Главная страница
Навигация по странице:

  • Основные понятия и положения, которые должны усвоить студенты

  • Классификация упаковки 1. Классификация упаковки по назначению

  • Классификация упаковки по применению: -Первичная

  • Особые требования к упаковке

  • Специальные требования, предъявляемые к упаковке

  • Классификация тары Товар в таре хранится и перемещается от поставщика к потребителю, т.е. тара есть элемент упаковки. Классификация тары по назначению

  • Классификация тары по материалу изготовления

  • Классификация тары по жесткости

  • Укупорочные средства

  • ЗАДАНИЕ 2 . Произвести оценку соответствия маркировки упаковки лекарственного препарата требованиям ст.

  • ПЕРВИЧНАЯ УПАКОВКА ВТОРИЧНАЯ УПАКОВКА

  • Методические указания для студентов 3 курса очнозаочной формы обучения по дисциплине Медицинское и фармацевтическое товароведение


    Скачать 388.47 Kb.
    НазваниеМетодические указания для студентов 3 курса очнозаочной формы обучения по дисциплине Медицинское и фармацевтическое товароведение
    Дата08.01.2019
    Размер388.47 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файла666c385a_2018__3_kurs_zao_zanyatie_1_i_2.docx
    ТипМетодические указания
    #62822
    страница5 из 7
    1   2   3   4   5   6   7
    Тема: УПАКОВКА И МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ
    Цель работы — сформировать у студента знания и умения по проведению товароведческого анализа упаковки, еѐ составных компонентов и маркировки товаров на примере лекарственных препаратов.
    Основные понятия и положения, которые должны усвоить студенты


    • системе показателей, характеризующих качество ЛС, упаковке принадлежит важное место, т. к. основное ее назначение заключается в обеспечении сохранности изготовленного лекарственного препарата как в количественном, так и в качественном отношении на всех этапах товародвижения от производителя до потребителя (производство, транспортирование, приемка, хранение, эксплуатация).


    Для каждого вида лекарственной формы требуется определенный упаковочный материал и свой способ упаковки, которые утверждаются в НД.



    Среди экологических проблем общества существуют взаимосвязанные проблемы экологической частоты ЛС и природного сырья, промышленной экологии фармацевтических предприятий и т. д., решение которых способствует сохранению здоровья населения, так и окружающей среды.
    Классификация упаковки
    1. Классификация упаковки по назначению: потребительская, транспортная, производственная, консервирующая.


      1. Классификация упаковки по составу:




    • тара – важный, а иногда и единственный элемент упаковки представляет собой изделие для размещения продукции, выполненное в виде замкнутого или открытого корпуса.




    • вспомогательные упаковочные средства - относятся: укупорочные средства, этикетки, покрытия, обертки, герметизирующие, скрепляющие и амортизирующие элементы, вещества, которые создают защитную атмосферу внутри упаковки.




      1. Классификация упаковки по применению:


    -Первичная (индивидуальная) - предназначается для создания необходимых условий, обеспечивающих длительную сохранность заключенной в ней продукции (флаконы и банки из стекла с винтовой горловиной, флаконы и банки из дрота, банки из стекла с треугольным венчиком, бутылки для крови и кровезаменителей, полимерные емкости, капсулы, тубы алюминиевые, шприц-тюбики разового применения, аэрозольные баллоны с защитным полиэтиленовым или полимерным покрытием на основе поливинилхлорида, пакеты из полимерных материалов или бумаги, пробирки из дрота, металла или пластмассы, контурная тара, завертка брикета (лекарственное растительное сырье) в этикетку-бандероль).


    • Вторичная (групповая) - объединяет некоторое количество первичных упаковок и предназначается для обеспечения их сохранности (картонная пачка с инструкцией и наклеенной этикеткой, упаковка из полимерной пленки и фольги, банка стеклянная, пакеты или мешки из крафт-бумаги, мешки пленочные из полимерных материалов, обертка бумажная с бандеролью и этикеткой (для предметов санитарии и гигиены).





