Тема:«РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЬЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ, ЖИДКИЕ ДЕТСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ,ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ С АНТИБИОТИКАМИ: ИЗГОТОВЛЕНИЕ,ОФОР. курсовая. Курсовая работа т ема растворы для иньекций и инфузий, жидкие детские лекарственные формы,лекарственные формы с антибиотиками изготовление,оформление,отпуск

• Название: Курсовая работа т ема растворы для иньекций и инфузий, жидкие детские лекарственные формы,лекарственные формы с антибиотиками изготовление,оформление,отпуск
• Анкор: Тема:«РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЬЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ, ЖИДКИЕ ДЕТСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ,ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ С АНТИБИОТИКАМИ: ИЗГОТОВЛЕНИЕ,ОФОР
• Дата: 29.03.2022
• Размер: 418.5 Kb.
• Имя файла: курсовая.doc
• Тип: Курсовая; #425395
• страница: 4 из 4

Тетрациклины

Группа тетрациклинов объединяет несколько близких по химическому строению и биологическим свойствам антибиотиков. Они характеризуются общим спектром и механизмом антимикробного действия, полной перекрестной устойчивостью, близкими фармакологическими характеристиками.

Общие свойства:

- бактериостатическое действие;

- широкий спектр активности.

Недостатком тетрациклинов является перекрестная устойчивость микроорганизмов ко всем препаратам этой группы. Высокая частота нежелательных реакций существенно ограничивает применение в медицине. В настоящее время тетрациклины применяются в ветеринарии.

Тетрациклины активны в отношении стрептококков, пневмококов, возбудителей сибирской язвы, гонокков, бруцелл. Тетрациклины неактивны в отношении спирохет, риккетсий, хламидий, микоплазмы, простейших.

Механизм действия. В основе антибактериального действия тетрациклинов лежит подавление белкового синтеза. Торможение тетрациклинами синтеза белка обнаружено в опытах с мечеными аминокислотами. Оказалось, что антибиотики этой группы в бактериостатических концентрациях тормозят включение меченых ами- нокислот в белки. Тетрациклины связываются с 30S-субъединицей бактериальной рибосомы, а местом непосредственного приложения их антибактериального эффекта является подавление энзимов, катализирующих связывание тРНК с рибосомальными акцепторами.

При парентеральном применении тетрациклинов выявляются следующие преимущества:

- лучшее всасывание и уменьшение потерь, неизбежных в результате неполного всасывания этих антибиотиков при приеме внутрь;

- быстрое достижение высоких концентраций в крови.

Форма выпуска. В настоящее время в медицинской практике применяются 2 природных тетрациклина - тетрациклин и окситетрациклин; хлортетрациклин как более токсичный антибиотик из медицинской номенклатуры исключен.

Особенности изготовления препаратов тетрациклинов. Экстемпорально готовят порошки окситетрациклина по 0,1 г и мазь 1; 3%. Большое количество препаратов изготавливают для ветеринарии.

Нистатин

Относится к группе противогрибковых антибиотиков.

Нистатин оказывает фунгистатическое, а при высоких концентрациях - фунгицидное действие, подавляя рост многочисленных патогенных и сапрофитных грибов. Наибольший интерес представляет высокая активность нистатина в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Нистатин замедляет их рост. Активность нистатина уменьшается в присутствии ионов магния, кальция, жирных кислот, глюкозы, мальтозы, лактозы и других соединений веществ. Устойчивость к нистатину in vitro развивается медленно. Повышение устойчивости Candida в процессе лечения не выявляется.

Механизм действия антибиотика выяснен недостаточно. Имеются данные о том, что действие нистатина, как и других полиеновых антибиотиков, на грибы и некоторые простейшие связано с повреж- дением цитоплазматической мембраны и нарушением ее проницаемости, результатом чего является быстрая потеря клеткой низкомолекулярных водорастворимых веществ цитоплазмы.

Особенностью нистатина является его неустойчивость в кислой среде желудочного сока. Поэтому в виде порошков нистатин не применяется.

Экстемпорально готовят мазь с содержанием 100 тыс. ЕД нистатина в 1 г мазевой основы и суппозитории по 250 и 500 тыс. ЕД.

