Примеры мазей. Мази экстемпорального изготовления Краткий информационный материал к выполнению заданий
 Скачать 208 Kb.
|
|
Технология изготовления (с указанием названия стадий) 1. Изготовление желатин-глицериновой основы. В выпарительную чашку отвешивают 5,0 г желатина и заливают водой очищенной комнатной температуры (15 мл), оставляют на 30-40 минут. После набухания желатина добавляют глицерин, оставив 1,0 для измельчения цинка оксида, и нагревают на водяной бане при температуре 60 – 70оC при перемешивании до полного растворения желатина. После растворения желатина проверяют на весах массу желатин-глицеринового раствора. Восполняют потерю воды, вызванную испарением при нагревании см. тему: «Растворы высокомолекулярных соединений (ВМС)». 2. Измельчение 3. Смешивание. В ступке измельчают цинка оксид с 1/2 от его массы глицерина ( 1,0). К полученной в ступке пульпе быстро добавляют теплый раствор желатина, перемешивают до образования однородной по внешнему виду мази. Жидкость Бурова вводят в мазь в последнюю очередь, мазь тщательно перемешивают. 4. Упаковка с укупоркой. Взвешивают сухую широкогорлую банку на 50,0 г и с помощью целлулоидного скребка перекладывают в нее мазь из ступки. Банку укупоривают крышкой с подложенной пергаментной прокладкой. 5. Оформление (маркировка). Основная этикетка: «Наружное. Мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», «Перед употреблением подогреть», «Наносить на поверхность кожи кисточкой, отдельный рецептурный номер. Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. 1. Выписана суспензионная мазь на гидрофильной (желатин-глицериновой основе). Изготовление мази начинают с желатино – глицериновой основы. Желатин – ограниченно набухающее ВМС. 2. Цинка оксид не растворяется в воде, глицерине и растворе желатина, следовательно, должен вводиться в основу по типу суспензии. 3. Жидкость Бурова вводят в мазь в последнюю очередь, так как присутствие электролита будет тормозить процесс растворения ВМС и получения основы. Контроль на стадиях изготовления 1 Стадия – однородная мазевая основа, отсутствуют отдельные видимые частицы при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см. 2 и 3 Стадии – однородная мазеобразная масса, размер частиц твердой фазы соответствует требованиям НД. Цвет, запах соответствуют входящим компонентам. Механические включения отсутствуют. 4 Стадия – вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная. 5 Стадия – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль готового препарата 1. Анализ документации (см. пример №1) 2. Оформление (см. пример №1) Кроме требуемых для мазей этикеток (основной и дополнительных), данную мазь снабжают предупредительными этикетками: «Перед употреблением подогреть», «Наносить на поверхность кожи кисточкой. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость банки соответствует массе мази (50,0); цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется картонный кружок. 4. Органолептический контроль. Цвет и запах мази соответствует входящим компонентам. Мазь однородна, без механических включений. Расслаивания мази не наблюдается. 5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №751н - 5% => 42,36 + 2,12 [40,24; 44,48] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске (см. пример №1) Изготовление эмульсионной мази
|