 c 0,03 a 0,11 a 19 ДезлоратадинТева III A, 1+ 1,06 b 3,49 c 0,15 a 0,50 a 20 Ксизал III A, 1+ 0,64 a 2,12 c 0,09 a 0,30 a 21 ЛевоцетиризинТева III A, 1+ 0,90 a 2,96 c 0,09 a 0,30 a 22 Лордестин III A, 1+ 0,98 a 3,21 c 0,14 a 0,46 a 23 Супрастинекс III A, 1+ 0,93 a 3,06 c 0,13 a 0,44 a 24 Телфаст III A, 1+ 2,71 c 8,92 c 0,27 a 0,89 a 25 Фексадин III A, 1+ 0,99 a 3,27 c 0,10 a 0,33 a 26 Фексофаст III A, 1+ 0,75 a 2,47 c 0,08 a 0,25 a 27 Эриус III A, 1+ 1,63 b 5,35 c 0,23 a 0,76 a Примечание: a – препараты с высокой экономической доступностью (Кд<1); b – препараты со средней экономической доступностью (Кд=1-2); c – препараты с низкой экономической доступностью (Кд>2) 14 Выявлено, что препарат первого поколения Супрастин (Кцд1=0,52; Кцд2=1,7; Кфд1=0,1; Кфд2=0,34), который по данныманалитических компаний по объему продаж находится на первом месте, по ценовой и фармакоэкономической доступности уступает препаратам второго и третьего поколений и рекомендован Российской ассоциацией аллергологов и клинических иммунологов к применению только в качестве альтернативной терапии. Проведенное исследование позволяет сделать заключение о том, что показатели физической и экономической доступности позволяют лечить аллергические заболевания современными АГЛП в соответствии с клиническими рекомендациями. Глава 4. Результаты исследования доступности информации о противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратах и факторов, влияющих на их выбор на всех уровнях принятия решения В соответствии с задачами исследования согласно разработанному алгоритму проведена оценка доступности информации о противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратах на основе социологических исследований конечных потребителей, врачей и фармацевтических специалистов. Анкетирование конечных потребителей показало, что при возникновении первых симптомов аллергической реакции только 7,4% респондентов обращаются к врачу; 21,1% – обращаются за помощью к фармацевтическим специалистам; 18,3% – предпочитают заниматься самолечением. Часть потребителей, которые обращаются за медицинской помощью к специалистам, не соблюдают врачебных назначений, в результате чего возможно не только снижение эффективности терапии из-за нарушения режима лечения, но и прогрессирование болезни. На основании проведенного исследования определены основные атрибутивные признаки и источники информации, оказывающие влияние на выбор АГЛП конечными потребителями (Табл. 3). Таблица 3 – Значимость основных атрибутивных признаков и источников информации, оказывающих влияние на выбор АГЛП, для врачей, фармацевтических специалистов и потребителей № Атрибутивные признаки и источники информации Сумма рангов Ранг (% респондентов, отметивших данный вариант ответа) Врачи Фармацевтические специалисты Конечные потребители 1 Эффективность 3 1 (87,3) 1 (75,4) 1 (55,3) 2 Длительность действия 7 2 (79,7) 2 (68,3) 3 (33,7) 3 Безопасность, минимум ПЭ 8 3 (75,9) 3 (56,4) 2 (37,1) 4 Цена ЛП 12 4 (46,8) 4 (35,7) 4 (30,9) 5 Личный опыт 16 6 (38,0) 5 (33,3) 5 (26,6) 6 Медицинская литература 17 5 (38,4) 6 (27,8) 6 (21,4) 7 Реклама ЛП в СМИ 21 7 (1,2) 7 (14,0) 7 (9,5) 15 По результатам анкетирования потребителей выявлены предпочтения при выборе АГЛП: Цетрин (21,9%), Супрастин (16,6%), Лоратадин (10,2%), Кларитин (6,9%) и Эриус (5,7%), для каждого ЛП проранжированы атрибутивные признаки, оказывающие влияние на выбор АГЛП. Например, среди атрибутивных признаков потребителями, предпочитающими Цетрин, были названы: эффективность (25,0%); хорошее соотношение цена/качество (8,7%); удобство приема (8,6%) – данный препарат принимается всего один раз в день; отсутствие седативного действия (6,5%); безопасность и меньшее количество побочных эффектов (4,3%); эффективность при снятии зуда (2,2%); быстрота наступления эффекта (1,6%); отсутствие привыкания при длительном применении (1,0%). В то же время, установлено, что респонденты, для которых при выборе АГЛП наиболее значимы эффективность, длительность действия ЛП, улучшение качества жизни часто выбирают АГЛП первого поколения Супрастин (14,2%). Следует отметить, что для некоторых потребителей конечный выбор антигистаминного лекарственного препарата, зависит от факторов, подтверждающих иррациональность выбора АГЛП: привычка приобретения конкретного ЛП и ориентир на рекламу в средствах массовой информации (СМИ). Анализ взаимосвязи между предпочтениями АГЛП и атрибутивными характеристиками показал очевидное несоответствие, причиной которого, по нашему мнению, является низкая информированность пациентов. По результатам оценки информированности потребителей более половины респондентов (n=265) не знают о побочных эффектах (ПЭ) АГЛП, из них большая часть респондентов принимали АГЛП первого поколения, обладающих большим количеством побочных действий: Супрастин (50,2%); Тавегил (11,3%) и Диазолин (10,2%); так же были отмечены: Димедрол и Фенистил. Конечными потребителями были названы такие побочные эффекты, как нарушение внимания (30,0%); сонливость (29,6%); расстройства функций желудочно-кишечного тракта (5,2%); сухость во рту (3,3%); кардиотоксичность (1,0%) и тахифилаксия (0,7%). Установлена зависимость степени информированности конечных потребителей о побочных эффектах АГЛП от социально-демографических