Примеры мазей. Мази экстемпорального изготовления Краткий информационный материал к выполнению заданий
 Скачать 208 Kb.
|
|
Технология изготовления (с указанием названия стадий) 1. Подготовка основы. Компоненты основы вязко-пластичной консистенцией взвешивают в выпарительной фарфоровой чашке или на листах пергаментной (или вощеной) бумаги на электронных (или тарирных) весах. Выпарительную чашку нагревают на водяной бане при перемешивании до плавления основы. На специально выделенных ручных весах ВР-5 взвешивают 2,0 камфоры и 1,0 ментола. 2. Введение в основу гидрофобных ЛВ. Выпарительную чашку снимают с водяной бани и в теплом растворе основы при температуре около 40ºС растворяют 2,0 камфоры и 1,0 ментола. Мазь переносят в ступку, перемешивают до охлаждения. 3 Упаковка с укупоркой С помощью целлулоидного скребка перекладывают мазь из ступки в сухую широкогорлую банку светозащитного стекла на 30,0 с закручивающейся крышкой. Заполняют лицевую сторону ППК 4 Оформление (маркировка) Основная этикетка: «Мазь» («Наружное»), предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер. Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. Камфора хорошо растворима в основе, поэтому готовят мазь-раствор. Мазь гомогенная на дифильной абсорбционной основе 2. Растворение камфоры проводят при температуре не более 50ºС в расплавленной основе. 3. Существует еще одна пропись камфорной мази по ФС-42-1898-97, Гос.реестр № 71\146\18: Камфоры 10,0 Вазелина медицинского 54,0 Парафина медицинского 8,0 Ланолина безводного 28,0 При изготовлении мази по указанной выше прописи компоненты основы сплавляют в выпарительной чашке, начиная с более тугоплавкой: парафин (50-570С), вазелин (37-500С) и ланолин безводный (37-420С), а затем вводят камфору и ментол как указано выше в примере №1. Контроль препарата на стадиях изготовления Стадии 1 и 2 - ЛВ в расплавленной основе растворены полностью. Мазь - однородной консистенции желтого цвета, механические включения отсутствуют. Стадия 3 - вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная. Стадия 4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют НД. Контроль готового препарата 1. Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза проведена верно. Номера препарата, рецепта, паспорта соответствуют. Правильно сделаны расчеты. ППК оформлен верно. 2. Оформление. Основная этикетка с указанием номера аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, число, месяц, год, цены. Имеются предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер – МУ от 4.07.97 3. Упаковка с укупоркой. Вместимость банки соответствует массе мази (30,0); цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется картонный кружок. 4. Органолептический контроль. Масса светло-желтого цвета с запахом ментола и камфоры, однородна, без механических включений, расслаивания мази не наблюдается. 5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений приказ №751н - ±7% - 1,47 г; 21,0 + 1,47 [19,53; 22,47]. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске ФИО пациента и №рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту. Изготовление суспензионной мази с содержанием ЛВ 5% и более от массы мази
|