лекции по стандартизации. Лекции по Станд. с-х прод.. Лекция 1 Основы стандартизации
 Скачать 0.73 Mb.
|
|
3) Правила и нормативы федеральных органов исполнительной власти (министерств и ведомств) – нормативные документы, устанавливающие количественные или качественные критерии, которые должны быть удовлетворены. По существу эта мера направлена на восстановление статуса федеральных ведомственных документов, дополняющих национальные стандарты в качестве доказательственной базы исполнения технических регламентов. Речь идет о строительных нормах и правилах (СНиП), правилах пожарной безопасности (ППБ), санитарных правилах и нормах (СанПиН) и т.д. Документы отраслевого уровня, разрабатываются и утверждаются Министерствами, ведомствами и их подразделениями. Пример: СанПиН 2.3.2. 1078-2001 «Гигиеническиек требования и нормативы безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» - разработчик Федеральная служба в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения (Роспотребнадзор) Министерства здравоохранения и социального развития. 4) Общероссийский классификатор технико-экономической и социальной информации (ОК ТЭСИ) - нормативный документ, распределяющий технико-экономическую и социальную информацию, являющуюся обязательной для применения при создании государственных информационных систем и межведомственном обмене информацией (ОКП, ОКУ, ОКДП и т.д.) Утверждается Росстандартом. ОКПД (ОК 034-2014) «Общероссийский классификатор продукции по видам деятельности». 5) Свод правил (СП) – документ в котором содержатся технические правила и описание процессов. Новый вид документа в области стандартизации, его введение связано с тем, что, применение только национальных стандартов на процессы, особенно на различных стадиях жизненного цикла продукции может оказаться недостаточным. Документ отраслевого уровня, утверждается Министерствами, ведомствами и их подразделениями. Пример: СП 1.13130-2009 «Системы противопожарной защиты. Эвакуационные пути и выходы» (разработчик Министерство РФ по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий» (МЧС) России). Вопрос: 2 Виды технических документов 1) Технические условия (ТУ) – технический документ, в котором изготовитель устанавливает требования к качеству и безопасности конкретного пищевого продукта. Законом «О техническом регулировании» не представлен как нормативный документ. ТУ выполняют роль НД в том случае, если на него делается ссылка в договорах (контракта). В отличие от стандартов зона действия ТУ более узкая, т.к. разрабатываются на конкретное виды, типы, марки, сорта продукции. Разрабатываются на основе стандартов на ту же группу продукции, поэтому их общие требования не должны противоречить требованиям стандартов. Срок действия ТУ более ограничен по сравнению со стандартами, действуют на небольших территориях. Разрабатываются каким-либо предприятием, утверждается руководителем этого предприятия согласовываются с территориальными контрольно-надзорными органами Госнадзора (Росприроднадзором, Роспотребнадзором, Россельхознадзором и др.), в том случае если стандарты создавать нецелесообразно. Регистрируется в ЦСМ, прилагая каталожный лист. В каталожном листе приводятся сведения о предприятии изготовителе и выпущенной конкретной продукции в виде текста и в закодированном виде. Каталожные листы выполняют роль формирования каталогов выпускаемой продукции, поэтому предприятие-разработчик несет ответственность за правильность заполнения каталожного листа. ТУ разрабатывают в следующих случаях: - при отсутствии национального стандарта Российской Федерации (ГОСТ Р) общих технических условий или технических условий; - при наличии национального стандарта общих технических условий (технических условий), когда изготовителю необходимо уточнить или дополнить требования к конкретному пищевому продукту, в рецептуру которого входит нетрадиционное сырье, например в колбасах – соевый белок, в мороженом – растительный жир и т.д. Пример: ТУ 9110-002-05151448-2004 «Хлебобулочные изделия с витаминами и железом «От Михалыча». Технические условия». 2) Технологические инструкции (ТИ) и Рецептуры (РЦ) – эксплуатационные документы, отнесенные к определенному процессу, в котором даются описания операций, свойственные какому-то одному типу процессов или рецептуры. ТИ и РЦ разрабатывается на предприятии на основании стандарта (если продукт вырабатывается не по ТУ, а по стандарту) или ТУ и часто являются частью ТУ, поэтому ее обозначение часто соответствует обозначению ТУ. Пример: ТИ 9110-002-05151448-2004. «Технологическая инструкция по производству изделий хлебобулочных с витаминами и железом «От Михалыча». Вопросы для самоконтроля 1. Какие существуют виды нормативных документов? 2. Требования какого характера устанавливают нормативные документы? 3. Требования к каким объектам устанавливаются в стандартах? 4. Какие органы утверждают стандарты? 5. С какой целью разрабатываются Правила и Рекомендации? 6. Кто утверждает Правила и нормативы федеральных органов исполнительной власти? 7. Что собой представляет Общероссийский классификатор? 8. Требования к каким объектам установлены в Сводах правил? 9. Какие органы утверждают Своды правил? 10. Что собой представляют Технические условия? 11. В каких случаях разрабатываются ТУ 12. Что собой представляют Технологические инструкции и Рецептуры? Лекция: 3. Техническое регулирование в России и в рамках ЕАЭС Цель - формирование теоретических знаний о Техническое регулирование в России и в рамках ЕАЭС План 1. Понятие о техническом регулировании, его объекты. 