Главная страница
Навигация по странице:

  • Краткий информационный материал к выполнению заданий

  • Учет физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ (основы).

  • Технология изготовления мазей.

  • Тип вещества Способ введения в мазь ЛВ

  • Примеры мазей. Мази экстемпорального изготовления Краткий информационный материал к выполнению заданий


    Скачать 208 Kb.
    НазваниеМази экстемпорального изготовления Краткий информационный материал к выполнению заданий
    Дата11.11.2018
    Размер208 Kb.
    Формат файлаdoc
    Имя файлаПримеры мазей.doc
    ТипДокументы
    #56066
    страница1 из 12
      1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12

    Мази экстемпорального изготовления

    Краткий информационный материал к выполнению заданий

    Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки.

    По составу различают мази простые (состоят из одного компонента) и сложные (многокомпонентные), в состав которых входят лекарственные и вспомогательные вещества.

    По типу дисперсной системы различают мази гомогенные (мази-сплавы, мази-растворы) и гетерогенные (суспензионные, эмульсионные и комбинированные).

    Тип дисперсной системы мази зависит от характера основы (гидрофильная, липофильная или дифильная), а также физико-химических свойств лекарственных веществ.

    В зависимости от консистенции различают: мази (гомогенные и гетерогенные системы на различных основах), пасты (суспензионные или комбинированные мази с содержанием твердой фазы более 25%), кремы (мази на эмульсионных основах), гели (мази на гидрофильных основах), линименты (жидкие мази).

    В мазях могут наблюдаться следующие несовместимые сочетания:

    • превышение предела растворимости ЛВ в основе (часто не рассматривают как несовместимость, т.к. в этих случаях могут быть получены мази-суспензии или мази-эмульсии);

    • несмешиваемость компонентов мази;

    • взаимодействие веществ между собой (особенно в присутствии воды);

    • твердофазовые взаимодействия при совместном диспергировании.

    Учет физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ (основы). При выборе оптимального варианта технологии изготовления мази необходимо учитывать:

    • характер кристаллов лекарственных веществ;

    • способность веществ растворяться в различных средах (воде, глицерине, димексиде, растительных и минеральных маслах, полиэтиленгликолях, этаноле, диэтиловом эфире, хлороформе, расплавленном вазелине, ланолине безводном и т.д.);

    • возможность физико-химического или химического взаимодействия между ингредиентами прописи;

    • свойства вспомогательных веществ (растворяющую, диспергирующую, эмульгирующую способности, температуры: плавления, затвердевания; вязкость, способность смешиваться с водой и другими средами и др.).

    Если в рецепте не указана основа, то для официнальных мазей используют основу, приведенную в НД (фармакопейных статьях, приказах Минздравсоцразвития России), а для нестандартных мазей в соответствии с указанием ГФ подбирают основу с учетом совместимости компонентов. Наиболее совместимым с большинством лекарственных веществ является вазелин.

    Оптимальное количество всех дополнительно вводимых жидкостей не должно превышать норму допустимого отклонения в массе мази, а также значение водопоглощающей способности основы или смешиваемости с ней.

    Технология изготовления мазей. Мази изготавливают в условиях, сводящих к минимуму микробную контаминацию. Стерильными должны быть мази глазные, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов (среднее ухо, матка, мочевой пузырь), на поврежденную слизистую (раны, ожоги), назначаемые новорожденным; мази, содержащие антибиотики.

    В препаратах для применения на слизистую носа, горла жизнеспособных микроорганизмов может быть не более 100 в г при отсутствии бактерий семейства Enterobacteriacaeae, Ps. aeruginosa, Staphylococcus aureus. Во всех других нестерильных мазях - не более 1000 жизнеспособных бактерий и 100 грибов (дрожжевых и плесневых) в 1 г при отсутствии тех же микроорганизмов (ГФ XI).

    Перед началом изготовления оформляют этикетку, подбирают банку или флакон с навинчивающейся крышкой, с учетом физико-химических свойств ингредиентов, массы мази. Рационален отпуск мазей в металлических или пластмассовых тубах, пластмассовых банках или флаконах. Взвешивают тару, массу отмечают в ППК.

    При изготовлении мази возможна стадия подготовки основы. На этой стадии осуществляют: измельчение основы (например, парафин, воск, масло какао и др.); плавление основы (вазелин, ланолин безводный, воск, парафин и др.); изготовление гидрофильного геля (желатин, производные целлюлозы и др.).

    Перед измельчением компоненты основы выдерживают в холодильнике, при этом повышается их хрупкость и облегчается измельчение. Твердые основы и ПАВ сплавляют в фарфоровых чашках на водяной бане с учетом температуры плавления, начиная с более тугоплавких компонентов.

    Тип вещества

    Способ введения в мазь

    ЛВ, растворимые в основе, обладающие гидрофобными свойствами (ментол, тимол, камфора, кислота бензойная, анестезин (в концентрации не более 2%)

    растворяют в гидрофобной основе или липофильных жидкостях (жирные и эфирные масла, винилин, масляные растворы гормонов и витаминов, скипидар, метилсалицилат и др.)

    ЛВ, легко растворимые в воде

    (анальгин, гексаметилентетрамин, калия иодид, тиамина бромид, соли алкалоидов и азотистых оснований и др.)

    растворяют в минимальном количестве воды и смешивают с основой

    Протаргол, колларгол и танин

    всегда растворяют в минимальном количестве воды, независимо от концентрации, для обеспечения терапевтического действия.

    ЛВ, нерастворимые ни в основе, ни в воде (висмута нитрат основной, дерматол, ксероформ, оксиды цинка, магния, тальк, сера, метилурацил, преднизолон и др.)


    растирают, используя правило оптимального диспергирования, и в виде мельчайших порошков, тщательно смешивают с основой.



    ЛВ, водорастворимые, но выписанные в больших количествах

    В состав мазей по типу образования суспензии вводят антибиотики (во избежание их деструкции в водной среде).

    Резорцин и цинка сульфат, несмотря на их растворимость в воде, вводят в состав мазей (кроме глазных) по типу образования мази-суспензии для замедления резорбции, пролонгирования действия и снижения токсического, раздражающего действия на ткани.

    Экстракты сухие и густые


    растворяют в равном количестве смеси, содержащей этанол, глицерин и воду в соотношении 1:3:6, затем смешивают с основой.
      1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12


    написать администратору сайта