Курсовая работа По теме производства лекарственных препаратов

• Название: Курсовая работа По теме производства лекарственных препаратов
• Дата: 08.05.2022
• Размер: 373.1 Kb.
• Имя файла: 394254.rtf
• Тип: Курсовая; #517898
• страница: 3 из 3

Экспериментальная (расчётная) часть
Составьте рабочую пропись для получения 300 г геля диклофенак натрия 1%, имея ввиду, что расходный коэффициент на стадии приготовления основы равен 1,002, на стадии введения лек.в-ва в основу-1,004,а на стадии гомогенизации-1,005.
Решение
При составлении рабочей прописи следует учесть, что на гомогенизацию должно быть передано 300 1,005 г геля. На стадии введения лек. В-в в основу К.расх.=1,004,следовательно, пропись должна рассчитываться на получение 301.5 1,004=302.706 г геля.

На стадии приготовления гелевой основы количество карбопола, р-ра аммиака,спирта этилового, пропиленгликоля, нипагина, нипазола и воды очищенной должно рассчитываться на 302,706 1,002=303,3 г геля. То есть, для натрия диклофенака К.расх.=1.009, а для всех остальных компонентов:1.002 1.004 1.005=1.01
Карбопола 0.8 1.01=0.808 г

Раствора аммиака 0.3 1.01=0.303 г

Спирт этиловый 10.0 1.01=10.1 г

Пропиленгликоль 20.0 1.01=20.1 г

Нипагин 0.15 1.01=0.1515 г

Нипазол 0.05 1.01=0.0505 г

Вода очищенная 67.70 1.01=68.377 г
Приготовление геля натрия диклофенака

Производственная рецептура Geli Natrii diclofenaci

Гель натрия диклофенака 1% в тубах по 25.0

Спецификация на готовую продукцию

Описание.Прозрачный бесцветный гель.

Хранение-в прохладном,защищённом от света месте.

Срок годности- 2 года

Применение: оказывает противовоспалительное,анальгезирующее действие.

Краткое описание технологии геля натрия диклофенака 1%

Состав:

Диклофенака натрия 1.0

Карбопола 0.8

Раствора аммиака 0.3

Спирта этилового 10.0

Пропиленгликоля 20.0

Нипагина 0.15

Нипазола 0.05

Воды очищенной до 100.0
Технология приготовления
Технологический процесс включает стадии приготовления гелевой основы,приготовления раствора лекарственного вещества и консервантов,гомогенизации, фасовки и упаковки готовой продукции.

Приготовление гелевой основы. К рассчитанному количеству воды очищенной в широкогорлом сосуде (стакан) добавляют карбопол (лучше через сито) и оставляют для набухания на 15-20 минут. После этого перемешивают стеклянной палочкой до получения прозрачного раствора, к которому затем при интенсивном перемешивании добавляют раствор аммиака.Гель загустевает.

В отдельном сосуде (стакане) в отвешенном количестве спирта последовательно растворяют диклофенак натрия,нипагин и нипазол, а затем добавляют пропиленгликоль. Полученный раствор частями при перемешивании добавляют к гелевой основе и смесь гомогенизируют.

Контроль качества геля осуществляют по таким технологическим параметрам: Рh водной вытяжки, структурно механические показатели, масса содержимого и герметичность контейнера, химический анализ по АНД.

После получения положительных результатов анализа проводят фасовку, упаковку и маркировку готовой продукции. Гель фасуют в тубы по 25 г.
Перспективы развития гелей как лекарственной формы
По сравнению с мазями, гели являются крайне перспективной лекарственной формой, так как имеют pH близкий к pH кожи, быстро изготавливаются, не закупоривают поры кожи, быстро и равномерно распределяются, в гели можно ввести гидрофильные лекарственные вещества, можно изготовить суспензионные гели (например, гель с серой). Преимущества кремов и гелей перед мазями – лучшее всасывание и более быстрое действие, кроме того, кожа не жирнеет в месте нанесения препарата, не пачкается одежда.

Как сообщает BBC News, медикаменты в форме геля заменят труднопроглатываемые таблетки и болезненные инъекции. К такому выводу пришли индийские ученые, разработавшие специальный гель для приема внутрь.

