Примеры мазей. Мази экстемпорального изготовления Краткий информационный материал к выполнению заданий
 Скачать 208 Kb.
|
|
Технология изготовления (с указанием названия стадий) 1. Измельчение В ступку отвешивают кислоту борную и цинка сульфат и тщательно измельчают с 0,25 г (10 кап) масла вазелинового до получения однородной пульпы. 2. Смешивание Добавляют вазелин и ланолин безводный при перемешивании частями в 2-3 приема до образования однородной по внешнему виду мази. 3. Упаковка с укупоркой Взвешивают сухую широкогорлую банку на 30,0 г и с помощью целлулоидного скребка перекладывают в нее мазь из ступки. Банку укупоривают крышкой с подложенной пергаментной прокладкой. 4. Оформление (маркировка) Основная этикетка: «Наружное. Мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер. Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. 1. Мазь гетерогенная на дифильной абсорбционной основе. Тип мази – суспензионный. Кислота борная растворима в воде очищенной 1 : 25 при 200C, поэтому ВО потребуется 7,5 мл для растворения 0,3 г кислоты борной, что превышает норму допустимых отклонений массы мази и может привести к снижению концентрации и терапевтической активности препарата, цинка сульфат (а также резорцин) вводят в дерматологические мази по типу суспензии, чтобы уменьшить их токсическое действие на организм. 2. ЛВ прописаны в концентрации до 5% от массы мази, поэтому их измельчают со вспомогательной жидкостью, родственной основе. 3. Вазелин – углеводородная гидрофобная основа, следовательно, в качестве вспомогательной жидкости берут масло вазелиновое по правилу Дерягина в количестве ½ от массы твердой фазы. Вспомогательная жидкость оказывает расклинивающее действие при измельчении ЛВ. Контроль на стадиях изготовления 1 Стадия – однородная порошкобразная масса, отсутствуют отдельные видимые частицы при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см. 2 Стадия – однородная мазеобразная масса, размер частиц твердой фазы соответствует требованиям НД. Цвет, запах соответствуют входящим компонентам. Механические включения отсутствуют. 3 Стадия – вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная. 4 Стадия – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль готового препарата 1. Анализ документации (см. пример №1) 2. Оформление (см. пример №1) 3. Упаковка с укупоркой Вместимость банки соответствует массе мази (15,0); цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется картонный кружок. 4. Органолептический контроль. Масса белого цвета с желтоватым оттенком. Запах соответствует входящим компонентам. Однородна. Без механических включений. Расслаивания мази не наблюдается. 5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №751н - 5% => 15,0 + 1,2 [13,8; 16,2] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске (см. пример №1) Мазь суспензионная на гидрофильной желатин-глицериновой основе
|