оптимальности медицинской помощи;
удовлетворенности пациента.
Как отмечалось, качество медицинской помощи является многокомпонентной категорией. Принято выделять 3 компонента качества медицинской помощи и соответственно три подхода к обеспечению и оценке качества:
структурное качество (структурный подход);
качество технологии (процессуальный подход);
качество результата (результативный подход).
Структурное качество — это компонент качества медицинской помощи, описывающий условия ее оказания. В понятие «условия» включаются: квалификация кадров, наличие и состояние оборудования, рациональность использования оборудования, состояние зданий и помещений, лекарственное обеспечение в медицинском учреждении, наличие и пополнение расходных материалов и т.д. Структурное качество может определяться как по отношению к медицинскому учреждению в целом, с его материально-технической базой, кадровым обеспечением, организацией работы, сервисными условиями (в этом случае говорят
о возможностях ЛПУ оказывать медицинские услуги должного уровня), так и к каждому медицинскому работнику в отдельности. В последнем случае оценивается его профессиональные качества, т.е. сумма умений, знаний, навыков выполнения конкретных лечебно-диагностических манипуляций (схема 1).
Качество технологии — это компонент медицинской помощи, описывающий насколько комплекс лечебно-диагностических мероприятий, оказанных конкретному больному, был оптимален.
Важный принцип, лежащей в основе процессуального подхода к системе обеспечения качества — это создание таких условий, когда ошибка конкретного исполнителя или случайное отклонение от нормального процесса выполнения медицинской технологии не приводит к ухудшению результата медицинской помощи.
Качество результата — это компонент качества медицинской помощи, описывающий отношение фактически достигнутых результатов с реально достижимым (планируемыми). В зависимости от оцениваемого объекта под планируемыми результатами можно понимать (схема 19.1):
динамику состояния здоровья конкретного пациента;
результаты лечения всех больных в ЛПУ за отчетный период;
состояние здоровья населения территории.
Основными нормативными документами при проведении контроля качества являются:
Закон РФ от 07.02.92 №2300-1 «О защите прйв потребителей».
Закон РФ от 10.06.93-1 «О стандартизации».
--- Закон РФ от 10.06.94 №5151-1 «О сертификации продукции и услуг»;
Приказ М3 РФ №12 от 22.01.2001г. «О введении в действие отраслевого стандарта «Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении».
Приказ М3 РФ и Федерального Фонда ОМС № 303/77 от 24.10.96 «О совершенствовании контроля качества медицинской помощи населению РФ».
Другие законодательные акты и приказы М3 РФ (см. раздел «Лицензирование»).
Система обеспечения качества медицинской помощи состоит из 3-х элементов. К ним относятся:
участники контроля (т.е. те, кто должен осуществлять контроль);
средства (с помощью чего осуществляется контроль);
механизмы контроля (каким образом осуществляется контроль, последовательность действий).
Законодательная база к числу участников контроля качества медицинской помощи относит:
медицинские учреждения;
общественные объединения потребителей;
органы управления здравоохранением;
лицензирующие органы;
страховые медицинские организации;
профессиональные медицинские ассоциации;
фонды обязательного медицинского страхования;
государственные медицинские образовательные учреждения; медицинские научно-исследовательские учреждения, осуществляющие послевузовское или дополнительное профессиональное образование специалистов;
9)страхователи;
Госстандарт России и его территориальные органы;
Государственный комитет по антимонопольной политике и его территориальные органы;
органы государственной санитарно-эпидемиологической службы;
органы государственного пожарного надзора;
государственная инспекция по охране труда;
комитеты по управлению государственным имуществом;
исполнительные органы фонда социального страхования.
Нормативная база делит всех перечисленных участников контроля на 2
звена. Принято выделять ведомственное и вневедомственное звенья качества медицинской помощи. При этом к ведомственному звену относятся медицинские учреждения и органы управления здравоохранением, к вневедомственному — все остальные.
В ведомственном звене (на уровне ЛПУ) контроль качества медицинской помощи является функцией:
заведующих подразделениями (первая ступень экспертизы);
заместителей руководителей учреждений по клинико-экспертной работе, лечебной помощи и др. (вторая ступень экспертизы);
клинико-экспертных комиссий учреждения в целом (третья ступень экспертизы).
На уровне органа управления здравоохранением контроль качества осуществляется:
клинико-экспертными комиссиями органов управления всех уровней;
главными штатными и внештатными специалистами органов управления всех уровней.
В необходимых случаях для проведения экспертизы могут привлекаться сотрудники вузов, НИИ и других учреждений на договорной основе.
Участниками ведомственного звена осуществляется контроль всех компонентов качества медицинской помощи, что следует из содержания задач этого звена.