Ученые задались целью разработать удобную для пациентов форму приема лекарств, так как почти половина больных не принимают препараты так, как назначил врач. Причем основная проблема состоит именно в том, что таблетку иногда очень сложно проглотить, а некоторые люди просто боятся подавиться во время глотания.

Лучше всего, считают исследователи, такая лекарственная форма подойдет для больных диабетом, позволив отказаться от ежедневных инъекций инсулина.

Гель, в отличие от многих таблеток, не разрушается в кислотной среде желудка, "спрятанные" в него активные компоненты начинают работать только в щелочной среде кишечника, что позволяет эффективно использовать эту лекарственную форму и для лечения различных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Исследовав современные направления развития технологии мягких лекарственных форм считаю гели перспективным направлением, ввиду целого ряда уникальных свойств данной лекарственной формы
Выводы
Гель (лекарственная форма) — мягкая лекарственная форма вязкой консистенции, способная сохранять форму и обладающая упругостью и пластичностью. По типу дисперсных систем различают гидрофильные и гидрофобные гели.[1]

Гели получают путем суспендирования в воде порошка полимера (являющегося по химической структуре кислотой) и добавлением очень небольшого количества (по сравнению с объёмом воды) нейтрализующего агента (щёлочь, сода, карбонаты и гидрокарбонаты аммония, аммиак, триэтаноламин и пр.). При перемешивании массы (300—500 об./мин.) смесь загустевает с образованием вязкого геля. Вязкость обычно измеряют в Пуазах (Пз) или сантиПуазах (сПз). Для гелей характерно восстановление гелевой структуры после ее разрушения, т. н. петли гистерезиса.[2]

По сравнению с мазями, гели являются крайне перспективной лекарственной формой, так как имеют pH близкий к pH кожи, быстро изготавливаются, не закупоривают поры кожи, быстро и равномерно распределяются, в гели можно ввести гидрофильные лекарственные вещества, можно изготовить суспензионные гели (например, гель с серой).

В настоящее время идёт активное изучение свойств гелевых полимеров (российских — Ареспол, мАРС; бельгийских — Ultrez 10; немецких — Carbopol 940, Carbopol 941, Carbopol 2020 и Carbopol 2001) с целью внедрения в фармацевтическую практику множества мягких лекарственных форм на гелевой основе.

Основные направления совершенствования качества и технологии гелей.

1) расширение ассортимента гелевых основ и их выбор в зависимости от применения геля и от возраста больного.

2) Повышенная физическая устойчивости суспензионных и эмульсионных гелей может быть достигнуто добавлением загустителей, эмульгаторов и др. вспомогательных веществ.

3) Химическая стабильность – применение антиоксидантов (бутилоксианизол, α-токоферол и др.)

4) М -б стабильность – с помощью консервантов (кислота сорбиновая 0,2%, смесь 1:3 нипагина и нипазола, спирт бензиловый 0,9%).

5. 
   Проблема упаковки – в связи с современными требованиями к уровню микробной контаминации в не стерильных лекарственных средствах. Создаются комбинированные (ламинированные) материалы, сочетаются лучшие свойства алюминиевой фольги, полимеров, бумаги. Создаются упаковки одноразового пользования.
   

Актуальность использования гелей неизмеримо возросла в последние десятилетия. Это обусловлено тем, что и сегодня мы являемся свидетелями терапевтических неудач и ятрогенных осложнений. Достаточно упомянуть о «талидомидовой трагедии» и появлении новой нозологической формы, впоследствии получившей название «лекарственная болезнь». По данным ВОЗ, 3,7 – 7,5% госпитализированных составляют больные с лекарственными осложнениями. В то же время, в связи с возросшей продолжительностью жизни людей, потенциально увеличивается число пациентов с сочетанной патологией, требующей одновременного назначения многих лекарственных средств.

Использованная литература
Дубровский В.И. Массаж: учеб. для сред. и высш. учеб. зав. - М., «ВЛАДОС», 2001

Mackey A. L. Use of anti-inflammatory medication in healthy athletes – no pain, no gain? 2007, Scand J Med Sci Sports. vol. 17, pp.613–614 [Fulltext PDF]

Источники информации

1. Конвалюта гели лечебно-профилактические "Пиралвекс", выпускаемые фирмой "Norgin Pharma", Франция, 1996.

