лекции по стандартизации. Лекции по Станд. с-х прод.. Лекция 1 Основы стандартизации
 Скачать 0.73 Mb.
|
|
ИЦ (СЦ) – если функция ИЛ и ОС осуществляется одним юридическим лицом. Первая сторона - изготовитель или продавец продукции. Третья сторона - потребитель или продавец, берущий у изготовителя продукцию для реализации. Знак соответствия - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта требованиям нормативного документа (НД) или технического регламента (ТР). С декабря 2015 года в связи с переходом РФ на правила Евразийского экономического союза (ЕАЭС) действует «Единый знак обращения на рынке ЕАЭС» для продукции, которая прошла обязательное подтверждение соответствие требованиям технических регламентов ТС – ЕАС (Евразийское соответствие): Объекты, проходящие добровольную сертификацию должны будут маркироваться «Знаком соответствия» (рисунок 3). Рисунок 3 -Знак соответствия Вопрос: 2. Порядок проведения подтверждения соответствия На сегодняшний день ПС сельскохозяйственной продукции осуществляется в формах декларирования соответствия, но изготовитель имеет право вместо декларирования провести добровольную сертификацию. Порядок проведения сертификации продукции и декларирования соответствия идентичен и предусматривает следующие основные этапы: 1. Подача заявки на сертификацию или регистрацию декларации заявителем на специальном бланке. 2. Рассмотрение заявки и принятие решения по заявке: - при сертификации заявка рассматривается до 15 дней, если пищевой продукт – до 3-х дней, скоропорт – до 1 дня; - при декларировании – в течение 3-х дней. 3. Выбор схем ПС - заявитель вправе выбирать сам схемы, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим ТР. 4. Отбор, идентификация образцов и их испытание. - Отбор образцов для испытаний осуществляют представители ОС или по их поручению - ИЛ. - Идентификация осуществляется в ОС перед проведением испытаний, она должна подтвердить подлинность продукции, в частности соответствие наименованию, номеру партии, указанному на маркировке. - Испытания проводятся в ИЛ. 5. Оценка производства. В зависимости от схем ПС может проводиться оценка производства, которая бывает в виде: 1. анализа состояния производства (аттестация производства) ее проводят в ОС продукции. 2. сертификации систем менеджмента (СМК, ХАССП и т.д.) - проводят ОС систем менеджмента. СМК – система менеджмента качества ХАССП – система сертификации безопасности пищевой продукции 6. Анализ полученных результатов, принятие решения и выдача сертификата или регистрация декларации Анализ результатов ОС проводит на основании протоколов испытаний и других документов, которые поступают в ОС. На основании анализа делается заключение и принимается решение. При положительном решении оформляется «Сертификат соответствия» или регистрируется «Декларация о соответствии». При отрицательном - ОС выдает заявителю решение об отказе с указанием причин. Срок действия сертификата соответствия и декларации о соответствии: - для серийного выпуска - указан в соответствующем ТР – в основном до 5 лет; - для партии продукции - на срок годности продукции. Объекты сертификации и декларирования маркируются знаками соответствия. Продукция, прошедшая ПС на соответствие ТР ЕАЭС, маркируется «Единым знаком обращения на рынке ЕАЭС» - ЕАС 7. Контроль за продукцией, прошедшей ПС За сертифицированной продукцией в соответствии с выбранной схемой проводится Инспекционный контроль (ИК) органом по сертификации. Он проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия, но не реже 1 раза в год в форме периодических или внеплановых проверок. За декларированной продукцией проводится Государственный контроль и надзор (ГКиН) только контролирующими органами без участия органа по сертификации: Роспотребнадзором, Россельхознадзором и т.д. По результатам контроля действие сертификата или декларации могут приостановить, назначить корректирующие мероприятия и установить сроки их выполнения. 8. Корректирующие мероприятия (КМ). КМ назначаются в случае нарушения: 1. соответствия продукции установленным требованиям; 2. правил применения знаков соответствия. При невыполнении или неэффективности КМ сертификат или декларация аннулируются. Об этом информируются участники. Отмена действия сертификата или декларации вступает в силу с момента исключения их из госреестра. Вопросы для самоконтроля 1. Что сбой представляет оценка соответствия? 2. Что сбой представляет подтверждение соответствия? 3. Чем отличается обязательная сертификация от декларирования соответствия? 4. В какой форме проводится добровольное подтверждение соответствия? 5. В каких формах проводится обязательное подтверждение соответствия? 6. Кто являются участниками третьей стороны в процедуре подтверждения соответствия? 7. Каким знаком маркируется продукция, прошедшая обязательное подтверждение соответствия? 8. Какие сроки рассмотрения заявки на сертификацию? 9. Кто проводит идентификацию продукции при подтверждении соответствия? 10. Кто проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией? 11. В каких случаях назначаются корректирующие мероприятия? 12. С какого момента вступает в силу отмена действия сертификата соответствия или декларации о соответствии? Лекция: 5. ПС однородных групп сельскохозяйственной продукции и продовольственного сырья Цель - формирование знаний об особенностях подтверждения соответствия сельскохозяйственной продукции и продовольственного сырья. План 1. Схемы ПС сельскохозяйственной продукции. 