    Особые требования к упаковке:

      • газо- и паронепроницаемость,

      • химическая индифферентность к лекарственным препаратам,

      • прочность,

      • стойкость к температурным воздействиям,

      • светонепроницаемость,

      • барьерная устойчивость к микроорганизмам.


    Специальные требования, предъявляемые к упаковке:

    • контроль первого вскрытия упаковки;




    • особое размещение ЛС с возможностью многократного использования без нарушения герметичности, стерильности;




    • контроль за использованием ЛС.


    22
    Классификация тары
    Товар в таре хранится и перемещается от поставщика к потребителю, т.е. тара есть элемент упаковки.


      1. Классификация тары по назначению:

    • транспортная (контейнеры, ящики деревянные, мешки из крафт-бумаги),

    • потребительская (картонные коробки, флаконы, тюбики и т.д.).

      1. Классификация тары по материалу изготовления: деревянная, тканевая, металлическая,

    картонная, пластмассовая, стеклянная, комбинированная, разная.

      1. Классификация тары по жесткости: жесткая, мягкая.

      2. Классификация тары по конструкции: неразборная, разборная, складная, нескладная.


    Упаковочные материалы служат для изготовления упаковки и тары, а также для завертывания, плотной укладки и амортизации с целью защиты продукции от повреждения в процессе транспортировки. К ним относится картон, бумага, полимерная пленка, фольга, стекло и др.
    Элементом упаковки являются вспомогательные упаковочные средства, представляют собой материал или деталь, которые в комплексе с тарой или без нее выполняют функцию упаковки (капельницы, дозаторы, инструкции, листки-вкладыши и др.).
    Укупорочные средства служат для укупорки тары с ЛС (крышки, пробки, алюминиевые колпачки, пластмассовые бушоны и др.).
    ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАДАНИЯ
    ЗАДАНИЕ 1. Провести товароведческий анализ упаковок готовых лекарственных средств. Упаковки лекарственных средств получить у преподавателя. Провести товароведческий анализ упаковок и заполнить таблицу аналогично таблице приложения 2.
    ЗАДАНИЕ 2. Произвести оценку соответствия маркировки упаковки лекарственного препарата
    требованиям ст. 46 Федерального закона от 12.04.10 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
    Лекарственные препараты должны поступать в обращение, если на первичной и вторичной упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указана информация в соответствии с требованиями ФЗ 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
    Получить у преподавателя упаковку лекарственного препарата. Произвести оценку соответствия маркировки ЛП требованиям ФЗ и заполнить таблицу.
    Сделать вывод о соответствии маркировки на первичной и вторичной упаковке требованиям НД.

    МАРКИРОВКА УПАКОВКИ ЛС

    ПЕРВИЧНАЯ УПАКОВКА




    ВТОРИЧНАЯ УПАКОВКА




    требования

    на упаковке




    требования

    на упаковке




    ФЗ № 61-ФЗ




    ФЗ № 61-ФЗ






















    1.

    наименование













    лекарственного средства







    1. наименование




    (международное







    лекарственного




    непатентованное, или







    средства (МНН, или




    группировочное, или







    группировочное,




    химическое, или торговое







    или химическое,




    наименование)







    или торговое




    2.

    наименование







    наименование)




    производителя













    лекарственного препарата

























    3. номер серии




    3.

    номер серии

























    дата выпуска







    дата выпуска (для ИЛП)







    (для ИЛП)




    4.

    номер регистрационного













    удостоверения
















    23










    4. срок годности




    5.

    срок годности































    6.

    дозировка или













    концентрация,













    объем,













    активность в ЕД или кол-













    во доз в упаковке













    7.

    лекарственная форма







    5. дозировка или



















    8.

    способ применения







    концентрация,




























    объем,



















    9.




    условия отпуска







    активность в ЕД или































    кол-во доз



















    10.

    условия хранения











































    11.

    предупредительные













    надписи




























    12. штриховой код




























    1   2   3   4   5   6   7


    написать администратору сайта