Лекция 2. Лекция 2 Тема 2 Стандартизация в различных сферах Стандартизация систем управления качеством

• Название: Лекция 2 Тема 2 Стандартизация в различных сферах Стандартизация систем управления качеством
• Дата: 18.02.2022
• Размер: 120.54 Kb.
• Имя файла: Лекция 2.docx
• Тип: Лекция; #366164

Лекция 2

Тема 1.2 Стандартизация в различных сферах

1. 
   Стандартизация систем управления качеством.
   
2. 
   Стандартизация и метрологическое обеспечение производства.
   

   1. Стандартизация систем управления качеством.

Мировой опыт управления качеством сконцентрирован в пакете между- народных стандартов ИСО 9000-9004, принятых Международной организа- цией по стандартизации (ИСО) в марте 1987 г. и обновленных в 1994 г.

Стандарт ИСО 9000 содержит руководящие указания по выбору и ис- пользованию стандартов в соответствии с конкретной ситуацией в деятель- ности фирмы. Стандарт ИСО 9004 – это методические указания для общего руководства качеством на предприятии (фирме), а стандарты ИСО 9001-9003

- это модели систем обеспечения качества на различных стадиях производст- венного процесса.

В ИСО 9000 подчеркивается, что внутри фирмы или предприятия обес- печение качества – предмет общего руководства. Практика конкурентоспо- собных зарубежных фирм показала, что качественный товар, соответствую- щий запросам покупателей, может быть изготовлен лишь с учетом комплекс- ного исследования рынка, и этот опыт воплощен в стандарте: «петля качест- ва» начинается с маркетинга (рис.1) и заканчивается маркетингом.



Рис. 1 «Петля качества»
Система обеспечения качества складывается из мер и действий, которые распространяются на все стадии петли качества. Организационная структура системы управления качеством включается в общий процесс управления дея- тельностью фирмы.

МеждународныестандартыИСОсерии9000-основополагающий комплекс международных документов по качеству, охватывающий всевоз- можные области применения.

Международные стандарты ИСО серии 9000 определяют требования к системе качества, обеспечивающие конкурентоспособность и качество по конкретному виду продукции. Но самое главное, что эти стандарты отражают концентрированный мировой опыт по обеспечению качества, рассматривают широкий спектр вопросов по обеспечению качества (от маркетинга до утили- зации продукции).

Эти стандарты являются исходным международным документом по тре- бованиям к качеству в коммерческих сделках между предприятиями. Меж- дународные стандарты ИСО серии 9000 являются основой более 350 тыс. сертифицированных систем управления качеством на предприятиях государ- ственного и частного секторов в 150 странах.

Успех их применения обусловлен следующими факторами:

• 
  стандарты содержат концепции и положения внутреннего руководства качеством и модели по внешнему его обеспечению, проверенные временем и опытом многочисленных процветающих фирм (предприятий);
  
• 
  стандарты являются универсальным инструментом оценки систем ка- чества второй и третьей сторонами;
  
• 
  стандарты совершенствуются, развиваются, и их содержание (требова- ния) удовлетворяет растущие потребности международного менеджмента ка- чества.
  

Следует отметить, что требования международных стандартов ИСО се- рии 9000 являются рекомендуемыми, и их применение на предприятии - но- сит добровольный характер.

Первая версия международных стандартов ИСО серии 9000 была утвер- ждена в 1987 г. и представляла собой комплекс из пяти основополагающихстандартовпокачеству:

1. 
   ИСО 9000-87 (части 1-4). Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению;
   
2. 
   ИСО 9001-87. Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и (или) разработке;
   
3. 
   ИСО 9002-87. Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже;
   
4. 
   ИСО 9003-87. Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях;
   
5. 
   ИСО 9004-87 (части 1-3). Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания.
   

В то же время в дополнение к ИСО серии 9000 был разработан стандарт терминов и определений в области качества - ИСО 8402.

В 1994 г. эти стандарты были уточнены, однако сохранилась прежняя основа, в том числе цели в области качества и способы их достижения. При этом число стандартов было доведено до 25 (некоторым новым присвоены номера, начиная с 10000). Из всего семейства стандартов 1994 г. только ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 предназначались для целей сертификации, их требования являлись обязательными для выполнения, как и ИСО 10012. Тре- бования, гарантирующие качество измерительного инструмента. Остальные носили характер руководящих указаний или рекомендаций.