2. Технические регламенты (понятие, цели принятия, виды). 3. Техническое регулирование в рамках ЕАЭС. Вопрос: 1. Понятие о техническом регулировании, его объекты До недавнего времени в России наблюдалось несоответствие российских систем нормирования и подтверждения соответствия современному уровню развития экономики, а именно действовало большое количество устаревших норм, а также правил проведения подтверждения соответствия (ПС). Поэтому была разработана программа реформирования стандартизации и ПС, реализованная в законе от 2002 г. «О техническом регулировании в РФ», действующем с 01.07.2003 года. Реализация этого закона была рассчитана на 7 лет, т.е. до 2010 г. С 2003-2010 г.г. – переходный период. Но на сегодня, не все намеченные законом положения реализованы (разработаны не все ТР), поэтому его действие продлено. Техническое регулирование – это правовое регулирование со стороны государства отношений в области: 1) установления и применения обязательных требований к продукции, процессам; 2) установления и применение добровольных требований к продукции, процессам, работам или услугам; 3) оценки соответствия. Т.е. государство берет под свою ответственность защиту граждан и окружающую среду от опасной продукции. С принятием этого закона утратили силу ФЗ «О стандартизации» и «О сертификации продукции и услуг», устанавливавшие с 1993 по 2003 г. правовые основы стандартизации и сертификации в РФ. Согласно этому закону основным документом в России, который регламентирует обязательные требования к объектам, является технический регламент (ТР). С принятием ТР перешли в разряд добровольных все НД: стандарты, нормы и правила которые будут служить базой для выполнения требований ТР. Поэтому для установления требований к объектам, создается двухуровневая структура нормативных и правовых документов: 1 уровень - технический регламент, содержащий обязательные требования, 2 уровень - НД, содержащие гармонизированные с ТР добровольные нормы и правила. За 7-ми летний период реформы технического регулирования в РФ было принято всего 11 технических регламентов из них в 2008 г. принято три ТР на отдельные группы продуктов питания в форме федеральных законов: • «Технический регламент на молоко и молочную продукцию» от 12 июня 2008 г. № 88- ФЗ; • «Технический регламент на масложировую продукцию» от 24 июня 2008 г. № 90-ФЗ; • «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей» от 27 октября 2008 г. № 178-ФЗ. Продукция, которая вырабатывалась на соответствие ТР РФ маркировалась Знаком обращения на рынке: Знак обращения на рынке РФ С 2012 года в России проводится работа по техническому регулированию в рамках Таможенного союза (ТС), что предусматривает разработку техрегламентов ТС. Объекты, прошедшие ПС на соответствие требованиям ТР ТС маркируются Единым знаком обращения на рынке ТС: Единый знак обращения на рынке ТС Вопрос: 2. Технические регламенты (понятие, цели принятия, виды) Технический регламент – правовой документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, процессам). Цели принятия технических регламентов 1. защита жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; 2. охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; 3. предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей. Виды технических регламентов, действующих в РФ 1. общие технические регламенты; 2. специальные технические регламенты. Обязательные требования к отдельным видам продукции и процессам определяются совокупностью требований общих и специальных технических регламентов. Требования общего технического регламента обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции, процессов. Общие технические регламенты принимаются по вопросам: - безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудования; - безопасной эксплуатации зданий, строений, сооружений и безопасного пользования прилегающих к ним территорий; - пожарной безопасности; - биологической безопасности; - химической безопасности; - электромагнитной совместимости; - экологической безопасности; - ядерной и радиационной безопасности. Например: «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011). Требованиями специального технического регламента учитываются особенности отдельных видов продукции и процессов. Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции и процессам, в отношении которых для обеспечения целей технического регулирования, не достаточно наличие общих технических регламентов. Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции, процессам, степень риска причинения вреда которыми выше степени риска причинения вреда, учтенной общим техническим регламентом. Например: «О безопасности молока и молочной продукции» (ТР ТС 033/2013); «О безопасности мяса и мясной продукции» (ТР ТС 034/2013). Вопрос: 3. Техническое регулирование в рамках ЕАЭС Таможенный союз впервые был создан в 2012 году на базе Евразийского экономического сообщества (ЕврАзЭС) - Международная экономическая организация. На тот момент участниками ТС были Россия Казахстан и Беларусь, заключившие Соглашение о единых принципах и правилах технического регулирования, в том числе оценке соответствия С 1 июля 2010 года вступил в силу Таможенный кодекс ТС. На сегодняшний день Таможенный союз – форма торгово-экономической интеграции Белоруссии, Казахстана, России, Армении и Киргизии, предусматривающая единую таможенную территорию, в пределах которой не применяются таможенные пошлины и ограничения экономического характера. При этом страны-участники ТС применяют единые таможенные тарифы и другие меры регулирования при торговле с третьими странами. С января 2015 года ЕврАзЭС упразднена и взамен ей был создан Евразийский экономический союз (ЕАЭС) - Международная организациярегиональной экономической интеграции, обладающая международной правосубъектностью и учрежденная Договором. Официальной целью формирования союза является свободное перемещение рабочей силы, услуг, товаров, и капиталов между странами, входящими в состав ЕАЭС. В рамках ТС утверждены единые: 1. перечень продукции; 2. реестр выданных сертификатов соответствия и деклараций о соответствии; 3.