2. Общие требования к безопасности сельскохозяйственной продукции. Вопрос: 1. Схемы ПС сельскохозяйственной продукции На сегодняшний день на территории РФ обязательное подтверждение соответствия сельскохозяйственной продукции осуществляется в форме декларирования соответствия, в исключительных случаях – обязательной сертификации на соответствие требованиям ТР ТС, кроме этого изготовитель имеет право дополнительно провести добровольную сертификацию потребительских показателей продукции на основании добровольной сертификации на соответствие требованиям НД. Все процедуры ПС осуществляются по типовым схемам: - декларирования соответствия требованиям ТР ТС; - добровольной сертификации требованиям НД. Схема ПС - состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, систем качества и персонала. Схемы сертификации требованиям НД Схемы сертификации первоначально были разработаны международной организацией по стандартизации ИСО. В России с учетом особенности отечественного производителя, дополнительно были разработаны схемы 1а,2а,3а,4а, 9, 9а,10,10а. Утверждены схемы в России были в 1994 г. Госстандартом России (Росстандартом). Схемы выбирает заявитель и предлагает ее ОС. В качестве способов доказательства в данных схемах используют: 1. испытание; 2. оценку производства; 3. инспекционный контроль; 4. рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами). Один или несколько способов доказательств определяют содержание схемы определенного номера. Испытание – испытание типа, т.е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями – предусмотрено в каждой схеме. Оценка производства – применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний продукции, а необходим анализ технологического процесса, который обеспечивает стабильность качества продукции. Схемы, предусматривающие анализ производства обозначены литерой «а» (1а,2а,3а,4а,9а,10а). Эти схемы приемлемы в том случае, если на предприятии нет сертифицированных систем менеджмента (СМК, ХАССП). Наличие на предприятиях сертифицированных СМ предусмотрено схемами 5 и 6. Инспекционный контроль(ИК) предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может быть в виде: 1) испытаний образцов продукции; 2) контроля аттестованного производства; 3) контроля сертифицированных СМ. В зависимости от схем ИК может осуществляться продукции, взятой в торговой точке (схема 2), или из складов, холодильников изготовителя до отпуска в реализацию (схема 3). Надежность первого несколько ниже, чем второго. А также может осуществляться в более усложненной форме, т.е. пробы для контроля отбираются как со складов и холодильников предприятия, так и из торговых точек (схема 4). Рассмотрение заявки-декларации - этот способ доказательства, который представляет первая сторона-изготовитель, заимствован из практики сертификации в ЕС. Он заключается в том, что руководитель предприятия для сертификации своей продукции представляет в ОС заявку- декларацию, прилагая к ней документы о качестве и безопасности продукции. Этим документом заявитель гарантирует на время действия сертификата выпуск качественной и безопасной продукции. Схемы сертификации продукции на соответствие требованиям НД № схемы Испытания в аккредитованных ИЛ и другие способы доказательства соответствия Проверка производства (СК) Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) 1 2 3 4 1 Испытание типа - - 1а Испытание типа Анализ состояния производства 2 Испытания типа - Испытания образцов взятых у продавца 2а Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства 3 Испытания типа - Испытания образцов, взятых у изготовителя 3а Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства 4 Испытания типа Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя 4а Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства 5 Испытания типа Сертификация производства или сертификация системы качества Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и/или у изготовителя 6 Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами Сертификация производства или системы качества Контроль сертифицированной системы качества (производства). 7 Испытания партии - - 8 Испытание каждого образца - - 9 Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами - - 9а Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами Анализ состояния производства - 10 Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами - Испытания образцов, взятых у продавца или у изготовителя 10а Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у продавца или у изготовителя. Анализ состояния производства Схема 1 предусматривает только испытания типового образца и отсутствие ИК и оценки производства. Схема 2 предусматривает кроме испытания типового образца продукции еще и ИК в виде контрольной проверки продукции взятой в торговых точках. Схема 3, как и схема 2 предусматривает ИК, но продукции, взятой у изготовителя со склада или холодильников перед ее реализацией. Схема 4 в отличие от схем 2 и 3, содержит ИК усложненной формы, т.