Система ведомственного контроля качества медицинской помощи призвана осуществлять:
оценку состояния и использования кадровых и материально-технических ресурсов ЛПУ (т.е. контроль структурного качества помощи, оказываемой медицинским учреждениям в целом);
оценку профессиональных качества медицинских работников путем осуществления аттестации персонала;
экспертизу процесса оказания медицинской помощи конкретным пациентам (т.е. контроль технологического компонента качества медицинской помощи);
выявление и обоснование дефектов, врачебных ошибок и других факторов, оказавших негативное действие и повлекших за собой снижение эффективности медицинской помощи;
подготовку рекомендаций для руководителей ЛПУ и органов управления здравоохранением, направленных на предупреждение врачебных ошибок и дефектов в работе и способствующих повышению качества и эффективности медицинской помощи;
изучение удовлетворенности пациентов от их взаимодействия с системой здравоохранения;
расчет и анализ показателей, характеризующих качество и эффективность медицинской помощи;
выбор наиболее рациональных и управленческих решений, проведение оперативных корректирующих воздействий и контроль за реализацией управленческих решений.
Необходимо отметить, что для унификации процедуры контроля технологического качества, особенно на ведомственном уровне, могут быть использованы «Карты экспертной оценки», предусматривающие балльную оценку таких аспектов, как полнота сбора жалоб и анамнеза, адекватность обследования (лабораторного, инструментального, консультаций специалистов), обоснованность диагноза — основного и сопутствующих заболеваний, лечение, реабилитации, данных рекомендаций, правильность экспертизы трудоспособности, оценка преемственности ведения пациента на разных этапах, правильность тактики его наблюдения.
Нормативные документы недостаточно четко регламентируют распределение объектов контроля между медицинским учреждением и органами управления здравоохранения. Однако на практике в большинстве случаев такое деление сформировано. Структурные образования, формирующие в ЛПУ первую, вторую и третью ступени экспертизы, акцентируют свое внимание на контроле
технологического качества и результата лечения конкретных больных. Контроль этих же компонентов осуществляют и главные специалисты органов управления здравоохранением.
Руководители лечебно-профилактических учреждений и должностные лица органов управления производят оценку и контроль
качества, результата лечения, всех больных, обращавшихся в ЛПУ за год.Контроль качества результата медицинского обслуживания населения осуществляют должностные лица органов управления всех уровней.Оценкой
структурного качества помощи, оказываемой ЛПУ, также занимаются главные врачи учреждений и должностные лица органов управления. Однако до настоящего момента не сформулированы эффективные механизмы обеспечения этого компонента.
Контролем
профессиональных качеств медицинских работников занимаются аттестационные комиссии, формируемые органом управления здравоохранением субъекта Федерации.
Вневедомственный контроль качества медицинской помощи включает:
анализ результатов оказания медицинской помощи населению;
подготовку рекомендаций по совершенствованию организации и повышению качества медицинской помощи и контролю за их выполнением;
изучение удовлетворенности пациентов оказанной медицинской
помощью;
проверку выполнения договорных обязательств между страхователем и страховщиком;
проверку выполнения договорных обязательств между учреждениями здравоохранения и страховыми медицинскими организациями;
контроль соблюдения инструкции о порядке выдачи документов, удостоверяющих временную нетрудоспособность граждан;
оценку возможностей учреждений здравоохранения гарантировать требуемый уровень качества медицинской помощи;
контроль правильности применения тарифов и соответствия предъявляемых к оплате счетов выполненному объему медицинской помощи;
другие виды контроля, осуществляемые субъектами в пределах своей компетенции.
Важной проблемой обеспечения качества медицинской помощи, требующей незамедлительного решения, является множественность числа субъектов вневедомственного звена, отсутствие четкого разграничения их функций и, как следствие, — дублирование последних.
Нормативная база предусматривает, что компетенцией лицензирующих органов являются:
контроль за безопасностью медицинских услуг для пациента и персонала и их соответствием установленным стандартам при проведении лицензирования и аккредитации учреждений здравоохранения и сертификации специалистов;
контроль за выполнением учреждениями здравоохранения и физическими лицами лицензионных условий;
выдачу лицензий и сертификатов юридическим лицам и гражданам;
участие в формировании вневедомственной медицинской экспертизы и регистра экспертов на территории субъекта Российской Федерации.