формы сертификата соответствия и декларации о соответствии и знак соответствия; 4.реестр ОС и ИЛ (центров). В рамках ТС на сегодняшний день вступили в силу следующие техрегламенты на пищевую продукцию: 1. «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011); 2. «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011); 3. «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей» (ТР ТС 023/2011); 4. «Технический регламент на масложировую продукцию» (ТР ТС 024/2011); 5. «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» (ТР ТС 027/2012); 6. «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (ТР ТС 029/2012); 7. «О безопасности зерна» (ТР ТС 015/2012); 8. «О безопасности молока и молочной продукции» (ТР ТС 033/2013); 9. «О безопасности мяса и мясной продукции» (ТР ТС 034/2013). 10. О безопасности рыбы и рыбной продукции» (ТР ЕАЭС 040/2016) После вступления ТР ЕАЭС производитель может выбрать любой тип стандарта из входящих в перечень к ТР ЕАЭС: - национальные (ГОСТ Р); - межгосударственные (ГОСТ); - национальные любого государства, входящего в ЕАЭС. Например, российское предприятие имеет право производить свою продукцию по стандартам Белоруссии и продавать в России. Вопросы для самоконтроля 1. Что собой представляет техническое регулирование в РФ? 2. В каком году в России началась работа по Техническому регулированию? 3. Какой правовой документ регламентирует Техническое регулирование? 4. В каком документе установлены обязательные требования к объектам? 5. С какой целью принимаются технические регламенты? 6. Какие виды технических регламентов существуют? 7. Какие требования установлены в общем техническом регламенте? 8. Какие требования установлены в специальном техническом регламенте? 9. В каком году в России началась работа по Техническому регулированию в рамках ТС? 10. В каком году вступил в силу Таможенный кодекс ТС. 11. Какие страны являются основоположниками ТС и ЕАЭС? 12. Что является официальной целью формирования ЕАЭС? Лекция: 4 Оценка соответствия Цель - формирование знаний об оценке и подтверждении соответствия, егоформах, участниках, знаках соответствия, порядке проведения. План 1. Понятие об оценке и подтверждении соответствия, его объекты, формы, участники и знаки соответствия. 2. Порядок проведения подтверждения соответствия. Вопрос: 1. Понятие об оценке и подтверждении соответствия, его объекты, формы, участники и знаки соответствия Оценка соответствия (ОС) – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту, она может осуществляться в виде: - подтверждения соответствия; - государственной регистрации; - экспертиза; - государственного надзора. Подтверждение соответствия (ПС) – документальное удостоверение соответствия объектов требованиям НД (нормативных документов) или ТР (технических регламентов). Объекты ПС - продукция; - услуги (работы); - процессы; - системы менеджмента. Формы ПС: Подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный или обязательный характер. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется на соответствие обязательным требованиям ТР или НД и осуществляется в форме: - обязательной сертификации; - принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия). Обязательная сертификация – форма подтверждения третьей стороной соответствия продукции и процессов обязательным требованиям. В переводе с латинского слово «Сертификация» означает «Подтверждаю» «Удостоверяю». Декларирование соответствия – форма подтверждения изготовителем соответствия продукции обязательным требованиям. Обязательные требования к объектам и формы ПС установлены в технических регламентах (ТР) Таможенного союза (ТС). Добровольное подтверждение соответствия - осуществляется в форме добровольной сертификации добровольным требованиям национальных стандартов, которая проводится по инициативе юридических лиц и граждан на условиях договора между заявителем и ОС (органом по сертификации). Добровольной сертификации подвергаются те объекты, на которые не установлены обязательные требования технических регламентов. Участниками ПС являются представители третьей стороны и заявитель (первая сторона). Под третьей стороной в процедуре сертификации подразумевается независимая и компетентная организация, осуществляющая подтверждение соответствия требованиям НД или ТР. К третьей стороне относят: - Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт); - Центральный орган ЦО (ЦСМ) – территориальный орган Росстандарта, их роль выполняют Центры стандартизации, метрологии и сертификации (ЦСМС), они есть во всех областных городах и от имени Росстандарта организовывают работы в своем регионе; - Органы по сертификации (ОС); - Испытательные лаборатории (ИЛ), Испытательные центры (ИЦ); - Эксперты. ОС – орган, проводящий подтверждение соответствия согласно области аккредитации (выдача сертификатов и регистрация деклараций). ИЛ – лаборатория, которая проводит испытания продукции, согласно области аккредитации. |