Левомицетин

Левомицетин обладает широким антимикробным спектром. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микробов, риккетсий, спирохет, хламидий.

Антибактериальный эффект левомицетина удается повысить при сочетании с другими антибиотиками. При комбинации левомицетина с тетрациклином или эритромицином в большинстве случаев наблюдается суммирование.

Левомицетин характеризуется высокой избирательностью действия в отношении происходящих в клетке биохимических процессов. В концентрациях, соответствующих бактериостатическим, он подавляет белковый синтез в клетках чувствительных к нему микроорганизмов. Синтез белка левомицетином подавляется как в размножающихся клетках, так и в стационарной культуре.

Антибиотик нарушает белковый синтез на стадии аминокислот от тРНК на рибосомы.

Особенности изготовления препаратов левомицетина. Левомицетин стабилен при хранении. Недостатком является сильный горький вкус. Экстемпорально готовят порошки по 0,1; 0,25 и 0 5 г препарата; капсулы - по 0,1 и 0,25 г. Свечи - по 0,1; 0,25 и 0,5 г; мазь 1%. В офтальмологии применяют капли на основе левомицетина.

Стрептомицины

Стрептомицины - это группа антибиотиков, образуемых актиномицетами видов Streptomyces griseus, Sb. bikiniensis, Str. olivaceus.

Стрептомицин - антибиотик с широким антибактериальным спектром действия. Стрептомицин активен в отношении не толь- ко размножающихся микробов, но и находящихся в стадии покоя. Условия для проявления антимикробного эффекта стрептомицина - активный метаболизм в бактериальной клетке. Он активно подавляет рост микробов в аэробных условиях.

Стрептомицин - антибиотик с бактерицидным типом антимикробного действия. Он подавляет размножение лишь внеклеточно расположенных возбудителей и малоактивен в отношении находящихся внутри клетки. Недостатком стрептомицина является высокая токсичность.

Стрептомицин, являясь органическим основанием, образует с кислотами ряд солей, хорошо растворимых в воде. Наиболее широкое применение в медицинской практике получил стрептомицина сульфат.

Особенности изготовления препаратов стрептомицина. В аптеках готовят глазные капли, содержащие стрептомицина сульфат в изотоническом растворе натрия хлорида в концентрации 10-100 тыс. ЕД/мл. Применяют суспензию стрептомицина сульфата, которую готовят с применением рыбьего жира или касторового масла.

Изготавливают флаконы по 0,25; 0,5 и 1 г стрептомицина сульфата для приготовления глазных капель.

32.5. ПРАВИЛА И ПРИМЕРЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ С АНТИБИОТИКАМИ

Правило 1

Сложные прописи, содержащие антибиотики, требуют обязательной экспертизы совместимости, в том числе и со вспомога- тельными веществами.

Активность антибиотиков определяется единицами действия, равными количеству вещества, вызывающему определенное угнетение роста микробов. Пересчет единиц действия в массу представлен в табл. 32.2.

Правило 2

Из-за быстрой инактивации антибиотиков, введенных в мазь в виде водного раствора, их растирают со стерильным вазелиновым маслом или стерильной основой, т.е. вводят по типу суспензий.

А. Приготовление мазей с антибиотиками Пример 1

Rp.: Benzylpenicillini-natrii 100 000 ЕД Vaselini, Lanolini anhydrici aa 4,0 M. ut f.ung. D.S. Закладывать за нижнее веко 4 раза в день.

В асептических условиях в стерильную ступку помещают 0,06 г бензилпенициллина натриевой соли, растирают и смешивают с несколькими каплями стерильного масла вазелинового, вазелином и безводным ланолином, добавляя их частями. Мазь переносят в стерильную банку с навинчиваемой крышкой. Оформляют этикеткой «Глазная мазь».

Б. Приготовление порошков с антибиотиками Правило 3

Порошки с антибиотиками готовят по правилам технологии изготовления сложных порошков, соблюдая условия асептики.