Таким образом, стандарты ИСО 9001-9003 представляли собой набор требований к системам, применяемым организациями для демонстрации сво- их возможностей по обеспечению качества, заявленного в контрактах, а так- же для внешней оценки этой способности. Стандарты группы ИСО 9004 бы- ли представлены в виде руководящих указаний для внутреннего использова- ния. Документы, разработанные ИСО, были признаны во многих странах ми- ра, и к 2000 г. около 350 тыс. предприятий получили сертификаты на свои системы качества.

По прошествии некоторого времени выяснилось, что системы качества, разработанные по стандартам ИСО версии 1994 г., имели некоторые сущест- венные недостатки. Среди них следует отметить то, что система качества, представленная двадцатью элементами, способствовала росту барьеров меж- ду отдельными частями общего процесса производства. При таком подходе отсутствовала структура процесса, которая связывала элементы системы ме-

жду собой и ориентировала каждый из них на достижение общей цели - на удовлетворенность потребителя.

Кроме того, системы качества по ИСО 9001:1994 предполагали лишь обеспечение заявленного качества, которое не обязательно совпадало с ожи- даниями потребителей и могло оказаться невостребованным. Поэтому с сис- темой качества по ИСО 9001:1994 можно было и не достичь успехов в бизне- се, постепенно продвигаясь к банкротству.

В 2000 г. были приняты новые стандарты семейства ИСО, признанные более перспективными. В это семейство вошли ИСО 9000, ИСО 9001, ИСО 9004 и ИСО 19001.

Новая версия обладает следующими особенностями:

• 
  стандарты являются менее предписывающими;
  
• 
  более гибки в применении, имеется только один базовый стандарт;
  
• 
  фундаментально изменена философия подхода к менеджменту качест- ва, введен процессный подход;
  
• 
  существующие требования к системе менеджмента качества измени- лись незначительно;
  
• 
  появились несколько новых требований, которые окажут существенное влияние на пользователя;
  
• 
  нет привычного деления на двадцать элементов, но они присутствуют в стандарте.
  

Основной особенностью новых стандартов ИСО 9000 является фунда- ментальное изменение подхода к менеджменту качества, когда он становится доминирующим в деятельности фирмы. т.е. реализуется правило «от качест- ва продукции к качеству фирмы». Системной основой можно назвать сле- дующие принципы:

• 
  ориентация на потребителя;
  
• 
  лидерство руководителя;
  
• 
  вовлечение работников;
  
• 
  процессный подход;
  
• 
  системный подход к менеджменту;
  
• 
  постоянное улучшение, или непрерывное совершенствование;
  
• 
  принятие решения на основе фактов;
  
• 
  взаимовыгодные отношения с поставщиком.
  

2. Стандартизация и метрологическое обеспечение производства.

Повышение эффективности производства и качества изделий невозмож- но без достижения необходимой достоверности количественной информации о значениях параметров, характеризующих выпускаемые изделия. Источни- ками информации являются измерения. Результаты измерения будут объек- тивными и достоверными только при правильной организации получения измерительной информации. Это невозможно достичь без надлежащего мет- рологического обеспечения. Под метрологическим обеспечением (МО) по- нимается установление и применение научных и организационных основ, технических средств, правил и норм, необходимых для достижения единства

и требуемой точности измерений. Основной тенденцией в развитии МО яв- ляется переход от существовавшей ранее сравнительно узкой задачи обеспе- чения единства и требуемой точности измерений к принципиально новой за- даче обеспечения качества измерений.

Качество измерений — понятие более широкое, чем точность измере- ний. Оно характеризует совокупность свойств СИ, обеспечивающих получе- ние в установленный срок результатов измерений с требуемыми точностью (размером допускаемых погрешностей), достоверностью, правильностью, сходимостью и воспроизводимостью.

Закон о техническом регулировании буквально «пронизан» концепция- ми метрологического обеспечения в сфере своего влияния. В частности, он предусматривает три вида деятельности в аккредитованной испытательной лаборатории (центре): исследования, испытания, измерения. Этот Закон во многом перекликается с Законом об обеспечении единства измерений, а гар- монизация этих законов зафиксирована в ст. 3 одним из принципов техниче- ского регулирования — единством правил и методов исследований (испыта- ний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответст- виям Понимание одного из этих базовых постулатов Закона нацеливает соот- ветствующие федеральные органы исполнительной власти на разработку подзаконной нормативной правовой базы в области метрологического обес- печения работ при создании и применении технических регламентов и про- цедур обязательной оценки соответствия.

