Примеры мазей. Мази экстемпорального изготовления Краткий информационный материал к выполнению заданий
 Скачать 208 Kb.
|
|
Технология изготовления (с указанием названия стадий) 1. Измельчение В подогретую ступку помещают цинка оксид, стрептоцид и кислоту борную, тщательно измельчают с ≈ 1,3 г расплавившегося вазелина до получения однородной пульпы. 2. Смешивание. Добавляют частями в 2-3 приема оставшийся вазелин при перемешивании до образования однородной по внешнему виду мази. Добавляю 20,0 ланолина водного. Мазь тщательно перемешивают. 3. Упаковка с укупоркой. Взвешивают сухую широкогорлую банку на 50,0 г и с помощью целлулоидного скребка перекладывают в нее мазь из ступки. Банку укупоривают крышкой с подложенной пергаментной прокладкой. 4. Оформление (маркировка). Основная этикетка: «Наружное. Мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер. Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. 1. Мазь гетерогенная на дифильной основе. Тип мази – суспензионный. Кислота борная растворима в воде очищенной 1 : 25 при 200C, поэтому ВО потребуется 12,5 мл для растворения 0,5 г кислоты борной, что превышает норму допустимых отклонений массы мази и может привести к снижению концентрации и терапевтической активности препарата; стрептоцид и цинка оксид не растворимы в воде и основе. 2. Мазь цинковая является официнальной, ее пропись представлена в ГФ: Цинка оксида 10,0 Вазелина 90,0 3. Содержание твердой фазы более 5% от массы мази (6,9%), поэтому измельчение проводят с частью расплавленной основы (вазелина), выполняющей роль вспомогательной жидкости. Использование вспомогательной жидкости недопустимо т.к. отклонения по массе не будут соответствовать норме допустимых отклонений, а также это приведет к разжижению мази и снижению концентрации действующих веществ. 4. Основа представляет собой смесь вазелина с ланолином водным. Это гидрофильно-липофильная основа (эмульсионная тип «вода в масле»). Контроль на стадиях изготовления 1 Стадия – однородная порошкобразная масса, отсутствуют отдельные видимые частицы при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см. 2 Стадия – однородная мазеобразная масса, размер частиц твердой фазы соответствует требованиям НД. Цвет, запах соответствуют входящим компонентам. Механические включения отсутствуют. 3 Стадия – вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная. 4 Стадия – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль готового препарата 1. Анализ документации (см. пример №1) 2. Оформление (см. пример №1) 3. Упаковка с укупоркой. Вместимость банки соответствует массе мази (50,0); цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется картонный кружок. 4. Органолептический контроль. Масса белого цвета с желтоватым оттенком. Запах соответствует входящим компонентам. Однородна. Без механических включений. Расслаивания мази не наблюдается. 5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №751н - 5% => 36,0 + 1,82 [34,2; 37,8] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске (см. пример №1) Изготовление суспензионной мази с содержанием ЛВ менее 5% от массы мази
|