Пример 2

Rp.: Laevomycetini 0,25

Erythromycin 0,2 Norsulphasoli

Streptocidi ana 2,5

Димедрола 0.05

Ephedrini hydrochloridi 0,05

M.D.S. Вдуватьвнос 3 разавдень.

В асептических условиях в стерильной ступке тщательно измельчают 2,5 г норсульфазола, перемешивают, отсыпают на капсулу, 2,5 г стрептоцида затирают с 13 каплями спирта, добавляют в ступку 0,05 г эфедрина гидрохлорида и 0,05 г димедрола, затем 0,2 г эритромицина, 0,25 г левомицетина и 2,5 г норсульфазола с капсулы, измельчают, тщательно перемешивая. Просеивают через сито капроновое ? 41. Приготовленный порошок помещают в стерильную широкогорлую банку с навинчиваемой крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное» и предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте».

В. Приготовление суппозиториев с антибиотиками Правило 4

Суппозитории с антибиотиками (эритромицин, стрептомицин, левомицетин, натриевая соль оксациллин и др.) готовят в асептических условиях по правилам технологии добавить: изготовления суппозиториев.

Пример 3

Rp.: Oxacyllini-natrii 0,1 Ol. cacao 1,5 M. ut f. supp. D.t.d. ? 20 S. По 1 свече 3 раза в день.

В асептических условиях в стерильной ступке растирают 2,0 г оксациллина натриевой соли, добавляют частями 30,0 г предва- рительно простерилизованного масла какао, смесь уминают до получения однородной массы. При недостаточной пластичности массы добавляют небольшое количество стерильного безводного ланолина. Готовят 20 суппозиториев и отпускают их в стерильной широкогорлой банке с навинчиваемой крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное» и предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте».

32.6. УПАКОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ФОРМ АНТИБИОТИКОВ

Лекарственные формы упаковывают в предварительно простерилизованные упаковочные материалы или тару, обеспечивающую стабильность при хранении.

32.7. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

С АНТИБИОТИКАМИ

Качество приготовленных глазных капель, суппозиториев, порошков, мазей оценивают так же, как и других лекарственных форм, т.е. проверяют документацию (рецепт, паспорт), оформление, упаковку, физические свойства (цвет, запах, отсутствие механических включений), однородность (суспензионные мази), отклонения в объеме (растворы) или массе (мази, суппозитории, порошки), проводят качественный и количественный анализы.

Контрольные вопросы

1. Что представляют собой антибиотики?

2. Каковы основные фармакологические и физико-химические свойства антибиотиков?

3. Чем объясняются асептические условия изготовления лекарственных форм с антибиотиками?

4. Какие лекарственные формы с антибиотиками изготавливают в аптечных условиях?

5. В чем особенности изготовления порошков, в состав которых входят антибиотики?

6. Какие особенности изготовления мазей с антибиотиками? Тесты

1. Антибиотики - это лекарственные препараты, подавляющие жизнедеятельность возбудителей инфекционных заболеваний:

1. Грибов.

2. Бактерий.

3. Вирусов.

4. Простейших.

2. Бактерицидное действие антибиотиков заключается в:

1. Полном разрушении клетки инфекционного агента.

2. Прекращении деления его клеток.

3. Бактериостатическое действие антибиотиков заключается в:

1. Полном разрушении клетки инфекционного агента.

2. Прекращении деления его клеток.

4. Лекарственные формы пенициллинов готовят:

1. В изолированных условиях.

2. Используя посуду, весы, ступки, предназначенные только для антибиотиков пенициллиновой природы.

5. Срок годности растворов пенициллина не более:

1. 1 сут.;

2. 2 сут.;

3. 10 сут..

6.При изготовлении препаратов ампициллина:

1. Необходим пересчет навески с учетом безводного вещества.

2. Нужно ограничение срока годности.

7. Наиболее эффективными лекарственными формами эритромицина являются:

1. Порошки.

2. Раствор.

3. Мази.

4. Свечи.

8. Наиболее эффективны лекарственные формы ламизила:

1. Порошки.

2. Мази.

3. Растворы.

9. Экстемпорально готовят следующие лекарственные формы окситетрациклина:

1. Порошки по 0,1 г.