2. Патент RU 2113217 С1, А 61 К 7/16, 20.06.98.

3. Вахонина Т.В. Пчелиная аптека. С.-Пб.: Лениздат, 1992, с.85-89.

4. Сребродольский Б. И. Янтарь. АН СССР. Серия "Человек и окружающая среда". М., 1984, с. 103-104

5. Компендиум 2000/2001 - Лекарственные препараты / Под. ред. В.Н. Коваленко, А.П. Викторова. - К.: Морион, 2000. - 1456 с.

6. Лекарственные препараты Украины 1999-2000. В 3 т. Т.1 А-К. / Р.В. Богатырева, А.Ф. Возианов, Ю.П. Спиженко и др.: УкрФА. - X.: Прапор: УкрФА, 1999.-623 с.

7. Лекарственные препараты Украины 1999-2000. В 3 т. Т.II Л-У. / Р.В. Богатырева, А.Ф. Возианов, Ю.П. Спиженко и др.: УкрФА. - X.: Прапор: УкрФА, 1999.-639 с.

8. Лекарственные препараты Украины 1999-2000. В 3 т. Т. III Ф-Я. / Р.В. Богатырева, А.Ф. Возианов, Ю.П. Спиженко и др.: УкрФА. - X.: Прапор: УкрФА, 1999.-464 с.

9. Державна Фармакопея Украши / Державне тдприемство „Науково-експертний фармакопейний центр". - 1-е вид. - X.: Р1РЕГ, 2001. - 531 с.

10. Промышленная технология лекарств: учеб. в 2-х т. Т. 1 / В.И. Чуешов, А.И. Зайцев, СТ. Шебанова, Н.Е. Чернов и др.; Под ред. проф. В.И. Чуешова. -X.: Основа; Изд-во УкрФА, 1999. - 560 с.

11. Промышленная технология лекарств: учеб. в 2-х т. Т. 2 / В.И. Чуешов, Н.Е. Чернов, Л.Н. Хохлова и др.; Под ред. проф. В.И. Чуешова. - X.: Основа; Изд-во УкрФА, 1999. - 704 с.

12. Технология и стандартизация лекарств: Сб. научн. трудов / ГНЦЛС; Госкоммедбиопром; Под ред В.П. Георгиевского, Ф.А. Конева. - X.: 000 «Рирег», 1996.-779 с.

13. Фармацевтические и биологические аспекты мазей: Монография / И.М. Перцев, А.М. Котенко, О.В. Чуешов, Е.Л Халеева; Под. ред. проф. Перцева. - X.: Изд-во НФаУ: Золотые страницы, 2003. - 288 с.

14. Допом1жш речовини та гх застосування в технологи лжарських форм: Довщковий пошбник / Ф. Жогло, В. Возняк, В. Попович, Я. Богдан. -Льв1в: Льв1в. держ. мед. ун-т, 1996. - 95 с.

15. Цагарейшвили Г.В. ПАВ, высокомолекулярные соединения и дисперсные системы, применяемые в фармации / Г.В. Цагарейшвили, Г.С. Башура- Тбилиси: Мецниеребе, 1980. - 66 с.

16. Цагарейшвили Г.В. Консистентные свойства мягких лекарственных средств и методы их измерений / Г.В. Цагарейшвили, Г.С. Башура- Тбилиси: Мецниереба, 1969. - 96 с.

17. Теория и практика местного лечения гнойных ран / Под. ред. Б.М. Даценко. - К.: Здоров'я, 1995. - 382 с.

18. Тенцова А.И. Полимеры в фармации / А.И Тенцова, М.Т. Алюшин. - М.: Медицина. - 1985. - 256 с.

19. Батова Р.С, Хромецкий В.Т., Петерсоне Э.Ю. Реологические свойства смесей полиэтиленоксидов, применяемых при приготовлении мягких лекартсвенных форм // Современные аспекты создания и исследования лекарственных форм: Тез. докл. Всесоюзн. научн. конф. - Баку, 1984. - С. 89