е. продукции взятой как их торговых точек, так и у производителя. Схемы 1а, 2а, 3а, 4а дополнительно к схемам 1,2,3,4 содержат оценку производства в виде анализа (аттестации) и ИК за аттестованным производством. Схема 5 является наиболее жесткой и дорогостоящей, она предусматривает наличие на предприятии сертифицированных СМК или производств. В схеме 6 предусматривает наличие у изготовителя сертификата на СМК или производство и ИК за ними. Но при этом схема исключает ИК за сертифицированной продукцией, изготовителю достаточно предоставить в ОС заявку-декларацию на конкретную продукцию. Заполняя ее, он дает дополнительную гарантию, что на время действия сертификата он будет выпускать качественную и безопасную продукцию. Схема 7 предусматривает сертификацию продукции, выпускаемой партиями. Схема 8 предусматривает сертификацию единичных изделий (сплошная сертификация), например дорогостоящая военная техника. При этом исследованию подвергается каждое изделие, и сертификат выдается на каждое изделие. Схемы с 9 по 10а предусматривают, как и схема 6 заполнение заявителем заявки- декларации, но при этом оценка производства или отсутствует или в виде аттестации. Эти схемы были дополнены с учетом особенностей российских индивидуальных производителей. Применение схем Схемы 1 - 6 и 9 - 10а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схема 7,8 – пи сертификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска непищевой продукции. Схемы 1а,2а,3а,4а,9а и 10а рекомендуется применять, если у ОС нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями. Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяют в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт, скоропортящаяся пищевая продукция). Схемы 3а,4а,5 используются также при проведении работ по добровольной сертификации продукции. Схемы 6, 9-10а используются при сертификации продукции индивидуальных производителей (например, фермеров), продукции малых предприятий. Схемы декларирования требованиям ТР ТС При выборе форм и схем необходимо учитывать следующие основные факторы: степень потенциальной опасности продукции; чувствительность заданных показателей к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов; статус заявителя (изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо, продавец, поставщик); адекватность степени доказательств соответствия и затрат на проведение оценки соответствия целям технического регламента. Схема, по которой будет проходить подтверждение соответствия, прописывается в техническом регламенте и выбирается заявителем или экспертом органа сертификации с учетом требуемого уровня доказательной базы для данной продукции. При разработке схем декларирования продукции требованиям ТР ТС были взяты схемы декларирования требованиям ТР РФ. Схемы декларирования условно можно разделить на две части: 1) схемы декларирования соответствия на основании собственных доказательств, при этом заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях ПС продукции требованиям ТР. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом. Данные схемы являются недостаточно надежными. 2) схемы декларирования соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны, при этом заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам включает в доказательственные материалы: - протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре); - предоставляет сертификат СМК, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации. Схемы декларирования соответствия по ТР ТС: Элемент схемы № схемы Испытания продукции, исследование типа Оценка производства Производственный контроль Применение 1д Испытания образцов продукции осуществляет изготовитель - Производственный контроль осуществляет изготовитель Для продукции выпускаемой серийно 2д Испытания партии продукции (единичного изделия) осуществляет заявитель - - Для партии продукции (единичного изделия) 3д Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) - Производственный контроль осуществляет изготовитель Для продукции выпускаемой серийно 4д Испытания партии продукции (единичного изделия) в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) - - Для партии продукции (единичного изделия) 5д Исследование (испытание) типа - Производственный контроль осуществляет изготовитель 6д Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) Сертификация СМ и ИК ОС систем менеджмента Производственный контроль осуществляет изготовитель Для продукции выпускаемой серийно Схема 1д – для серийного выпуска. Предполагает проведение испытаний и производственного контроля производителем. Эта схема предусматривает наличие у изготовителя своей производственной лаборатории, где осуществляются исследования продукции. Схема 2д – для партии продукции или единичного изделия. Включает проведение испытаний заявителем. Схема 3д – для серийного выпуска. Требует проведение испытаний в лаборатории аккредитованного типа, осуществление производственного контроля производителем. Схема 4д – для партии продукции или единичного изделия. Требует проведение испытаний в лаборатории аккредитованного типа. Схема 5д применяется для декларирования продукции (машины и оборудование), выпускаемой серийно и применяемой на опасных производственных объектах. Схема 6д – для серийного выпуска. Включает проведение испытаний в лаборатории аккредитованного типа, производственный контроль со стороны изготовителя, сертификацию систем менеджмента. |