Компетенцией страховой медицинской организации являются:
организация и осуществление в рамках заключенных договоров обязательного и добровольного медицинского страхования контроля качества, объема и сроков оказания медицинской помощи штатными экспертами, а также путем привлечения внештатных, входящих в регистр экспертов на договорной основе;
определение соответствия выставленных к оплате счетов за оказанные медицинские услуги их истинному объему и качеству, а для обязательного медицинского страхования — и территориальной программе ОМС, с правом частично или полностью не возмещать затраты по оказанию медицинских услуг;
предъявление претензий и исков лечебно-профилактическим учреждениям по возмещению ущерба, причиненного застрахованным гражданам;
информированное органов управления здравоохранением, лицензи- онно-аккредитационных комиссий о выявленных в ходе экспертной работы недостатках в деятельности лечебно-профилактических учреждений;
заключение договоров на выполнение медицинской экспертизы качества с компетентными организациями и специалистами;
участие в лицензировании и аккредитации лечебно-профилактических учреждений и физических лиц;
обращение в установленном порядке в лицензионно-аккредитационную комиссию с заявлением о приостановлении или прекращении действия лицензии;
перезаключение договора на предоставление лечебно-профилактической помощи (медицинских услуг) по медицинскому страхованию в случаях выявления неоднократных и серьезных нарушений в оказании медицинской помощи застрахованным. Компетенцией страхователя являются:
осуществление контроля за соблюдением условий договора медицинского страхования;
получение необходимой информации об имеющихся на территории организаций, наделенных правом осуществления экспертизы качества медицинской помощи населению, и порядке их деятельности;
получение от страховщиков информации о состоянии медицинской помощи застрахованным и мерах по ее совершенствованию;
доведение до сведения застрахованных результатов экспертной оценки качества медицинской помощи и принятых мерах по ее улучшению;
перезаключение договора медицинского страхования в случаях неоднократных и серьезных нарушений в оказании медицинской помощи застрахованным.
Компетенцией исполнительных органов Фонда социального страхования Российской Федерации являются:
осуществление в пределах компетенции контроля за обоснованностью выдачи, продпения, правильности оформления документов, подтверждающих временную нетрудоспособность граждан, в том числе при выявлении:
а) случаев временной нетрудоспособности с длительным пребыванием пациентов на больничном листе, превышающим средние показатели;
б) случаев, заканчивающихся выходом на инвалидность;
в) случаев несвоевременного направления на меди ко-социальную экспертизу.
Компетенцией профессиональных медицинских ассоциаций в пределах, определенных учредительными документами и Уставом являются:
организация экспертизы качества медицинской помощи, оказываемой гражданам лечебно-профилактическими учреждениями и лицами, занимающимися частной практикой, являющимися членами этой ассоциации;
участие в разработке стандартов качества медицинской помощи, программ и критериев подготовки повышения квалификации медицинских кадров, соглашений по тарифам на медицинские услуги;
участие в организации регистра экспертов;
участие в работе комиссий по аттестации медицинских работников, аккредитации и лицензированию деятельности учреждений здравоохранения, квалификационных экзаменационных комиссиях.
Компенсация общества (ассоциации) защиты прав потребителей являются:
изучение общественного мнения о качестве оказываемой медицинской помощи;
информирование субъектов вневедомственного контроля качества и органов управления здравоохранением о дефектах в оказании медицинской помощи;
защита прав пациентов путей представления и защиты их интересов в административных и судебных органах.
Основные причины назначения вневедомственной медицинской экспертизы: Для страховых медицинских организаций:
жалобы пациентов или страхователей на качество и культуру оказания медицинской помощи;
расхождение диагнозов;
неблагоприятный исход заболевания, прямо связанный с недостатками в проведении медицинских мероприятий;
переводы пациентов внутри одного ЛПУ и между различными ЛПУ;
отказ в медицинской помощи;
осложнения, возникшие при лечении;
инвалидизация застрахованного;
повторная госпитализация;
значительное отклонение сроков лечения от средних показателей.
Для исполнительных органов Фонда остального страхования Российской Федерации:
представление к оплате документов, удостоверяющих временную нетрудоспособность граждан, оформленных с нарушением установленного порядка;
сомнения в обоснованности выдачи документов, удостоверяющих временную нетрудоспособность граждан, сроках временной нетрудоспособности, сроках направления на медико-социальную экспертизу.
Для лицензирующих органов:
необходимость проведения лицензирования и аккредитации юридических и физических лиц и сертификация специалистов с привлечением внештатных экспертов;
обеспечение контроля за выполнением лицензионных условий с проведением ведомственной и вневедомственной экспертизы.
Таким образом, страховые медицинские организации призваны осуществлять контроль всех трех компонентов качества медицинской помощи, оказываемой ЛПУ, и контроль профессиональных качеств медицинских работников — сфера деятельности лицензирующих органов и профессиональных медицинских ассоциаций. Последние, кроме того, имеют право на оценку качества технологии лечения пациентов у членов ассоциаций. В то же время компетенция страхователей и, главное, общественных объединений потребителей необоснованно сужена и недостаточно конкретизирована.
С точки зрения общности интересов, преследуемых в процессе контроля качества медицинской помощи, всех участников системы можно объединить в 3 звена: