Вопросы№ Рубежный контроль № 1. Краткое описание дисциплины

• Название: Краткое описание дисциплины
• Дата: 28.01.2023
• Размер: 37.49 Kb.
• Имя файла: Вопросы№ Рубежный контроль № 1.docx
• Тип: Регламент; #909779

Краткое описание дисциплины: Многостадийность синтеза лекарственных веществ, относительно малый тоннаж выпускаемой продукции, высокий материальный индекс производства, особые требования к чистоте продуктов, к их стабильности при хранении, жесткая регламентация показателей качества готовых препаратов в соответствии с государственной фармакопеей создают особую специфику технологии.

Одно из самых заметных достижений химической технологии – получение новых лекарственных средств. Обеспечение стабильного высокого качества производства субстанций для выпуска оригинальных лекарственных средств является важнейшим и ключевым вопросом при их наработке. Предмет включает изучение основных закономерностей, стадий, принципов получения и анализ синтетических лекарственных препаратов, изучение их химических свойств и основных этапов в технологии производства.

Для освоения данной дисциплины обучающийся должен обладать следующими необходимыми исходными и текущими знаниями и умениями, приобретенными при изучении предшествующих курсов:

• 
  знания основных законов органической химии и основных классов органических соединений;
  
• 
  знания зависимости реакционной способности органических соединений от их строения;
  
• 
  умение осуществлять подготовку и проведение экспериментальных исследований по заданной методике составления гибкой технологической системы производства (ГТС);
  
• 
  владение навыками привлечения информационных баз данных к решению профессиональных задач.
  

Результаты обучения:

После окончания этого курса студент должен знать:

• 
  основы технологии получения синтетических лекарственных препаратов;
  
• 
  основы промышленной безопасности при производстве синтетических лекарственных препаратов;
  
• 
  химические процессы синтеза лекарственных препаратов;
  
• 
  контроль качества сырья, промежуточных продуктов, конечного лекарственного препарата.
  

Список литератур:

Обязательная:

1. Арыстанова Т.А. Фармацевтическая химия, учебник, том I: - Алматы: «Эверо», 2015.-572 с.

2. Арыстанова Т.А. Фармацевтическая химия, учебник, том II:- Алматы: «Эверо», 2015.-640с.

3. Государственная фармакопея Республики Казахстан.-Алматы:«Жибек жолы», 2014.-Том 3.-729с.

4. Контроль качества и стандартизация ЛС: методическое пособие / под ред. Рамен-ской Г. В., Ордабаевой С. К.-М: I МГМУ; - Шымкент: ЮКГФА, 2015. - 285 с.

5. Солдатенков А.Т., Колядина И.М., Шендрик И.В. Основы органической химии лекарственных веществ. М.: Химия, 2001., 192 с.

6. В.Л. Мещеряков Фармацевтическая химия. – Саратов. – 2016 г., 57 с.

7. Пассет Б.В. Основные процессы химического синтеза биологически активных веществ. М.: ГЕОТАР-МЕД, 2002 г., 376 с.

Дополнительная:

1. 
   Беликов В.Г. Фармацевтическая химия, 2007 г., 620 с.
   
2. 
   Майофис Л.С. Технология химико-фармацевтических препаратов. Л: Медгиз, 1968., 270 с.
   
3. 
   Вартанян Р.С. Синтез основных лекарственных средств. М.: МИА, 2004 г., 425 с.
   

Электронные ресурсы:

1. 
   Т.П. Дьячкова, В.С. Орехов, М.Ю. Субочева, Н.В. Воякина Химическая технология органических веществ. Изд. ТГТУ, 2007. – С. 172 с.
   
2. 
   Брежнева Т.А. Постыка А.Н. Неорганические лекарственные средства. Лабораторные работы по фармацевтической химии: Практикум по специальности «Фармация» [Электронный ресурс]: учебное пособие Брежнева Т.А. Постыка А.Н. URL: http://window.edu.ru/resource/173/40173
   
3. 
   Смирнов В.А. Анализ лекарственных веществ. Часть I. Общие реакции на подлинность: Учебное пособие для вузов [Электронный ресурс]: учебное пособие Смирнов В.А. URL: http://window.edu.ru/resource/008/77008
   
4. 
   Смирнов В.А. Анализ лекарственных веществ. Часть II. Определение общих технологических примесей в лекарственных веществах: Учебное пособие для вузов (Краткий курс лекций) [Электронный ресурс]: учебное пособие Смирнов В.А. URL: http://window.edu.ru/catalog/pdf2txt/009/77009/58140?p_page=5
   
5. 
   Ищенко В.И. Промышленная технология лекарственных средств https://core.ac.uk/download/pdf/80150462.pdf
   
6. 
   .https://www.youtube.com/watch?v=TSwCvo7Cdfg&list=PLBW_3hyp9s1kQ95LXp5rtns_978jN8l3i& index=24
   
7. 
   https://www.youtube.com/watch?v=8NctyZD1Gtk&list=PLBW_3hyp9s1kQ95LXp5rtns_978jN8l3i&i ndex=11
   
8. 
   https://www.youtube.com/watch?v=kFfH0uLDdqI
   

Перечень заданий для достижения конечных результатов обучения:

Занятие №1.

Практическое занятие «Химия и технология лекарственных веществ. Методы сульфирования, нитрования и галогенирования».

По окончании занятия студент будет способен:

1.Знать и различать методы химических превращений, используемые в синтезе лекарственных веществ;

2.Техника галогенирования, сульфирования, нитрования.

Вопросы для подготовки к занятию:

1.Нитрующие агенты. Процесс нитрования в синтезе производных 5-нитрофурана и антибиотиков ароматического ряда.

2. Методы химических превращений, используемые в синтезе лекарственных веществ.

3.Техника галогенирования.

4.Техника сульфирования.

5. Техника нитрования.

Контроль СРС: разобрать эссе, устный опрос. Вопросы по теме включаются в РК и перечень экзаменационных вопросов.

Занятие №2

Практическое занятие «Неорганические лекарственные вещества. Лекарственные вещества элементов групп I-VIII периодической системы Д.И. Менделеева».

По окончании занятия студент будет способен:

1. Общие сведения о неорганических лекарственных веществах и их значение в фармации;

2.Качественное и количественное определение неорганических лекарственных веществ;

3.Синтез неорганических соединений: калия иодида, бария сульфата и натрия сульфата..

Вопросы для подготовки к занятию:

1. Развитие химии неорганических лекарственных веществ;

2. Синтез соединений: калия иодида бария сульфата для ренгеноскопии, натрия сульфата;

3. Получение, физические, химические свойства, хранение, применение неорганических лекарственных веществ.

Задания для СРС: написать эссе по заданной теме: «Технология производства витамина Е. Контроль качества продукта».

Занятие № 3

Практическое занятие. «Общие технологические методы производства промежуточных продуктов».

По окончании занятия студент будет способен:

1.Общие технологические методы производства промежуточных продуктов производных пурина.

2.Последовательность разработки технологической схемы производства промежуточных продуктов синтеза производных барбитуровой кислоты.

Вопросы для подготовки к занятию:

1.Последовательность разработки технологической схемы производства:

- Подготовка сырья;

- Проведение химического превращения;

- Выделение и очистка целевого продукта;

- Создание товарной формы целевого продукта.

2.Описание химических процессов получения промежуточных и конечных продуктов синтеза (примеры).

Контроль СРС: разобрать эссе, устный опрос. Вопросы по теме включаются в РК и перечень экзаменационных вопросов.

Занятие № 4.

Практическое занятие. «Органические лекарственные вещества. Лекарственные вещества ароматического ряда. Карбоновые кислоты и их производные. Производство хлороформа».

По окончании занятия студент будет способен:

1. Общая характеристика фенолов и их производных;

2.Способы получения, источники синтеза фенолов и их производных;

3.Общая характеристика ароматических кислот;

4.Производство салициловой кислоты;

5.Получение, физические, химические свойства, хранение, применение лекарственных веществ ароматического ряда.

Вопросы для подготовки к занятию:

1. Химия и технология фенолов и их производных: фенол, резорцин и тимол. Технологическая схема получения тимола. Требования к качеству и методы анализа;

2. Химия и технология нафтахинонов, хинонов и их производных: викасол, оксолин. Предпосылки для создания викасола. Технологическая схема производства викасола. Требования к качеству и методы анализа;

3. Химия и технология фенолов и их производных. Галогенопроизводные резорцина-теброфен. Применение в медицине. Промышленный способ синтеза. Требования к качеству и методы анализа.

Задания для СРС: написать эссе по заданной теме «Aromatic sulfoacids and their derivatives. Sulfamide preparations».

Занятие № 5.
Практическое занятие. «Сульфокислоты и их производные. Сульфаниламидные препараты».

По окончании занятия студент будет способен:

1. Общая характеристика производных ароматических сульфокислот;

2.Способы получения, источники синтеза сульфокислот и их производных;

3.Общая характеристика сульфаниламидных препаратов;

Вопросы для подготовки к занятию:

1.Синтез сульфокислот и их производных;

2.Технологическая схема получения салициловой кислоты;

3. Технологическая схема получения стрептоцида белого
Задания для СРС: Написать эссе по теме «Технология производства фтивазида. Контроль качества продукции».

ГЛОССАРИЙ:
- Карта технологическая (технологиялық карта, technological flowchart)

- Контроль качества (сапа бақылауы, quality control)

- Норма расхода (тұтыну нормасы, rate of application)

- Операция технологическая (технологиялық операция, technological operation)

- Проду_́кция (өндіріс, production)

- Стерилизация (стерилизация, sterilization)

ТЕРМИНЫ:
- Лекарственное вещество

- Лекарственное (фармацевтическое) сырье

- Лекарственная форма

- Лекарственный препарат

- Вспомогательное вещество

- Срок годности

- Стабильность

- Биодоступность

- Валидация

- Контроль качества

- Сертификат