Дюсюпова Гульнар 405 Б. Медицинские аэрозоли.. Мельчайшие капельки жидкости или твердые
 Скачать 0.89 Mb.
|
|
МЕДИЦИНСКИЕ АЭРОЗОЛИ. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ ПРОИЗВОДСТВА АЭРОЗОЛЕЙ. Выполнила Дюсюпова Гульнар 405 Б группа мельчайшие капельки жидкости или твердые частицы, взвешенные в газообразной среде. Фармацевтические аэрозоли — готовая лекарственная форма, состоящая из баллона, клапанно-распылительной системы и содержимого различной консистенции, способного с помощью пропеллента выводиться из баллона. В состав аэрозоля входят лекарственные, вспомогательные вещества и один или несколько пропеллентов. Высокодисперсионные 5-10 мкм в полости рта Среднедисперсионные 3-5 мкм в трахее и бронхах Низкодисперсионные 1-3 мкм в бронхиолах и альвеолах Чем меньше частицы аэрозоля, тем дольше они остаются в потоке вдыхаемого воздуха, и тем глубже проникают в дыхательные пути. Портативные компрессорные ингаляторы (небулайзеры) Небулайзер, т.е. туманообразователь, - устройство для преобразования жидкого ЛВ в мелкодисперсный аэрозоль, что осуществляется под действием сжатого воздуха от компрессора. В небулайзере сжатый воздух выходит вверх через узкое сопло, отражается от препятствия в сторону жидкости, находящейся в колбе вокруг сопла, и распыляет жидкость с поверхности, создавая таким образом аэрозоль. Небулайзер позволяет вводить высокие дозы лекарственных веществ в чистом виде, без всяких примесей, такие как бронходилятаторы, антибиотики, антисептики, стероиды, муколитики, фитосборы и минеральныеводы. Пропеллент – газообразующий компонент аэрозоля, на потенциальной энергии которого основан принципвытеснения содержимого баллона и егодиспергирования. Требования к пропеллентам: быть негорючим иневзрывоопасным; быть биологическибезвредным; не оказывать раздражающего действия на кожу ислизистые оболочки; обладать химической совместимостью слекарственными веществами; быть химически стойким и не подвергатьсягидролизу; быть химически индифферентным к упаковке -аэрозольному баллону; не иметь запаха, вкуса ицвета; легко превращаться в жидкость при небольшомизбыточном давлении (если его предполагается использовать в сжиженномвиде). Пр опелленты Сниженные газы Фторорганические соединения, углеводороды пропанового ряда Сжатые газы Азот, закись азота, двуокись углерода Легколетучие газы Метиленхлорид, этиленхлорид Материалы: металлические (алюминий), • стеклянные, пластмассовые, комбинированные Внутри и снаружи имеют защитное покрытие • (эмали, лаки, полимерные материалы) КонцентратЛВ образует с пропеллентом раствор Концентрат ЛВ не смешивается с жидким пропеллентом ЛВ растворено в пропелленте или сорастворителе, хорошо смешивающемся с пропеллентом Растворители: вода, глицерин, гликоли (для сжатых газов), спирт этиловый, этилацетат, растительные масла и др. • Приготовление концентрата (раствор ЛВ и ВВ (стабилизаторы, консерванты)); • Фильтрование; • Фасовка в баллоны; • Герметизация; • Заполнение баллонов пропеллентом (самая сложная стадия!); • Проверка на прочность, герметичность; • Стандартизация (ВАЖНО! Давление внутри баллона!) • Упаковка Изготовление баллоновосуществляется Методом формовки(металлические, стеклянные,пластмассовые) Методом литья под давлением (пластмассовые двухдетальные) Клапанно-распылительные устройства изготавливают на заводах по переработке пластмасс. Производство хладонов осуществляютна химическихпредприятих. Наполнение под давлением (основной метод!) Низкотемпературный способ или «холодное наполнение» Наполнение сжатыми газами Наполнение растворимыми сжатыми газами |