2. Мазь 1; 3%.

3. Раствор 10%.

3. Препараты для ветеринарии.

10. Экстемпорально готовят следующие лекарственные формы левомицетина:

1. Порошки по 0,1; 0,25 и 0 5 г.

2. Капсулы по 0,1 и 0,25 г.

3. Свечи - по 0,1; 0,25 и 0,5 г.

4. Мазь 1%.

5. Глазные капли.

11. Сложные прописи, содержащие антибиотики, требуют обязательной:

1. Проверки нормы отпуска.

2. Экспертизы совместимости, в том числе и с вспомогательными веществами.

12. Для приготовления мазей с антибиотиками используют основу, содержащую 60% вазелина и 40% ланолина:

1. Водного.

2. Безводного.

13. Для суспендирования антибиотиков рекомендуется применение:

1. Воды.

2. Вазелинового масла.

3. Спирта.

14. Лекарственные формы с антибиотиками готовят:

1. В асептических условиях.

2. На воде апирогенной.

3. Подвергая препараты термической стерилизации.

15. Лекарственные формы антибиотиков упаковывают в:

1. Предварительно простерилизованные упаковочные материалы.

2. Обеспечивающее стабильность при хранении.

Литература

1. Государственная фармакопея РФ / Э.А. Бабаян и др. . – 11 - е изд. – М. : Медицина, 2001. - Вып. IІІ. - 336 с.

2. Белова О. И., Карчевская В. В., Куданова Н. А., Соколова Л. Ф. Технология изготовления стерильных растворов в условиях аптек ; под ред. О. И Белова – М . : Медицина, 2012. – 141. с.

3. Муравьев И. А. Технология лекарств : учеб. : в 2 - х т. / И.А. Муравьев. – М. : Медицина, 2009,т. 2 – C. 397 – 407.

4. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. – М. : Академия, 2013 – 592 с.

5. Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева. – М. : Академия, 2014 – 432 с.

6. Кондратьева. Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон. – М. : Медицина, 2013. – С. 56 – 61.

7. Грецкий В. М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств / В. М. Грецкий, В. С. Хоменок. – М., 2012. – С. 301.

8.Тихонов А.И. Технология лекарств : учеб., пер. с укр. / А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных ; под ред. А.И. Тихонова. – Харьков : НФАУ ; Золотые страницы, 2012. – 704 с.

9.Справочник фармацевта / под ред. А.И. Тенцовой. – М. : Медицина, 2003 – 383 с.

10.Синев Д.Н. Технология и анализ лекарств / Д.Н. Синев, И.Я. Гуревич. – Л., 2009. - С. 38 – 47.

11. Молдавер Б.Л. Асептически приготовляемые лекарственные формы: Текст лекций. – СПб.: СПб. ХФИ. 2003. – 53 с.

12. Беседина И.В. Асептика в современной технологии стерильных раство- ров / И.В. Беседина // Книга для провизора технолога. – М. : МЦФЭР, 2004. – 240 с. – (Библиотека журнала «Новая аптека», 2 - 2004)

13. Оценка методов определения пирогенности в воде для инъекций / Н.В. Глазова и др. // Фармация.– 2015. – № 4. – С. 9–11.

14.Синев Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д.Н Синев, Л.Т. Марченко, Т.Д. Синева. – 2-е изд. – СПб. : СПХФА ; Невский Диалект, 2011. – 316 с.

15. Государственная фармакопея РФ / Э.А. Бабаян и др. . – 13 - е изд. – М. : Медицина, 2009 - 345 с.

16. Приказ № 751н от 26 .10. 15. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Приложения



Рис. 1 Аппарат для получения апирогенной воды в условиях аптеки



Рис. 31.1. Ручной пресс для упаковки лекарственных форм в термоусадочную пленку

Таблица 32.2. Масса антибиотика, соответствующая 1 млн ЕД действия



Таблица 31.2. Сроки годности и условия стерилизации растворов внутреннего употребления для новорожденных во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками «под обкатку»



Продолжение табл. 31.2



Окончание табл. 31.2



* Растворы, укупоренные под обвязку, имеют срок годности не более 2 сут.