характеристик. В результате исследования сформулированы основные факторы, снижающие доступность АГЛП на уровне конечных потребителей: самолечение; низкая частота обращений к врачу при возникновении аллергических реакций; несоблюдение врачебных назначений; низкий уровень информированности о применении, побочных эффектах и ценовых характеристиках ЛП; иррациональность выбора и другие. Установлено, что наибольшее влияние на выбор АГЛП потребителями оказывает референтная группа специалистов: врачи – 50,1% и фармацевтические специалисты – 46,1%. Определена зависимость потребительских предпочтений АГЛП от влияния референтных групп и источников информации. Социологический опрос врачей позволил выявить, что у большинства врачей атрибутивным признаками при назначении антигистаминного препарата являются: эффективность ЛП (87,3%); длительность действия и скорость наступления эффекта (79,7%); минимум побочных действий и безопасность 16 лекарственного препарата (75,9%). Большое значение при назначении имеет цена на АГЛП (46,8%) и личный опыт (38%) (Табл. 3). Проведена оценка корреляционного отношения между критериями, влияющими на назначение АГЛП и специальностью, стажем и местом работы промежуточных потребителей. Установлено, что врачи со стажем работы более 20 лет чаще ориентируются на цену при выписывании АГЛП (К крамера <0,5). Всего 45,3% врачей пользуются федеральными клиническими рекомендациями по лечению основных аллергических заболеваний при выписывании АГЛП. 26,6% респондентов полагаются на информацию от медицинских представителей, относимую к коммерческой информации, которая, как правило, носит рекламный характер, направленный на продвижение ЛП фармацевтическими компаниями и не отражает всех свойств ЛП. Лидирующие позиции по частоте назначения препаратов врачами заняли АЛГП первого: Супрастин (67,4%); Тавегил (33,7%); Диазолин (24,4%) и второго поколения – Цетрин (55,8%); Лоратадин (55,8%); Кларитин (27,9%); Зиртек (23,3%). Препараты третьего поколения назначают значительно реже: Эриус (7%); Супрастинекс и Телфаст (2,3%), хотя 51,9% опрошенных отметили, что назначают третье поколение часто. Следует также отметить, что ряд врачей до сих пор выписывают и считают эффективным устаревший препарат первого поколения с большим количеством побочных действий – Димедрол. Установлена зависимость часто назначаемых врачами АГЛП от источников информации и атрибутивных признаков, влияющих на выбор ЛП. Выявлено, что всегда информируют потребителей о возможном развитии побочных эффектов (ПЭ) 64,0% врачей; не информируют – 16,4%. Из них 4,7% респондентов не информируют пациентов, поскольку считают, что данная информация есть в инструкции по применению ЛП. О лекарственных взаимодействиях всегда информируют 53,5% опрошенных врачей, не информируют – 36,1%, из них ссылаются на инструкцию по применению ЛП 3,5% респондентов. Оценка информированности врачей по результатам тестирования показала, что 26,7% опрошенных не знают классификации антигистаминных препаратов по поколениям. В частности, менее половины респондентов знают, что Тавегил (46,5%), Диазолин (43,0%), Фенкарол (19,8%), Перитол (11,6%) и Фенистил (8,1%) относятся к первому поколению АГЛП. Супрастин и Димедрол относят к первому поколению АГЛП всего 54,7% и 57,0% врачей, соответственно. Анализ информированности врачей в области применения АГЛП также показал, что респонденты имеют недостаточный уровень знаний о фармакологических свойствах и побочных эффектах, необходимый для оказания помощи потребителям при выборе ЛП, с целью обеспечения безопасности приема АГЛП пациентами. Таким образом, на данном этапе исследования выявлены следующие основные проблемы, препятствующие предоставлению конечным потребителям информации об АГЛП и снижающие доступность данной группы ЛП на уровне назначения: низкий уровень информированности о классификации АГЛП по 17 поколениям, фармакологических свойствах, противопоказаниях, несовместимости с другими группами препаратов и побочных эффектах; низкий уровень информирования потребителей о побочных эффектах и лекарственных взаимодействиях; высокая частота назначения антигистаминных препаратов первого поколения; использование коммерческой информации при назначении ЛП; низкий процент использования официальных источников информации при выписывании АГЛП; назначение АГЛП на основе стереотипов без учета современных клинических рекомендаций по лечению основных аллергических заболеваний и другие. По результатам опроса фармацевтических специалистов определены атрибутивные признаки при рекомендации АГЛП: клиническая эффективность ЛП (75,4%); высокая продолжительность действия препарата (68,3%); безопасность применения и наименьшее количество побочных эффектов (56,4%) (Табл. 3). Для 33,3% фармацевтических специалистов критерием выбора АГЛП является личный опыт. В атрибутивных признаках при рекомендации АГЛП присутствуют коммерческие цели: цена на ЛП (35,7%) и участие ЛП в акции (7,9%). При определении корреляционного отношения между факторами, влияющими на рекомендацию АГЛП, стажем работы, специальностью и должностью опрошенных установлено, что фармацевтические специалисты с высшим образованием чаще ориентируются на репутацию фирмы-производителя АГЛП (К крамера <0,25) и свой личный опыт (К крамера <0,5) (Табл. 4). |