Цели, на достижение которых направлен Закон, могут быть реализованы лишь при условии соблюдения требований в области обеспечения единства измерений. Это закреплено ст. 7 данного Закона, согласно которой метроло- гические нормы отнесены к числу минимально необходимых требований с учетом степени риска причинения вреда, устанавливаемых техническими регламентами. Такой же вывод можно сделать из ст. 6 и других статей Зако- на, так как защита жизни или здоровья граждан, принадлежащего им или юридическим лицам имущества, охрана окружающей среды, жизни или здо- ровья животных и растений, а также контроль за соблюдением требований, устанавливаемых техническими регламентами, не могут быть обеспечены без проведения испытаний и измерений в соответствии с положениями законода- тельной метрологии.

Основыметрологическогообеспечения

Понятие «метрологическое обеспечение» применяется, как правило, по отношению к измерениям (испытанию, контролю) в целом. В то же время допускают использование термина «метрологическоеобеспечениетехно-логического процесса (производства, организации)», подразумевая при этом МО измерений (испытаний или контроля) в данном процессе, производстве, организации.



Рис. 2. Метрологическое обеспечение производства
Объектом МО являются все стадии жизненного цикла (ЖЦ) изделия

(продукции) или услуги. Под ЖЦ понимается совокупность последователь-

ных взаимосвязанных процессов создания и изменения состояния продукции от формулирования исходных требований к ней до окончания эксплуатации или потребления.

Метрологическое обеспечение сопровождает изделие его жизненного цикла, включающего в себя:

на всех стадиях

1. 
   Исследование и обоснование необходимости разработки (разработка, со- гласование и утверждение технического задания);
   
2. 
   Разработка (эскизного проекта, технического проекта, конструкторской
   

документации), изготовление опытного образца изделия(составной части), проведение предварительных испытаний, подготовка к государственным ис- пытаниям; государственные испытания;

3. 
   Производство;
   
4. 
   Эксплуатация;
   
5. 
   Капитальный ремонт;
   
6. 
   Утилизация.
   

Так, на стадии разработки продукции для достижения высокого качест- ва изделия производится выбор контролируемых параметров, норм точности, допусков, средств измерения, контроля и испытания. Также осуществляется метрологическая экспертиза конструкторской и технологической документа- ции.

При разработке МО необходимо использовать системный подход, суть которого состоит в рассмотрении указанного обеспечения как совокупности взаимосвязанных процессов, объединенных одной целью - достижением тре- буемого качества измерений. Этим и определяются основные задачи МО:

• 
  установление рациональной номенклатуры измеряемых параметров и оп- тимальных норм точности измерений при контроле качества продукции и управлении процессами;
  
• 
  технико-экономическое обоснование и выбор СИ, испытаний и контроля и установление их рациональной номенклатуры;
  
• 
  стандартизация, унификация и агрегатирование используемой контрольно- измерительной техники;
  
• 
  разработка, внедрение и аттестация современных методик выполнения из- мерения, испытаний и контроля (МВИ);
  
• 
  поверка, метрологическая аттестация и калибровка контрольно- измерительного и испытательного оборудования (КИО), применяемого на предприятии;
  
• 
  контроль за производством, состоянием, применением и ремонтом КИО, а также за соблюдением метрологических правил и норм на предприятии;
  
• 
  участие в разработке и внедрении стандартов предприятия;
  
• 
  внедрение международных, государственных и отраслевых стандартов, а также иных нормативных документов Ростехрегулирования;
  
• 
  проведение метрологической экспертизы проектов нормативной, конст- рукторской и технологической документации;
  
• 
  проведение анализа состояния измерений, разработка на его основе и осу- ществление мероприятий по совершенствованию МО;
  
• 
  подготовка работников соответствующих служб и подразделений пред- приятия к выполнению контрольно-измерительных операций;
  
• 
  информационное обеспечение специалистов по вопросам МО. Метрологи- ческое обеспечение имеет четыре основы: научную, организационную, нор- мативную и техническую. Разработка и проведение мероприятий МО возло- жены на метрологические службы (МС). Метрологическая служба создается в соответствии с законодательством для выполнения работ по обеспечению единства измерений и осуществления метрологического контроля и Надзора.
  

Правильное понимание необходимости и важности целей и задач метро- логического обеспечения изделия на всех стадиях его жизненного цикла по- зволяет организовать надлежащее метрологическое обеспечение разрабаты- ваемых, выпускаемых и эксплуатирующих изделий, без чего нельзя добиться их высокого качества как на внутреннем, так и на внешнем рынке